2013—2016年重庆市公共卫生医疗救治中心抗结核药应用分析

王 丽，张 蓉，张先华

(1.重庆市公共卫生医疗救治中心药剂科，重庆 400036； 2.重庆柳江医药科技有限公司制剂部，重庆 401338)

2013—2016年重庆市公共卫生医疗救治中心抗结核药应用分析

王 丽1*，张 蓉1，张先华2#

(1.重庆市公共卫生医疗救治中心药剂科，重庆 400036； 2.重庆柳江医药科技有限公司制剂部，重庆 401338)

目的：了解重庆市公共卫生医疗救治中心(以下简称“我院”)抗结核药使用情况及趋势。方法：对2013—2016年我院抗结核药的使用情况进行回顾性分析，统计抗结核药的种类、销售金额、用药频度、限定日费用等指标。结果：2013—2016年我院抗结核药的销售金额分别为8 285 913、9 535 327、10 792 168、11 783 654元，呈逐年增长趋势。2013—2016年注射用利福平、利福布汀胶囊的销售金额排序均在前2位之列；2013—2015年对氨基水杨酸异烟肼片的销售金额排序均居第3位，但2016年被吡嗪酰胺片取代。4年来，用药频度排序均居前4位的抗结核药依次为异烟肼片、盐酸乙胺丁醇胶囊、吡嗪酰胺片、利福平胶囊，均为一线口服抗结核药；限定日费用排序居前3位抗结核药依次为注射用利福平、利福平注射液、注射用硫酸卷曲霉素。结论：我院抗结核药的使用仍以一线口服药物为主，其他类抗结核药的使用有逐年增长趋势，结核病疫情不容乐观。

抗结核药； 用药频度； 限定日费用

结核病为全球性的传染性疾病，中国疾病预防控制中心的疫情监测数据显示，肺结核患者数在我国乙类传染病中一直居第2位。近年来，耐药结核病患者逐渐增多，给结核病的防控带来了挑战。重庆市公共卫生医疗救治中心(以下简称“我院”)是重庆地区结核病定点收治医院，分析我院抗结核药的使用情况及趋势，对做好重庆地区结核病的防控工作具有重要意义。现统计分析近年来我院抗结核药使用情况，报告如下。

1 资料与方法

从我院信息系统中调取2013—2016年抗结核药的使用信息，包括结核病患者信息，各品种抗结核药及其销售金额、使用量等。以药物限定日剂量(defined daily dose，DDD)为定量指标，计算用药频度(defined daily dose system，DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)等，分析抗结核药的使用情况。DDD根据《中华人民共和国药典·临床用药须知》《新编药物学》(17版)及药品说明书确定。DDDs=某药年使用量/该药的DDD；DDC=某药年销售金额/该药的DDDs[1-3]。

2 结果

2.1 我院抗结核药的销售金额

2013—2016年我院抗结核药销售金额分别为8 285 913、9 535 327、10 792 168、11 783 654元，呈逐年增长趋势，2014年较2013年增长了15.08%，2015年较2014年增长了13.18%，2016年较2015年增长了9.19%，与其他地区抗结核药销售金额呈增长趋势的报道一致[4-5]。2013—2015年我院销售金额排序居前3位的抗结核药均为注射用利福平、利福布汀胶囊、对氨基水杨酸异烟肼片，其销售金额均>100万元；2013年盐酸乙胺丁醇胶囊的销售金额排序居第4位，2014、2015年均居第5位；2015年氯法齐明胶丸的销售金额达60余万元，其排序首次进入前10位；2016年销售金额排序有所变化，排序居前3位的是利福布汀胶囊、注射用利福平、吡嗪酰胺片，而注射用对氨基水杨酸钠取代对氨基水杨酸异烟肼片进入了排序前10位，见表1。

表1 2013—2016年我院销售金额排序居前10位的抗结核药

2.2 2013—2016年我院DDDs排序居前10位的抗结核药

2013—2016年我院抗结核药DDDs的排序无明显变化，居前4位的均为一线口服抗结核药：异烟肼片、盐酸乙胺丁醇胶囊、利福平胶囊、吡嗪酰胺片，见表2。而费哲红等[6]报道DDDs排序居前4位的为乙胺丁醇片、异烟肼片、利福喷丁胶囊和利福平胶囊，与我院稍有差异；陈津红等[7]与陈君等[8]报道DDDs排序居前5位的为异烟肼片、乙胺丁醇胶囊、利福平胶囊、吡嗪酰胺片、利福喷丁，与我院基本一致。我院绝大多数抗结核药的DDDs均呈逐年升高趋势，仅个别药品有所降低，这与我院收治的结核病患者数逐年增长是成线性关系的(2013—2016年我院收治结核病患者数分别为4 851、5 295、6 149、6 669例)，从侧面也反映出结核病的发病率有逐年升高的趋势。

表2 2013—2016年我院DDDs排序居前10位的抗结核药

2.3 2013—2016年我院DDC排序居前10位的抗结核药

我院抗结核药有16余种，2013—2016年DDC排序居前10位的抗结核药无较大差异，据文献报道，南京地区抗结核药的DDC在3年中的变化也很小[9]，表明药品价格基本稳定；但2015年我院异烟肼注射液的DDC变化较大，较2014年增长了98.84%，几乎翻倍；2016年我院抗结核药的DDC排序有所变化，注射用对氨基水杨酸钠的DDC增长了109.52%，其排序升高1位，异烟肼注射液的DDC有较小的增长，这与2016年部分结核专科用药紧缺、药品调价有关，见表3。总体而言，注射制剂的DDC>口服制剂。如利福平注射制剂的DDC达60余元，而利福平胶囊仅为1.13元。从药物经济学角度分析，口服剂型明显更经济，但部分危重结核病患者仍需要静脉输液治疗，在实际诊疗过程中，门诊患者主要以口服剂型为主，住院患者部分药品采用静脉给药[10-11]。

表3 2013—2016年我院DDC排序居前10位的抗结核药

3 讨论

本调查结果显示，我院一线口服抗结核药包括异烟肼片、盐酸乙胺丁醇胶囊、利福平胶囊、吡嗪酰胺片，这4种药品在抗结核治疗中仍处于主导地位，其价格低廉、使用范围广，DDDs排序稳居前列。据文献报道，二线抗结核药的使用在各级结核病收治机构均较普遍[12]，但因为临床医师选药习惯以及结核菌株耐药性等存在地区差异[13]，故二线抗结核药的使用情况有所不同。我院二线口服抗结核药对氨基水杨酸异烟肼片、丙硫异烟胺片的销售金额排序和DDDs排序均进入了前10位，其DDC均约2元，费用较低，在临床上的应用较为普遍。

《耐药结核病化学治疗指南(2015)》[14]将抗结核药分为五组，除了一线口服、二线口服和注射类抗结核药外，还有氟喹诺酮类抗菌药物及其他种类抗结核药。我院用于抗结核治疗的氟喹诺酮类抗菌药物有左氧氟沙星、莫西沙星、加替沙星，其他用于抗结核治疗的抗菌药物有阿莫西林克拉维酸钾、克拉霉素、阿奇霉素、罗红霉素等。目前，这几种药物未统计入抗结核药中，但其用量总体也呈增长趋势。结核病疫情不容乐观，而抗结核新药的研发进展缓慢，虽然新型抗结核药贝达喹啉和德拉马尼已在国外被批准上市，但仅被批准用于耐多药和泛耐药结核病的治疗[15]。因此，应合理应用现有的抗结核药，减少结核分枝杆菌耐药现象的发生，阻止结核病的传播。

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Analysis on Application of Antitubercular Agents in Chongqing Public Health Medical Rescue Centre During 2013-2016

WANG Li1， ZHANG Rong1， ZHANG Xianhua2

(1.Dept.of Pharmacy, Chongqing Public Health Medical Center, Chongqing 400036, China； 2.Dept.of Pharmacy, Chongqing Liujiang Medical Technology Co.,Ltd.，Chongqing 401338，China)

OBJECTIVE：To investigate the application and its tendency of antitubercular agents in Chongqing Public Health Medical Rescue Centre(hereinafter referred to as “our hospital”). Methods: The application of antitubercular agents in our hospital from 2013 to 2016 was retrospectively analyzed in terms of species, consumption sum, defined daily dose system(DDDs) and defined daily cost(DDC). RESULTS: The consumption sum of antitubercular agents were respectively 8 285 913 yuan，9 535 327 yuan，10 792 168 yuan，11 783 654 yuan from 2013 to 2016, showed an increasing tendency. The comsumption sum of rifampicin injection and Rifabutin capsules ranked top 2 from 2013 to 2016; the consumption sum of Aminosalicylate isoniazid tablets ranked No.3 from 2013 to 2015, which was replaced by Pyrazinamide tablets in 2016. All the top four first-line oral antitubercular agents ranked by DDDs were respectively Isoniazide tablets, Ethambutol hydrochloride capsules, Pyrazinamide tablets and Rifampicin capsule during the four years. The top three antitubercular agents ranked by DDC were respectively rifampicin for injection, rifampicin injection and capreomycin sulfate for injection. CONCLUSIONS: The application of antitubercular agents in our hospital is mainly first-line oral drugs, with increasing tendency of other types of antitubercular agents year by year, and the epidemic situation of tuberculosis is not optimistic.

Antitubercular agents; DDDs; DDC

R978.3

A

1672-2124(2017)04-0540-03

2016-09-20)

*主管药师。研究方向：医院药学。E-mail：443668269@qq.com

#通信作者：工程师。研究方向：药物制剂。E-mail：617879968@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.041