JCI标准下医疗设备巡查体系的构建

黄海丹 彭文献 高 思 王上东 陈朝繁

[文章编号] 1672-8270(2017)05-0131-04 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

JCI标准下医疗设备巡查体系的构建

黄海丹①彭文献②*高 思①王上东①陈朝繁①

[文章编号] 1672-8270(2017)05-0131-04 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

目的：研究医院医疗设备巡查的基本方法、内容和措施，从而确保医院医疗设备的正常运转。方法：根据国际医院认证联合委员会(JCI)标准制定医疗设备巡查制度，规范医疗设备巡查项目、巡查流程及巡查报表的模板。结果：通过巡查体系的改革，2015年医院设备经风险评估后需巡查的设备近5000台，巡查的不合格率逐渐下降，其中时钟、台账及标签的差错率显著减少。结论：应用JIC管理模式，有效保证了巡查工作落在实处，保障设备的正常运转，风险得到及时控制，对构建规范的定期巡检体系，推动医院管理向精细化管理发展具有重要意义。

JCI；医疗设备；巡查；风险评估

[First-author’s address]Department of Equipment and Material, Rui'an People’s Hospital, Rui'an 325200, China.

国际医院认证联合委员会(JCI)认证以医疗质量与患者安全为核心，规范医院管理。在JCI标准的[设施管理安全(FMS)]的FMS8与[患者评估]的AOP5.5、AOP6.5的部分要素中，均明确规定医疗设备使用须对医疗仪器进行定期检查、测试和维护，记录实施结果，保留相关记录等。瑞安市人民医院于2014年引入JCI标准，根据JCI要求进行设备巡查，向精细化管理发展[1-6]。

1 医疗设备巡查中发现的问题

目前，医院在用医疗设备8000余台，设备维修工程师8名，平均每位工程师需要完成1000余台的设备巡查，加上巡查的内容参差不齐，巡查周期不固定，临床中碰到的问题未及时沟通处理，相关的巡查文档无存档等诸多问题，造成设备使用过程中存在安全隐患，增加了临床的医疗风险。针对以上存在的问题，按照JCI标准建立相应的制度和流程来指导设备巡查工作十分必要[7-8]。

2 依据JCI认证制定解决方案

JCI认证是公认的全球医院质量与安全管理的最高标准之一，代表医院服务与管理的国际水平。是由美国健康保健组织鉴定委员会(JCAHO)专门成立的从事国际医疗机构认证和咨询的分支机构—JCI编制的标准。

2.1 标准制定

根据JCI测量5要素制定标准。JCI设施管理与安全中医疗设备(FMS8-FMS8.2)部分测量要素及在患者评估AOP5.5、AOP6的测量要素中，共有5个测量要素对医疗设备的巡查进行相关解析：①根据计划管理整个医院的医疗设备，首先对医疗设备的巡查内容和流程必须完备，制定相应管理方式、巡查内容及巡查流程等相关制度；②列出所有医疗设备的清单，编制全院医疗设备清单和各部门的分类清单，并定期进行医疗设备巡查；③定期检查所有医疗设备，并保留相关记录，规定每3个月对全院医疗设备进行一次巡查，并做好相应记录，由仪器使用部门负责人签字交由设备科保管；④在医疗技术使用过程中做好问题或故障上报，在巡查中碰到的困难，利用巡查记录单与巡查总结表的形式做好问题、故障上报工作；⑤需有资格的人员提供这些服务。所有对医疗仪器检查测试和巡查都必须由有资质的人员来实施，同时加强设备管理人员与使用人员的培训。

根据JCI的相关测量要素，结合医院的实际情况，巡查工作必须有一套切实可行的规章制度，规范巡查内容、流程、统一巡查报表的模板等，对巡查的时间、内容及巡查步骤等进行修改，用巡查记录单与总结表形式进行汇总与持续改进。

2.2 医疗设备巡查管理方式

(1)列出所有医疗设备的清单，编制全院医疗设备清单，并定期进行清产核资。

(2)定期巡检所有医疗设备，巡检周期3个月一次，特殊设备(血透机、除颤仪及微量注射泵等)按需增加巡检次数。

(3)检查医疗设备使用环境是否符合要求，是否存在危及医疗设备安全的潜在因素。

(4)检查医疗设备的时钟是否与内网时间一致。

(5)检查医疗设备功能是否正常，配件是否齐全、有无破损，判断设备是否可以继续使用，需要更换的零配件做好登记。

(6)检查使用科室的使用记录和日常检测记录。

(7)若使用科室在医疗设备的使用或保存上有不符合规范的情况，工程人员必须提出意见，提供指导并做记录。对仪器突发的故障进行及时处理，必要时现场指导医护人员对仪器的操作使用。

(8)巡检时听取使用科室的建议与要求，并做记录。

(9)巡检结束后巡检设备要归位，记录需要使用科室签字认可。

(10)巡检中的问题与建议应记录在案，紧急情况应立即解决或向领导汇报。

(11)强检设备由国家指定部门(计量所)定期上门测试，由有资质的专业人员对设备定期进行检查测试并记录，测试内容与结果交由设备科保管。

(12)巡检记录单及汇总表交档案管理人员归档保存[9-11]。

2.3 医疗设备巡查内容

(1)设备外观是否清洁，设备是否合适放置，资产标签、PM维护标签及计量标签是否完整，附件有无残缺、连接是否正常。

(2)安全有无保养和使用记录，有无设备操作SOP，电源线、插头及插座有无氧化或破损，机械部件有无松动。电气安全检查中检查各种引线、插头及连接器等有无破损，接地线是否牢靠。机械检查中检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动，脱落或破裂现象。

(3)性能自检是否通过，时间是否与内网一致，基本功能是否正常，报警功能是否正常。

(4)临床交流中。使用人员操作熟悉程度，有无试用等设备，询问科室是否有异常情况，临床建议与要求。

(5)结束动作。巡查完的设备关机、断电及归位[12-14]。

2.4 医疗设备巡查标准流程

标准化流程具有顺序合理、内容全面及方法恰当的特点。让临床医护人员和维修工程师在设备巡查方面有章可循，防止漏检现象。制定的巡查流程按照由外到内的顺序，依次检查设备摆放位置与保存方法是否得当，设备外观清洁度、各类标签及记录单，然后开机检测设备的功能附件，最后断电归位与临床交流做记录(如图1所示)。

2.5 医疗设备巡查记录单

巡查记录单上有设备名称、设备型号、设备编号、巡查科室以及巡查时间等基本信息的记录，实现了科室巡查量、正常情况及异常情况等数据的统计查询。根据异常情况统计分析，跟踪设备多次发生异常情况找出故障点，结合使用年限和使用频率，判断是否维护、备配件、误操作或报废等处理。对应给临床做规范操作、日常保养培训以及对维修工程师进行相关设备维护知识培训等，及时提出购买配件类型，做好零配件的储备工作，从而减少设备故障率的发生。部分设备的巡查记录单见表1。

图1 巡查标准流程

2.6 医疗设备巡查总结表

巡查总结表是对巡查记录单的总结，医院设备科规定每季度进行一次巡查总结的质量改进会议，利用巡查总结表对存在的问题与解决方案进行讨论与总结。巡查总结表不仅可以用量化的形式进行记录，而且还具有参考价值，为医疗设备的巡查提供了科学的数据支持(见表2)。

表1 医疗设备巡查记录单

表2 医疗设备巡查总结表(台)

据统计，设备的不合格以时钟错误率与各类标签和台账差错为主要问题。设备时钟做为临床医疗纠纷重要依据，要引起临床科室以及维修工程师的高度重视；标签就像设备的身份证，记录着设备的名称、型号、使用日期、使用科室以及维护保养等重要信息，如果丢失或破损，设备将存在安全隐患与风险；设备台账的差错代表医院资产的流失，设备将得不到良好利用。针对时钟、标签及台账存在的问题，处理方案为：①时钟差错解决方案，在每次设备启用时，临床科室要自检时钟，巡检中遇到时钟偏差现场，维修工程师做好校正；②标签脱落问题解决方案，在巡检和固定资产核对中发现脱落记录在案，汇总时由负责维修工程师重新贴标签，临床科室发现标签损坏或脱落通知设备科重新贴标签，血透室、手术室的高温消毒设备的标签易损，采用高质量标签和定期巡检来保证标签合格；③台账差错的解决方案，巡检和固定资产核对中把差错记录在案，汇总时由负责维修人员来处理。临床科室协助本科室的资产清点，发现差错，通知设备科人员处理。

3 医疗设备巡查效果

医院在用医疗设备8000余台，经风险评估后需要巡查的设备接近5000台次。通过巡查体系的改革，巡查工作落实精细化，从原来的走过场变成真真正正的为临床服务。由于工作量的巨大变化原先的每个月巡查一次改成为每季度巡查一次，2015全年4个季度巡查中设备的不合格率分别为：第一季度13%、第二季度15%、第三季度9%、第四季度8%，其中时钟、台账及标签的差错率在改进后显著减少，2015年的时钟、台账及标签的差错率汇总，各类事件差错率见表3。

表3 医疗设备巡查中各类事件差错率(%)

4 结语

按照JCI标准在实施医疗设备的巡查过程中，需要有完整的制度、周密的计划、规范的操作、详细的记录以及持续改进的措施。经过整改后的巡查，维修工程师从被动维修到主动服务，一些隐患被排除，小问题得到及时维修，节约了维修经费及维修时间。通过巡查，加强了临床人员对设备使用管理和履行维护职责，提高了维修工程师技术队伍水平，定期巡检设备对进一步保障医疗质量和安全具有重要意义[13]。

参考文献

[1]魏学敏.浅析常见医疗设备的预防性维护和管理[J].中国卫生产业，2014(2)：169-171.

[2]李维嘉，钱建国.开展医疗设备预防性维护工作的体会[J].中国医疗器械杂志，2009，33(2)：147-149.

[3]彭磷基.国际医院管理标准(JCI)中国医院实践指南[M].北京：人民卫生出版社，2008.

[4]谢松成，徐伟伟.医疗设备管理与技术规范[M].杭州：浙江大学出版社，2003.

[5]李林，曹秀堂，刘丽华.医院标准化运行评价指标体系的构建与应用[J].中国卫生质量管理，2015，22(1)：47-49.

[6]钱建国，李维嘉，张雷.按JCI标准实施医疗设备的质量安全管理[J].中国医疗器械信息，2009，15(4)：1-3，15.

[7]米永巍，李怡勇.急诊ICU医疗设备的周期巡查和质控检测[J].医疗卫生装备，2011，32(32)：114-115.

[8]周丰，陈华北，童素莲，等.JCI标准下该院后勤管理提升服务品质的实践[J].中国卫生产业，2016，13(28)：118-120.

[9]赵军.大型医疗设备巡查对提高设备使用效率技术探析[J].医学信息，2013(28)：616.

[10]向华，张和华，吴旋，等.JCI标准与ISO质量管理体系在医学装备管理中的融合应用[J].中国医学装备，2015，12(5)：110-111，112.

[11]张婧.医疗设备分区管理及巡检制度的作用[J].医疗卫生装备，2011，32(10)：129-130.

[12]王振洲，朱戈，姜树勋，等.医疗设备的周期巡检和维护保养[J].中国医学装备，2016，13(8)：105-107.

[13]谭丹华.浅谈医字等级评审中医疗器械的质量控制[J].中国医疗器械信息，2014，20(9)：57-60.

[14]吴成恒，林代琼.提高我院医疗设备的使用率[J].四川医学，2011，32(9)：1490-1492.

Construction of inspection system for medical equipment under JCI standard/HUANG Hai-dan, PENG Wen-xian, GAO Si, et al//China Medical Equipment,2017,14(5):131-134.

Objective:To study the basic methods, contents and measures of inspectionfor medical equipment in hospital, so as to ensure the normal operation of them.Methods: The medical equipment inspection system was established according to the Joint Commission International (JCI) standards, and the items of inspection, process of inspection and report template of inspection were standardized.Results:Through the reform of inspection system, there were nearly 5000 deviceneed be inspectedafterthe risk assessment in 2015, and the unqualified ratesof inspection were gradually decreased, and the error rates of clock, ledger and label were significantly reduced.Conclusion:The application of JIC management mode effectively ensures the inspection work is carried out in practices, ensures the normal operation of the equipment andensures the risk is resolved in time. And it has great significance for constructing normative regular inspection system, and promoting the development of delicacy management of hospital.

Joint Commission International; Medical equipment; Inspection; Risk assessment

黄海丹,女,(1982- ),本科学历，工程师。瑞安市人民医院设备物资科，从事医疗器械维修管理工作。

2016-12-13

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.05.035

①瑞安市人民医院设备物资科 浙江 瑞安 325200

②杭州医学院医学影像系党委办公室 浙江 杭州 310053

*通讯作者：pwx21cn@163.com