仪器仪表校准质量控制

张秋平

中国石油大庆油田有限责任公司测试技术服务分公司（黑龙江大庆163513）

仪器仪表校准质量控制

张秋平

中国石油大庆油田有限责任公司测试技术服务分公司（黑龙江大庆163513）

为了提高仪器仪表校准质量，运用全面质量管理方法对人、机、料、法、环等质控因素进行分析，针对主要质控点提出质控方法：对校准人员加强教育培训，对管理者加强监督；对校准设备按周期校准，开展计量考核，加强日常维修保养；仪器仪表加强维修，出厂前和验收时进行全性能检测；对校准方法建立标准体系，监视和监督校准过程；对校准环境进行监测和监督，满足校准要求。通过对5个主要质控因素的控制，实现了量值溯源传递的闭环管理，保证了仪器仪表量值传递的有效性和可控性。

仪器仪表；校准质量；全面质量管理；量值传递

在仪器仪表校准[1]工作中，对影响仪器仪表校准结果的各因素实施控制管理，制定相应的质量控制程序，通过对校准人员、校准装置、校准方法、仪器和环境等实施有效控制，最终达到确保校准结果准确可靠的质量目的。仪器仪表校准质量控制点，通常按照人、机、料、法、环[2]的质控因素进行逐条选择（表1）。针对各个质控点的特殊性质，有计划地实施质量控制。

1 校准人员的质控

对校准人员的管理是质控的一项基础工作。校准人员是指操作计量器具、从事校准维修工作、出具校准记录、签署校准证书的人员。在实际工作中，依据人力资源管理程序（内控文件编码：PD-CS-08）按照“培训监督及考核”的管理主线，建立人力资源台账和计量人员管理台账（内控文件编码：JL/7.6-01-009），对校准人员进行管理。当校准人员的技术能力不能满足校准要求时，及时上报员工培训审批书或培训计划（内控文件编码：JL/6.2-01-001），开展扎实有效的培训与考核，对不满足要求人员予以再培训；对重要岗位的人员坚持持续培训，确保其能力水平，同时上级计量部门每3年进行考核，颁发计量检定员证，多次考核不合格，不予计量工作从业资格。校准人员影响校准质量因素见表2。

表1 质控点分布表

2 校准装置和设备的质控

校准装置和设备的质控是仪器仪表校准质控工作的重点。依据测量设备管理程序（内控文件编码：PD-CS-36）和设备设施完整性管理程序（内控文件编码：PD-CS-10）按照“招标采购、验收、校准、使用、校准、修理、校准、停用、报废”的线索进行常规管理：建立计量器具管理台账（内控文件编码：JL/ 7.6-01-003）、制定计量器具周期校准计划（内控文件编码：JL/7.6-01-007）并周期校准，校准结果合格方可使用。同时填写计量器具启用审批单（内控文件编码：JL/7.6-01-005）、计量器具停用审批单（内控文件编码：JL/7.6-01-004）、计量器具报废审批单（内控文件编码：JL/7.6-01-006）、计量器具维修保养记录。除常规管理外，期间核查[3]、能力验证是重要的质控方法。期间核查证明在用设备、计量标准装置(含标准物质)在2次校准周期之间是否保持良好置信的工作状态；能力验证，由特定部门组织实施实验室之间比对，各实验室对统一样品进行测定分析，组织部门进行评估。同时依据标准建立标准器[4]，每年进行2次稳定性和重复性考核[5],每3年由油公司质量监督部门考核一次，合格后方可使用。另外应对标准器使用的介质按要求严格保质量。校准装置及设备影响校准质量因素见表3。

3 仪器的质控

仪器仪表校准的“料”应该是仪器，产品是校准资料。仪器的质量是校准活动对被检对象整体进行评价的基础。依据仪器仪表维修过程管理程序（内控文件编码：PD/CS-32）和测量设备管理程序（内控文件编码：PD-CS-36），按照“采购、验收、校准、使用、维修、校准、停用、报废”的线索，建立仪器仪表管理台账（内控文件编码：JL/7.6-01-003）、制定仪器仪表周期校准计划（内控文件编码：JL/7.6-01-007）、填写计量器具停用审批单（内控文件编码：JL/7.6-01-004）、计量器具报废审批单（内控文件编码：JL/7.6-01-006）、仪器仪表交接记录（内控文件编码：JL/7.6-01-003）、计量器具启用审批单（内控文件编码：JL/7.5-14-001），按周期严格校准，合格出具仪器仪表校准记录（内控文件编码：JL/ 7.6-14-005）、仪器信息卡（内控文件编码：JL/7.6-14-006）、试井仪器送取交接卡（对外业务，内控文件编码：JL/7.6-16-001）、校准证书（内控文件编码：JL/7.6-01-010），不合格出具不合格通知书或检测报告。依据不合格品控制程序（内控文件编码：PDCS-46）并填写不合格品台账（内控文件编码：JL/ 8.3-01-001）和不合格评审报告（内控文件编码：JL/ 8.3-01-002）。仪器影响校准质量因素见表4。

表2 校准人员影响校准质量因素

表3 校准装置及设备影响校准质量因素

表4 仪器影响校准质量因素

4 方法的质控

对方法的质控是仪器仪表校准质控工作的重要组成部分，它确保校准活动方法和程序合乎质量要求。依据文件控制程序（内控文件编码：PD-CS-01），建立有效文件清单（内控文件编码：JL/4.2-01-001）和法律法规及其他要求清单（内控文件编码：JL/4.3-01-001），保证校准的准确性、统一性、法制性、强制性。在标准使用中应优先使用国际标准、国家标准，其次是行业标准，最后企业标准，建立完善标准体系，并根据实际补充作业指导书，确保技术有效性。通过定期检索查新确保使用标准的最新有效版本，同时采用作业指导书等附加细则对标准加以补充，确保应用的一致，非标准方法应予以确认。通过组织专业人员小组对非标准方法的审批，确认和保证非标准方法的有效性，即最终达到校准方法中范围、选点、过程、行程、模型等统一、合理、有效。在校准实验过程中，校准人员监视校准过程，管理者现场监督标准执行情况，确保有效方法的实施效果。重要的校准，人员、环境等质量因素有变化的校准，新推广仪器仪表的校准，监测率、监督率应达到100%；常规校准项目的监督率依据实际情况而定，一般不少于30%。同时对于校准产品实行分级质量把关制度，检定员、审核员、主管领导承担不同责任。方法影响校准质量因素见表5。

5 环境条件的质控

对环境条件的质控是实验室质控的重要技术环节。环境控制的对象是校准场所的环境条件，使其对校准结果无不良影响，确保结果准确可靠。通过管理、检验对实验室实施监控，发现不符合校准标准条件及时调整以满足要求。当环境条件危及到校准结果时，应停止校准工作，并采取措施确保校准工作的有效进行。在环境条件的质控过程中，首先应注意校准活动的安全保障。其次加强环境设备管理，按周期校准，确保良好置信的工作状态，监测数据准确。将环境的持续有效性质控纳入监督的范畴。环境影响校准质量因素见表6。

表5 方法影响校准质量因素

表6 措施作业现场问题分类汇总表

6 结束语

通过全面质量管理，对校准人员进行教育培训，旨在增强责任心和质量意识，提高技能；对管理者加强监督，并进行绩效考核和奖惩；校准设备确保量值溯源的准确，其次开展计量考核，建立标准器，并加强日常维修保养；仪器仪表除了加强维修外，必须在出厂前和验收时进行全性能检测；校准方法必须建立标准体系，保证校准的准确性、统一性、法制性、强制性，并监视和监督校准过程；对校准环境进行监测和监督，满足校准要求。通过对仪器仪表校准人、机、料、法、环主要质控点进行质量控制，使校准质量始终处于受控状态，实现了量值溯源传递的闭环管理，提高了仪器仪表校准质量。

[1]全国法制计量管理计量技术委员会.通用计量术语及定义：JJF 1001—2011[S].北京：中国质检出版社,2011.

[2]陈丽娟,何海峰,张发展.实验室内部质量控制方法的探讨[J].现代测量与实验室管理,2008,16(4)：34-35．

[3]朱国春.核心竞争力与企业家文化[M].北京：中国物资出版社,2004．

[4]全国法制计量管理计量技术委员会.计量标准考核规范：JJF 1033—2016[S].北京中国计量出版社,2017.

[5]马世英.计量标准的测量重复性考核和稳定性考核[J].中国计量,2007(2)：34-35．

In order to improve the quality of instrument calibration,the quality control factors of instrument calibration：calibration personnel,calibration equipment,calibration instrument,calibration method and calibration environment are analyzed by the total quality management,and some quality control measures are proposed：to strengthen the training of the calibration staff and the supervision of the managers;to calibrate the equipment according to the cycle,to carry out the metrological check,to strengthen the routine maintenance of the equipment;to strengthen the maintenance of the instruments and meters,to test the performance of them before delivery and during acceptance;to establish a standard calibration method system,to monitor calibration process;to monitor calibration environment to meet calibration requirements.The implementation of these measures realizes the closed-loop management of quantity value traceability and guarantees the validity and controllability of the quantity value transmission of instruments and meters.

instrument;calibration quality;total quality management;quantity value transfer

王梅

2017-03-14

张秋平（1981-），男，工程师，现主要从事生产测井仪器维修校准工作。