我院门诊毒麻药品使用与管理的采样分析

孙业欣，杨根治，朱 珠，范倩倩，常 青，李 雯

（31.中国医学科学院北京协和医院药剂科，北京 100730；2.中国医学科学院北京协和医院医务处，北京 100730；3.中国医学科学院北京协和医院信息处，北京 100730）

我院门诊毒麻药品使用与管理的采样分析

孙业欣1，杨根治1，朱 珠1，范倩倩1，常 青2，李 雯

（31.中国医学科学院北京协和医院药剂科，北京 100730；2.中国医学科学院北京协和医院医务处，北京 100730；3.中国医学科学院北京协和医院信息处，北京 100730）

目的：了解我院门诊使用毒麻药品的现状，探讨这两类药品的用药合理性。方法：采集2015年7月1日– 9月30日的门诊处方数据，计算其限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）和药品利用指数（DUI）等参数，对相应科室和患者的有关信息进行统计分析。结果：我院门诊使用的毒性药品有2种、麻醉药品有10种，其中6种药品的DUI≤1，盐酸羟考酮缓释片（20 mg）、可待因片（30 mg）和盐酸羟考酮缓释片（5 mg）具有较低的DUI，处方用药较合理。结论：采样期间我院毒麻药品的使用基本合理。

毒性药品；麻醉药品；用药频次；安全风险；合理用药

医疗用毒性药品（简称“毒性药品”），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。为了防止中毒或死亡事故的发生，医疗单位必须依据《医疗用毒性药品管理办法》加强对毒性药品的管理[1-2]。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品[3]。医疗单位应依据《麻醉药品临床应用指导原则》和《麻醉药品和精神药品管理条例》及《癌症三阶梯止痛指导原则》等相关规定，对其在贮存和使用上严加管制[3-5]。笔者对我院门诊使用毒麻药品的现状和用药风险因素进行分析，旨在探讨这两类药品的用药合理性。

1 资料及方法

1.1 研究药品

我院使用的毒性药品有2种、麻醉药品有10种。为便于绘制图表、简化药品名称，按照采样期间的药品名称字母先后顺序（“一品多规”药品按照规格剂量递减顺序）对其进行相应编号，详见表1。因亚砷酸氯化钠、瑞芬太尼和舒芬太尼已纳入基数药管理，故不纳入本项研究。

表1 药品名称、规格及编号Tab 1 The names, specifications and codes of the drugs

1.2 资料来源与信息采集

利用HIS系统调取2015年7月1日 – 9月30日期间门诊药房调配的所有毒麻药品处方数据。采集信息包括：患者姓名、ID号、性别、年龄、所属科室、临床诊断、医保类别、来源地（北京或外埠）、药品名称和规格、单次剂量、用药频次、给药途径及疗程等。

1.3 方法

1.3.1 数据统计和分析 方法如下：①对所研究的两类药品进行用药频次及剂量、用药患者自然属性分析；②计算各科室使用药品的数量和用药百分比，用帕累托法则对用药科室从用量高到低进行排序分析，累积百分比≤80%为主要使用科室，影响因素用“A”表示；累积百分比在80% ～ 90%之间的为次要使用科室，影响因素用“B”表示；累积百分比＞ 90%的一般使用科室，影响因素用“C”表示[6]；③根据《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》相关规定，分析缺乏适应证、剂量超过适应证需求或疗程大于15 d的处方的药品、科室分布和患者相关信息。

1.3.2 计算公式[7]参考世界卫生组织的日规定剂量和《新编药物学》（17版）相关描述确定DDD（defined daily dose）值，并求出用药频度（DDDs）值[8]。计算公式如下：①DDDs=（总用药数量×规格）/该药DDD值，DDDs值越大说明药品的使用频率越高。②药物利用指数DUI=DDDs/用药的总天数。若DUI ＞1.00，说明处方剂量＞ DDD；反之，则说明处方剂量＜DDD，表明用药基本合理。③疗程：将所有疗程的单位统一为“天”，即1周= 7 d，1个月= 30 d。

2 结果与分析

2.1 用药频次及剂量[9]

依据“1.3.2”项下的计算公式，按DDDs递减的顺序分别对毒性药品和麻醉药品进行列表分析，详见表2。由表2可知，6b、7b、1b和10b的使用频率（DDDs）较高,而6b、1b、7b和8b剂量偏大较明显，以作为第三阶梯主要镇痛药物强阿片类癌痛治疗药物为主，符合WHO《癌症疼痛三阶段止痛治疗指导原则》中按阶梯治疗、口服给药、按时给药、个性化给药,并注意具体细节的癌症止痛原则[5]。此类药品半衰期较长，且不良反应不随剂量增加而加重，通常适用于“爆发痛”，虽然在临床存在大剂量使用，但仍然属于合理用药。DUI小于1的药物是9b、5b和10b，说明它们的使用较为合理，使用剂量没有超出处方规定的日剂量。作为第二阶梯主要镇痛药物应用较少可能与其存在“天花板效应”且无法满足我院患者疼痛数字评分较高的病情需要相关。

表2 药品频次及剂量Tab 2 Frequency and dose of the drugs

2.2 用药患者的自然属性与药品使用量的关系

采样期间，使用毒性药品的患者为751人，使用麻醉药品的患者为742人。依据参考文献[9]，对患者性别和年龄区间的人数和用药量进行分类统计。结果表明，女性患者除9b和10b外对其他药品的使用量均高于男性。36岁以上人群用药量较多，与前期我院手术室注射用麻醉药品使用剩余量研究中患者特点较为一致[10]。建议对该部分人群加强毒麻药品的用药教育，从患者角度辅助降低或避免潜在用药风险。详见表3。

2.3 门诊毒麻药品处方的主要科室分布特点

运用帕累托法则，对采集药品所属科室进行分析。由表4可知，神经科门诊是毒性药品的最主要使用科室，神经科门诊和特需神经科门诊的使用占总量的80%；其余7个科室的用量不足总用量的20%。由表5可知，麻醉科疼痛门诊和肿瘤内科是门诊使用麻醉药品的主要科室，应作为控制风险因素的靶向科室。老年综合门诊的用药不足10%，其余所有科室的用量不足20%。符合该类药品的适应症特征。

表3 患者性别、年龄及药品数目分布Tab 3 Distribution of the number of drugs in different sex and age of patients

表4 毒性药品使用科室的帕累托分析Tab 4 Pareto analysis of the use of toxic drugs

表5 麻醉药品使用科室的帕累托分析Tab 5 Pareto analysis of the use of narcotic drugs

2.4 采集药品的疗程分析

结果表明：①毒性药品的处方量符合《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定[3]。②麻醉药品疗程不超过15 d常用量的占总用量的99.69%。疗程为8 ～ 14 d的药品按百分比递减顺序依次为9b、10b、6b、7b、2b和3b，均为缓释片和贴剂，因剂型特点，疗程较长。③疗程大于14 d的药品占总用量的9.87%，分别是9b、10b、2b和3b；疗程超过15 d的药品仅为10b（实际疗程为28 d），占麻醉药品总用量的0.31%。详见表6。

表6 采样期间药品的使用疗程分析Tab 6 Analysis of the treatment course of drugs during the sampling period

3 讨论

3.1 用药频率和患者用药特点

本研究采用以DDD、DUI为主要指标进行用药评价，结果显示药品代码为6b、7b和1b的DDDs排列在前三位，说明此类药品在临床被广泛应用。但DDD和DUI只能宏观上分析药品的整体合理性，结合表3可知，6b、1b、7b和8b虽然DUI值较大，但仅需关注65岁以上患者该类药品的应用，在其他年龄段患者中的使用量不高。

3.2 疗程较长的用药科室、药品种类和患者自然属性特征

《处方管理办法》第二十三条规定[4]：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 d常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 d常用量。第二十四条规定：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3 d常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15 d常用量；其他剂型，每张处方不得超过7 d常用量。

表6的数据表明，疗程超过15 d的药品仅为10b；进一步追踪查看，其患者的诊断为“非小细胞腺癌”，就诊于呼吸内科；医保类别为自费，外地患者，在不违反医保政策的情况下，临床上会结合患者的治疗需要等相关因素，尽量满足患者的治疗需求。

综上，本研究结果表明我院门诊毒麻药品的使用情况基本合理，说明我院采用药品电子柜专项登记管理系统及出台相关的实施细则后，相关法规的执行情况较好。

[1] 国务院.药品管理法[S].中华人民共和国主席令[2001]45号．

[2] 国务院.医疗用毒性药品管理办法[S].国务院令[1988]23号．

[3] 卫生部.麻醉药品临床应用指导原则[S].卫生部令[2007]38号.

[4] 国务院.麻醉药品和精神药品管理条例[S].国务院令[2005]442号．

[5] 孙燕，顾慰萍.癌症三阶梯止痛指导原则[M].2版.北京：医科大学出版社，2002：1.

[6] 史伟，李忠东，伊娜.皮肤科门诊不合理用药处方的帕累托图分析[J].临床药物治疗杂志，2013，11（1）：57-59.

[7] 张智琪，陈孟莉.2011 – 2013年我院常用麻醉药品应用分析[J].中国药物应用与监测，2015，12（4）：242-245.

[8] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2014：267-280.

[9] 苏细妮，方美兰，秦译炜.我院第二类精神药品门急诊处方统计与分析[J].中国药物应用与监测，2013，10（4）：224-226.

[10] 周雨佳，史亦丽，朱珠，等.我院手术室注射用麻醉药品使用剩余量初探[J].中国药师，2015，18（10）：1763-1766.

Sampling analysis of the use and management of toxic drugs and narcotic drugs in the outpatient clinic of our hospital

SUN Ye-xin1, YANG Gen-zhi1, ZHU Zhu1, FAN Qian-qian, CHANG Qing2, LI Wen3
(1. Department of Pharmacy, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China; 2. Medical Service Division, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China; 3. Information Department, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China)

Objective:To investigate the application status of toxic drugs and narcotic drugs in the outpatient clinic of our hospital and discuss its rationality.Methods:The data of prescriptions in HIS were collected from July 1 to September 30 in 2015. The def i ned daily dose (DDD), frequency of drug use (DDDs) and drug utilization index (DUI) and other parameters were calculated and discussed, the related information of the corresponding departments and patients was analyzed.Results:Among the two toxic drugs and ten narcotic drugs, DUI of six kinds were less than 1. While oxycodone hydrochloride prolonged-release tablets (20 mg), codeine tablets (30 mg) and oxycodone hydrochloride prolonged-release tablets (5 mg) displayed lower DUI, indicating their prescriptions were more reasonable.Conclusion:The use of drugs in our hospital during the sampling period tends to be reasonable.

Toxic drugs; Narcotic drugs; Frequency of drug use; Safety risk; Rational use of drugs

R969.3

A

1672 – 8157(2017)02 – 0117 – 04

2016-10-26

2016-12-04）

国家临床重点专科建设项目（2013544）

朱珠，女，研究员，硕士研究生导师，研究方向：临床药动学研究，药物安全性评价，药事管理。E-mail：zhuzhu@pumch.cn

孙业欣，女，药师，研究方向：医院药学。E-mail：xinyesun@126.com