中国医学创新目次序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗小面积Ⅱ度烧烫伤的疗效观察

何日德+唐鸿祺+刘喆

【摘要】 目的：探究序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗小面积Ⅱ度烧烫伤的疗效。方法：选择2015年7月-2017年3月南方医科大学顺德医院附属杏坛医院急诊科收治的150例小面积Ⅱ度烧烫伤患者，根据随机数字表法将所有患者分为对照组和观察组，每组各75例。观察组序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜治疗，对照组仅给予聚维酮碘乳膏治疗。比较两组患者创面愈合时间、创面瘢痕情况以及治疗后1、2周的创面愈合率，同时观察并记录两组患者用药安全性。结果：对照组瘢痕指数为（6.24±1.73），观察组瘢痕指数为（4.18±1.67），组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；对照组创面愈合时间为（16.56±2.31）d，观察组创面愈合时间为（13.29±1.70）d，

组间比较差异有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后1、2周创面愈合率分别为（33.15±5.89）%、（82.58±7.49）%，均低于觀察组的（45.28±4.65）%、（95.63±3.67）%，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗期间两组患者均未出现明显不良反应。结论：对小面积Ⅱ度烧烫伤患者序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗，能有效提高创面愈合率，缩短愈合时间，减少瘢痕，未增加不良反应，安全性较高，在临床应用中具有较高的推广价值。

【关键词】 聚维酮碘乳膏； 医用壳聚糖创面修复膜； Ⅱ度烧烫伤

【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy of sequential use of povidone iodine cream and medical chitosan wound repair membrane （spray type） in treatment of small area Ⅱdegree burn and scald.Method：150 patients with small area Ⅱdegree burn and scald admitted into emergency department of affiliated Xingtan hospital affiliated to the shunde hospital of southem medical university from July 2015 to March 2017 were selected，they were divided into control group and observation group according random number table，75 cases in each group.Observation group was given sequential use of povidone iodine cream and medical chitosan wound repair membrane，control group was purely given povidone iodine cream.The wound healing time，wound scar situation，and wound healing rate after treatment for 1 and 2 weeks of two groups were compared，the drug safety of two groups were observed and recorded. Result：The scar index of control group was （6.24±1.73），and that of observation group was （4.18±1.67），the difference was statistically significant（P<0.05）.The wound healing time of control group was （16.56±2.31）d， and that of observation group was （13.29±1.70）d， the difference was statistically significant（P<0.05）.The wound healing rate of control group after treatment for 1 and 2 weeks were respectively （33.15±5.89）% and （82.58±7.49）%， which were lower than observation group of （45.28±4.65）% and （95.63±3.67）%，the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no obvious adverse reactions in two groups during treatment.Conclusion：Sequential use of povidone iodine cream and medical chitosan wound repair membrane （spray type） for treating small area Ⅱ degree burn and scald can effectively increase wound healing rate，shorten healing time，reduce scars，it has higher safety and not add adverse reactions，there is higher promotional value in clinical application.

【Key words】 Povidone iodine cream； Medical chitosan wound repair membrane； Ⅱ degree burn and scald

First-authors address：Xingtan Hospital Affiliated to the Shunde Hospital of Southern Medical University，Foshan 528300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.13.014

烧烫伤是临床常见的机体损伤之一，因深度烧伤位置的血管栓塞、组织坏死、局部血运差等因素，全身用药难以有效控制创面感染[1]。因而，临床针对烧烫伤患者多以外用药物为主，经局部用药效果较全身用药更优[2]。目前，临床针对烧烫伤患者用药主要以促进创面愈合、防止感染、活血化瘀等为首选[3]。以往常用药物有聚维酮碘乳膏、美宝湿润烧伤膏、磺胺嘧啶銀等，虽能较好避免创面发生感染，但无法抑制瘢痕发生，无法达到理想的治疗效果。近年来，壳聚糖创面修复膜凝胶和重组表皮生长因子联合使用，逐渐在面部Ⅱ度烧伤治疗中应用。目前对壳聚糖医用膜在皮肤轻度烧伤中的安全性与临床疗效报道较多，但针对小面积Ⅱ度烧烫伤序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗鲜有报道。本研究选择就诊于本院的150例小面积Ⅱ度烧烫伤患者为研究对象，分组实施聚维酮碘乳膏和聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗，分析序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗小面积Ⅱ度烧烫伤的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年7月-2017年3月南方医科大学顺德医院附属杏坛医院急诊科收治的150例小面积Ⅱ度烧烫伤患者，根据随机数字表法将所有患者分为两组，每组各75例。观察组中男40例，女35例；年龄16～65岁，平均（42.36±2.65）岁；

病程1～22 h，平均（12.15±1.22）h；躯干烧烫伤35例，四肢烧烫伤40例；高温液体伤49例，火灼伤26例；平均烧伤达（0.71±0.13）%；烧伤程度：浅Ⅱ度25例，深Ⅱ度50例。对照组中男43例，女32例；年龄17～64岁，平均（42.18±2.48）岁；病程1～21 h，平均（12.12±1.24）h；躯干烧烫伤34例，四肢烧烫伤41例；高温液体伤47例，火灼伤28例；平均烧伤达（0.68±0.15）%；烧伤程度：浅Ⅱ度27例，深Ⅱ度48例。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 有关标准 （1）诊断标准：所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》中关于烧烫伤的诊断标准[4]，采用中国九分法和手掌法估算面积。深度：Ⅰ度：感觉过敏，剧痛，红肿；浅Ⅱ度：感觉过敏，疼痛，有水泡，皮损，水肿明显，呈均匀红色，基底潮湿；深Ⅱ度：有水泡，痛觉迟钝，水肿明显，有小出血点，基底湿润淡红；Ⅲ度：创面发白，干硬或炭化，感觉消失，干燥后可见皮下静脉栓塞如树枝状。（2）纳入标准：符合上述诊断标准的小面积Ⅱ度烧烫伤者；所有患者均知情并自愿参与治疗，且均签署知情同意书；烧烫伤面积≤1%；发病后<24 h就诊；受伤部位为四肢和躯干；未经过特殊处理；对含碘及壳聚糖不过敏；年龄16～65岁。（3）排除标准：自身免疫性疾病，慢性肾功能衰竭，精神异常者，哺乳期及妊娠期妇女，全身性感染者，1个月内使用过损害脏器类药物，正在参加其他药物试验或不愿配合治疗者。

1.3 方法 对照组给予聚维酮碘乳膏（广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂，国药准字H44024948）治疗，在创面涂抹10%聚维酮碘乳膏，随即采用无菌纱块予以包扎，1次/d，直至患者创面完全愈合。观察组采用聚维酮碘乳膏联合医用壳聚糖创面修复膜[武汉大正高科生物医药有限公司，批准文号：鄂食药监械（准）字2012第2640986号]治疗，在创面涂抹10%聚维酮碘乳膏3 d后，改为对创面单独使用医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）外喷，随即采用凡士林纱块单层覆盖，并予以无菌纱块包扎，1次/d，直至患者创面完全愈合。

1.4 观察指标 （1）比较两组患者创面愈合时间，创面愈合标准为：创面无渗出、红肿，有或无瘢痕形成。（2）对两组患者创面瘢痕情况采用改良温哥华瘢痕测量法测定，根据瘢痕厚度、色素性、血管性、硬度、自觉症状等方面进行评估，计算瘢痕指数[5]。（3）比较两组治疗后1、2周的创面愈合率。（4）记录两组患者用药期间不良反应发生情况。

1.5 统计学处理 使用SPSS 19.0统计软件进行分析，计量资料使用 （x±s）表示，组间计量资料比较采用方差分析；计数资料用率（%）表示，组间比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的创面愈合情况比较 两组患者治疗前后创面愈合率对比差异有统计学意义（P<0.05）；对照组治疗后1、2周的创面愈合率均低于观察组，组间比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者瘢痕情况和创面愈合时间的比较 对照组瘢痕指数高于观察组，创面愈合时间明显长于观察组，组间比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 用药安全性 治疗期间两组患者均未出现明显的不良反应。

3 讨论

烧烫伤是指机体受到强热侵害，所致皮肉腐烂而成，常见的诱因有滚粥、沸水、热蒸气热油等[7]。轻者可损伤皮肉，重者进而侵入营血、内攻脏腑或伤及体内阴液，引起阴阳平衡失调、脏腑失和，甚至可危及生命安全[8]。目前针对Ⅱ度烧烫伤的治疗关键在于控制创面感染。临床研究显示，细菌一旦立足于创面，可在短时间内快速繁殖，并向深处蔓延。故针对程度较浅、面积较小的烧烫伤，多采用局部给予外用药物治疗，能在短时间内自行消退[9-11]。聚维酮碘乳膏、美宝湿润烧伤膏、磺胺嘧啶银等是烧烫伤的常见外用药物，其中以聚维酮碘乳膏较为多见[12]。聚维酮碘为广谱高效的消毒剂，由聚维酮碘制成的10%聚维酮碘乳膏，能有效预防和控制烧烫伤创面发生感染，避免发生创面败血症和脓毒症[13]。但因深度烧伤处存在血管栓塞、组织坏死等特点，聚维酮碘乳膏不存在修复组织功能，容易发生色素沉着，但对瘢痕形成治疗效果较差，还会刺激创面[14-15]。因而，早期给予聚维酮碘乳膏治疗能较好地起到控制创面感染的作用，但若长期单独使用，可增加创面发生出血几率，增加愈合难度，尤其是深Ⅱ度烧烫伤患者[16]。

医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）以壳聚糖为主要原材料，配合适量的明胶、聚乙烯醇、纯化水、纯化水制成[17]。壳聚糖是高分子氨基多糖，主要由甲壳素经脱乙酰化制作而成，壳聚糖又称为甲壳胺和几丁聚糖，为高分子碱性多糖聚合物，有带阳离子，其具有无抗原性且无毒等特点[18-20]。分子链上的氨基和羟基可导致壳聚糖发生化学反应，进而产生止血、止痛、减少瘢痕、促进伤口愈合、抑菌等多种功能，同时具有较好的生物可降解性和生理相容性[21]。

本研究分析序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗小面积Ⅱ度烧烫伤的临床疗效，结果显示对照组治疗后1、2周的创面愈合率均低于观察组，对小面积Ⅱ度烧烫伤患者实施序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）联合治疗，能有效提高患者预后创面愈合率。对照组瘢痕指数高于观察组，创面愈合时间明显长于观察组，表明序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）对小面积Ⅱ度烧烫伤患者实施治疗，能减少预后瘢痕产生及缩短创面愈合时间效果更佳，能有效缩短患者治疗时间。此外，本研究中治疗期间两组患者均未出现明显不良反应，表明序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗不会增加不良反应的发生，安全性较高。因而针对基础医院急诊治疗小面积Ⅱ度烧烫伤的患者，特别是存在创面难以愈合、瘢痕严重增生的患者序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗，能有效防止创面发生粘连，减少创面出血，对上皮细胞再生具有重要的促进作用，同时能促进细胞增殖，起到修复组织的作用，防止瘢痕形成，进而能尽早减轻患者痛苦，同时能降低患者住院所承担的费用。

综上所述，对小面积Ⅱ度烧烫伤患者序贯使用聚维酮碘乳膏与医用壳聚糖创面修复膜（喷雾型）治疗，能有效提高创面愈合率，缩短愈合时间，减少瘢痕，未增加不良反应，安全性较高，在临床应用中具有较高的推广价值。

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（收稿日期：2017-04-05） （本文编辑：周亞杰）