清肺消炎丸对慢性肺源性心脏病肺功能及中医症状的影响

乔 曼，李冬生，徐桐柏，何 媛

·药学与临床·

清肺消炎丸对慢性肺源性心脏病肺功能及中医症状的影响

乔 曼，李冬生，徐桐柏，何 媛

目的 观察清肺消炎丸对慢性肺源性心脏病(肺心病)肺功能及中医症状的影响。方法 选取2013年10月—2015年1月来我院就诊的慢性肺心病120例，且经中医辨证为痰热壅肺证，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各60例。两组均采用常规治疗，治疗组在此基础上加用清肺消炎丸，治疗14 d后比较两组肺功能、呼吸困难评分(mMRC)、慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分、中医症状评分及总有效率。结果 与治疗前比较，两组治疗后mMRC、CAT评分均降低，咳嗽、咳痰、喘息均有所改善，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，治疗组治疗后咳嗽、喘息及mMRC、CAT评分差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组、对照组总有效率分别为86.67%、75.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 清肺消炎丸可有效缓解慢性肺心病(痰热壅肺证)患者的喘憋、咳嗽症状，改善肺功能，安全性好。

肺心病；肺功能；中药疗法

慢性肺源性心脏病(肺心病)是由于肺组织结构、功能发生特异性改变，导致肺血管阻力增加，使肺动脉产生较高压力，当血液流经右心室时，由于血液压力的增加，使右心产生不同程度扩张或肥大，甚至导致右心衰竭[1]。慢性肺心病患者常存在多脏器功能衰竭，病情较重[2]。目前临床治疗以缓解症状、改善心肺功能为主。该病急性发作期中医辨证为痰热壅肺证，笔者加用清肺消炎丸，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年10月—2015年1月来我院就诊的慢性肺心病120例，且经中医辨证为痰热壅肺证。采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组各60例。治疗组男28例，女32例；年龄45～80(72.07±4.96)岁；病程3～13(7.02±2.32)年。对照组男25例，女35例；年龄45～80(71.93±6.01)岁；病程3～12(6.98±2.14)年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①年龄≥45岁；②符合全国第3次肺心病专业会议制订的诊断标准[3]；③符合慢性肺心病(痰热壅肺证)中医辨证标准[4]；④患者均知情同意并积极配合各项检查。排除标准：①年龄<45岁者及妊娠期、哺乳期妇女；②不同意进行各项实验室检查者；③合并慢性肝病、高血压性心脏病、恶性肿瘤、肺结核、风湿病及其他急性炎症等；④对清肺消炎丸的中药成分过敏者；⑤精神病患者或不配合者。本研究经医院伦理委员会批准。

1.3 治疗方法 两组均予常规治疗，包括抗感染、持续低流量吸氧、止咳、祛痰、平喘、强心、利尿、纠正电解质紊乱等对症治疗，治疗14 d。治疗组在上述基础上口服清肺消炎丸(天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，批号5230085)，每次60丸、3/d，治疗14 d。

1.4 观察指标 治疗前后进行肺功能、呼吸困难评分(mMRC)、慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分及中医症状评分，具体包括：①肺功能：采用肺功能检查仪对患者的肺功能各项指标进行检测，包括第1秒用力呼气末容积(FEV1)、第1秒用力呼气末容积占预计值百分比(FEV1%)及第1秒用力呼气末容积与用力肺活量比值百分比(FEV1/FVC%)。②mMRC：仅在剧烈活动时出现明显呼吸困难为0分；快速行走或上坡时出现明显呼吸困难为1分；因呼吸困难导致步行速度较同龄正常人慢，或以自身步行速度在平地上行走时需停下休息调整呼吸为2分；在平地步行100 m或数分钟后需停下休息调整呼吸为3分；明显呼吸困难，不能离开房屋，或在穿脱衣服时出现明显呼吸困难为4分。③依据CAT评分标准对自身生活质量进行评分。④中医症状评分[5]：根据《中药新药临床研究指导原则》分级计分，症状、体征按照线性量法进行评分，正常为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。记录两组不良反应发生情况。

1.5 临床疗效 根据疗效评定标准[6]分为显效(临床症状、体征消失或明显好转，肺部炎症大部分吸收)、有效(临床症状、体征好转，肺部炎症部分吸收)和无效(临床症状、体征无改善，或恶化)，总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 肺功能比较 治疗前后两组肺功能比较差异无统计学意义(P>0.05)；与本组治疗前比较，两组治疗后FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%有所改善，但差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 采用不同治疗方法的慢性肺源性心脏病(痰热壅肺证)两组肺功能比较

注：FEV1为第1秒用力呼气末容积，FEV1%为第1秒用力呼气末容积占预计值百分比，FEV1/FVC%为第1秒用力呼气末容积与用力肺活量比值百分比；两组均予常规治疗，治疗组在上述基础上口服清肺消炎丸

2.2 mMRC、CAT评分比较 两组治疗前mMRC、CAT评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；与本组治疗前比较，两组治疗后mMRC、CAT评分均降低，差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后mMRC、CAT评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3 中医症状评分比较 两组治疗前中医症状评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；与本组治疗前比较，两组治疗后咳嗽、咳痰、喘息症状均有所改善，差异有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后咳嗽、喘息症状改善明显，差异有统计学意义(P<0.05)，咳痰比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表2 采用不同治疗方法的慢性肺源性心脏病(痰热壅肺证)两组mMRC和CAT评分比较

注：mMRC为呼吸困难评分，CAT为慢性阻塞性肺疾病评估测试；与本组治疗前比较，aP<0.05；两组均予常规治疗，治疗组在上述基础上口服清肺消炎丸

表3 采用不同治疗方法的慢性肺源性心脏病(痰热壅肺证)两组中医症状评分比较

注：两组均予常规治疗，治疗组在上述基础上口服清肺消炎丸

2.4 临床疗效比较 对照组总有效率为75.00%，治疗组总有效率为86.67%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 采用不同治疗方法的慢性肺源性心脏病(痰热壅肺证)两组临床疗效比较[例(%)]

注：两组均予常规治疗，治疗组在上述基础上口服清肺消炎丸;与对照组比较，aP<0.05

2.5 不良反应发生情况 治疗组无不良反应；对照组出现1例不良事件(恶心)，发生率为1.67%，予对症治疗后缓解。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

慢性肺心病是慢性阻塞性肺疾病后期较为常见的一种心脏病，临床主要表现为右心衰竭[7-8]，同时伴慢性阻塞性肺疾病急性发作期症状，如咳嗽、咳痰、喘憋等[9]。目前临床以低流量吸氧、抗感染、平喘、祛痰、营养支持等治疗为主[10]，但效果往往不甚理想，病情反复发作，生活质量严重下降[11]。

传统中医无慢性肺心病的诊断，根据临床特点归为“肺胀”的范畴[12]。中医认为，肺为水之上源，主宣发和肃降，通调水道，在慢性肺心病的急性发作期因痰湿或痰热阻肺，使肺本身的宣发肃降功能失调，进而影响肺通调水道的功能，从而出现水肿、憋喘等症状[13]。急性发作期以“痰热壅肺证”多见[14]，故治疗采用“清肺化痰，宣肺止咳平喘”之法，往往能得到满意效果[15]。

清肺消炎丸是以张仲景所著《伤寒论》中的“麻杏石甘汤”为基础，经研究改良的中药复方丸剂，由麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、牛黄、苦杏仁(炒)和羚羊角组成，共奏清肺化痰、止咳平喘之功。麻黄具有宣肺散寒平喘之效。现代药理学研究显示，麻黄对β2-AR有较强的激动作用，而发挥药效的主要物质为麻黄碱，同时发现其他七味药材对麻黄平喘具有协同作用，且清肺消炎丸的药理活性明显强于含有相同浓度麻黄碱的麻黄提取物，说明其他七味药材能增强麻黄碱激动β2-AR的能力[16]，亦为清肺消炎丸平喘、改善肺功能及呼吸困难的药理学基础。牛蒡子具有宣肺、止咳、利咽的功效，葶苈子能降气平喘，苦杏仁(炒)能镇咳平喘。有研究显示苦杏仁(炒)能抑制呼吸中枢，从而达到止咳平喘的作用[17-18]。

本研究显示，治疗后两组FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%稍有改善，说明清肺消炎丸对肺心病患者急性发作期的气道阻塞情况有所改善。本研究显示，与本组治疗前比较，治疗后两组mMRC、CAT评分均降低，差异有统计学意义；两组治疗后mMRC、CAT评分比较差异亦有统计学意义，说明经基础治疗后患者的呼吸困难均有所改善，且清肺消炎丸对呼吸困难改善更明显。本文结果显示，与本组治疗前比较，治疗后两组咳嗽、咳痰、喘息均有所改善，差异有统计学意义；与对照组比较，治疗组治疗后咳嗽、喘息改善明显，差异有统计学意义；两组总有效率比较差异亦有统计学意义，且治疗组无不良反应发生，说明清肺消炎丸对改善慢性肺心病患者的喘息、咳嗽症状有较大的优势。

综上，清肺消炎丸能缓解慢性肺心病(痰热壅肺证)患者的喘憋、咳嗽症状，改善肺功能，且总有效率高，不良反应发生率低，值得临床推广应用。

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Effect of Qingfei Xiaoyan Pill on Lung Function and TCM Symptoms of Patients with Chronic Pulmonary Heart Disease

QIAO Man, LI Dong-sheng, XU Tong-bai, HE Yuan
(Department of Respiratory Medicine, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin 300100, China)

Objective To observe effects of Qingfei Xiaoyan Pill on lung function and traditional Chinese medicine (TCM) symptoms of patients with chronic pulmonary heart disease. Methods A total of 120 patients with chronic cardiopulmonary disease admitted during October 2013 and January 2015, who had syndrome of phlegm-heat obstructing lung, were divided into treatment group and control group (n=60 for in each group) according to random digits table method. All patients

conventional treatment, and treatment group was added Qingfei Xiaoyan Pill. After treatment for 14 d, the lung function, dyspnea (mMRC) score, chronic obstructive lung disease assessment test (CAT), TCM symptoms score and total effective rate were compared between two groups. Results Compared with those before treatment, mMRC and CAT scores were significantly decreased, and cough, expectoration and panting were all significantly improved in two groups (P<0.05). After treatment, there were significant differences in cough, panting, mMRC and CAT between two groups (P<0.05). The total effective rates were 86.67% in treatment group and 75.00% in control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion Qingfei Xiaoyan Pill can effectively relieve symptoms of wheezing and cough and lung function with safe in treatment of chronic cardiopulmonary disease patients with syndrome of phlegm-heat obstructing lung.

Pulmonary heart disease; Pulmonary function; Drug therapy

(收稿时间：2017-02-24 修回时间：2017-03-24)

天津市中医药管理局课题(13054)

300100 天津，天津市南开医院呼吸内科

R541.5

A

1002-3429(2017)06-0067-04

10.3969/j.issn.1002-3429.2017.06.025