某省孕前优生实验室血常规检测室间质评结果的分析

陈 伟 林 宁 王丽娟 石 慧 姜志欣 姜 晏 吴玉璘 潘 丽 许豪勤*

（江苏省计划生育科学技术研究所，江苏省生殖健康检验中心，江苏 南京 210036）

某省孕前优生实验室血常规检测室间质评结果的分析

陈 伟 林 宁 王丽娟 石 慧 姜志欣 姜 晏 吴玉璘 潘 丽 许豪勤*

（江苏省计划生育科学技术研究所，江苏省生殖健康检验中心，江苏 南京 210036）

目的为了解江苏省基层孕前优生检验质量状况，加快提升检验水平，确保项目扎实推进。方法收集100家江苏省基层孕前优生实验室血常规室间质评的数据，对两次质评结果进行原因分析。结果两次血常规室间质评PT评价显示第1次HB（95.0%）、RBC（96.0%）、WBC（98.0%）、PLT（89.0%）合格率均小于第2次HB（98.9%）、RBC（96.8%）、WBC（100.0%）、PLT（96.8%）的合格率。结论参加江苏省血液学室间质评可以帮助实验室发现问题，从而保证孕前检验血常规结果的准确性。

血常规；室间质评；合格率；原因

血常规是最一般，最基本的血液检验。通过观察数量变化及形态分布，判断疾病，是孕前医师诊断病情的常用辅助检查手段之一。江苏省人口和计生委对全省100个项目试点县级计划生育指导所和民营医院进行了临床检验室间质评。室间质量评价也称能力验证（PT），做为实验室质量控制的工具极为重要，通过分析试验中存在的问题，识别实验室间的差异，发现问题并采取相应的改进措施，争取做到各实验室间结果的一致性，才能做到检查结果的互认[1]。临床检验是免费孕前优生健康检查的重要环节，因此各项检查结果的准确和可信尤为关键，做好室间质控和室内质控是各实验室最重要的保障措施。

1 对象与方法

选择100个江苏省国家免费孕期优生健康检查项目的计划生育技术服务实验室作为调查对象。由江苏省人口计生委统一采购发放质控标本、各试点服务机构根据要求操作，检测结果委托江苏省计划生育技术服务临床检验中心按照国家免费孕前优生健康检查项目室间质评标准规范进行汇总和评估分析。

1.1 对象：省临床检验中心统一发放血液质控品给参评的县级计划生育指导所和民营医院。

1.2 方法：采用卫生部临床检验中心推荐的实验室能力比对(PT)方案，按公式计算出各参评实验室当年当次各批号单项P T及总PT成绩[2]。

1.3 内容：免费孕前优生项目检查项目所含的血液常规检验项目，包括血红蛋白（HB）、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板（PLT）四项。每个大类提供5份质控品标本进行评价，每年评价两次，每次13个大市。之后将所有的反馈结果录入Excel电子表格，然后进行数据的统计和分析。

1.4 评分标准：在每次室间质量评价活动中，某一检验项目的得分计算公式：

某一检验项目得分=该项目的可接受结果数/该项目的总的测定样本数×100%

对某一专业的全部检验项目，其得分计算公式：

某一专业全部检验项目=全部项目可接受结果总数/全部项目总的测定标本数×100%

PT得分100（满分）表明成绩最好。具体评价标准为PT≥80为合格，PT＜80分为不合格。

2 结 果

两次血常规室间质控第1次血常规室间质控全省共有100个试点单位参加，室间质评结果显示：100家中，HB有95家成绩在合格以上（合格率为95.0%）、RBC有96家成绩在合格以上（合格率为96.0%）、WBC有98家成绩在合格以上（合格率为98.0%）、PLT有89家成绩在合格以上（合格率为89.0%）。第2次血常规室间质控全省共有94个试点单位参加，室间质评结果显示：94家中，HB有93家成绩在合格以上（合格率为98.9%）、RBC有91家成绩在合格以上（合格率为96.8%）、WBC有94家成绩在合格以上（合格率为100.0%）、PLT有91家成绩在合格以上（合格率为96.8%），见表1。

表1 两次全省室间质评血常规PT合格数结果[n（%）]

PT不合格项目第1、2次HB、RBC均为1家和3家，WBC第1次比第2次不合格家数多1，PLT第1次比第2次不合格家数多7。见表2。

表2 两次全省室间质评血常规PT不合格项目家数

3 讨 论

血液常规的每项指标结果都有其临床意义，实验室的检测结果关系到血常规的诊断，参评的单位反馈的实验结果说明：江苏省基层孕前优生血常规检查的总体水平较高，特别是第2次室间质评血常规检测，也是加强全面开展规范的血常规实验室质量控制的结果。

第1次血常规室间质控PLT有10次不合格，分析原因可能是由于：①人为操作因素，仪器因素；②与选用的试剂盒的灵敏度有关，方法学的局限性；③由于室温，温度的影响。解决方法：①仪器靠人操作，实验室人员要有高度的责任心，严格遵守实验室的规章制度，严格执行全国临床检验操作规程；②室间质控品从冰箱内（2～8 ℃）取出，要在室温（18～25 ℃）条件下放置15 min，应平衡至室温，然后测定，不能反复冻溶；注意试剂的保存，超出有效期绝对不能使用。③按照仪器的性能选用配套的检测试剂，校准验证是检查和证实仪器、试剂或检验系统的检验结果，在规定范围内所保持稳定性的基准验证方法。校准验证对于检验结果的准确性非常重要，但实验室易忽略这项工作，选用的校准品是否与检测仪器、检测试剂配套，能否组成一个有效的监测系统，应必须引起高度重视。通常情况下，如果改变了试剂的种类或批号应该重新进行校准验证。检验仪器进行大的维护，或更换重要部件，或更换新的不同批号的试剂都有可能影响检验性能与检验结果，因此，要求在项目校准前必须对仪器的背景计数、精密度及携带污染进行验证，保证其在说明书规定的范围内；④日常工作中，注意仪器的维护和保养；室内的温度和湿度要达标，仪器要放在避光和透风的室内；⑤室间质评结果上报时要注意审核计算结果，避免人为错报，其中有些结果出现了明显的小数点点错位置的错误，检验结果正确，却上报错误。以上说明血常规实验室检测技术人员还要进一步加强理论和实验操作培训，实验室自身能力的加强也是目前紧迫的重要工作内容之一。

坚持天天做室内质控，一旦出现失控结果及时查找失误原因。室内质控对室间质控的结果提高有很大影响。认真对待每次室间质评，先有计划，结果记录清楚，结果回值后要分析，失控结果一定要查原因。对室间质量评价不合格项目，应填写失控分析报告，并采取相应的纠正措施和预防措施。人员的培训、操作、掌握能力和设备状态的好坏，都将影响检测结果的准确性。血常规的结果受多种因素的影响，贯穿患者的准备、正确的采集、规范的操作、检验报告的正确填写全过程，询问病情和用药情况、与临床密切沟通，拒收不合格标本，才能确保检测结果的准确。综上所述，要积极参与室间质评活动，室间质量评价就是为了对工作人员能力进行考核、监督和确认的一种验证活动，能够帮助实验室发现问题并采取相应的改进措施或改进检验方法和提高分析能力。对检验质量进行全面的控制和管理，进一步提高临床血常规的质量，从而进一步保证孕前检验验结果的准确性和可靠性。

[1] 史硕达.临床血液学室间质评结果分析[J].检验医学与临床,2013, 10(10):139-140.

[2] 吴时耕,万本愿、王文丁,等.通过临床化学室间质瘤评价看医院检验科管理[J].中国医院,2005,12(12):39-40.

R446.11+<1 文献标识码：B class="emphasis_bold">1 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2017）15-0021-021 文献标识码：B

1671-8194（2017）15-0021-02

B 文章编号：1671-8194（2017）15-0021-02

江苏省科技厅科技基础设施建设计划（BM2013058）

*通讯作者：E-mail:1325825613@qq.com