八珍汤加减联合抗菌药物治疗气血两虚型产后发热的临床观察
2017-07-18马万增南阳市中心医院产科河南南阳473000南阳市中心医院中医科河南南阳473000
马万增,杨 静,王 山(.南阳市中心医院产科,河南南阳 473000;.南阳市中心医院中医科,河南南阳473000)
八珍汤加减联合抗菌药物治疗气血两虚型产后发热的临床观察
马万增1*,杨 静1,王 山2(1.南阳市中心医院产科,河南南阳 473000;2.南阳市中心医院中医科,河南南阳473000)
目的:探讨八珍汤加减联合抗菌药物治疗气血两虚型产后发热的临床疗效及安全性。方法:选取我院2014年12月-2016年6月收治的气血两虚型产后发热患者94例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各47例。对照组患者给予注射用头孢唑林钠3 g加入氯化钠注射液250 mL中,ivgtt,bid;若连续2 d体温未下降,则给予注射用阿奇霉素250 mg加入氯化钠注射液250 mL中,ivgtt,bid;体温超过38.5℃者肌内注射复方氨林巴比妥注射液2 mL。观察组患者在对照组基础上给予八珍汤加减治疗。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者临床疗效及治疗前后白细胞计数、血浆C反应蛋白(CRP)、血浆黏度、血浆纤维蛋白原(Fib)水平,观察两组患者退热时间、住院时间及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率为95.75%,显著高于对照组的78.72%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者白细胞计数、CRP、血浆黏度、Fib水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者白细胞计数、CRP、血浆黏度、Fib水平均显著下降,且观察组水平显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者退热时间和住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为6.38%,显著低于对照组的23.40%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:八珍汤加减联合抗菌药物治疗气血两虚型产后发热疗效显著,能明显改善患者炎症状态和血浆黏度,加快患者退热,且安全性高。
八珍汤;抗菌药物;气血两虚型;产后发热
产后发热是常见的一种产科疾病,是指在产褥期间发生发热持续不退,或突然高热寒战,且伴其他症状者[1-2]。近年来,产后发热的发病率呈不断上升趋势,严重影响产妇的身心健康和生活质量[3]。目前,西医治疗产后发热主要采用抗菌药物治疗,虽可取得一定疗效,但仅采用抗菌药物治疗耐药现象严重,远期疗效不佳。而中西医结合治疗能够从根源上消除病原体,且通过运用中医整体观念辨证论治,取得了显著疗效[4-6]。本研究旨在探讨八珍汤加减联合抗菌药物治疗气血两虚型产后发热的临床疗效及安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
纳入标准:(1)临床诊断为产后发热且符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》中“气血两虚”诊断标准[7];(2)年龄20~38岁;(3)自愿参与本研究且签署知情同意书。
排除标准:(1)合并肺、肾、肝等功能严重异常者;(2)产道感染发热者;(3)过敏体质者;(4)精神疾病者。
1.2 研究对象
选择我院2014年12月-2016年6月收治的气血两虚型产后发热患者94例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各47例。其中,对照组患者年龄21~37岁,平均年龄(27.51±5.26)岁;体温37.8~41.3℃,平均体温(39.32±1.50)℃;初产妇44例,经产妇3例。观察组患者年龄20~38岁,平均年龄(27.85±5.42)岁;体温37.9~41.5℃,平均体温(39.21±1.46)℃;初产妇43例,经产妇4例。两组患者年龄、体温、产妇类型等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经医院医学伦理委员会审核通过。
1.3 治疗方法
对照组患者给予注射用头孢唑林钠(乐普药业股份有限公司,批准文号:国药准字H41022070,规格:0.5 g)3 g加入氯化钠注射液中250 mL,ivgtt,bid;若连续应用2 d体温不下降或者持续上升则给予注射用阿奇霉素(武汉华龙生物制药有限公司,批准文号:国药准字H20065083,规格:0.25 g)250 mg加入氯化钠注射液250 mL中,ivgtt,bid;体温超过38.5℃者肌内注射复方氨林巴比妥注射液(宜昌人福药业有限责任公司,批准文号:国药准字H42022847,规格:2 mL∶氨基比林0.1 g、安普比林40 mg、巴比妥18 mg)2 mL。若患者发热仍持续不退则根据药敏试验及细菌培养结果选择其他抗菌药物,且配合应用物理降温方法。
观察组患者在对照组基础上加用八珍汤加减治疗,方中组成如下:人参30 g、白术30 g、白茯苓30 g、川芎30 g、当归30 g、熟地黄30 g、白芍药30 g、甘草9 g。辨证加减:若眩晕心悸明显,加大熟地黄、白芍药用量。用法用量依据《瑞竹堂经验方》[8]标准。两组疗程均为5 d。
1.4 观察指标
(1)观察两组患者临床疗效。疗效评价标准[7]——治愈:患者体温正常,且主要症状、体征消失,实验室检查各项指标恢复正常;有效:患者体温基本正常,且主要症状、体征改善,实验室检查各项指标明显改善;无效:患者体温、主要症状体征及实验室检查各项指标均无改善。总有效=治愈+有效。(2)观察两组患者治疗前后白细胞计数、血浆C反应蛋白(CRP)、血浆黏度、血浆纤维蛋白原(Fib)水平。(3)比较两组患者退热时间、住院时间。(4)观察两组患者不良反应发生情况。
1.5 统计学方法
采用SPSS 16.0软件对数据进行统计分析。Microsoft Excel建立数据库,计量资料以s表示,两两比较采用t检验;计数资料以例数或率表示,两两比较采用χ2检验;等级资料采用Z检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组患者临床总有效率为95.75%,显著高于对照组的78.72%,差异有统计学意义(P<0.05),详见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[例(%%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case(%%)]
2.2 两组患者治疗前后白细胞计数、CRP、血浆黏度、Fib水平比较
治疗前,两组患者白细胞计数、CRP、血浆黏度、Fib水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者白细胞计数、CRP、血浆黏度、Fib水平均显著下降,且观察组水平显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),详见表2。
表2 两组患者治疗前后白细胞计数、CRP、血浆黏度、Fib水平比较(s)Tab 2 Comparison of white blood cell count,CRP,plasma viscosity and Fib levels between 2 groups before and after treatment(s)
表2 两组患者治疗前后白细胞计数、CRP、血浆黏度、Fib水平比较(s)Tab 2 Comparison of white blood cell count,CRP,plasma viscosity and Fib levels between 2 groups before and after treatment(s)
注:与治疗前比较,*P<0.05Note:vs.before treatment,*P<0.05
组别观察组对照组n tP治疗后2.21±0.35*3.29±0.48*12.46<0.05 47 47白细胞计数,×109L-1治疗前13.87±0.94 13.95±1.03 0.39>0.05治疗后9.52±0.87*11.67±0.99*11.18<0.05 CRP,mg/L治疗前13.24±1.87 12.87±2.10 0.90>0.05治疗后8.37±0.78*10.45±0.94*11.67<0.05血浆黏度,mPa·s治疗前2.27±0.48 2.35±0.50 0.79>0.05治疗后1.25±0.37*1.83±0.41*7.20<0.05 Fib,g/L治疗前4.18±0.74 4.31±0.76 0.84>0.05
2.3 两组患者退热、住院时间比较
观察组患者退热时间和住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),详见表3。
2.4 不良反应
观察组患者出现1例头晕、1例异常恶露、1例泌尿系统感染,不良反应发生率为6.38%;对照组患者出现3例头晕、2例恶心、2例异常恶露、4例泌尿系统感染,不良反应发生率为23.40%。观察组不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.37,P<0.05)。
表3 两组患者退热时间、住院时间比较(s,d)Tab 3 Comparison of antipyretic time and hospitalization time between 2 groups(s,d)
表3 两组患者退热时间、住院时间比较(s,d)Tab 3 Comparison of antipyretic time and hospitalization time between 2 groups(s,d)
组别观察组对照组n 47 47 tP退热时间1.48±0.32 2.09±0.46 7.46<0.05住院时间4.18±0.98 6.07±1.24 8.20<0.05
3 讨论
产后发热临床可见发热持续不断,或突然高热寒战,或乍寒乍热,多数产妇有虚汗、头晕或头痛、神疲乏力、小腹疼痛、恶露量少色黯等表现[9]。产后发热可致使产妇生理平衡紊乱,不利于产后恢复,且可间接影响婴儿健康。现代医学认为,产后发热多为感染造成,临床多采用抗感染等对症治疗,但由于产妇处于生理特殊期,应用大剂量抗菌药物可造成多种不良反应[10-11]。本研究结果显示,对照组患者治疗期间出现3例头晕、2例恶心、2例异常恶露、4例泌尿系统感染,不良反应发生率明显高于观察组。
中医学认为,产后发热与产后多瘀、多虚密切相关,其病因病机主要为外邪袭表、营卫不和,感染邪毒、入里化热,败血停滞、营卫不通,阴血骤虚、阳气外散[12-13]。中医临床上将产后发热分为气血两虚、外感、感染邪毒、血瘀4种类型。其中气血两虚型主要是由于营阴本弱、素体血虚,或产时气血耗伤、产后失血过多,阴不敛阳、阴血暴虚,以致虚阳越浮于外,而令发热;外感型主要是由于产后气血耗伤,腠理不密,卫阳不固,以致风寒暑热之邪,正邪相争,营卫不和而发热[14];感染邪毒型主要是由于产后耗伤气血,血室正开,产后护理不洁,或产后接生不慎,不禁房事,导致邪毒乘虚而入,直犯胞宫,稽留于胞脉、冲任,入里化热而发热;血瘀型主要是由于产后血室正开,感受外邪,瘀血内停,恶露不下,癖阻冲任,败血停滞,阻碍气机,营卫不和而发热[15]。本研究纳入研究患者中医辨证属气血两虚型产后发热。
八珍汤出自《瑞竹堂经验方》[8],方中人参具有益气养血功效;白术、白茯苓具有健脾渗湿功效,可助人参益气健脾;川芎具有活血化瘀、行气止痛功效;当归具有补血活血功效;熟地黄具有补血滋阴功效;白芍药具有养血柔肝、缓急止痛功效;甘草调和诸药。本研究表明,观察组患者临床总有效率高于对照组,说明八珍汤加减联合抗菌药物可提高疗效;观察组患者治疗后白细胞计数低于对照组,说明八珍汤加减联合抗菌药物可降低炎症反应;观察组患者退热时间和住院时间均短于对照组,说明八珍汤加减联合抗菌药物起效更迅速,可加快患者恢复。
近年来研究表明,CRP、血浆黏度、Fib与产后发热具有一定相关性[10]。人体内的CRP在正常情况下含量极低,当发生组织损伤、炎症后,其含量迅速上升,且上升时间早于患者外周白细胞上升时间。通常当机体出现损伤、感染后,肝脏快速生成CRP,且CRP增长速度以及持续高表达时间与患者组织损伤和感染程度呈正比,故产后发热患者治疗前发热时间与CRP呈正相关[15];通过治疗后CRP表达水平降低,则说明CRP可作为产后发热的重要诊断指标。产后发热患者血液流变学指标血浆黏度和Fib等均上升,使血液呈高凝状态、血液黏滞性上升,造成微循环障碍以及血瘀。本研究表明,观察组患者治疗后CRP、血浆黏度、Fib水平低于对照组,说明八珍汤加减联合抗菌药物可减少炎症反应和降低血浆黏滞性。
综上所述,八珍汤加减联合抗菌药物治疗气血两虚型产后发热疗效显著,能明显改善患者炎症状态和血浆黏度,加快患者退热,且安全性高。但本研究还存在不足之处,即样本数相对较少、观察时间相对较短,故而还需增加样本数、延长观察时间作进一步探讨。
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(编辑:黄 欢)
Clinical Observation of Modified Bazhen Decoction Combined with Antibiotics in the Treatment of Postpartum Fever with Qi-blood Deficiency
MA Wanzeng1,YANG Jing1,WANG Shan2(1.Dept.of Obstetrics,Nanyang Central Hospital,Henan Nanyang 473000,China;2.Dept.of TCM,Nanyang Central Hospital,Henan Nanyang 473000,China)
OBJECTIVE:To investigate the clinical efficacy and safety of modified Bazhen decoction combined with antibiotics in the treatment of postpartum fever with qi-blood deficiency.METHODS:Totally 94 cases of postpartum fever with qi-blood deficiency selected from our hospital during Dec.2014-Jun.2016 were divided into control group and observation group according to random number table,with 47 cases in each group.Control group was given Cefazolin sodium for injection 3 g added into Sodium chloride injection 250 mL,ivgtt,bid;and given Azithromycin for injection 250 mg added into Sodium chloride injection 250 mL,ivgtt,bid if body temperature did not drop for consecutive 2 days;the patients with body temperature over 38.5℃were given Compound aminophenazone and barbital injection 2 mL intramuscularly.Observation group was additionally given modified Bazhen decoction on the basis of control group.Treatment course of 2 groups lasted for 5 d.Clinical efficacies were compared between 2 groups as well as white blood cell count,plasma C reactive protein(CRP),plasma viscosity and fibrinogen(Fib)before and after treatment.The antipyretic time,hospitalization time and the occurrence of ADR were observed in 2 groups.RESULTS:The total response rate of observation group was 95.75%,which was significantly higher than 78.72%of control group,with statistical significance(P<0.05).Before treatment,there was no statistical significance in white blood cell count,CRP,plasma viscosity or Fib between 2 groups(P>0.05).After treatment,white blood cell count,CRP,plasma viscosity and Fib of 2 groups were decreased significantly,and the observation group was significantly lower than the control group,with statistical significance(P<0.05).The antipyretic time and hospitalization time of observation group were shorter than those of control group,with statistical significance(P<0.05).The incidence of ADR in observation group was 6.38%,which was significantly lower than 23.40%of control group,with statistical significance(P<0.05).CONCLUSIONS:Modified Bazhen decoction combined with antibiotics in the treatment of postpartum fever with qi-blood deficiency can significantly improve inflammation status and plasma viscosity,and speed up defervescence with good safety.
Bazhen decoction;Antibiotics;Qi-blood deficiency;Postpartum fever
R271.43
A
1001-0408(2017)17-2410-04
2016-09-13
2016-11-24)
*副主任医师。研究方向:产科疾病。电话:0377-61660071。E-mail:wanzmacd@126.com
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.17.29