桑菊止咳颗粒治疗成人支原体肺炎72例的临床研究

2017-07-05周杰王世岩

中国医学创新 2017年16期

周杰　王世岩

【摘要】目的：探讨桑菊止咳颗粒治疗成人支原体肺炎的临床疗效及安全性。方法：选取2016年6月-2017年1月吉林省中医药科学院第一临床医院收治的72例成人支原体肺炎患者，采用随机数字表分为试验组和对照组，每组36例。试验组给予桑菊止咳颗粒1袋/次，2次/d，开水冲服；对照组给予阿奇霉素分散片0.5 g，饭后2 h口服。两组病例均可使用物理降温，对剧烈呛咳者，应适当予镇咳药并嘱其多饮水，补充维生素C等对症及一般治疗，两组疗程均为14 d。采集两组治疗前、治疗后3、7 d、疗程结束时中医四诊资料，分析两组治疗前后血尿常规、肝肾功能、胸片、肺炎支原体抗体（Gimp）等，进行疗效性及安全性评价。结果：试验组的综合疗效、中医证候疗效、中医症状疗效均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：桑菊止咳颗粒治疗成人支原体肺炎临床疗效显著，且有较高的安全性。

【关键词】桑菊止咳颗粒；成人支原体肺炎；临床研究

Clinical Study of Sangju Zhike Granules in Treatment of 72 Adults with Mycoplasma Pneumonia/ZHOU Jie，WANG Shi-yan.//Medical Innovation of China，2017，14（16）：079-082

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy and safety of Sangju zhike granules in the treatment of adult Mycoplasma pneumonia.Method：From June 2016 to January 2017，72 cases with Mycoplasma pneumonia were selected，they were divided into experimental group and control group according to the random number table method，36 cases in each group.The experimental group was treated with Sangju zhike granules 1 packet each time，mixed with warm water 2 times each day.The control group was given 0.5 g Azithromycin Dispersible Tablets，2 hours after the meal orally.They were all given the physical cooling，for patients who with severe choking，should be given appropriate antitussives treatment，more water，vitamin C and other symptomatic treatment.Two groups course of treatment both were 14 days.Before and after treatment 3 days，7 days，the treatment course end，the traditional chinese medicine（TCM）four diagnostic data of the two groups were collected，before and after treatment， the result of hematuria routine，liver and kidney function，chest X-ray and Mycoplasma pneumoniae antibody（MP-IgM） were analysed， the efficacy and safety of the tow groups were evaluated.Result：The comprehensive curative effect，TCM syndromic effect，TCM symptom of the experimental group were all better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Sangju zhike granules in the treatment of adult mycoplasma pneumonia has good clinical efficacy and safety.

【Key words】 Sangju zhike granules； Mycoplasma pneumonia in adults； Clinical research

First-authors address：Jilin Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine，Changchun 130021，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.16.022

目前我國肺炎支原体肺炎发病率不断升高，在前不久的一项7个城市12家医院参加的全国成人社区获得性肺炎（CAP）致病原调查中，肺炎支原体（MP）肺炎的比例达到了20.7%，已经超过了肺炎链球菌，为成人CAP的首要致病原[1]。肺炎支原体引起的CAP可出现在各年龄层，危害较大，严重可出现胸腔积液，阻塞性支气管炎，急性呼吸窘迫综合征肺纤维化等，甚至危及生命[2]，同时支原体感染也是慢性咳嗽和支气管哮喘的重要病因[3]，因此积极治疗十分必要。在成人肺炎支原体肺炎的治疗中，大环内酯类抗菌药物为首选，氟喹诺酮类、四环素类也用于肺炎支原体的治疗，但阿奇霉素耐药现象日益普遍。最近调查结果表明，北京、上海两家医院，儿童呼吸道感染患者中肺炎支原体对大环内脂类药物的耐药率已经超过了80%。北京朝阳医院报道，成人肺炎支原体感染患者中肺炎支原体对红霉素的耐药率也达到了69%[4]，而且此类药物易出现恶心呕吐，消化不良，头痛胸闷等不良反应[5]，影响其应用。中医药有副作用小及辨证论治的独特优势，因此探索支原体肺炎的中医疗法有巨大意义。相关研究也表明，免疫反应是引起肺炎支原体损伤的主要机制[6]，而中医药在调节机体的免疫功能方面恰有着独特的优势。另外中医药抗MP主要是中药复方，药味多、成分复杂，可通过多途径多靶点发挥药效，是单纯西药无法比拟的[7]。本研究应用桑菊止咳颗粒治疗成人支原体肺炎72例，观察治疗前后的疗效性及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年6月-2017年1月吉林省中医药科学院第一临床医院收治的72例成人支原体肺炎患者，采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组36例。其中试验组男17例，女19例；年龄18～65岁，平均（36.80±12.60）岁，平均病程18 d；对照组男18例，女18例，年龄18～65岁，平均（38.45±12.76）岁，平均病程15 d。两组患者性别、年龄、病史等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 相关标准

1.2.1 西医诊断标准参照2010年中华医学会呼吸病学分会感染学组《成人肺炎支原体肺炎诊治专家共识》[8]，（1）呼吸道症状以干咳最为突出，多伴有明显的咽痛，多数患者仅以低热、疲乏为主，部分患者可突发高热并伴有明显头痛、肌痛及恶心等全身中毒症状。（2）阳性体征以显著的咽部充血较多见。（3）肺部常无阳性体征，少数患者可闻及干、湿性啰音。（4）外周血白细胞总数和中性粒细胞比例一般正常，少数可升高。（5）肺部影像学表现病变多为边缘模糊、密度较低的云雾样片状浸润影，从肺门向外周肺野放射。（6）血清特异性抗体检测仍然是目前诊断肺炎支原体肺炎的主要手段，《内科学》第6版肺炎支原体肺炎临床诊断标准，以支原体特异性IgM抗体阳性作为肺炎支原体感染的依据。

1.2.2 中医证候诊断标准中医风热犯肺证候诊断标准参照《中医辨证分型依据中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94）[9]、《中医内科学》第5版“咳嗽”章节拟定：主症为咳嗽；次症为咳痰、痰黄量少、不易咳出、发热、恶风、咽痛、口渴、头痛、尿黄、舌质红，苔薄白或黄、脉浮或浮数。以上主症必备，次症三项以上结合舌、脉，即可辨证。

1.2.3 纳入标准（1）符合西医肺炎支原体肺炎诊断标准；（2）符合中医风热犯肺证辨证标准；（3）年龄在18～65岁；（4）入组前未使用大环内酯类、氟喹诺酮类等药物治疗；（5）了解参加本课题的意义，同意参加试验并已签署知情同意书。

1.2.4 排除标准（1）有食物或药物过敏史者；（2）血常规WBC>10×109/L，中性粒细胞百分比>70%者。（3）体温≥38.5 ℃者。（4）肺结核、肺癌、肺水肿、肺不张、病毒性肺炎等肺部疾病。（5）妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女。（6）合并有心、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，精神病患者。

1.3 方法试验组使用桑菊止咳颗粒（由桑叶、菊花、薄荷、蝉蜕、金银花、连翘、黄芩、芦根、杏仁、桔梗、生甘草组成）治疗，2袋/副。服用方法：1袋/次，2次/d，开水冲服。对照组使用阿奇霉素分散片（生产厂家：石家庄四药有限公司，批准文号：国药准字：H20045804）0.5 g，1次/d，饭后2 h口服。两组病例均可使用物理降温，对剧烈呛咳者，应适当给予镇咳药及多饮水，补充维生素C等一般及对症治疗。两组疗程均14 d，疗程结束比较两组的疗效及安全性。

1.4 观察指标与评价标准（1）疗效性观测：①综合疗效评定；②中医证候疗效评定；③中医症状疗效评定。（2）安全性观测：①一般体格检查：体温、呼吸、血压、心率等。②血、尿常规、肝肾功能监测。（3）综合评价标准：痊愈：药物治疗后，患者症状与体征，胸片病变影像消失，病原学检查结果为阴性；显效：药物治疗后，患者症状与体征，胸片病变影像明显好转，病原学检查结果趋于正常；有效：药物治疗后，患者症状与体征有了一定好转，胸片病变影像部分消失，病原学检查显示有所好转，但仍阳性；无效：药物治疗后，患者症状与体征、胸片实变影像或病原学检查无改善，且有加重趋势。愈显=痊愈+显效，总有效=痊愈+显效+有效。（4）中医证候疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》制定[10]，疗效指数N=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，临床痊愈：单独症状或体征消失或基本消失，积分减少≥95%；显效：单独症状或体征明显改善，积分减少≥70%；有效：单独症状或体征有好转，积分减少≥30%；无效：单独症状或体征无明显改善，积分减少不足30%。

1.5 统计学处理采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的综合疗效比较本研究共入组72例病例，对照组脱落1例女性患者，完成疗程71例。试验组综合疗效优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候疗效比较试验组中医证候疗效优于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗前后中医症状疗效比较试验组中医症状疗效均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组患者的不良反应情况比较在治疗前后，对两组患者的安全性指标进行监测，未发现严重不良反应。试验组2例出现大便稀溏，持续2～3 d自行缓解，考虑为部分中药药性寒凉所致；对照组5例出现轻度胃肠道反应，未进行治疗自行缓解。

3 讨论

近些年，广大中医临床工作者及科研人员对支原体肺炎的中医药治疗进行了一些研究。如罗学森[11]采用射干麻黄汤联合阿奇霉素治疗30例风寒闭肺型肺炎支原体肺炎患者，总有效率为96.7%，而采用阿奇霉素的对照组为80.0%，证明射干麻黄汤联合阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎的效果明显。吴蔚等[12]采用银桑止咳方联合莫西沙星治疗成人肺炎支原体肺炎（风燥犯肺、热伤营阴型）44例，结果显示观察组退热时间、咳嗽积分、肺部阴影吸收率及临床疗效均优于对照组（莫西沙星片组）（P<0.05）。蒋龙翔等[13]选取86例支原體肺炎的患者，随机分为两组，每组43例，均予阿奇霉素进行治疗，试验组在此基础上辨证使用清肺汤，结果显示试验组疗效优于较对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。袁平波等[14]应用清肺止咳汤治疗84例随机分为研究组和对照组各42例，两组均采用常规西医治疗，研究组加用清肺止咳汤治疗。结果：研究组咳嗽、发热、肺部湿啰音症状消失时间均短于对照组（P<0.05），两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。程玉聪等[15]采用清热宣肺法联合阿奇霉素治疗支原体肺炎，总有效率97.37%，疗效确切，较对照组单纯应用阿奇霉素疗效佳。高文广[16]应用六君子汤联合阿奇霉素治疗支原体肺炎，可有效改善患儿的临床症状体征，缩短其病程和治疗时间，疗效显著且安全性高，值得临床广泛应用。吴振起等[17]根据支原体肺炎“干咳”为主的特征性症状，认为其与燥邪伤肺、肺失肃降有关，提出以濡润为主的治疗原则。陈瑜[18]采用阿奇霉素联合清气化痰丸治疗痰热型成人支原体肺炎40例，总有效率97.5%。以上诸多文献充分证明了中医药在成人支原体肺炎治疗中的作用，同时也表明成人支原体肺炎存在诸多证候，几乎包括了风寒暑湿燥火所有外感证候。

本课题对王玉教授应用中医药治疗支原体肺炎的经验进行临床研究，选择证型为风热犯肺型，依据在于王玉教授长期临床实践证明风热证占比较大，因此选择风热犯肺型进行研究更有临床意义及社会意义。此型由外感风热毒邪所致，因风热犯肺，导致肺失肃降，热邪灼伤肺津，故出现刺激性干咳，少痰或咳吐粘稠痰等症状。又因肺主皮毛，外邪客之，肺卫受邪，故可见发热、恶风等表证。中医治疗以疏风清热解毒为主。方药为桑叶，菊花，薄荷，蝉蜕，金银花，连翘，黄芩，芦根，杏仁，桔梗，生甘草。其中桑叶、菊花、薄荷、蝉蜕，疏散风热；金银花、连翘、黄芩清热泄肺；芦根清热生津；杏仁、桔梗宣肺止咳；甘草调和诸药。本方长期临床观察疗效确切，值得推广。

综上所述，试验组综合疗效、中医证候疗效、中医症状积分等方面均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组中医临床症状得到改善，肺部阴影好转，病原性检测转阴，证明桑菊止咳颗粒治疗成人支原体肺炎风热型临床疗效显著且比较安全。充分体现了中医药辨证论治的优势，为肺炎支原体肺炎的治疗提供了一个新的、有效的治疗方法，值得进一步推广应用。

参考文献

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[11]罗学森.射干麻黄汤联合阿奇霉素治疗成人风寒闭肺型肺炎支原体肺炎的效果观察[J].中国当代医药，2015，22（26）：143.