药用氯化钠板结问题研究

＊王东强

（天津长芦海晶集团有限公司 天津 300457）

药用氯化钠板结问题研究

＊王东强

（天津长芦海晶集团有限公司 天津 300457）

药用氯化钠的板结容易影响使用者对药用氯化钠的称量和使用，给使用者带来很大的不便。对于板结的药用氯化钠而言，使用者要想使用就需要破板结，药用氯化钠板结的严重程度主要是用破板结所用的外力来计量。药用氯化钠板结的主要内因有氯化钠结晶晶型、静压力和结晶颗粒大小，通过分析药用氯化钠板结的内因能够指导药用氯化钠的生产工艺流程的改进。

药用氯化钠；氯化钠板结；板结成因

1.引言

药用氯化钠是医药产品中的主要消耗品，在人体治疗过程中，药用氯化钠对人体作用非常的大，因此药用氯化钠的生产加工较为重要。在药用氯化钠的加工过程中，控制氯化钠的质量是控制其药效的关键因素，但是氯化钠长期存放容易产生药用氯化钠的板结，药用氯化钠的板结容易给其称量带来很大的麻烦和困扰。为了有效的改善药用氯化钠板结给操作者带来的困扰，应该对药用氯化钠的板结缘由进行分析和探讨，从而找出药用氯化钠板结的内因，指导药用氯化钠的生产工艺流程的改进。

2.药用氯化钠板结成因分析

(1)药用氯化钠粒径分布

实验研究过程中采用的药用氯化钠样品为xx企业生产的药用氯化钠4批次，每一个批次选用3个随机抽取的样品，样品质量分别为5kg，然后对每一个随机抽取的样品进行粒径筛分研究。

实验方法：基于随机抽取的样品进行粒径筛分研究的结果，将每种抽样的样品以5kg质量进行包装，共计12个样品，并且在每一个样品上方施加20kg的压力，所被测的样品均处于同一个实验条件下，并且测试的样品的摆放角度一致，承压时间为1个月。样品的包装工艺流程一致，将承压后的样品依次置于0．5m的高台，做自由落体实验，次数为1次。经过承压实验和自由落体实验以后，将所得到的样品进行0．84毫米的筛网进行筛分，然后将板结后的样品进行筛除。通过实验对样品进行样品粒径对板结状况影响因素分析。

通过破板结实验，对所选用的四批次的样品20170412、20170413、20170414和20170415进行研究，其中20170412的过筛平均重量为6．02%，20170413的过筛平均重量为5．54%，20170414的过筛平均重量为4．48%，20170415的过筛平均重量为4．22%。

通过实验数据分析可知，板结严重程度依次为：20170412批号样品的板结度最低，其次为20170413，次之为20170414批号的样品，20170415批号的样品的板结度最高。通过对样品的粒径分析可知，所选择的样品中的粒径分布顺序为：20170412批号样品＞20170413批号样品＞20170414批号样品＞20170415批号样品。

通过上述实验的数据分析和对比可知，在同样板结严重程度一样的条件下，板结度跟所选取样品的粒径之间有着密不可分的关系，产品的粒径越小，其板结度就越高，也越容易产生板结。伴随着产品粒径的不断增加，产品的板结度不断的降低。

(2)药用氯化钠结晶形状

为了深入的分析药用氯化钠板结状况，对药用氯化钠进行结晶形状研究，将所测试的板结氯化钠置于显微镜下进行成像分析，被检测的板结氯化钠粒径呈现鱼子型结晶体，并非常规的规则体。这种结晶形状主要跟药用氯化钠的加工工艺密不可分，通过分析所取样品的企业的加工工艺可知，该企业在加工氯化钠过程中采用的是负压蒸发的生产工艺，在这种加工环境条件下，氯化钠呈现固液激烈运动状态，同时由于晶核之间在负压条件下会出现激烈的碰撞和摩擦作用，从而形成了鱼子型结晶体。如果在氯化钠加工过程中采用常压的蒸发方式，那么所获得的氯化钠则呈现正六面规则体。

实验方法：将两种不同加工工艺生产的药用氯化钠进行粒径筛分实验研究，首先将抽取的样品称取质量为0．5kg，选用3份，该样品采用的是负压蒸馏法加工工艺，因此属于鱼子型；选用常压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠称取质量为0．5kg，选用3份；将所选用的测试样用整粒机进行整粒测试，筛网孔径选用0．84毫米，整粒次数为1次，对常压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠编号为LMX，负压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠编号为YZX。

将每种抽样的样品以0．5kg质量进行包装，并且在每一个样品上方施加2kg的压力，所被测的样品均处于同一个实验条件下，并且测试的样品的摆放角度一致，承压时间为1个月。样品的包装工艺流程一致，将承压后的样品依次置于1．0m的高台，做自由落体实验，次数为1次。经过承压实验和自由落体实验以后，将所得到的样品然后进行0．84毫米的筛网进行筛分，然后将板结后的样品进行筛除。通过实验对样品进行样品粒径对板结状况影响因素分析，具体的实验数据见表1。

表1 不同加工工艺的药用氯化钠粒径分布表

通过表1中的实验数据分析可知，在相同的外力作用条件下，通过对不同加工工艺的药用氯化钠整粒和粒径筛选可知，破板结后的粒径分布相差甚远，通过对被筛网截留的重量比重对比分析可知，负压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠的截留率为75．55%，常压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠的截留率为80．58%。由此可知，常压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠的板结情况明显高于负压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠的板结状况。通过分析两种工艺产品差异缘由主要是由于两种药用氯化钠的内部分子结构中的范德华力不同。

当常压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠在外力挤压的情况下，如果分子之间的间距小于0．5nm时，晶体分子之间的范德华力会造成各个分子之间相互吸引，从而产生板结。由此可知，负压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠结晶比常压蒸馏法加工工艺生产的药用氯化钠结晶大，因此板结程度低。

3.结论

(1)提高药用氯化钠分子粒径。药用氯化钠板结是其物理特征的主要体现，但是药用氯化钠的板结给用户的正常使用造成严重的不便。通过分析药用氯化钠的板结情况，生产药用氯化钠的企业应该尽快调整加工工艺从而有效的降低药用氯化钠的板结程度。建议药剂体系加工企业在药用氯化钠加工过程中适当的调整加工工艺，以此保证氯化钠晶体粒径的提升。

(2)提高药用氯化钠鱼子型晶体比重。在药用氯化钠的加工工艺过程中应该采用强制性的逆循环加工工艺，从而有效的提升鱼子型晶体的比重。

[1]高振玲．氯化钠结晶工艺优化设计[J]．盐业与化工,2013,(12): 32-34．

[2]赵玉琴．化肥中有害物质—氯化钠的测定[J]．技术监督纵横,1995,(02):41．

[3]李雅芙．药用氯化钠生产工艺的改造及效果分析[J]．天津科技,2016,(10):86-87+92．

王东强（1984～)，男，天津长芦海晶集团有限公司；无机化学的反应原理及检测。

(责任编辑：宋小蒙)

Study of the Pharmaceutical Sodium Chloride Hardening

Wang Dongqiang

(Tianjin Changlu Haijing Group Co., ltd, Tianjin, 300457)

Pharmaceutical sodium chloride hardening is easy to infuence users’ weighing and use of sodium chloride and bring great inconvenience to the users. In terms of the hardened pharmaceutical sodium chloride, if the users want to use it, they need to break the hardening and the severity of pharmaceutical sodium chloride is mainly judged by the external power used by hardening breaking. The main internal reason of pharmaceutical sodium chloride hardening is the sodium chloride crystal type, static pressure and crystalline particle size, besides, through analyzing the internal reason of pharmaceutical sodium chloride hardening can guide the improvement of pharmaceutical sodium chloride production process procedure.

pharmaceutical sodium chloride；sodium chloride hardening；hardening reason

T < class="emphasis_bold"> 文献标识码：A

A