自拟益气清肠汤治疗重症溃疡性结肠炎的临床观察*

乔 磊 王海芹

（河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000）

自拟益气清肠汤治疗重症溃疡性结肠炎的临床观察*

乔 磊 王海芹

（河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000）

目的 观察自拟益气清肠汤对重症溃疡性结肠炎的疗效及中医证候积分和炎症因子的影响。方法 将患者90例按照随机数字表法分为对照组和观察组，各45例，对照组给予美沙拉嗪肠溶片和双岐杆菌三联活菌肠溶胶囊治疗，观察组在对照组治疗基础上给予自拟益气清肠汤口服治疗。2周后观察两组患者的临床疗效和不良反应，腹泻、脓血便、腹痛、里急后重等中医证候积分，检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）和白介素-10（IL-10）水平。结果 观察组患者的有效率为93.33%，明显高于对照组75.56%（P＜0.05）。观察组患者的腹泻、脓血便、腹痛、里急后重等中医证候积分均显著低于对照组（P＜0.05）。观察组患者的TNF-α、IL-6均显著低于对照组，而IL-10水平高于对照组（P＜0.05）。两组患者的不良反应主要为头痛、恶心、腹胀等，观察组患者的不良反应发生率24.44%（11/45）与对照组20.00%（9/45）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 益气清肠汤治疗重症溃疡性结肠炎具有较好的临床疗效，可降低患者的中医证候积分，减轻炎症反应，不良反应较轻。

重症溃疡性结肠炎 益气清肠汤 中医证候 炎症因子

溃疡性结肠炎是发病于直肠，病变累及大肠黏膜及黏膜下层的非特异性溃疡性结肠炎，临床表现为腹泻、腹痛、脓血便，易反复发作，迁延难愈，治疗难度大，并可发生恶变，严重影响患者的生活质量［1-2］。溃疡性结肠炎病因尚不清楚，可能与感染、免疫、遗传等因素有关，目前尚无特效治疗药物［3-4］。溃疡性结肠炎属于中医学“便血”“肠澼”等范畴，多为邪从内生或外邪入侵或饮食不节致脾胃损伤、内蕴大肠，气滞血疲、湿热内蕴为基本病机，治以益气活血、燥湿止痢为主［5］。本研究选取90例重症溃疡性结肠炎为对象，通过中医证候积分和炎症因子的比较，旨在探讨自拟益气清肠汤对重症溃疡性结肠炎的疗效及中医证候积分和炎症因子的影响，为临床治疗提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所有患者均符合炎症性肠病诊断标准和中华中医药学会脾胃病分会重症溃疡性结肠炎的诊断标准［6-7］，经肠镜、组织学检查确诊，腹痛、腹泻、黏液腺血便，腹胀、里急后重，肛门灼热，脉滑数，舌淡绛红、苔黄。排除严重心、肝、肾等疾病患者；伴肠梗阻、肠穿孔等严重并发症患者；暴发型溃疡性结肠炎患者；细菌性痢疾、肠结核等感染性结肠炎和肿瘤患者；妊娠或哺乳期妇女；肠道严重感染及全身感染患者，药物过敏患者及不接受治疗药物治疗患者。本研究方案经医院伦理委员会审批并经患者或家属签字同意。

1.2 临床资料 选择2015年1月至2016年4月在我院接受治疗的90例重症溃疡性结肠炎患者为研究对象。按照随机数字表法分为对照组和观察组，各45例。其中对照组男性26例，女性19例；年龄23～66岁，平均（40.24±7.38）岁；病程 3～13 d，平均（6.14± 2.35）d。观察组男性28例，女性17例；年龄24～65岁，平均（39.76±6.87）岁；病程 4～14 d，平均（6.32± 2.41）d。两组患者的性别、年龄、病程等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片（0.5 g/片，葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，批号20141124）1.0 g/次，每日3次，双歧三联活菌肠溶胶囊 （210 mg/粒，上海信谊药厂有限公司，批号20141027）420 mg/次，每日3次。观察组患者在对照组治疗基础上给予自拟益气清肠汤口服治疗，益气清肠汤药物组成：黄芪30 g，白头翁20 g，白术15 g，白扁豆15 g，秦皮15 g，茯苓15 g，桔梗15 g，莲子15 g，赤芍15 g，太子参15 g，砂仁15 g，山药20 g，薏苡仁20 g，甘草10 g。药材加10倍量水煎煮2次，煎煮至400 mL，每日早晚分2次使用，每日1剂，连续治疗2周。

1.4 观察指标 2周后观察两组患者的临床疗效［8］，临床症状和阳性体征消失，直肠黏膜恢复，便常规正常，舌脉恢复正常为治愈；临床症状和阳性体征基本消失，直肠黏膜轻度充血水肿，便常规结果正常，舌脉基本正常为显效；临床症状和阳性体征改善，直肠黏膜表面充血水肿，溃疡面减少，便常规结果偶有红细胞及潜血阳性，舌脉有改善为有效；临床症状和阳性体征、直肠镜检和化验结果无变化甚至加重为无效。总有效率＝（治愈+显效+有效）/总例数×100%。参考中药新药临床研究指导原则观察患者的腹泻、脓血便、腹痛、里急后重等中医证候积分，每项积分最低0分，最高3分；分值越高，病情越严重。采用ELisa检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）和白介素-10（IL-10）水平，试剂盒均购于南京建成生物科技公司，严格按照说明书操作。观察患者的一般检查项目和常规及心肝肾功能，详细记录不良反应。

1.5 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件分析。计数资料以n（%）表示，应用χ2检验；计量资料以（±s）表示，采用t检验比较组内和组间差异。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组患者总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表2。治疗后观察组患者的腹泻、脓血便、腹痛、里急后重中医证候积分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别 时间腹泻 脓血便 腹痛 里急后重观察组治疗前（n＝45）治疗后对照组治疗前2.59±0.43 2.53±0.45 2.50±0.49 2.49±0.51 0.71±0.32*△0.69±0.38*△0.82±0.39*△0.57±0.41*△2.62±0.37 2.51±0.46 2.48±0.51 2.47±0.48（n＝45）治疗后1.43±0.32*1.47±0.41*1.37±0.45*1.17±0.43*

2.3 两组患者治疗前后炎症因子比较 见表3。治疗后观察组患者的TNF-α、IL-6水平均低于对照组，而IL-10水平高于对照组（P＜0.05）。

表3 两组患者治疗前后炎症因子水平比较（μg/L，±s）

表3 两组患者治疗前后炎症因子水平比较（μg/L，±s）

组别 时间TNF-α IL-6 IL-10观察组 治疗前（n＝45） 治疗后对照组 治疗前70.12±6.53 87.11±9.12 30.87±5.17 28.61±5.61*△45.25±7.25*△64.72±8.34*△69.24±6.45 86.18±8.35 31.57±4.92（n＝45） 治疗后43.56±5.83*63.81±7.86*48.53±7.12*

2.4 两组不良反应比较 见表4。两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

表4 两组患者不良反应比较（n）

3 讨 论

随着学习、工作压力加大，长期饮食不当、情绪波动，溃疡性结肠炎发病率逐步升高，病情易反复，病程较长，极大伤害了患者身心健康，严重影响了患者生活质量［9］。机体氧自由基抑制减弱可导致组织损伤和溃疡形成，氧自由基含量增加，激活强炎症介质促进炎症反应，加重病情。药物是消除患者症状的主要治疗方法，主要以糖皮质激素、抗生素等抑制免疫剂、抗炎药物，副作用大、复发率高，总体疗效不佳［10-11］。中医学认为溃疡性结肠炎主要病机是脾气亏虚，湿热余邪内蕴，瘀血阻滞肠络，湿热蕴久影响脾胃运化功能，脾失健运，正气难复，遂出现血瘀，致使本病缠绵难愈［12］。本研究旨在观察自拟益气清肠汤对重症溃疡性结肠炎的疗效及中医证候积分和炎症因子的影响。

本研究发现，观察组患者的有效率93.33%明显高于对照组75.56%，差异有统计学意义，说明益气清肠汤治疗重症溃疡性结肠炎具有较好的临床疗效。观察组患者的腹泻、脓血便、腹痛、里急后重中医证候积分均显著低于对照组，差异有统计学意义，说明益气清肠汤可有效改善重症溃疡性结肠炎患者的中医证候。益气清肠汤由黄芪、白头翁、白术、白扁豆、秦皮、茯苓、桔梗、莲子、赤芍、太子参、砂仁、山药、薏苡仁、甘草组成，方中黄芪味甘，健脾益气、托毒生肌，为外科生肌长肉之圣药；白扁豆健脾化湿、甘平补中；白术益气补虚、健脾燥湿；秦皮清热燥湿解毒、收涩止痢；茯苓利水渗湿、健脾和胃；桔梗通利水道；莲子涩肠止泻、健脾开胃；赤芍清热凉血；太子参善补脾胃；砂仁化湿醒脾、行气和胃；山药补脾渗湿止泻、温脾燥湿；甘草调和诸药药性。全方诸药配伍，共奏益气活血、燥湿止痢功效，可有效改善重症溃疡性结肠炎患者的腹泻、脓血便、腹痛、里急后重证候［13-14］。观察组患者的TNF-α、IL-6均显著低于对照组，而IL-10水平高于对照组，说明益气清肠汤可有效改善重症溃疡性结肠炎患者的炎症状态。肠道存在抗炎与促炎因子平衡，TNF-α、IL-6促进炎症反应，IL-10为抗炎因子。美沙拉嗪和双歧三联活菌胶囊两药联用可改善机体细胞因子的表达，下调血清促炎细胞因子水平。益气清肠汤中白头翁、白术、陈皮等药物可通过降低脂质过氧化反应、提升过氧化酶的活性及抗炎杀菌和修复溃疡作用，减少细胞因子介导的免疫反应，减轻炎症反应［15］。同时本研究发现，两组患者的不良反应主要为头痛、恶心、腹胀等，观察组患者的不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义，说明益气清肠汤治疗重症溃疡性结肠炎患者无严重不良反应，安全性较好。

综上所述，益气清肠汤治疗重症溃疡性结肠炎具有较好的临床疗效，可降低患者的中医证候积分，减轻炎症反应，不良反应较轻。

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Effect of Yiqi Qingchang Decoction on Severe Ulcerative Colitis and TCM Syndrome and InflammatoryFactors

QIAO Lei，WANG Haiqin.Tangshan Traditional Chinese Medicine Hospital of Hebei Province，Hebei，Tangshan 063000，China.

Objective：To explore the effect of Yiqi Qingchang decoction on severe ulcerative colitis and TCM syndrome and inflammatory factors.Methods：90 patients were divided into the control group（45 cases）and the observation group（45 cases）according to the random number table method.The control group was given salbutamol enteric-coated tablets and Bifidobacterium triple live mushroom enteric-coated capsules，the observation group was given Yiqi Qingchang decoction on the base of the control group.The TNF-α，interleukin-6（IL-6）and interleukin-10（IL-10）were measured.The clinical efficacy and adverse reactions，the TCM syndromes such as diarrhea，bloody purulent stool，stomachache，tenesmus，the serum levels of TNF-α，IL-6 and IL-10 were measured before and after 2 weeks of treatment.Results：The effective rate was 93.33%in the observation group，which was higher than 75.56%in the control group（P＜0.05）.The scores of TCM syndromes such as diarrhea，bloody purulent stool，stomachache，tenesmus in the observation group were significantly lower than those in the control group（P＜0.05）.The levels of TNF-α and IL-6 in the observation group were significantly lower than those in the control group，while the IL-10 level was higher than that in the control group（P＜0.05）.There were no significant differences in the incidence of adverse reactions between the two groups（24.44%in the observation group and 20.00%in the control group）（P＞0.05）.The adverse effects of the two groups were headache，nausea and bloating.Conclusion：Yiqi Qingchang decoction has good clinical effect in the treatment of severe ulcerative colitis，which can reduce the TCM syndromes and the inflammatory reaction with mild adverse reaction.

Severe ulcerative colitis；Yiqi Qingchang decoction；TCM syndrome；Inflammatory factors

R574.62

A

1004-745X（2017）04-0714-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.048

2016-08-15）

河北省中医药管理局科研计划项目（2013097）