自制自热型缓解乳房胀痛膏药贴应用于乳腺增生患者临床效果观察

胡宗科

（佛山市植手祖六生物科技有限公司，广东 佛山 528000）

自制自热型缓解乳房胀痛膏药贴应用于乳腺增生患者临床效果观察

胡宗科

（佛山市植手祖六生物科技有限公司，广东 佛山 528000）

目的 探讨一种自制自热型缓解乳房胀痛膏药贴应用于乳房胀痛患者的效果。方法 选取2014年3月至2016年7月间因自觉乳房胀痛入院就诊的乳腺增生患者96例，按照随机分组原则分2组，对照组48例，常规予以乳癖消片，观察组48例联合自制的膏药贴，比较两组患者临床症状改善、乳房胀痛缓解时间及临床疗效。结果 经治疗后，观察组乳房胀痛发生率明显低于对照组，差异显著（P＜0.05）；观察组患者乳房胀痛缓解时间明显较对照组短，且VAS评分低于对照组，组间统计有显著性差异（P＜0.05）；临床总有效率比较，观察组（89.59%）高于对照组（72.92%），差异显著（P＜0.05）。结论 乳腺增生患者采用自制的自热型缓解乳房胀痛膏药贴，不仅可快速改善乳房胀痛症状，还可提高疗效。

乳腺增生；乳房胀痛；缓解疼痛

乳腺增生是女性常见、多发性疾病，其发病率逐年上升，且部分患者可发展为乳腺癌，所以，乳腺增生临床一经发现，应早期予以药物控制[1]。乳房胀痛、肿块及 乳头溢液等是乳腺增生主要表现，本病已经严重影响女性身心健康[2]。临床发现，中医药外敷的方式操作简单，尤其适用于患者院外自行治疗，但目前常用的药物剂型为黑膏药，虽具有较好的临床疗效，作用时间也较长，但在敷贴之前需要进行加热处理，非常不方便[3]。而自制的膏药贴无需单独加热，其中的氧化放热层通过微孔和空气接触，继而促进化学反应、放热，达到加热功能层（膏药层）的作用，从而避免单独加热这一缺陷。并且既往还未出现类似新型技术。本研究为寻找一种学科、有效、安全、方便的用于缓解乳房胀痛的药物，特展开研究，研发了一种自热型膏药贴，以下是有关自制自热型缓解乳房胀痛膏药贴应用于乳房胀痛患者的效果的研究：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年3月至2016年7月间因自觉乳房胀痛入院就诊的乳腺增生患者96例，按照随机分组对照法将其分成对照组48例和观察组48例，其中对照组：年龄在19～52岁，平均（35.62±5.32）岁，病程在3个月～20年，平均（5.32±1.05）年，均伴有乳房胀痛、大小不等的肿块；观察组：年龄在20～51岁，平均（34.15±6.98）岁，病程在4个月～19年，平均（6.35±2.09）年，均伴有乳房胀痛、大小不等的肿块。两组患者性别、年龄、病程及临床表现一般资料经统计学分析差异未见显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

药物制备方法：取柴胡20～35 g、蒲公英10～15 g、红花1～5 g、马齿苋20～40 g、丹参10～35 g浸泡；放入锅中采用旺火烧开后，改用文火箭煮30～60 min后，下薰衣草，继续煎煮3～10 min；滤液；加热浓缩至相对密度1.2～1.6 g/L（60℃）的稠膏；将稠膏加入凝胶、水按照1～5%：1～5%：80～95%的比例进行混合、冷却。膏药贴的制作：顺次放隔氧衬纸→微孔透气膜→氧化法热层→隔气隔水膜→黏贴纸→功能层。使用时，将隔氧衬纸撕开，让空气透过微孔透气膜进入氧化法热层，继而产生化学反应，放热，然后将功能层粘贴在病变的乳房即可。氧化法热层发热的温度在45℃～60℃，持续时间一般在6～5 h，主要含有50%铁粉、25%活性炭、6%蛭石、5%高吸水性树脂、5%食盐及9%水。封装：上层隔气隔水层4（聚乙烯膜），中层上述粉末混合物的氧化发热层3，下层微孔透气膜2（5 μm），热压成型。对照组：予以单纯乳癖消片，3次/日，6片/次。观察组：在对照组基础上联合自制自热型膏药贴，1天一贴。

1.3 观察指标

观察患者治疗前后症状改善、乳房胀痛缓解时间、自觉疼痛感及临床疗效。疗效评价：共4个级别，患者乳房胀痛症状完全消失，且体检、超声检查乳房内未见肿块，停药1个月后未见反弹即为痊愈；治疗后，患者症状基本消失，且乳房肿块直径缩小至少50%，即为显效；用药后患者的症状有所改善，且乳房肿块的至今缩小在50%以内，乳房疼痛减轻，但一旦停药，乳房胀痛复发，即为有效；在治疗期间患者病情未见好转，甚至可能出现乳房胀痛感加重，即为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。疼痛评价采用视觉模拟自评量表VAS评分，分值在0～10分，代表从无痛→难以忍受的疼痛感。分值越高则代表患者疼痛感越严重[4]。

1.4 统计学分析

应用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以“x ±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后症状改善结果比较

结果显示，两组患者治疗前，乳房胀痛、乳房肿块、乳头溢液及月经不调等情况未见统计学差异（P＞0.05），治疗后，观察组乳房胀痛症状显著改善，且发生率明显低于对照组（20.83%vs52.05%），差异显著（P＜0.05）。详见表1。

2.2 两组患者乳房胀痛缓解时间及VAS评分比较

结果显示，观察组患者乳房胀痛缓解时间明显较对照组短，组间统计差异显著（P＜0.05）；且观察组VAS评分改善效果优于对照组，治疗后组间统计存在显著性差异（P＜0.05），详见表2。

2.3 两组患者临床疗效比较

结果显示，观察组患者临床总有效率为89.59%，高于对照组72.92%，组间统计差异存在显著性（P＜0.05），详细分析见表3：

表1 两组患者治疗前后症状改善结果比较（n，%）

表2 两组患者乳房胀痛缓解时间及VAS评分比较（±s）

表2 两组患者乳房胀痛缓解时间及VAS评分比较（±s）

组别 例数 乳房胀痛缓解时间（d） VAS评分治疗前 治疗后观察组 48 1.69±0.65 3.69±0.15 1.02±0.35对照组 48 2.94±0.58 3.76±0.38 1.35±0.95 t 9.941 1.187 2.258 P 0.000 0.238 0.026

表3 两组患者临床疗效比较（n，%）

3 讨 论

乳腺增生是女性常见乳腺良性疾病，患病早期主要出现乳房胀痛、触痛，经期后症状缓解或消失，并且随疾病的发展，患者可出现持续性疼痛，且活动时疼痛症状加重，可向上肢、腋窝及肩背部放射，本病已经对女性健康构成严重的威胁。既往研究表示，单纯的西医治疗效果并不理想[5]。而在中医临床中，将其归咎为“乳癖”范畴。研究表明，乳癖辨证施治针对肝郁气滞型患者可予以乳癖消I号，配方组成柴胡、浙贝母、白芍、红花、夏枯草、香附、法半夏、当归、丹参等，方中柴胡、当归、香附疏肝活血、利湿健脾，可快速改善肿块，缓解疼痛及水肿等症状，并且对乳房溢液改善效果较好[6]。本次研究结合既往大量有关中医药对乳腺增生治疗效果的研究。乳腺随着冲任通盛和虚衰的周期性改变，在每个月月经周期中均出现先充盈后疏泄变化，但这种规律性变化若出现紊乱，将表现为疏泄失常，继而出现乳腺增生，这一生理变化也为结合月经周期治疗乳腺增生提供理论依据[7]。自制膏药方中柴胡具有和解表里、疏肝解郁以及退热截疟的作用[8]；红花主要通经活血，主治女病；丹参具有活血祛瘀、凉血消肿及养血安神等功效[9]；马齿苋清热解毒、散血消肿、利水祛湿、消炎止痛；蒲公英性平味甘微苦，具有消热解毒、消肿散结、催乳等效用，对乳腺炎治疗效果十分好；而薰衣草具有较强的止痛、杀菌及镇静等作用[10-12]。中医针对本病主要通过疏肝理气、活血化瘀及软坚散结，继而缓解症状[13-15]。所以，将上述药物联合应用，可增强治疗效果。在应用自制自热型膏药贴时将隔氧衬层揭开后，空气通过微孔透气膜和氧化法热层接触，发生化学反应，产热的原理：负极：Fe-2e-=Fe2+，正极：O2+2H2O＋4e-=4OH-，总反应：2 F e+O2+2 H2O=2 F e（O H）2，4 F e（O H）2+2 H2O+O2=4 F e（O H）3，2Fe（OH）3=Fe2O3+3H2O，继而放热，通过对膏药层加热，可使药物的药效直接到达病区，直接作用于乳腺增生的细胞，进行软化散结，同时还可通过经络传输途径促使乳腺气血运行，继而通络散结，二者联合，强强联手，从而达活血化瘀、疏通乳络、软结消肿的功效。虽然以往有大量研究证实中药热敷对乳腺增生的效果，但均需要单独加热，而自制的自热型膏药贴可自行达到加热的目的，更加方便，这也是本次研究的主要技术。

本次研究显示，自制乳房胀痛缓解膏药贴治疗的患者治疗后乳房胀痛发生率明显低于乳癖消片治疗组，且患者乳房胀痛缓解时间明显较短，且VAS评分较低，临床总有效率比较，自制乳房胀痛缓解膏药贴治疗组（89.59%）高于乳癖消片组（72.92%）。上述结果可提示，自制乳房胀痛缓解膏药具有明显改善乳房胀痛的效果，同时还能改善患者月经不调，综合提高临床疗效。但临床尚未出现有关该药物用于乳房胀痛的研究，所以其有效性和科学性还有待临床进一步探究。

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本文编辑：刘帅帅

Self heating type breast pain relief plaster should be observed for the clinical effect of breast hyperplasia

HU Zong-ke
(Foshan City plant hand six progenitor Biotechnology Co. Ltd, Guangdong Foshan 528000,China)

R737.9

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ISSN.2095-8803.2017.09.70.03

胡宗科（1986-），男，学士，研究方向：中药学