延长放置宫颈扩张双球囊时间在引产中的作用分析

陈亚宁 刘明松 俞燮龑 李琼珊

延长放置宫颈扩张双球囊时间在引产中的作用分析

陈亚宁 刘明松 俞燮龑 李琼珊

目的 探讨延长放置宫颈扩张双球囊时间在孕晚期孕妇引产中的有效性和安全性。 方法 选择有阴道分娩引产指征的孕晚期孕妇420例，采用单盲随机对照法将孕妇分为研究组和对照组各210例。对照组放置宫颈扩张双球囊时间为12h，研究组延长放置宫颈扩张双球囊时间达16h。对比两组孕妇不适感情况、中途胎膜早破或球囊滑出情况、宫颈评分提升情况、宫口开全时间、阴道分娩成功率、抗生素使用情况、产后宫内感染情况和新生儿感染情况。 结果 两组孕妇无不适感所占比例、中途胎膜早破或球囊滑出者所占比例、阴道分娩成功率、预防性抗生素使用情况比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），但两组孕妇取出球囊后宫颈评分提升≥2分者所占比例和宫口开全时间比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。两组孕妇产后均未出现宫内感染情况，均未发现新生儿感染情况。 结论 延长放置宫颈扩张球囊时间在宫颈评分提升及缩短第一产程时间上有相对优势，未增加任何产时、产后感染风险，是安全可行的方法。

宫颈扩张 双球囊 引产

当各种妊娠并发症或合并症导致母、胎之间任何一方出现潜在风险时，为保证母儿的安全需适时引产[1]。引产是降低高剖宫产率的有效方法之一，而宫颈成熟与否则是引产成败的关键。宫颈管内放置双球囊不仅能扩张宫颈，减少药物引产的干预，同时能提高引产成功率。对于双球囊放置时间，大部分文献都是遵从球囊使用说明书，但对于可否延长放置宫颈扩张球囊时间，以及延长放置时间后可否对产程造成一定的影响，目前文献报道极少。本文探讨了延长放置宫颈扩张双球囊时间在孕晚期孕妇引产中的有效性和安全性，现报道如下。

1 对象和方法

1.1 对象 选择2013年7月至2015年7月在本院住院的有阴道分娩引产指征的孕晚期孕妇420例，采用单盲随机对照法将孕妇分为研究组和对照组各210例。研究组孕妇年龄20～42（28.0±2.1）岁；孕周34～42（38.45±0.62）周；产次0～3（1.75±0.45）次；妊娠期肝内胆汁淤积症10例，妊娠期高血压疾病38例，妊娠期糖尿病50例，双胎妊娠15例，延期妊娠32例，过期妊娠5例，胎儿生长受限5例，羊水过少32例，胎盘功能减退6例。对照组孕妇19～43（27.6±3.2）岁；孕周35～41（38.65±0.71）周；产次0～3（1.62±0.52）次；妊娠期肝内胆汁淤积症14例，妊娠期高血压疾病41例，妊娠期糖尿病55例，双胎妊娠11例，延期妊娠38例，过期妊娠8例，胎儿生长受限5例，羊水过少24例，胎盘功能减退5例。两组孕妇年龄、孕周、产次、并发症及合并症发生情况比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。纳入标准：孕晚期、头位（双胎第一胎头位）、宫颈Bishop评分＜6分、具备引产指征、胎膜完整、无阴道分娩禁忌证、无严重合并症或并发症，排除阴道局部炎症，接受宫颈扩张双球囊引产。本研究经医院伦理委员会批准和患者知情同意。

1.2 方法 研究组孕妇于下午4∶00由病区经管医生操作放置扩张宫颈的双球囊，卧床休息1h后正常活动，次日上午8∶00取出球囊，根据宫颈评分情况决定是否需即刻人工破膜，如破膜后半小时无宫缩者予静脉滴注小剂量催产素针进一步引产处理。对照组孕妇于夜晚8∶00由值班医生操作放置扩张宫颈的双球囊，卧床休息1h后正常活动，次日上午8∶00取出球囊，取出球囊后处理同研究组。

1.3 观察指标 分析两组孕妇不适感情况、中途胎膜早破或球囊滑出情况、宫颈评分提升情况、宫口开全时间、阴道分娩成功率、预防性抗生素使用情况、产后宫内感染情况和新生儿感染情况等。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0统计软件。计量资料以 表示，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料组间比较采用χ2检验。

2 结果

由表1可见，两组孕妇无不适感所占比例、中途胎膜早破或球囊滑出者所占比例、阴道分娩成功率、预防性抗生素使用情况比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），但两组孕妇取出球囊后宫颈评分提升≥2分者所占比例和宫口开全时间比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。两组孕妇产后均未出现宫内感染情况，均未发现新生儿感染情况。

表1 两组孕妇观察指标比较

3 讨论

随着对母婴健康关注度的增加和公众文化层次的升高，人们越来越意识到经阴道分娩的重要性。但对于需要引产的孕妇，促宫颈成熟，减少过强宫缩，减少引产并发症是临床医师的追求。目前已经有多种促进宫颈成熟的方法应用于临床。宫颈管内放置双球囊促宫颈成熟是机械方法之一，已被证实为安全有效的。也有报道认为增加球囊留置时间，可以提高宫颈评分与阴道分娩率，而无严重的不良分娩结局和不良反应，在产后出血发生率、感染率、新生儿窒息率、新生儿Apgar评分方面无不利影响[2-3]。本研究证实了延长放置宫颈扩张球囊的时间是安全有效的，不增加任何分娩风险，且对宫颈评分的提示和宫颈开全时间有统计学意义，值得临床推广。

3.1 球囊在引产中的优势 资料显示超过40%的初产妇和超过30%的经产妇都需要进行引产，以达到顺利分娩的目的[4]，50%需要引产的孕妇宫颈条件不成熟，因此促宫颈成熟方法的研究与探索具有重要意义[5]。妊娠期间当母、胎中的任何一方出现难以耐受继续妊娠的情况，且又无明确剖宫产指征时，可采取促宫颈成熟，引产治疗。理想的促宫颈成熟药物应当单以宫颈成熟为主，不应引起强烈的宫缩，但临床应用中并没有专门的促宫颈成熟的药物存在，无论是水囊、地诺前列酮、前列醇都有一定的概率引起宫缩。前列腺素引起的宫缩较常见，约半数的孕妇在使用普贝生后可诱发宫缩进入临产产程；水囊以机械性扩张宫颈为主，对宫颈局部的生化带来的改善较少，诱发的宫缩少，大部分（＞90%）孕妇需要在水囊使用后静脉滴注缩宫素使其临产。宫颈条件是引产成功与否的关键性问题。临床上常常以6分为分界线，认为＜6分时应先促宫颈成熟。促宫颈成熟的方法多种多样，如药物性软化、机械系扩张、手术人工破膜等。球囊放置扩张宫颈是一种机械性扩张促宫颈成熟方法。与药物性引产方法相比较，球囊具有以下特点及优越性：（1）宫颈及阴道双球囊固定，且注水口阀门为单向，注水后球囊不易脱落，可缓解单一球囊重力作用给患者带来的不适感，同时双球囊对宫颈的封闭减少了腔内感染机会。（2）置球囊后产妇可自由活动，产妇无疲劳感，适时监测胎心，必要时胎心监护，规律宫缩或取出球囊前无需24h专人观察。（3）无药物作用，不影响子宫血流量，不会引起子宫收缩及过度刺激[6]。潘嫱微等[7]研究认为COOK宫颈扩张球囊在促宫颈成熟同时，避免了引产过程中长时间的宫缩，缩短了产程，使重度子痫前期伴有并发症孕妇成功地实现了阴道分娩。尤其适用于需避免长时间宫缩的孕妇，如妊娠期高血压疾病、胎盘功能不良、胎儿生长受限和羊水过少的孕妇。放置双球囊引产不仅有机械性扩张宫颈作用，而且球囊对宫颈的压力可引起局部子宫蜕膜分泌外周内源性前列腺素。郑明明等[8]研究认为球囊导管与普贝生栓相比可取得相似的促宫颈成熟效果及引产母婴结局，且未发生过强宫缩。

3.2 延长放置球囊有利医疗安全 关于球囊引产的有效性及安全性的文献报道较多[4-6]，且被大多数孕妇及医务人员所接受。因其使用说明书规定放置球囊12h需取出，临床应用中难以破格使用。结合现实工作，实施放置球囊的时间中必有一段为非正常工作时间，多由当日值班医生放置，无形中增添了孕妇方的顾虑和被忽略感，也增加了医疗空档期的风险。本研究发现，延长球囊放置时间在宫颈评分提升及缩短第一产程时间上有相对优势，阴道分娩成功率方面无相对优势，未增加任何产时、产后感染风险，未增加产妇及新生儿不良结局，是安全可行的方法。放置任务由本病区医务人员在正常工作时间段完成，增加了孕妇方的信任感和配合力度，减缓了孕妇的紧张感，避免了医疗行为空档期的隐患。对于大力提倡人文关怀的医疗服务作出了最具体的行动。

[1] 邵惠芬,方根娟,李茂宇,等.普贝生用于促宫颈成熟的临床观察[J].浙江临床医学,2008,10(7):889.

[2] 张力,刘兴会,卫蔷,等.双球囊导管在足月妊娠促宫颈成熟和引产中的应用[J].四川大学学报(医学版),2013,44(3):497-501.

[3] 苏梅.双球囊导管不同时间防止对促宫颈成熟与引产方面的研究[J].医学理论与实践,2013,26(20):2736-2738.

[4] Laughon S K,Zhang J,Grewal J,et al.Induction of labor in a contemporary obstetric cohort[J].Am J Obstet Gynecol,2012,206 (6):486-489.doi:10.1016/j.ajog.2012.03.014.

[5] 中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南(草案)[J].中华妇产科杂志,2008,43(1):75-76.

[6] 窦娜,周红辉,高志英,等.Cook宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床[J].研究军医进修学院学报,2012,33(8):836.

[7] 潘嫱微,陈晶晶,沈晓露,等.COOK宫颈扩张球囊用于足月妊娠引产的临床研究[J].现代实用医学,2013,7(25):798.

[8] 郑明明,胡亚莉,张书敏,等.Foley导管水囊促宫颈成熟用于足月引产的前瞻性随机对照研究[J].中华围产医学杂志,2011,14(11):648-652.

2016-08-25）

（本文编辑：陈丽）

10.12056/j.issn.1006-2785.2017.39.10.2016-1350

313000 湖州市妇幼保健院妇产科（陈亚宁、俞燮龑、李琼珊），B超室（刘明松）

陈亚宁，E-mail：1359645443@qq.com