伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性

龚如燕，牛道平，杨庆平

(1.南阳市第一人民医院静配中心，河南 南阳 473000； 2.南阳市第一人民医院内分泌科，河南 南阳 473000)

伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性

龚如燕1*，牛道平1，杨庆平2

(1.南阳市第一人民医院静配中心，河南 南阳 473000； 2.南阳市第一人民医院内分泌科，河南 南阳 473000)

目的：探讨伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法：选取2015年6月—2016年6月南阳市第一人民医院收治的2型糖尿病患者96例作为研究对象，以抽签法将患者随机分为观察组和对照组，每组48例。对照组患者给予维格列汀治疗，观察组患者在对照组的基础上加用伏格列波糖治疗。比较两组患者血糖及生化指标、不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、C反应蛋白、糖化血红蛋白水平明显低于治疗前，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者空腹血胰岛素与餐后2 h胰岛素明显高于治疗前，且观察组患者明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者糖化血红蛋白的达标率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：伏格列波糖联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效显著，可明显降低患者血糖水平，不良反应少，安全性高。

维格列汀； 伏格列波糖； 2型糖尿病； 临床疗效

二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4,DPP-4)抑制剂可直接影响胰腺中α细胞和β细胞，从而调节血糖水平，有效保护胰岛β细胞，还可改善α细胞的分泌功能。相关研究结果显示，单纯应用维格列汀治疗，控制血糖的疗效一般，还需与其他口服降糖药联合应用[1]。也有研究结果表明，伏格列波糖联合维格列汀可有效控制血糖水平，与单纯应用维格列汀治疗比较，联合用药疗效更佳[2]。由于国内α-葡萄糖苷酶抑制剂与DPP-4抑制剂联合治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)的相关研究较少，故本研究探讨了伏格列波糖与维格列汀联合治疗T2DM的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年6月—2016年6月南阳市第一人民医院收治的T2DM患者96例作为研究对象。纳入标准：入院时检查，患者均符合美国糖尿病学会规定的糖尿病判定标准[3-6]。排除标准：(1)肝、肾功能异常者；(2)严重感染者；(3)患有恶性肿瘤或使用类固醇类、甲状腺激素类药物者；(4)妊娠妇女或近期计划妊娠者。以抽签法将患者随机分为观察组和对照组，每组48例。对照组患者中，男性27例，女性21例；年龄30～80岁，平均(62.87±4.01)岁；病程2个月～21年，平均(10.74±6.92)年；体质量指数(25.57±3.92) kg/m2。观察组患者中，男性28例，女性20例；年龄32～82岁，平均(61.73±4.35)岁；病程1个月～19年，平均(11.32±5.88)年；体质量指数(24.79±4.07) kg/m2。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者给予维格列汀片1次50 mg、口服、1日2次。

观察组患者在对照组的基础上加用伏格列波糖片1次0.2 mg、1日3次、口服。两组患者均接受为期4个月的治疗。

1.3 观察指标与疗效评定标准

于治疗前后检测两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血胰岛素(Fins)、餐后2 h胰岛素(2 hIns)水平。根据美国糖尿病学会建议，HbA1c达标标准为<7%。比较两组患者用药过程中血清C反应蛋白(CRP)的指标变化及不良反应发生情况[7-8]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者相关指标比较

治疗前，两组患者各项指标的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者FPG、2 hPG、CRP、HbA1c水平明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者Fins、2 hIns水平明显高于治疗前，且观察组患者各指标明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

组别时间FBG/(mmol/L)2hPG/(mmol/L)CPR/(mg/L)HbA1c/%Fins/(pmol/L)2hIns/(pmol/L)观察组(n=48)治疗前892±0891497±109896±187818±1512747±23813932±2455治疗后712±139∗#982±154∗#512±119∗#663±122∗#3821±239∗#16855±2351∗#对照组(n=48)治疗前901±0921504±117894±185821±1732694±25514172±2393治疗后755±153∗1023±163∗711±154∗726±146∗3269±246∗15521±2284∗

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

Note：vs. before treatment,*P<0.05; vs. control group,#P<0.05

2.2 两组患者HbA1c达标情况比较

观察组中HbA1c>7%的患者19例，达标率为77.08%；对照组中HbA1c>7%的患者11例，达标率为62.50%。观察组患者HbA1c达标率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

3 讨论

DPP-4抑制剂是一种新型口服降糖药，能够与双胍类药物、α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增强剂、胰岛素、胰岛素促泌剂等

表2 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 2 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups [cases (%)]

联合应用[9-10]。本研究采用伏格列波糖联合维格列汀治疗T2DM，结果显示，观察组患者的FPG、2 hPG、CRP、HbA1c水平明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明伏格列波糖与维格列汀联合使用具有协同作用，其疗效明显优于单独应用维格列汀。此外，观察组患者HbA1c的达标率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，两组患者不良反应症状均经治疗后好转，且无低血糖现象出现，表明联合用药的不良反应少，安全性高，容易被患者接受。

DPP-4抑制剂作为治疗T2DM的一线药物，临床应用广泛，单独应用时可控制血糖，且不会出现体质量增加及低血糖。有研究结果显示，二甲双胍联合维格列汀能有效控制血糖[11]。维格列汀可增加活性胰升血糖素样肽-1(GLP-1)及抑胃多肽的浓度，从而调整α-葡萄糖苷酶抑制剂的降糖效果[12-13]。维格列汀属于DPP-4抑制剂，用药后可迅速且完全地抑制DPP-4活性，导致内源性肠降血糖素和葡萄糖依赖性促胰岛素激素的含量上升。维格列汀还可通过提高内源性肠降血糖素的含量而增强β细胞对葡萄糖的敏感性，从而加快葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。而伏格列波糖属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，用药后可抑制α-葡萄糖苷酶，进而抑制双糖水解且延迟糖吸收。伏格列波糖与维格列汀联合用药能够增加和延长伏格列波糖的效果时间，进而延长GLP-1经过肠道的分泌时间[14]。

综上所述，伏格列波糖联合维格列汀治疗T2DM的疗效显著，可显著降低血清CRP，不良反应较少，安全性较高。

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Efficacy and Safety of Voglibose Combined with Vildagliptin in Treatment of Patients with Type 2 Diabetes

GONG Ruyan1, NIU Daoping1， YANG Qingping2

(1.Dept.of Venous Allocation Center, Nanyang the First People’s Hospital, Henan Nanyang 473000, China； 2.Dept.of Endocrinology, Nanyang the First People’s Hospital, Henan Nanyang 473000, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of voglibose combined with vildagliptin in treatment of patients with type 2 diabetes. METHODS: 96 patients with type 2 diabetes admitted into Nanyang the First People’s Hospital from Jun. 2015 to Jun. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the lottery method, with 48 cases in each. The control group was treated with vildagliptin, while the observation group additionally received voglibose based on the control group. The difference of blood glucose, biochemical indexes and incidence of adverse drug reactions of two groups were compared. RESULTS: After treatment, the FPG, 2 hPG, CRP and HbA1c level of two groups after treatment were significantly lower than those before treatment, and the observation group was lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05).After treatment, the Fins, 2 hIns in two groups were significantly higher than those before treatment, and the observation group was higher than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05).In addition, the control rate of glycosylated hemoglobin of observation group was better than that of control group, with statistically significant difference(P<0.05).There was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse drug reactions(P>0.05).CONCLUSIONS: The efficacy of voglibose combined with vildagliptin in treatment of patients with type 2 diabetes is significant, which can effectively reduce the blood glucose level of patients with few adverse drug reactions and high safety.

Vildagliptin; Voglibose; Type 2 diabetes; Clinical efficacy

R977.1+5

A

1672-2124(2017)04-0516-03

2016-11-10)

*主管药师。研究方向：药物应用。E-mail：153792679@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.033