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国药创新筑梦健康中国

2017-06-06晓诗

上海企业 2017年5期
关键词:药业中药生产

晓诗

“中药智能制造第一品牌”康缘药业十余载康缘药业,成就中药行业自主创新能力的多项之“最”,国内同行业中拥有国家级新药证书最多、拥有自主知识产权专利数最多、承担国家级重大科研项目最多、以及开展现代中药国际化研究最深入,更有多项技术系国内首次工业化应用,部分技术居国内领先水平。

由红、白、黑三色设计而成的康缘药业司标,象征企业如新生朝阳,活力四射、生机勃勃,且以博大的胸怀,泽被天下、温暖人类。其中红、黑组成的OK图案寓意阴阳平衡,红色代表健康、向上,黑色代表力量、稳健;“0”象形朝阳,“K”字嵌入“0”的部分为白色,象征白衣天使,寓义把最好的产品奉献人类——“与健康结缘、与平安相伴”——那是康缘人的天职与使命。

品质源于实力

1999年,崛起于黄海之滨江苏省连云港市的康缘药业,成就一家以创新中药、生物医药以及大健康产品生产流通为主营业务的大型健康产业集团,为誉“中国创新中药现代化的先行者”。其产业布局医药工业、医药商业、生态农业、国际贸易、健康服务业五大板块。尤其,聚焦中药优势领域,依托完善的中药创新研发体系,实施大产品、大品牌、大健康战略,那是企业发展与未来的“立脚点”、一个轴心。

康缘药业的中药智能制造技术创新,她的精致提取生产链的各个环节,为行业发展提供了可复制、可推广的成功经验而被录选国家工信部《关于开展2015年智能制造试点示范项目推荐的通知》试点示范项目名单——全国唯一入选的中药企业,发挥着中国中药走向国际化发挥了标杆性的示范作用。

康缘药业,成就中药行业自主创新能力的多项之“最”:国内同行业中拥有国家级新药证书最多、拥有自主知识产权专利数最多、承担国家级重大科研项目最多、以及开展现代中药国际化研究最深入。更有多项技术系国内首次工业化应用,部分技术居国内领先水平。

首先,“中国美丽工厂”的典型示范代表的康缘药业,以智能制造、中药创新作为突破口和主攻方向,联袂浙江大学等国内知名院校,投资4.8亿元设计建设新一代中药注射剂提取精制数字化工厂,涵盖物资采购、产品生产、物流配送、市场销售、临床应用等产品全生命周期,实现从传统模式向数字化、网络化、智能化转变,向绿色低耗转变,向质量效益型转变,促进传统中药产业技术升级改造,推动中药数字化精准制造,以实现中药智能制造的目标——即致力于创建品牌产品、打造品牌形象,促进我国传统中医药行业转型升级,推动中药走向世界——打造一个现代化、国际化的生物医药健康产业集团为宗旨。

其次,作为一家纯粹的中药制药企业的康缘药业,以敢为人先的创新理念,率先提出应用先进的中药指纹图谱技术,建立从原料、提取物到制剂生产全过程的质量控制体系,确保产品均一、稳定、可靠;创造性地提出了“让中药回归药物属性”的理念,以桂枝茯苓胶囊国际化项目研究为示范,深入开展产品效应物质基础研究,建立了国际先进的复方中药口服固体制剂质量控制体系,并在美国开展了治疗原发性痛经||期临床研究,为推动中药国际化进程做出示范。

今天,康缘药业的中药先进制造关键技术研究和中药数字化提取精制工厂建设,重点围绕热毒宁注射液等中药大品种的工艺以及产能要求进行设计,创新集成先进的自动化控制和过程分析技术,开展中药生产过程全程质量控制技术研究,满足了中药智能化生产的产业需求。

据悉,康缘药业将在2017年年底完成企业制造体系整体智能化、数字化体系升级,为实现中国药品制造工业4.0、中药先进制造2025添砖加瓦。

品牌创新未来

“康缘”品牌,积淀于企业产品品质——国内A股上市公司的国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家新医药产业化基地重点骨干企业、国家中药现代化示范企业、全国质量管理先进企业、全国专利工作试点先进单位、中国医药企业创新力二十强、全国中药工业企业十强、全国医药工业百强,一个现代中药生产、经营、研发及中药材种植的创新性企业。

2012年,康缘药业动工兴建现代中药数字化提取精制工厂,这是一座集现代制造与艺术布局为一体的花园式工厂,座落于江苏康缘现代中药健康产业园——成为系统、全面解析中药品种的药效物质基础,为实现中药智能化制造、打造品牌中药提供依据与基础。工厂采用生产数据信息管理技术,基于MES和ERP系统,进行全厂的生产信息化和流程化管理,逐步实现“实时放行检测”(RTRT),形成中药提取物的数字化生产,成为具有创新实践与技术示范作用的品牌工厂。

2014年,随着中药药效物质基础的深入研究、质控体系的不断完善,公司开始着手从生产制造上实现技术升级。通过持续、系列化的品牌推广,

“精品国药,康缘创造”的品牌理念得到广泛传播,品牌知名度、认知度与美誉度得到大幅度提升。企业建立了品牌培育体系,确立了以技术创新和产业升级为路径、打造企业核心竞争力、创建企业品牌的战略思想,强化品牌培育管理体系,包括品牌管理部在研发、生产、质量等方面引入全面品牌管理理念,逐步确立以技术创新和产业升级为路径、打造企业核心竞争力、创建企业品牌的战略思想——即以智能制造支撑品牌发展的长远规划。

同时,确立“精品国药,康缘创造”的品牌理念,致力于打造安全有效、质量均一的高品质中药,向全球患者提供服务。“康缘创造”的“创”,就是创新研发,即在传承经典古方的基础上,以中医药理论为指导,围绕中医优势领域,运用药物研发的前沿和先进技术,开发国际先进、现代临床认同的创新中药,推动中药标准化、现代化、国际化:“造”就是智能制造,即以创新引领产业技术升级,推动中药的标准化与智能化制造,有力确保药品质量稳定均一、安全有效。

為了让中药走出国门,康缘药业探索解码中药,并通过一系列技术的创新集成应用,为明确中药的物质基础及药效物质基础提供了技术保障,构建了现代中药质量标准体系及生产全过程质量控制体系,并率先探索实践利用数字化控制、智能化生产等新技术、新方法改变传统的中药生产方式,实现智能制药,从而保证临床的有效性及安全性,特别是保证了高风险中药注射剂品种的安全可靠,保证了患者的用药安全,凸显公司依托来自临床一线的信赖、在市场服务与产品管理方面的成功运作,彰显了康缘的品牌影响力与作为国内领先制药企业的承诺和使命。

康缘药业,重点围绕热毒宁注射液等中药大品种的工艺以及产能要求进行设计,创新集成先进的自动化控制和过程分析技术,开展中药生产过程全程质量控制技术研究,满足了中药智能化生产的产业需求,在中药复杂体系的生产过程质量控制中达到国内外领先水平。康缘药业推动科研成果的产业化应用,为实现中药制造业的跨越式发展提供范例,也为建立“中国药品制造工业4.0”、中药先进制造2025奠定了坚实的基础。

十余年,康缘药业依托数字化生产过程质量控制的共性技术,推进生产制造技术方面的先导性探索,引领中药产业步入智能制造高端。“2016年健康产业临床最信赖的品牌”权威发布,康缘药业的两大主导品种桂枝茯苓胶囊和热毒宁注射液入选中成药细分领域TOP9品牌,体现了康缘药业在行业中强劲的研发实力、卓越品质、创新精神和品牌影响力,展示了康缘致力于中药现代化、传统中药产品改进及研制新型中药制剂的不懈追求。仅2015年,公司中药6类新药银翘清热片和冠心平颗粒的申请被受理,其中银翘清热片已完成审批。

有人说,智能制造在改变着商业模式,推动着中国品牌实现弯道超车——康缘药业,以“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念为指导,不断发扬变革创新的企业精神,居安思危、居危思创,增强对集团发展的全局性、战略性、前瞻性的研判和谋划,保持戰略定力,专注创新,整合资源,统筹协调推进医药工业、医药商业、健康服务业、生态农业、国际贸易等产业板块联动发展,构建集现代健康服务、健康产品、健康文化于一体的大健康产业格局,为构筑健康中国梦贡献康缘力量。

在医药工业板块中围绕中医妇科药、中医骨伤科药、中医心脑血管药、中医抗病毒药、植物抗肿瘤药等五大优势领域,依托“中药制药过程新技术国家重点实验室”、“国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”、“企业院士工作站”等国家级创新平台,积极开展创新新药研究开发,取得了丰硕成果。建立了从原料、提取物到制剂生产全过程的质量控制体系,13个剂型全部通过新版GMP认证。

同时,康缘药业适时抓住“互联网+”机遇,积极开拓互联网营销模式,建立电子商务部及智能化呼叫中心,依托企业B2B及B2C电商平台,实现产品网上销售,强化与医疗终端及消费者的沟通与服务,为公司产品研发和生产提供决策依据。积极进行国际化投资合作,先后与德国、美国和澳大利亚等国的企业洽谈合作,强化创新中药产业发展,形成了公司国际战略发展格局。

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