枯草杆菌二联活菌颗粒联合茵栀黄颗粒治疗轻、中度新生儿黄疸的疗效观察

苏成杰，潘春燕

(贺州市妇幼保健院新生儿科，广西 贺州 542800)

枯草杆菌二联活菌颗粒联合茵栀黄颗粒治疗轻、中度新生儿黄疸的疗效观察

苏成杰*，潘春燕

(贺州市妇幼保健院新生儿科，广西 贺州 542800)

目的：探讨枯草杆菌二联活菌颗粒与茵栀黄颗粒联合治疗轻、中度新生儿黄疸的临床疗效。方法：选取2015年6月—2016年6月轻、中度新生儿黄疸患儿156例，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组78例。对照组患儿口服茵栀黄颗粒，观察组患儿在对照组基础上加服枯草杆菌二联活菌颗粒。比较两组患儿治疗前后血清胆红素水平变化、治疗起效时间、黄疸消退时间及临床疗效，观察两组患儿治疗过程中发生的不良反应。结果：治疗前，两组患儿血清胆红素水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3 d后，观察组患儿血清胆红素水平显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗5 d后，观察组患儿胆红素水平显著低于对照组，差异有极显著统计学意义(P<0.01)。观察组患儿治疗起效时间和黄疸消退时间均显著短于对照组，差异均有统计学(P<0.05)；观察组患儿康复率、总有效率分别为78.21%(61/78)、97.44%(76/78)，均显著高于对照组的62.82%(49/78)、87.18%(68/78)，差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿均未出现明显不良反应。结论：枯草杆菌二联活菌颗粒与茵栀黄颗粒联合治疗轻、中度新生儿黄疸，能加强治疗效果，提高总有效率，安全、有效。

胆红素； 新生儿黄疸； 枯草杆菌二联活菌颗粒； 茵栀黄颗粒

新生儿黄疸是新生儿常见症状，是指出生24 h后血清红胆素水平逐渐升高，由出生时的17～51 μmol/L逐渐升至86 μmol/L以上，通常表现为皮肤、黏膜或者巩膜黄染[1]。对于生理性的黄疸，如果在临床上仅出现黄疸而无其他症状，约1～2周可以自行消退，但如果出现病理性的黄疸，则应及时治疗，否则可能影响患儿智力发育、神经发育，产生严重的后遗症[2-3]。临床上常采用蓝光照射治疗新生儿黄疸，虽其效果明显，但也有明显的不良反应，如发热、皮疹甚至腹泻等[4]，也会导致患儿出现低钙血症、水分流失严重、维生素B2缺乏以及婴儿青铜综合征等[5]。本研究探讨了枯草杆菌二联活菌颗粒与茵栀黄颗粒联合治疗轻、中度新生儿黄疸的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年6月—2016年6月于贺州市妇幼保健院就诊的轻、中度新生儿黄疸患儿156例为研究对象。纳入标准：(1)符合《实用新生儿学》(3版)中新生儿黄疸的诊断标准，即足月患儿血清胆红素>221 μmol/L或每日胆红素增加量>85 μmol/L；(2)胎龄>37周；(3)其他一般情况正常，无并发症；(4)患儿家属签署知情同意书；(5)病例资料完整。排除标准：早产儿(胎龄<37周)以及日龄>28 d的患儿；有胆道闭锁症状或胆道发育畸形的患儿；有其他感染、并发症的患儿；有肝炎综合征或其他遗传代谢性疾病的患儿。本研究经医院医学伦理委员会批准，采用随机数字表法将患儿分为观察组和对照组，每组78例。观察组患儿中，男性41例，女性37例；出生体质量2 573～4 615 g，平均(3 642±526) g；日龄1～27 d，平均(8.2±4.5) d；黄疸出现时间1～23 d，平均(11.4±3.7) d。对照组患儿中，男性44例，女性34例；出生体质量2 673～4 682 g，平均(3 532±541) g；日龄1～27 d，平均(8.3±3.5) d；黄疸出现时间1～23 d，平均(10.9±3.3) d。两组患儿基线资料相近，具有可比性。

1.2 方法

对照组患儿口服茵栀黄颗粒(规格：3 g/袋)、1次1/3袋、开水冲服、1日3次，7 d为1个疗程。观察组患儿在对照组基础上联合应用枯草杆菌二联活菌颗粒(规格：1 g/袋)，1次1袋，采用≤40 ℃的温水或牛奶冲服，同时避免呛咳，1日2次，7 d为1个疗程。

1.3 观察指标

分别检测两组患儿服药前和治疗1、3、5、7 d后血清中胆红素水平，取样及检测方法如下：于检测当日早晨空腹时静脉取血2 ml，氧化法检测。记录两组患儿治疗起效时间和黄疸消退时间，关注患儿在治疗过程中是否出现不良反应并记录相关症状。

1.4 疗效评定标准

服药1周后评定两组患者的临床疗效：(1)康复，患儿全身皮肤及黏膜红润，黄疸完全消退，经皮胆红素水平≤120 μmol/L；(2)有效，患儿黄疸症状减轻，全身皮肤及黏膜黄染亦基本消失，经皮胆红素水平显著降低(<170 μmol/L)，但还未恢复到正常水平；(3)无效，患儿皮肤及黏膜黄疸症状无好转，经皮胆红素水平没有降低甚至反而升高[1]。总有效率=(康复病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后血清胆红素水平变化比较

治疗前，两组患儿血清胆红素水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3 d后，观察组患儿血清胆红素水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗5 d后，两组患儿胆红素水平平均值基本恢复到了正常水平范围内，观察组患儿血清胆红素水平明显低于对照组，差异有极显著统计学意义(P<0.01)；治疗7 d后，两组患儿血清胆红素水平平均值均恢复到了正常值范围内，观察组患儿血清胆红素水平明显低于对照组，差异有极显著统计学意义(P<0.01)，见表1。

组别血清胆红素治疗前治疗1d后治疗3d后治疗5d后治疗7d后观察组(n=78)25862±359722115±198413680±26609732±24457720±913对照组(n=78)25483±361422761±213314726±258411814±25709129±1024t-065619592491518907P>005>005<005<001<001

2.2 两组患儿治疗起效时间、黄疸消退时间比较

观察组患儿治疗起效时间、黄疸消退时间显著短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别治疗起效时间黄疸消退时间观察组(n=78)3167±1254601±103对照组(n=78)2638±1297483±094t258747P<005<001

2.3 两组患儿临床疗效比较

观察组患儿的康复率为82.05%、总有效率为96.15%，分别显著高于对照组的62.82%、88.46%，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。治疗期间，两组患儿均未发生困倦、乏力、腹泻等不良反应。

表3 两组患儿临床疗效比较[例(%)]Tab 3 Comparison of the clinical efficacy between two groups[cases(%)]

3 讨论

新生儿由于胃肠道内还没有建立正常的菌群，肝肠循环增加，β-葡萄糖酸苷酶的含量过高[4]，过多的结合胆红素无法被还原或者重吸收，导致血清中胆红素蓄积过多，从而出现皮肤、黏膜黄染症状[5]。常规蓝光照射疗效明显，但有诸多不良反应，会加重经济负担和时间花费[6-7]。

茵栀黄颗粒是纯中药制剂，含有茵陈、栀子、金银花和黄芩等中草药成分[8]，能清热解毒、促进胆汁代谢、利湿退黄；药理学研究结果显示，茵栀黄颗粒能降低患儿体内的丙氨酸氨基转移酶、胆红素水平[9]；同时，采用颗粒剂口服方式，其使用较中药汤剂和注射剂更加方便，且对新生儿更加安全、无创伤。枯草杆菌二联活菌颗粒可以帮助患儿调节肠道内菌群[10]，改善胃肠道环境，改善腹泻症状，平衡pH，降低β-葡萄糖酸苷酶水平，特别是活菌进入患儿肠道内定植后，能将胆红素还原为尿胆原和相应的氧化产物，同时促进肠道蠕动，将后者排出体内，加速患儿体内的胆红素分解和排除。上述2药联合应用，能有效治疗新生儿黄疸[11-14]。本研究结果显示，治疗3 d后，观察组患儿血清胆红素水平显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗5 d后，观察组患儿血清胆红素水平明显低于对照组，差异有极显著统计学意义(P<0.01)；1个疗程后，观察组患儿血清胆红素恢复至正常水平，说明联合应用枯草杆菌二连活菌能有效提高疗效。

侯皓[15]采用双歧杆菌四联活菌片与茵栀黄颗粒联合治疗新生儿黄疸，效果显著。鲁利平[16]研究发现，茵栀黄颗粒与口服酪酸梭菌活菌散剂联合治疗新生儿病理性黄疸，有效率为84.0%。本研究中，观察组患儿采用枯草杆菌二联活菌颗粒与茵栀黄颗粒联合治疗，起效时间、黄疸消退时间、总有效率明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，枯草杆菌二联活菌颗粒与茵栀黄颗粒联合治疗轻、中度新生儿黄疸，方便携带，经济适用，安全、有效。

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Observation on Efficacy of Medilac-Vita combined with Yinzhihuang Particles in Treatment of Mild and Moderate Neonatal Jaundice

SU Chengjie, PAN Chunyan

(Dept.of Neonatology, Hezhou Maternal and Child Health Care Hospital, Guangxi Hezhou 542800, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of Medilac-vita combined with yinzhihuang particles in treatment of mild and moderate neonatal jaundice. METHOD: 156 cases with mild or moderate neonatal jaundice from Jun. 2015 to Jun. 2016 were selected and divided into control group and observation group via random number table, with 78 cases each group. The control group was treated with Yinzhihuang particles orally, the observation group was treated with Medilac-vita combined with Yinzhihuang particles. The serum bilirubin level, onset time, jaundice regression time and clinical efficacy of two groups were recorded, and the adverse reactions during treatment were observed. RESULTS: There was no statistical significance between two groups in serum bilirubin level before treatment(P>0.05), the serum brilirubin level of observation group was significantly lower than that of control group after a 3-day-treatment, with statistically significant difference(P<0.05). The brilirubin level of observation group was significantly lower than that of control group after a 5-day-treatment, with extremely statistically significant difference(P<0.05). The onset time and jaundice regression time of observation group were significantly shorter than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). Both the recovery rate(78.21%, 61/78)and total effective rate(97.44%, 76/78)of observation group were significantly higher than those of control group(62.82%，49/78；87.18%，68/78), with statistically significant difference(P<0.05). No obvious adverse reactions were observed in both groups. CONCLUSIONS: The combination of Medilac-vita with Yinzhihuang particles can effectively reinforce the therapeutic effect of mild and moderate neonatal jaundice, and improve total effective rate with high security and efficacy.

Bilirubin; Neonatal jaundice; Medilac-vita; Yinzhihuang particles

R985

A

1672-2124(2017)04-0511-03

2017-01-05)

*主治医师。研究方向：新生儿科。E-mail：li800307@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.031