滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的疗效观察

林洁娜，廖秀玲，郭惠娟

(1.深圳市宝安区中医院药学部，广东 深圳 518133； 2.深圳市宝安区中医院妇科，广东 深圳 518133； 3.深圳市宝安区妇幼保健院药学部，广东 深圳 518105)

滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的疗效观察

林洁娜1*，廖秀玲2，郭惠娟3

(1.深圳市宝安区中医院药学部，广东 深圳 518133； 2.深圳市宝安区中医院妇科，广东 深圳 518133； 3.深圳市宝安区妇幼保健院药学部，广东 深圳 518105)

目的：探讨滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的临床效果。方法：收集2012年10月—2016年10月深圳市宝安区中医院收治的早期先兆流产患者150例，按入院先后顺序随机分为观察组和对照组，每组75例。观察组患者给予滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗，对照组患者给予黄体酮肌内注射。比较两组患者的疗效及治疗前后全血高切黏度、红细胞比容、血浆纤维蛋白原(FIB)水平变化情况。结果：观察组患者的总有效率为85.33%(64/75)，对照组为53.33%(50/75)，两组的差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，两组患者FIB、全血高切黏度均较治疗前明显降低，且观察组下降程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产效果明显，可显著改善患者血液流变学指标。

滋肾育胎丸； 地屈孕酮片； 早期先兆流产； 效果评价

先兆流产是指妊娠28周前出现如阴道少量流血、阵发性下腹痛等流产征兆，但盆腔检查未见明显异常，子宫大小与妊娠周期相符，无妊娠物排出。如果患者症状持续并加重，有发展为难免流产、完全流产的风险[1]。早期先兆流产是指患者在妊娠第1～12周出现先兆流产症状，部分患者可出现疲劳、嗜睡、乏力、食欲减退、恶心呕吐等早期妊娠反应[2]。及时的保胎治疗可避免难免流产的发生，补充孕激素及人绒毛膜促性腺激素(HCG)、免疫疗法等虽有一定作用[3]，但效果差强人意。由于难免流产会严重影响患者自身健康，甚至影响家庭和谐，因此，寻找新的治疗方法以改善临床疗效对患者具有重要意义。本研究探讨了滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2012年10月—2016年10月收治的早期先兆流产患者150例，纳入标准：(1)尿液HCG检查显示阳性；(2)出现阴道出血、腹痛等症状；(3)彩色多普勒超声可见宫内胚胎正常；(4)无妊娠物排出[4]。排除标准：(1)对本研究用药过敏者；(2)前置胎盘、葡萄胎等其他宫内疾病所致阴道出血者；(3)合并子宫、卵巢肿瘤，生殖道畸形或其他系统严重疾病者；(4)服药依从性差者。按入院先后顺序随机分为观察组和对照组，每组75例。观察组患者中，年龄24～31岁，平均(27.77±2.62)岁；妊娠周期3～10周，平均(6.52±1.33)周；流产次数0～3次，平均(1.54±0.93)次；阴道流血1～7 d，平均(3.65±1.42) d。对照组患者中，年龄23～31岁，平均(27.57±2.51)岁；妊娠周期3～10周，平均(6.18±1.06)周；流产次数0～4次，平均(1.82±0.98)次；阴道流血1～8 d，平均(3.83±1.50) d。两组患者一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2 方法

观察组患者给予滋肾育胎丸(规格：60 g/瓶)1次5 g、1日3次、口服；地屈孕酮片(规格：10 mg/片)，首次40 mg负荷剂量，之后1次10 mg、1日3次、口服。期间可根据患者病情调整用药剂量，连续口服2周。对照组患者给予黄体酮注射液1次20 mg、1日1次、肌内注射，连续治疗2周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

比较两组患者的治疗效果及治疗前后全血高切黏度、红细胞比容(HCT)、血浆纤维蛋白原(FIB)水平变化情况。临床效果分为治愈、显效、好转、无效。彩色多普勒超声结果显示胎心搏动正常，子宫大小、胚胎发育等与妊娠周期相符，阴道流血、腹痛、腰痛等症状消失为治愈；彩色多普勒超声未见明显异常，阴道流血、腹痛、腰痛等症状明显减轻为显效；彩色多普勒超声结果显示各项与妊娠周期基本相符，阴道流血、腹痛、腰痛等症状有所改善为好转；彩色多普勒超声结果显示子宫大小与妊娠周期不符，胚胎发育缺陷或停止，阴道流血、腹痛、腰痛等症状未见改善甚至加重为无效。总有效率=(治愈病例数+显效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为85.33%，明显高于对照组的53.33%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of efficacy between two groups[ cases(%)]

2.2 两组患者全血高切黏度、HCT、FIB水平变化比较

治疗前，两组患者全血高切黏度、HCT、FIB水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者全血高切黏度、FIB均较治疗前明显降低，且观察组患者下降程度明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别时间FIB/(g/L)高切全血黏度/(mPa·s)HCT/%观察组(n=75)治疗前403±042654±09138．66±299治疗后312±036∗#413±042∗#3888±253对照组(n=75)治疗前401±048644±1003844±301治疗后334±040∗449±047∗3656±299

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

Note：vs. before treatment,*P<0.05; vs. control group,#P<0.05

3 讨论

西医多认为先兆流产的发生与遗传、免疫、内分泌、感染、子宫内膜功能和生殖道异常等因素有关[5]，其中内分泌异常为常见原因，因此，补充妊娠过程中必需的激素为临床常见治疗方案。孕酮又称为黄体酮，为黄体分泌，在妊娠周期中发挥着重要作用，其分泌不足可诱发先兆流产。地屈孕酮片为口服类孕酮衍生物[6-7]，无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用；其不产热，对脂代谢无影响，可用于内源性孕激素不足的各种疾病，故适用于先兆流产的治疗。研究结果表明，地屈孕酮片可诱导组织因子生成，避免自身免疫系统对胚胎的伤害[8]。El-Zibdeh等[9]研究结果显示，采用口服地屈孕酮治疗先兆流产，效果较好，流产率较低，且无先天性畸形发生。但相关研究结果也显示，单纯补充激素治疗早期先兆流产有一定效果，但不尽如人意。

近年来，关于中医药联合激素早期先兆流产的报道不断增多。祖国医学认为，先兆流产为脾胃化生之气不足、冲任不固所致，属于“胎动不安”“胎漏”等范畴[10-11]，治宜益气安胎、健脾补肾。滋肾育胎丸主要成分为菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶(炒)、首乌、艾叶、巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断、杜仲。方中何首乌、熟地黄、人参可养血安胎、强壮身体；白术、杜仲、菟丝子等可健脾补肾、益气培元，诸药合用，共奏补肾健脾、益气培元、养血安胎、强身壮体之效，可用于脾肾两虚、冲任不固的滑胎[12-13]。徐永君等[14]研究结果显示，地屈孕酮片联合滋肾育胎丸治疗先兆流产效果满意，患者腹痛、阴道流血、黄体酮水平得到显著改善，为正常妊娠提供了良好条件，且安全性较高。

本研究中，观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，与上述研究结果类似。治疗后，两组患者全血高切黏度、FIB均较治疗前明显降低，且观察组患者各指标下降程度明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。表明滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产，可改善患者体内高凝状态，改善胎盘血液灌注，提高胎盘血流量，为胎盘的正常发育提供充足的氧料和氧气，促进胎盘植入子宫壁，维持其正常发育。

综上所述，滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产效果较好，可有效改善患者血液流变学指标。

[1]黄巧珍，何彩琴.地屈孕酮联合滋肾育胎丸治疗早期先兆流产26例临床分析[J].岭南急诊医学杂志，2010，15(3):228-229.

[2]欧阳彦兰，贾利红.滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗对早期先兆流产患者血液流变学及子宫胎盘灌注状态的影响[J].中国医学创新，2016，13(8):19-22.

[3]张春莲.不同治疗方法治疗先兆流产的疗效分析[J].实用妇科内分泌杂志:电子版，2016，3(7):126-127.

[4]王锋，潘春霞.血清孕酮、β-人绒毛膜促性腺激素联合检测预测先兆流产结局的意义[J].中国医药导报，2014，11(2):98-100，104.

[5]王榕娟，徐颖，余燕，等.地屈孕酮治疗早期先兆流产的临床分析[J].中国医药科学，2012，2(12):53，55.

[6]梁毅，张伶俐，王晨露，等.地屈孕酮治疗先兆流产的系统评价[J].中国药房，2012，23(38):3613-3618.

[7]刘小清，胡玉维，钟华琴，等.地屈孕酮治疗先兆流产的临床研究进展[J].中国医院用药评价与分析，2015，15(8):1133-1135.

[8]唐中锋，张小花，穆荣肖.滋肾育胎丸联合黄体酮胶囊治疗先兆流产疗效观察[J].中医临床研究，2015，7(4):55-57.

[9]El-Zibdeh MY，Yousef LT.Dydrogesterone support in threatened miscarriage[J].Maturitas，2009，65 (Suppl 1):S43-S46.

[10] 袁宏宇.滋肾育胎丸联合地屈孕酮片治疗早期先兆流产80例的临床观察[J].中国当代医药，2012，19(15):49，51.

[11] 田春漫，陈波.固肾安胎丸联用黄体酮对先兆流产患者血清β-HCG,P,E2和CA125水平的影响[J].中国中药杂志，2016，41(2):321-325.

[12] 刘晓虹.黄体酮联合滋肾育胎丸治疗先兆流产临床观察[J].光明中医，2014，29(1):145-146.

[13] 李丽颜，陈秀梅.间苯三酚联用黄体酮、滋肾育胎丸治疗先兆流产观察[J].当代医学，2013，19(5):157-158.

[14] 徐永君，张亲凤，曾祥丽，等.地屈孕酮片联合滋肾育胎丸治疗先兆流产的疗效观察[J].中医药导报，2014，20(10):65-66.

Observation on Efficacy of Zishenyutai Pills Combined with Dydrogesterone Tablets in Treatment of Early Threatened Abortion

LIN Jiena1, LIAO Xiuling2, GUO Huijuan3

(1.Dept.of Pharmacy, Shenzhen Bao’an District Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangdong Shenzhen 518133, China; 2.Dept.of Gynecology, Shenzhen Bao’an District Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangdong Shenzhen 518133, China; 3.Dept of Pharmacy, Shenzhen Bao’an District Maternal and Child Health Hospital, Guangdong Shenzhen 518105, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical effects of Zishenyutai pills combined with Dydrogesterone tablets in treatment of early threatened abortion. METHODS: 150 patients with threatened abortion admitted into Shenzhen Bao’an District Traditional Chinese Medicine Hospital from Oct. 2012 to Oct. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the admission sequence, with 75 cases in each. The observation group was given Zishenyutai pills combined with Dydrogesterone tablets, while the control group received progesterone intramuscular injections. The efficacy and changes of whole high blood viscosity, HCT, FIB levels of two groups were compared between two groups before and after treatment. RESULTS: The total effective rate of observation group was 85.33%(64/75), and control group was 53.33%(50/75), the difference was statistically significant(P<0.05). After treatment, the FIB and whole high blood viscosity decreased significantly in both groups compared with before treatment, and the observation group was better than the control group, the difference was statistically significant(P<0.05). CONCLUSIONS: The effects of Zishenyutai pills combined with Dydrogesterone tablets in treatment of early threatened abortion is significant, which can significantly improve the hemodynamics of patients.

Zishenyutai pills; Dydrogesterone tablets; Early threatened abortion; Effect assessment

R984

A

1672-2124(2017)04-0459-03

2016-11-04)

*副主任药师。研究方向：临床药学、药事管理。E-mail:43920050@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.010