表皮生长因子联合纳米银敷料对糖尿病足患者的治疗效果及药理作用探究

孙德利

[摘要] 目的 观察表皮生长因子联合纳米银敷料对糖尿病足患者的治疗效果，并对其药理作用进行探究。 方法 随机选取我院2015年7月～2016年7月收治的100例Ⅱ、Ⅲ级糖尿病足患者，随机数字表法将其分为表皮生长因子联合纳米银敷料组（观察组）和常规外科换药治疗组（对照组），两组患者均按时给予基础治疗，治疗8周后观察两组患者的愈合情况。 结果 观察组患者治疗总有效率高达84.00%，显著高于对照组患者（62.00%）；观察组细菌培养阳性率（14.00%）显著低于对照组患者（34.00%），组间比较差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 表皮生长因子联合纳米银敷料治疗糖尿病足可加速上皮生长，促进创面愈合，提升临床疗效。相较于常规外科换药效果较佳，可在临床推广运用。

[关键词] 表皮生长因子；糖尿病足；纳米银敷料

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）05-181-04

[Abstract] Objective To observe the therapeutic effect of epidermal growth factor combined with nano silver dressing on diabetic foot patients， and to explore its pharmacological effects. Methods A total of 100 patients with grade Ⅱ and Ⅲ diabetic foot in our hospital from July 2015 to July 2016 were randomly selected. According to random number table method， they were divided into epidermal growth factor combined with nano silver dressing group （observation group） and routine surgery drug treatment group （control group）. All the patients in the two groups were given basic treatment on time ，after 8 weeks of treatment， the healings of the two groups were observed. Results The total effective rate of the observation group was 84.00%， which was significantly higher than that of the control group （62.00%）. The positive rate of bacterial culture in the observation group （14.00%） was significantly lower than that in the control group （34.00%）（P<0.05）. Conclusion Epidermal growth factor combined with nano silver dressing in the treatment of diabetic foot can accelerate epithelial growth， promote wound healing， and enhance clinical efficacy. Compared to conventional surgical dressing， its effect is better， and it can be used in clinical practice.

[Key words] Epidermal growth factor； Diabetic foot； Nano silver dressing practice

糖尿病足是糖尿病患者由于神經和血管病变导致的下肢感染症状，患者可形成溃疡，严重者伴有深部组织的破坏，是一种严重的糖尿病并发症[1]。是重度糖尿病患者致残，致死的主要原因之一。糖尿病足常规治疗方法主要为清创、消毒、使用抗菌药物治疗并控制血糖等。通过常规治疗，一定程度降低了糖尿病足的截肢率，但仍存在很多糖尿病足患者创面难以愈合，且创面感染发生率较高[2-3]。因而需要探索更加合理的治疗方案。近些年来随着生物分子技术研究的不断深入，表皮生长因子（EGF）被越来越广泛的应用于反复性创面的治疗中，以达到重建血管，促进表皮细胞增生的作用。本研究使用表皮生长因子联合纳米银敷料与传统治疗方法治疗糖尿病足，对其治疗效果进行分析，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次选取2015年7月～2016年7月我院接收糖尿病足患者100例。两组患者采取随机数字表法分组，患者对分组治疗知情同意，自愿参与研究，研究上报医院伦理委员会审核获批，符合伦理标准。观察组50例，男26例，女24例，年龄41～72岁，平均（59.6±4.8）岁，糖尿病史6～20年，平均（10.15±2.24）年；糖尿病足病程1～8年，平均（3.62±0.91）年；对照组50例，男26例，女24例，年龄40～71岁，平均（58.7±4.5）岁，糖尿病史6～20年，平均（10.11±2.65）年；糖尿病足病程1～7年，平均（3.75±0.84）年。组间一般基线资料比较无统计学差异（P>0.05），可进行比较分析。

1.2 临床纳入与排除标准[4-6]

（1）所有患者均符合世界卫生组织（WHO）以及美国糖尿病协会（ADA）制定的糖尿病诊断标准；（2）本研究中患者均符合参考Wagner分级法确诊的糖尿病足Ⅱ、Ⅲ级患者；（3）排除以下两类病例：严重血管循环闭塞障碍者；药物或敷料过敏者；（4）排除患有冠心病、高血压等心血管疾病，严重肝、肾损伤以及神经功能障碍疾病患者；（5）本研究患者知情同意，签署同意书，且上报医院伦理委员会获批。

1.3 研究方法

所有患者入院后，医师应仔细观察患者足部创面，对于已经确诊为糖尿病的患者，询问患者临床用药种类，用药次数以及血糖控制情况，测量患者血糖谱，及时调整临床用药情况，对患者饮食进行临床教育，引起患者对自身血糖的重视，及时调整临床用药，将患者血糖控制在正常水平。对于出现深层组织损伤。软组织炎症的患者，医师应按照无菌操作的要求进行清创术，清除患者足部溃疡处坏死组织，对于已形成脓腔或者窦道的患者尽快切开引流，并对引出液进行细菌培养和药敏试验。

1.3.1 对照组 对照组局部给予雷夫诺尔（粤江门恒建医药有限公司，H44024244）以及甲硝唑[辽宁卫星制药厂（有限责任公司），H21021867]的混合溶液纱布湿敷，每日换药一次。

1.3.2 观察组 观察组给予金因肤（深圳市华生元基因工程发展有限公司，S20010038），均匀喷洒在创面上。再用纳米银敷料（Paul Hartmann AG，进口产品注册标准：GEM 1735-2010）进行包扎，对于已经形成窦道的患者，医师应首先将金因肤均匀喷洒在银敷料上，而后将敷料制成条状填塞到窦道内，每周换药2～3次，直至新鲜肉芽组织生成伤口愈合。

1.4 观察指标

根据《中医药新药治疗急性疮疡临床研究指导原则》判定本研究中的疗效标准如下[7]：创面完全愈合，且皮肤颜色恢复为治愈；创面愈合达到或超过70%，且皮肤颜色改善为显效；创面愈合未达70%但超过30%，皮肤颜色改善为有效；创面缩小<30%或无改善，伤口感染组织无明显变化甚至加重为无效。计算（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数即为总有效率。经过8周综合治疗以及伤口局部护理后，对创面愈合效果进行评价，以及对创面渗出液进行细菌培养。

1.5 统计学方法

采用SPSS18.0系统软件统计分析资料；其中计量资料用（）表示，并用t检验；计数资料用[n（%）]表示，并用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

观察组的有效率为84.00%，对照组的有效率为62.00%，两组治疗总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者细菌培养结果

观察组创面细菌培养阳性（14.00%）显著低于对照组（34.00%），差异有统计学意义（P<0.05），结果见表2。

3 讨论

糖尿病对人体的影响最直接的体现在糖尿病并发症的多样性、难愈性以及反复性。临床常见的糖尿病并发症有糖尿病足、糖尿病神经病变、糖尿病肾病等[8]。糖尿病足是糖尿病严重的并发症之一，其主要是长期高血糖水平导致的全身神经、血管以及免疫损伤，高血糖导致的神经病变使皮肤和肌肉自我调节能力降低；而糖尿病患者伴有的血栓和动脉粥样硬化等血管问题，使下肢血流减缓，皮肤营养不良，容易产生破损和溃疡；糖尿病患者免疫功能低下，产生溃疡的足部易感染，难愈合，预后较差[9-10]。因而促进糖尿病足患者创面愈合，防治感染是糖尿病足临床治疗的重中之重。

正常人体体液中广泛存在的表皮生长因子，是促使皮肤和黏膜进行创面修复的重要细胞因子，通过促进表皮层细胞中DNA、RNA以及羟脯氨酸的合成促进细胞有丝分裂。在伤口愈合过程中，表皮生长因子能够促进血管内皮细胞增殖和迁移，促进纤维结合素的产生，促进成纤维细胞的产生，从而达到促进创面肉芽生长，上皮细胞不断增生的目的[11-12]。在调控真皮和血管微循环、建立毛细血管网中具有重要的作用。除此之外随着科研技术的不断发展，人们发现表皮生长因子对改善创面炎症，诱导炎性细胞转移和改善皮肤组织的营养状态具有极其重要的意义，这主要是因为表皮生长因子能够刺激机体内纤维蛋白的生成，从而缩短糖尿病足患者伤口愈合时间[13-14]。银离子具有高效抗感染的优点，其作用机制与化学抗菌药物不同，主要是使细菌蛋白质变性发挥抗菌作用，具有广谱杀菌且不易产生耐药性的特点。纳米银敷料是采用纳米技术制备纳米银超细颗粒，其颗粒非常小，与普通银敷料相比，接触面扩大，杀菌作用比普通银敷料明显增强[15]。其对于铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等多类菌种均具有良好的抑制作用，同时不会对皮肤造成二次损伤，这主要是因为纳米银敷料直接作用与菌体，当菌体失去活性后，銀离子就会从菌体中游离出来，一方面避免对创面的二次损伤，同时对创面可起到重复杀菌的作用。黄令一[16]等在糖尿病足患者中联合应用表皮生长因子与银离子敷料，观察组的治疗总有效率高达99.8%，患者的治愈时间明显缩短，换药次数明显减少。该研究充分表明表皮生长因子联合银离子敷料用于糖尿病足治疗中的疗效。

在本次研究中，100例患者中有50例使用纳米银敷料联合表皮生长因子治疗糖尿病足感染创面，其治疗有效率（84.00%）以及抗菌效果（14.00%）优于传统换药组。其在临床对照研究中换药次数较少，且治疗效果显著，临床应用方便高效。使用纳米银敷料与表皮生长因子联合治疗时，应注意患者创面渗出液渗出情况，若渗出较少，应滴加生理盐水，以促进银离子的释放，增强其疗效。

综上，纳米银敷料联合表皮生长因子治疗糖尿病足，能够抑制细菌增殖，较好地控制创面感染，加速表皮生长以及肉芽组织生成，促进创面愈合，且换药过程操作方便简洁，降低患者痛苦，是治疗糖尿病足比较理想的一种方法，值得在临床推广运用。

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（收稿日期：2017-01-06）