基层医院抗菌药物目录遴选方案探讨

林意菊，王 青，胡 清，杨幼华，李柳琴，杨 芳

（云南省大理市第一人民医院，云南 大理 671000）

·药房管理·

基层医院抗菌药物目录遴选方案探讨

林意菊，王 青，胡 清，杨幼华，李柳琴，杨 芳

（云南省大理市第一人民医院，云南 大理 671000）

目的 探索基层医院使用循证药学遴选抗菌药物目录的方法，从源头控制抗菌药物的选用。方法 医院制订抗菌药物遴选方案，病案室提供所需治疗用药的感染性疾病谱，临床药师利用循证证据制订抗菌药物遴选推荐品种目录及用药频次，院内专家按遴选原则选出需要品种，药事管理委员会审议并制订终目录，院内公示征求意见后，全院发布并正式采购使用。结果 病案室提供感染性疾病57类，根据治疗性疾病循证治疗方案和预防用药推荐遴选出抗菌药物76种，院内专家遴选出35种，药事管理和药物治疗学委员会审议遴选出58个品规。结论 临床药师以循证药学方法为指导，结合临床资深专家经验遴选出的抗菌药物目录从源头上促进了抗菌药物的合理选用，为基层医疗机构抗菌药物目录的遴选提供了参考，也为医院其他类别药物目录的遴选提供了经验。

抗菌药物目录；循证药学；遴选；合理用药

抗菌药物专项整治活动所指抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物，以及具有抗菌作用的中药制剂[1]。抗菌药物的不合理使用，不仅会对个体造成不良影响，还会导致细菌耐药问题，会对整个社会群体带来严重的不良后果。卫生部（卫生计生委）发布的一系列文件和通知规定[2－6]，对医院抗菌药物的采购、管理、使用、监督和细菌耐药监测均作了严格要求，但抗菌药物的不合理使用形式依然严峻[7－10]。目前，市场上抗菌药物的品种远远超过了三级医院规定的50种，医院不恰当的遴选结果和没有循证依据的遴选将会成为不合理使用抗菌药物的根本原因之一。笔者分析我院抗菌药物目录的遴选方案，以供基层医疗机构遴选抗菌药物目录作参考，也为我院其他类别药物目录的遴选提供经验。

1 抗菌药物目录遴选方案

1.1 制订遴选工作方案

遴选前，医院抗菌药物管理领导组制订抗菌药物遴选工作方案，成立抗菌药物遴选工作领导组及监督机构，规定抗菌药物遴选原则，明确抗菌药物遴选目录的筛选方法，参与遴选的专家范围，以及遴选日程安排等。方案经医院抗菌药物管理工作领导组组长审核通过。

1.2 医院病案室提供疾病谱

病案室提供上一年度住院患者的所有疾病谱，共2 314个病种，其中属于感染性疾病需抗菌药物治疗的有246种，按照《国家抗微生物指南》和《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》疾病名称（类别）分类汇总，共有57类病种。出院患者排名前10的感染性疾病占总感染性疾病出院人数的85.99%，其分布详见表1。

表1 医院排名前10的感染性疾病分布

1.3 临床药师制订遴选目录及使用频次

临床药师根据感染性疾病名称和循证药学方法，参照《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）、《国家抗微生物治疗指南》（2012版）、《桑福德抗微生物治疗指南》（新译第42版）中相应疾病，推荐抗感染治疗方案中预防性使用的抗菌药物、治疗性使用的一线方案和二线方案所选用的抗菌药物名称，以及2015年版《中国药典》、《中华人民共和国临床用药需知》（2010版）、《中国国家处方集》（2010版）、《云南省抗菌药物分级管理目录（2012版)》《国家基本药物目录云南省补充药品目录(2009版)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)（2012版）》《云南省新型农村合作医疗县级医疗机构基本用药目录（试行）》，制订出抗菌药物遴选推荐目录及其属性。未经国家食品药品监督管理总局批准，国内未上市品种不纳入推荐目录，推荐目录经药事管理与药物治疗学委员会审核通过后报抗菌药物遴选工作领导组审定，经审定的推荐目录共26类，76个品种。磺胺、青霉素、呋喃妥因、5－氟胞嘧啶、苄星青霉素5个品种不纳入目录管理，不包括在推荐目录中。

1.4 目录遴选和公示

1.4.1 遴选原则

按照抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求，医院抗菌药物品种不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；第3和第4代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种；属于基本用药目录和医保目录品种优先。

1.4.2 遴选方法

抗菌药物遴选工作领导组召集临床、药学、感控、微生物室、行政管理等相关人员在推荐的抗菌药物目录中遴选出不超过35个品种的抗菌药物目录，每人1张遴选表，集中遴选，现场统计遴选结果，按入选票数取排名前35的抗菌药物品种为最终目录。药事管理与药物治疗学委员会召集会议对目录进行再次审议，结合云南省招标网招标品种目录，按基本药物优先和经济原则，遴选出35个品种对应的品规和厂家，遴选结果在全院公示7 d后正式采购，纳入医院常规药品目录管理，并报市卫计委备案。

2 遴选结果

共遴选出19类，35种，58个品规于全院公示无异议后正式执行。遴选结果详见表2。

3 讨论

3.1 定期进行目录遴选的必要性

抗菌药物的种类、用量与病原微生物的耐药率之间存在一定的相关性，抗菌药物的使用可导致病原菌整体耐药水平及耐药菌感染率的变化，部分品种使用量和使用频率均很高，会导致细菌耐药速度加快，有目的地控制抗菌药物的使用种类可延缓病原菌耐药率的发展，甚至可降低病原菌的耐药率[11]。市场上抗菌药物品种琳琅满目，医院没有循证依据的遴选结果是不合理使用抗菌药物的根本原因之一。

3.2 使用临床循证证据遴选的优势

抗菌药物的遴选是抗菌药物专项整治的重要内容之一，但方案中并未明确标准遴选方法，因牵扯面甚广，如何遴选限定的抗菌药物目录是摆在医院药事管理与药物治疗学委员会面前的一个难题。许义红[12]按照遴选原则提出分类遴选的方法，优先选择指南推荐的抗菌药物，同时充分考虑了各类药物的特性，每类药物均有顾及，选出的抗菌药物目录比较全面。我院在此基础上，依据感染疾病谱，遵照指南推荐的抗菌药物和围术期抗菌药物推荐表，将循证依据作为第一要素考虑，结合资深专家经验，遴选出更适合本院使用的抗菌药物目录，此法可为基层医疗机构抗菌药物目录的遴选提供参考，也为我院其他类别药物目录的遴选提供经验。

表2 抗菌药物目录遴选结果

[1]卫生部.抗菌药物临床应用管理办法[Z].中华人民共和国卫生部第84号令(2012年4月24日).

[2]卫生部.卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[Z].卫办医政发〔2009〕38号文.

[3]卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部.全国抗菌药物联合整治工作方案[Z].卫医政发〔2010〕111号.

[4]卫生部.卫生部办公厅做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[Z].卫办医政发[2011]56号(2011年4月18日).

[5]卫生部.卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[Z].卫办医政发[2012]32号(2012年3月5).

[6]国家卫生计生委.关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[Z].卫办医政发[2013]37号(2013年5月6日).

[7]林意菊，聂彩霞，杨 磊，等.儿科上呼吸道感染的厨房用药分析与评价[J].中国执业药师，2016，13(2):15－18.

[8]林意菊，聂彩霞，邹治木，等.医院专项整治前后抗菌药物使用强度与合理用药分析[J].中国药业，2016，25(11)：77－81.

[9]聂彩霞.赵启邹，王 青，等.大理市第一人民医院2012～2014年抗菌药物使用情况分析[J].现代医院，2015，15(8)：85－87.

[10]方维军，张艳丽，马菊云.抗菌药物不合理应用案例分析[J].药学服务与研究，2011，11(3)：177－179.

[11]蒋建清，饶 梅，陈东风，等.我院抗菌药物用量与常见革兰氏阴性菌耐药相关性分析[J].海峡药学，2016，28(2)：117－121.

[12]许义红.二级综合医院35种抗菌药物目录遴选方案[J].海峡药学，2015，27(11)：195－196.

Exp lolation on the Selection of Antim icrobial Agents in Prim ary Hospital

Lin Yiju,Wang Qing,Hu Qing,Yang Youhua,Li Liuqin,Yang Fang
(Dali Municipal First People′s Hospital,Dali,Yunnan,China 671000)

Ob jective To explore the method by using the evidence based pharmacy to select the list of antibacterial drugs in primary hospital,and to control the rational selection of antibiotics from the source.M ethods To develop antibacterial drug selection scheme by hospital,the medical records room need to provide infectious disease spectrum for therapeutic use,the clinical pharmacists developed antibacterial drug selection recommended varieties catalog and medication frequency by using evidence,the hospital experts selected the required varieties according to the selection principle,and Pharmacy Administration Committee reviewed and prepared the final catalogue, and hospital public comment after the hospital issued a formal purchase and use.Resu lts 57 kinds of infectious diseases were provided by the medical record department,76 kinds of antibacterial drugs were recommended and selected according to evidence－based treatment and prophylaxis,35 kinds were selected by hospital experts,58 gauges were selected by Pharmacy Administration Committee.Conclusion Guided by the method of evidence－based medicine,the clinical pharmacists combine with the clinical experience of senior experts select antimicrobial agents to promote the rational use of antimicrobial drugs directory from the source,and provide reference for the selection of antimicrobial agents in primary medical institutions,and also provide experience for the selection of other categories of drugs in our hospital.

antibiotics list;evidence－based pharmacy;selection;rational drug use

R951；R978.1

A

1006－4931(2017)07－0090－03

2017－01－08)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.07.028

林意菊，硕士研究生，药师，研究方向为临床药学，(电子信箱)yjl＿jia＠163.com。

杨芳，主管医师，主要从事临床医疗工作，(电子信箱)59592104＠qq.com。