大型医疗设备安装及验收的创新管理探析

于航

摘 要：该文主要对医院大型医疗设备安装验收的合理化流程进行分析，探寻研究其更加合理、规范的管理体系。结合医院设备科近年医疗设备维护管理工作的实际情况，将大型医疗设备的安装验收流程进行分类。通过建立完善的安装验收流程，以达到提高医疗服务质量与水平的目的。

关键词：设备管理 大型医疗设备 安装验收

中图分类号：R197.38 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2017）03（c）-0175-02

当下，医疗卫生事业正处于快速发展阶段，随着科技的不断进步，各级医院特别是三甲医院都将大型医疗设备的引入置于医院发展的重要位置，大型医疗卫生设备的广泛应用也大大提高了医院的整体医疗水平和工作效率。诸如核磁共振、数字减影血管造影、曲面断层全景X光机、CT、数字胃肠机等高科技医疗设备已逐渐成为各大医院设备资产的重要组成内容，在日常诊疗中也发挥着不可替代的重要作用。然而，反观这些大型医疗设备，大多结构极其精密复杂，使用时也有严格的操作准则，加之设计中结合了电子、机械、计算机编程等多种学科和技术手段，因此在对其进行安装验收以及日常维护都有着更为严格的要求。

医疗设备的安装验收是指医院设备管理人员依据相关法律对新购置的医疗设备从外到内地进行检查核对并进行安装调试，最后达到说明书所提供的技术指标和各项功能的理想工作状态。大型医疗设备的安装验收首先要以国家相关的法律法规为前提，在严格遵守相关规定的同时也必须与所属医院的具体情况相结合制定出相对完善的大型医疗设备安装验收制度。针对每台大型医疗设备都必须进行详尽具体的记录，以书面形式记载完整的安装验收流程直到整个安装验收工作的结束。

1 设备安装前的准备

1.1 场所准备

在设备实施安装前要成立包括使用科室、基础建设部、厂家技术人员等相关负责人组成的项目实施小组，重点负责对设备所需安装场地的改建工作。安装场所的准备工作主要有以下几方面。

（1）安装场所的选取。本着大型医疗设备独立成房的使用原則选取安装场所，同时注意避免与病区相距过远延误使用。

（2）使用电源的设置。设置使用电源时要配有主、辅两种电源，同时避免同普通电源共用供电端，装配过压保护装置，将地线和零线分开埋设，实地测量接地电阻，严格按照设备环境要求低于最大接地电阻值进行埋设，如医疗设备安装需要更高标准则应按实际技术标准配置。

（3）相关硬件设施的处理，与安装场所相关的硬件如房屋的墙面、地面等要结合整体构造、承重能力进行固定、走线、水平调解、悬吊钢架的多方面因素综合改造。

（4）其他辅助设施的设置。根据设备的特殊需求如湿度、温度、管路等方面要结合医院的具体情况进行安装，带有射线、放射性元素的某些特殊医疗设备必须达到国家防护标准以保护使用者健康安全。

在此必须着重强调，对于大型医疗设备安装前的场所准备务必严把质量关，否则会给安装过程带来困难，在安装工程结束后也必须仔细检查验收。

1.2 资料准备

安装验收过程中，尽量充分准备场地要求及设备环境等技术参数。相关负责人员在完成资料收集整理分析的基础之上，也要认真仔细研究有关安装设备的多方面信息，同时与项目实施小组共同制定出详实严谨的工作计划。

1.3 设备到达前的准备

当场所和资料做好准备后，接下来将进行设备到达前的准备工作。大型医疗设备中的大多数都是远程运输或国外进口，因此在设备到达前应及时办理相关手续，涉及进口设备应提前联系外贸公司代理。由于大型医疗设备的造价相对较高，占用的人力物力也相对较多，因此应在运输过程中随时与代理公司进行协调沟通。

2 设备安装后的验收及调试

设备到达进行安装调试前，要由负责安装的技术人员负责开箱，安装验收人员随即参照合同和配置清单进行现场验收。现场验收即按照卖买双方合同中相关条款的规定，收货方针对所购入的医疗设备的外包装和外观状态的完好程度进行查验的过程。在现场验收后，收货方要对到达物品进行清点查收，同时根据具体情况做好详尽的记录。如在清点时发现问题必须记录并上报负责部门，同时要及时与出货厂家沟通以最快速度解决问题，以此来保证安装验收的继续进行。

医疗设备清点查验完毕并达到合格标准后将进入安装调试阶段。在此阶段，安装验收人员要仔细观察安装调试过程的每一个步骤并做好详细准确的记录。若安装调试过程中出现问题应迅速查找原因，及时消除安全隐患。安装调试完成后应要求负责安装调试的技术人员填写完整的测试报告，并进行通电测试，严格检测该设备的各项功能和性能，确保其正常运行。

3 验收的相关要点

第一，组件配置验收。在设备安装调试前进行相关配置验收，主要根据相关合同和配置清单逐项进行核对验收。应该对厂家资质、医疗器械产品注册证、设备编码、序列号、设备配套说明书及附件等内容进行逐一核对。第二，设备功能验收。保证设备从运行到使用每一个步骤都功能齐全，操作者在培训中要做好笔记熟练记忆，验收人员也应及时跟进验收设备的功能，以便在日后发现功能缺陷及时沟通解决。第三，设备性能验收。应严格按照国家计量标准检测设备性能，特种设备在安装结束后应及时办理质监部门的鉴定报告。发现BUG及潜在缺陷应妥善处理方可继续使用。

4 建立程序规范与档案信息

无论是哪一种医疗设备，都是作用于患者人体的，从设备的安全性、准确性以及功能性来说，每一项因素都可能影响到设备的治疗效果或诊断结果。然而对于大型医疗设备，除了上述的方面之外，还要保证运行的稳定性和抗干扰性。在安装、验收阶段的任何一个小的错误都会带来隐患，防患于未然是每一个医学工作者的职责与态度。

因此，每个部门应根据自身的条件与要求，结合本文提出的安装与验收内容，制定出详细的程序规范，在进行每一次设备安装、验收的过程之中严格按照步骤执行，保证将设备安装验收的管理工作做到位，通过规范化管理加强安全措施，有效地将大型设备的安装验收过程的容错率降至为零。并将所有程序规范落实到纸面上，进行归档整理，做到每一项工作都有章可循，有理可依。

现在随着新技术的不断发展，新设备、新方法也在日益进步，尤其是在医疗技术方面，各国都将高新技术力量投放到医疗设备的开发上来。因此，对于高尖端的大型医疗设备的使用者和管理者来说，不光要掌握先进的医疗技术，还应该学习新技术、新方法，同时在设备安装验收过程管理当中，应该更多的运用创新管理理论。

举一个简单的事例，某科室在设备的安全管理方面，制定了相应的管理办法。他们利用计算机信息化的普及，建立了一套资源共享平台，每一个科室成员有自己的主要研究领域，针对某一个或某一系列机型，从其采购之日起，就进行学习整理、档案记录，并将内容同步到资源共享平台中，当有其他成员想了解这一系列设备的情况时，就可以看到所有人在这里的内容分享。每一个成员分享一小份收获，集合在一起就变成了大的财富，在这个集体中，大家相互学习、相互督促、相互进步。从创新管理出发，提高了设备管理的实效性。

综上所述，大型医疗设备的安装验收已日益规范化、合理化，科学全面地安装验收流程对保障设备安全运行使用发挥着越来越重要的作用，同时更有利于提升医院的工作效率和患者满意度。因此，各级医院应高度重视大型医疗设备的安装验收工作，为相关技术工作人员提供各方支持和保障，从而更好地推动医院和医疗卫生事业的蓬勃发展。

参考文献

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