壳聚糖护肤液在皮肤瘢痕修复中的应用研究

鲁旺旺

摘要：随着现代医疗和卫生行业的快速发展，更多的产品逐渐运用到护肤行业，其中壳聚糖在护肤上不仅具有较好的保湿作用，同时在抗菌作用上也发挥有较好的性能，对于伤及真皮层的创伤愈合的瘢痕具有一定的作用，本文针对壳聚糖护肤液在瘢痕修复中的作用进行了详细的分析和探索。

关键词：壳聚糖；护肤保湿；抗菌

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选标准：①新伤口患者（创面愈合，伤口已无渗液，一般为伤口经基础处理3～10d后）；②无免疫系统疾病者；③无肿瘤及其他系统病变的患者；④未使用其他创面、消炎等方面药品。排除标准：①有严重过敏史者或过敏体质者；②严重的心、肾、肝、内分泌、血液、神经、精神系统疾病患者；③不能按时、按规定完成相关治疗与疗程的患者。临床试验病例数一共为200例，男性为68例，女性为132例，年龄2～57岁，平均为26岁；均为创伤深至真皮层及以下的各种新伤口，伤口已愈合，且无渗液；部位分布：面部80例，胸部37例，背部10例，手部23例，四肢50例；创面成因：烧伤75例，烫伤34例，手术24例，创伤67例，按照创面部位、成因、损伤程度与使用产品前的创面状态均匀分为治疗组和对照组。

1.2 方法

按创面部位、成因、损伤程度平均分为两组，每组为100个病例，试验组：创面正常治疗护理，待伤口愈合后，将壳聚糖季铵盐护肤液涂抹于创面的表面上，厚度约为0.5～1mm，并轻轻地按摩，让其与伤口融合、接触，涂抹1～3次/d，再次涂抹时，需重新清洁伤口并干燥后使用本产品，涂抹3个月；对照组：创面正常治疗护理，伤口愈合后不适用任何产品。

1.3 评价指标

1）参照“温哥华瘢痕量表”与《中医病症诊断疗效标准》进行临床评价，入组病例于治疗后第3个月进行观察，由同一观察者对形成的瘢痕进行评分和不良事件的观察。

2）治疗后瘢痕评分标准：①瘢痕类型评分：病理性瘢痕计3分，表浅性瘢痕计1分，瘢痕不明显计0分。②瘢痕的颜色评分：赤红或鲜红伴毛细血管扩张计3分；淡红，按压后消失计2分；不红，有些灰暗计1分；正常肤色计0分。③瘢痕隆起的高度评分：高度在>4mm计4分；高度>2～4mm计3分；高度1～2mm计2分；高度≤1mm计1分；平坦或稍凹陷计0分。④瘢痕硬度评分：正常计0分；柔软的（在最少阻力下皮肤能变形的）计1分；柔顺的（在压力下能变形的）计2分；硬的（不能变形的，移动呈块状，对压力有阻力）计3分；弯曲的（组织如绳状，瘢痕伸展时会退缩）计4分；挛缩的（瘢痕永久性短缩导致残废与扭曲）计5分。⑤瘙痒评分：剧烈或持续性瘙痒并伴有抓痕计3分；不太剧烈，可忍受计2分；有时痒计1分；无痒计0分。⑥觸痛评分：有很强烈的痛感，轻触时拒按计3分；有时有疼痛感，按压时疼痛不明显计1分；无痛感计0分。依次测完各项，指标评分相加的总分即为治疗后瘢痕严重程度总评分，并计算每组的各项平均分与平均总评分，并比较。

1.4 安全性评估

观察临床试验中有无发生不良事件，并记录，使用过程中患者发生有不适反应时，临床试验需立即止，并采取措施应对与治疗。如发生的不良事件具有临床价值，则进行随访，观察至症状消失，并作相关记录。2 结果

临床效果：观察瘢痕类型、瘢痕颜色、瘢痕隆起的高度、瘢痕硬度、瘢痕瘙癢、触痛。计算每项评分的平均分与每组总评分的平均分，试验组平均总评分为1.52，对照组平均总评分为3.18，壳聚糖季铵盐护肤液治疗后形成的瘢痕明显比对试验者随访一年并观察，未出现任何不良反应或不适症状。

3 讨论

现在所有的手术、药物和雷射等都无法将瘢痕彻底治好。所以本次试验尝试在伤口愈合的过程中，使用药物抑制瘢痕的形成，以达到减少瘢痕的目的。目前，在临床中用于多种创伤及外科手术后的瘢痕的预防和辅助治疗主要应用单纯含有硅酮的单方制剂护肤液，而其在使用过程中体现出的临床效果并不理想。而此次研究中在护肤液中增加了壳聚糖季铵盐后，体现出了良好的临床试验效果，与正常治疗相比，创面形成瘢痕的颜色、高度、硬度、瘙痒、触痛均显著降低，平均总评分降低了52.20%，且无病理性瘢痕产生，而对照组有4例患者发生严重程度不一的病理性瘢痕。对于壳聚糖季铵盐护肤液体现出的抑制瘢痕形成的良好效果，从其成分上分析，主要含有壳聚糖季铵盐与硅酮，硅酮治疗与抑制瘢痕的效果与机制主要有以下3个方面：①物理学方面：压力与静电作用等因素有治疗作用；②生物学方面（硅油）：护肤液中的低分子硅油可以协助、促使分离坏死组织，软化瘢痕、加速上皮组织形成、保持湿性环境加速创面的愈合；③保湿、水合作用：具有较好保湿性是护肤液的一个重要特点，通过在创面形成最佳的湿性愈合环境，以减少毛细血管的活动并抑制其增生、早期炎症细胞的浸润和胶原沉积，加速创面愈合，减少与抑制瘢痕的增生。

而另一个成分壳聚糖季铵盐具有能改变各种因子（如生化因子、肿瘤坏死因子、白介素）的表达，调节Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白的比例，抑制成纤维细胞的过度增殖、分化和分泌；降解胶原；加速建立伤口肉芽组织的血液循环系统，增强供氧照组更接近正常皮肤，平均总评分降低了52.20%，从统计上观察，壳聚糖季铵盐护肤液组与正常治疗组比较各项指标均有有统计学意义，且无病理性瘢痕产生，而正常治疗组有4例患者发生严重程度不一的病理性瘢痕，在后期换为壳聚糖季铵盐护肤液使用后，瘢痕明显好转。

本次研究中发现，通过添加壳聚糖季铵盐的护肤液在抑制或减少瘢痕形成方面有显著的疗效，其具有机理的研究和临床应用推广的价值。

参考文献：

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