甲氨蝶呤联合宫外孕2号方加味治疗异位妊娠临床研究

张春霞，张新莲，王雪萍

（河南省安阳县中医院，河南 安阳 455112）

甲氨蝶呤联合宫外孕2号方加味治疗异位妊娠临床研究

张春霞1，张新莲2，王雪萍2

（河南省安阳县中医院，河南 安阳 455112）

目的：观察宫外孕2号方联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的临床疗效。方法：120例随机分为观察组和对照组各60例，两组均给予甲氨蝶呤肌内注射，观察组加用宫外孕2号方，比较两组治疗后腹疼痛时间、阴道出血量、β-HCG水平正常时间，超声检查下包块消失时间。结果：人绒毛膜促性腺激素β-HCG水平恢复时间、包块消失时间、腹部疼痛时间、治疗第3天B-HGG水平观察组均低于对照组。总有效率观察组96.7%、对照组83.3%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：甲氨蝶呤联合宫外孕2号方可有效提高杀胚效果，缩短β-HCG指标恢复时间及盆腔包块吸收时间。

异位妊娠；宫外孕2号方；甲氨蝶呤

受精卵在子宫腔以外的地方着床被称为异位妊娠，异位妊娠是妇科中较为常见的急腹症，随着盆腔炎性疾病、盆腔手术史患者数量的增加，导致异位妊娠的发病率呈逐年上升趋势，严重威胁育龄女性的生殖健康和生命安全［1］。随着血清早孕检测技术和超声检查技术的不断提高，超过80%的异位妊娠在孕囊未发生破裂前得到诊断，很多异位妊娠可经保守治疗［2］。本研究用甲氨蝶呤联合宫外孕2号方治疗异位妊娠临床效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2014年1月至2015年12月我院收治的异位妊娠患者，年龄18～36岁，平均（27.5±4.3）岁；停经时间23～47天，平均（47.5±8.7）天；孕次0～4次，平均（2.1±0.8）次；包块大小2～5cm，平均（3.1±0.4）cm；人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平2426～2635mIU/mL，平均（2568.3±512.4）mIU/mL。均经血常规、肝肾功能、心电图等检查正常。按随机数字表法分为对照组和观察组各60例，对照组平均年龄（27.5±4.1）岁，平均停经时间（47.5±8.7）天，平均孕次（2.1±0.8）次，平均包块大小（3.2±0.4）cm，β-HCG水平（2556.3±511.3）mIU/mL。观察组平均年龄（27.2±4.5）岁，平均停经时间（49.5±8.2）天，平均孕次（2.1±0.7）次，平均包块大小（3.1±0.4）cm，β-HCG水平（2656.3±523.3）mIU/mL。两组临床资料如年龄、停经时间、孕次、包块大小、β-HCG水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参照《妇产科学》中异位妊娠［3］。

纳入标准：欲保留生育功能，对研究药物无过敏史，超声结果显示包块小于5cm，输卵管妊娠未发生破裂，刮宫后血清β-HCG水平仍然持续升高。

2 治疗方法

两组均给予甲氨蝶呤50mg肌内注射，每天3次，连续使用2天。1周后复查血清中β-HCG水平未下降者再次加用甲氨蝶呤50mg。

治疗组加用宫外孕2号治疗。药用赤芍15g，丹参12g，三棱10g，莪术10g，桃仁10g。早期在基础方上加炙蜈蚣2条，天花粉20g，紫草20g，蒲黄10g，三七粉6g。待血清β-HCG水平下降到50%，方中加夏枯草15g，薏苡仁15g，白芷10g，皂角刺10g，路路通10g。以上中药水煎服早晚各1次，直到超声检查下包块完全消失为止。

3 观察指标

观察下腹疼痛时间、阴道出血量、β-HCG水平正常时间、超声检查下包块消失时间以及不良反应情况。

4 疗效标准

参照《中药新药研究临床指导原则》［4］。治愈：临床症状消失，经超声检查孕囊缩小50%，β-HCG水平下降15%以上。好转：临床症状和指标均改善，但孕囊缩小未达50%，加用过甲氨蝶呤。无效：临床症状无变化甚至更严重，孕囊发生破裂出血，β-HCG水平升高，改为手术治疗。

5 治疗结果

两组观察指标比较见表1。

表1 两组观察指标比较 （±s）

表1 两组观察指标比较 （±s）

治疗3天后β-HCG水平mIU/mL观察组 60 19.59±4.69 31.19±8.28 28.19±6.16 1990.2±332.1对照组 60 26.39±6.09 40.69±11.2945.12±8.18 2204.4±345.2 t 6.852 5.256 12.807 3.464 P 0.000 0.000 0.000 0.001组别 n β-HCG水平恢复正常时间（d）包块消失时间（d） 腹部疼痛时间（d）

两组疗效比较见表2。

表2 两组疗效比较 例（%）

两组不良反应比较。观察组不良反应表现为轻微腹痛、乏力、点滴状阴道流血。对照组不良反应表现为口腔溃疡、胃肠道反应、点滴状阴道流血。不良反应两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

6 讨 论

随着血清β-HCG水平检测技术的提高，对于异位妊娠的早期诊断技术不断完善，有生育要求的患者可保守治疗。目前对于异位妊娠的保守治疗药物包括甲氨蝶呤、米非司酮等，临床中应用甲氨蝶呤病例较多［5］。

异位妊娠属中医“少腹血瘀”证，盆腔离经之血和异位妊娠部位之血为“瘀血”，治疗应活血化瘀。

本次研究在甲氨蝶呤基础上给予宫外孕2号，其组方中赤芍、丹参、桃仁等活血化瘀中药，改善局部微循环，促进淤血吸收，防止输卵管粘连；莪术、三棱行气止痛，软坚散结；紫草、天花粉有杀胚的作用，并可凉血止血；甘草调和诸药。诸药合用，可起到消瘕杀胚、消肿止痛、破血祛瘀的作用。甲氨蝶呤为二氢叶酸还原酶抑制剂，可干扰二氢叶酸还原成四氢叶酸，对DNA的合成起到阻滞作用，抑制细胞增殖。研究结果显示，中西药联合应用可缩小盆腔包块大小、降低β-HCG水平、缓解症状。甲氨蝶呤可使胚胎死亡，输卵管蜕膜剥落，但是不能排出，此时应用宫外孕2号活血消瘕，可缓解输卵管粘连，缓解水肿，帮助卵巢恢复弹性［6］。

综上所述，甲氨蝶呤配合中药宫外孕2号进行保守治疗异位妊娠可快速杀死胚胎，加快盆腔肿块吸收，缩短恢复时间，提高临床治愈率。

［1］ 邱勇华，刘二秀，李丽，等.中西药结合三步序贯法用于异位妊娠药物保守性治疗的临床观察［J］.中国中西药结合杂志，2016，36（9）：1051-1052.

［2］ 赵勤，詹水仙.两种方法处理剖宫产术后子宫疤痕妊娠的疗效比较［J］.中国妇幼保健，2014，29 （7）：1115-1117.

［3］ 孙英.中药宫外孕2号方加味预防腹腔镜保守性手术后持续异位妊娠的临床研究［J］，四川中医，2013，31（2）：72-73.

［4］ 陈梅竹.中西医结合治疗异位妊娠疗效观察［J］.中医临床研究，2014，6（11）：114-115.

［5］ 李佳佳，刘笑梅.中西医结合保守治疗宫外孕研究进展［J］.内蒙古医药，2014，33（2）：140-141. ［6 ］ 王彩霞，刘恒东.新宫外孕I号方加味联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠60例临床观察［J］.中国药房，2014，25（19）：1787-1788.

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1004-2814（2017）05-0539-02

2016-12-10