中药饮片灭菌的研究现状与思考

郑慧宁

【摘 要】 中药饮片在制作及加工过程中均会有微生物侵入，微生物的存在与繁殖不仅会影响饮片质量，甚至还会威胁人类健康与安全。基于此，本文对中药饮片灭菌技术进行了分析和研究，以期能提高中药饮片的制造质量。

【关键词】 中药饮片 灭菌 研究现状

随着全社会“回归自然”呼声的高涨，社会公众对中药以饮片及制剂的需求与日俱增，中药饮片灭菌问题备受社会各界广泛关注。新形势下，积极探究中药饮片灭菌相关技术，具有重要指导意义。

1 中药饮片炮制现状

中药饮片是我国中医的一大特色，其也是制备中成药与中药汤剂的基础单元，饮片质量直接影响着临床治疗效果。在中药饮片炮制过程中，必须掌握炮制时间、炮制方法、原料用量等，全面提升药用效果。切制中药材之前，必须经过一定的水处理，从而达到软化药材质地的作用，洗法、润法、淋法等是较为常用的水处理方式，在具体处理过程中，需结合药材大小、质地、温度、气候等合理选择浸润时间，以闷透为度，少浸多润。在这一过程中，必须加强对微生物的鉴别及规定，否则会影响临床用药的安全性。

2 灭菌技术及其研究现状

2.1 干、湿热灭菌

干法灭菌主要是通过干热空气或火焰来消除热源物质、杀灭微生物的灭菌方法，这种方法灭菌时间长、对药效影响小，但是穿透力较弱。湿热灭菌法主要是通过高压饱和蒸汽、流通蒸汽等促使微生物中的核酸、蛋白质变性，进而杀灭微生物的灭菌方法。

2.2 微波与紫外线灭菌

微波灭菌主要是通过电磁力效应以及热效应起到杀菌作用。微波灭菌技术对药材的热稳定性、含水量等有一定要求，灭菌时间越长，相应的效果也就越好。紫外线灭菌方式主要作用于微生物核酸蛋白，进而达到杀菌效果。

2.3 环氧乙烷灭菌与超高压灭菌

环氧乙烷能与微生物中的蛋白质发生作用，阻碍蛋白质的正常化学反应与新陈代谢，从而达到杀灭微生物的作用。

超高压灭菌技术能破坏微生物中的菌体蛋白，进而诱发蛋白质酶失活，全面提升杀灭微生物效果。

3 中药饮片灭菌的思考

3.1 深入分析中药材中微生物及影响

一般来说，同一产地的不同类型的中药材，或者不同产地的相同种类的中药药材，其所含有的微生物也不相同。现阶段，可通过全面的菌种分离以及鉴定培养，确定中药材中微生物情况，进而为中药材灭菌提供数据支持。可通过分析微生物种类及其在炮制过程中的变化，并综合中药饮片的药效以及成分进行深入分析，积极寻找中药饮片与微生物之间的质量关系。中药炮制属于祖国医学的一大特色与优势，中药炮制是严格按照祖国传统中医理论，结合临床应用需求、调剂、药材性质所采取的特殊制药技术。凡是经过净制、切制、炮灸等一系列过程处理后的药材均称为中药饮片，中药饮片也是生产中成药、中医调剂的重要原料。目前来说，我国不同地区的饮片炮制方法均不相同，且缺乏统一、完善的饮片质量标准和炮制工艺。不同方法的特点、作用均不相同，故而也会直接影响到中药饮片的灭菌效果。与此同时，还需要分析中药饮片储存期间微生物情况的变化，并充分结合饮片质量开展相关性探究，进而揭示饮片储存对微生物的影响。

3.2 合理的飲片微生物限度

合理控制中药材的微生物限度，是摆在我们面前的重要研究课题，可从如下方面入手：①加强中药材生产贮存管理，积极选择合理的灭菌技术合理控制微生物含量，并选择与药品性质相吻合的容器与包装材料，优化储存条件。②结合中药材临床使用方法以及药材特性，合理确定微生物限度。例如，甜味药材、易于滋生微生物的粉末药材，微生物限度应该更低；对于三七粉等直接口服的中药，其微生物限度也应更低，而且还应明确规定口服易引入的致病菌；对于全蝎、菊花、蒲黄等简单处理即可用药的药材，也需要明确其微生物限度。

3.3 灭菌技术集成与代表性药味研究

不同的灭菌技术各有优缺点，其所适用的范围也不尽相同。通常来说，大部分中药材允许湿气穿透、耐高温，比较适合灭菌效果好、方法简便的湿热灭菌法；不允许湿气穿透、耐高温的药材，比较适用干热灭菌法，且这种灭菌方法对药效破坏力较小。若药材、药粉的含水量比较高或新鲜的药材，则在灭菌过程中必须考虑含水量对药材药性的影响，这种类型的药材灭菌比较适合超高压灭菌、微波灭菌等方式，这些灭菌方式灭菌高效且对药材的影响作用较小。若药材中富含淀粉、不耐热、挥发性强的成分，则在灭菌过程中必须充分考虑有效成分的破坏及挥发问题，这种类型的药材比较适用环氧乙烷灭菌法，这种灭菌方法灭菌彻底、穿透力强且温度变化小。

从整体上来说，中药饮片灭菌技术存在的问题较多，笔者建议，选择一味代表性药物，例如，菊花、麦冬、枸杞等，仅进行净制，在此基础上深入研究各种灭菌技术。因药制宜，分析灭菌技术对药材药效以及饮片成分的影响，并深入探究如何在保证中药饮片质量的基础上，达到灭菌限度。与此同时，还需考虑灭菌技术的辐射残留以及试剂残留问题，积极寻找新型的灭绝方式，在不破坏药效、彻底灭菌的基础上，提高灭菌操作的便捷性，降低灭菌成本以及毒害残留问题。笔者还建议集成应用多种灭菌技术，形成示范性研究与示范生产线，促进中药灭菌规范、标准化开展。

结语

综上所述，本文以中药饮片微生物研究以及灭菌现状为切入点，从中药材中微生物、饮片微生物限度、代表性药味研究等角度，详细论述了中药饮片灭菌的思考，多方面入手，旨在全面提升中药饮片灭菌质量与效果。

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