浅谈对GB/T19001—2016/ISO9001∶2015标准的理解和实施

曹 劲

(中国电力规划设计协会，北京 100120)

浅谈对GB/T19001—2016/ISO9001∶2015标准的理解和实施

曹 劲

(中国电力规划设计协会，北京 100120)

通过GB/T19001—2016/ISO9001：2015与GB/T19001—2008/ISO9001：2008两标准的详细比较，总结出新版标准在内容及结构方面的主要变化，提出了导入和实施新版标准需要关注的内容。

过程方法；PDCA循环；技术原则；组织环境。

ISO国际标准化组织于2015年9月颁布了ISO9001：2015《质量管理体系要求》；我国也于2016年12月发布了GB/T19001—2016/ ISO9001：2015标准(以下简称“新版标准”)。新版标准在结构框架、技术原则等方面做了很大的调整，标准的灵活性、与其他管理体系的兼容性更强。2015年1月国际标准化组织宣布了转版要求，要求通过ISO9001:2008认证的组织，要在2018年9月前完成转版工作。转版要求给获证组织带来了挑战。组织要适应新版标准的变化，顺利做好转版工作，首先要理清标准变化的差异，充分理解标准变化的内容。

1 GB/T19001—2016的主要变化

1.1 在理念上更加强调了3个核心概念

过程方法、PDCA循环和基于风险的思维。标准在引言部分阐述了组织要用过程的方法，对产品实现过程中已识别的过程及其相互作用进行系统的规定和管理，并在整个体系过程中自始至终贯穿基于风险的思维，构成整个质量管理体系的所有过程都可以采用PDCA循环。其主旨即是通过3个核心理念达到建立和管理协调一致的过程体系，并用预防、创新、变革等思维建立、实施管理体系，实现管理体系的预期目标和结果。

1.2 管理原则发生变化

新版标准的管理原则由老版的8项改成了7项。新版标准将老版标准中的系统的管理方法归纳到了过程方法中；将老版的“互利的供方关系”改成了“关系管理”；扩大了关系管理的范围和对象，使得关系管理不仅仅只局限于对互利的供方的关系，同时要对影响组织目标实现的其他相关方进行关系管理。

1.3 新版标准的结构发生了变化

新版标准按照附件SL格式重新进行了编排。标准结构由之前的GB/T19001—2008的八个章节增加到了十个章节(详见附表1)。同时对标准的部分条款的顺序进行了调整，对以前标准的部分条款内容进行了合并。标准结构的变化提高了与其他ISO管理体系标准的兼容和统一。

表1 标准结构变化

1.4 术语以及概念变化

新版标准采用所有管理体系标准的 21 个通用的术语和定义。对2008版中的部分术语进行了替换，如：新版标准用“产品和服务”代替了2008版的“产品”；用“外部提供的产品和服务”替代2008版中的“采购产品”，包括外包过程；用“成文信息”替代了“文件化的程序和记录”等(具体变化详见表2).这些术语的变化，让体系更加贴近于组织运行的实际特点。

表2 术语及概念变化

1.5 新版标准增加了新的条款要求

(1)组织环境：新版标准第四章“组织环境”共有四个条款，其中“理解组织及其环境”(4.1)和“理解相关方的需求和期望”(4.2)两个条款较2008版而言属新增内容。新增内容要求组织要确定与其战略目标相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素和与质量管理体系有关的相关方及其要求；并对与这些因素和要求相关的信息进行监视和评审。解读新版要求诠释了两个方面的内容：一方面是组织在质量管理体系策划之初便要基于风险的思维来识别、确定组织所处的内部环境和外部环境以及相关方的要求，分析组织自身的优劣势以及外部环境可能带来的机遇，以建立适合组织战略发展的质量管理体系，明晰质量管理体系范围、质量管理体系运行所需的过程及其相互作用；另一方面，组织要以动态的方式适时监视内外部的环境以及相关方(包括相关方的信息及要求)的变化，适时调整组织的战略方向以及为组织战略服务的质量管理体系，以快速适应组织内外部的变化，达到实现质量管理体系预期结果。

(2)应对风险和机遇的措施：新版标准在第六章“策划”中将6.1条“应对风险和机遇的措施”作为单独条款列出来，表明新版标准强调的核心思想：基于风险的思维。该条款要求，组织在策划质量管理体系时首先要考虑组织的内外部环境和相关方要求，识别体系运行过程中为达到组织预期的结果可能存在的风险和机遇，制定相应的措施，同时，策划时要考虑如何将这些措施融入到组织的业务过程中，确保质量管理体系运行时实施这些措施以达到实现质量管理体系预期结果。

组织的风险与组织所处的背景是分不开的。不同的时代、不同的地域、不同的相关方，组织所处的经济环境、政治环境、法律环境、技术环境以及相关方的要求都是不同。组织在识别风险和机遇时可以分层次进行：从组织层面可考虑组织所处的内外部的宏观环境可能会给组织带来的风险，并以此制定战略方向，寻求发展机遇；从具体操作层面，针对不同的产品，其实现过程、相关方的要求、外部环境等等因素都不同，进而所面临的风险不同，因此在策划产品实现过程时要识别项目所面临的风险和机遇，制定相应的控制措施并落实到产品实现过程中，达到规避、消除或转移风险等。比如目前我国正在实施走出去战略，很多组织都有涉外工程，其中有些工程就因对国际技术标准理解深度不够、或对所在国的法律不熟悉，以及相关方的要求和管理习惯了解不全面等因素，造成产品不能及时验收通过，工程延期等风险，最终导致经济损失。

(3)组织的知识：知识作为一种资源出现在ISO9001标准中，是本次标准换版的重要变化之一，同时也是一个全新的要求。标准7.1.6“组织的知识”要求组织确定、保持、共享为提供合格产品和服务的过程所需要的知识，为应对不断变化的需求和发展趋势，确定如何获取更多必要的知识和资源。

新版标准提出了“组织的知识”是顺应了时代的要求。当前组织所处的是知识经济时代，对于知识型组织而言，知识不仅仅是资源、更是竞争的工具，谁先拥有了丰富的知识便是拥有了取胜的先决条件。知识型组织对知识的管理不仅仅是满足标准的需要，也是组织自身生存、发展的必然。因此组织必须要树立知识管理的理念，对知识的鉴别、知识的获取、知识的储存、知识的共享、知识的应用制定相应的管理制度，形成一个系统的管理，避免因员工更替、知识未能共享等因素造成组织知识的损失或流失；同时积极营造善于总结经验，交流研讨、培训学习的知识氛围，使得组织获取更多的知识。

(4)新版标准对最高管理者提出了更多的要求。更加强调了最高管理者的领导力和承诺，要求最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；提出将管理体系要求融入组织的过程等。

2 新版标准的导入和实施

新版标准的导入不是一件容易的事，要做得好需要下很大的功夫，因此要建立一个符合企业实际特点、行之有效的质量管理体系。笔者认为应该关注以下几点：

(1)质量管理体系的转版工作离不开高层领导的支持。新版标准强化了高层领导在质量管理体系中的作用；新版标准的PDCA循环图充分展示了领导作用好比是车轮的轴心，轴心转了，围绕轴心的车轮才能转，所以组织如何让质量管理体系有效，如何将质量管理体系融入到组织的业务过程中，实现质量管理体系的绩效改进等等；都需要最高管理者的推动，需要最高管理者参与质量管理体系的策划，制定与组织战略方向相一致的质量方针和目标；同时，需要高层领导倡导质量意识，在组织内积极营造重视质量的企业文化，使员工自觉践行质量管理体系，提升组织绩效。

(2)将质量管理体系融入到组织的业务过程中。每次标准换版对企业而言都是质量管理的一次提升，也是企业改进的一次机会。所以组织可乘本次转换之机，首先对新版标准的要求进行差异分析，充分理解标准的变化内容，确定在原有质量管理体系的基础上还需补充完善的内容；其次梳理企业现有的体系文件和管理制度，并分析新版标准要求与现有体系文件、管理制度以及企业所建立的其他管理体系的融合程度，如：企业内控管理体系、知识管理体系、卓越绩效模式等，对现有管理制度已满足新版标准要求的不再重复制定，避免形成重复、繁冗的管理文件；避免多个体系同时运行，形成多张皮的现象。在本次转版过程中，组织可结合组织的业务特点以及作业过程，修编调整原有程序文件执行不力，文件存在不合理的地方，让管理体系真正符合实际业务过程，真正起到质量保证的作用。避免出现管理体系与工作实际脱节的现象。总之，体系的转版应充分体现质量管理体系融入组织的业务过程的理念。

(3)加强对标准和质量管理体系的分层培训。在转版之初，可对所涉及转版工作的高层领导、部门负责人和文件编制、校审、批准人员以及相关的员工进行标准培训，通过培训加深对标准要求的理解，以便有能力参与完成管理体系的转版工作；体系转版完成之后，可在整个组织范围内进行体系的转版培训，让员工了解转版后的体系在哪些方面发生了变化，以便更有效的实施质量管理体系；针对新入职的员工，更应加强对体系的培训力度，一方面让他们对组织的质量管理体系有个全面的了解，同时强化质量意识，包括让他们明白他们对质量管理体系有效性的贡献以及不符合质量管理体系要求所产生的后果。

(4)加强对质量管理体系的监视和测量，分析评价质量管理体系的绩效和有效性，不断寻求改进机会，持续提高质量管理体系绩效，实现质量管理体系预期的结果。

3 结语

GB/T19001—2016/ISO9001：2015版标准在结构、技术方面发生了较大的改变，新增了环境、基于风险的思维、知识管理等内容，其目的就是期望组织在质量管理过程中面临日趋复杂、多变的社会环境，抓住机遇，规避风险，实现质量管理体系绩效的不断提升；同时标准减少了规定性的要求，为组织将质量管理体系与组织业务过程有效融合提供了更大的灵活性。深入理解新版标准的内容，建立并有效实施符合组织特点的质量管理体系，一定能为组织提供顾客满意的产品和服务，实现组织战略目标提供帮助。

[1] GB/T19001—2016/ISO9001：2015，质量管理体系要求[S].

[2] 中国认证认可协会编.质量管理体系审核员2015版标准转版培训教材[M].北京：中国标准出版社，2015.

Understanding and Implementation for GB/T19001 - 2016/ISO9001: 2015 Standard

CAO Jin
(China Electric Power Planning & Engineering Association, Beijing 100120, China)

By comparison GB/T19001 - 2016/ISO9001:2015 with GB/T19001 - 2008/ISO9001:2008 in detail, it is summed up that the main changes of the new standard in terms of content and structure, put forward the problems need to focus on when introduction and implementation of new standards need

process method; PDCA cycle; technical principle; organizational environment.

F406

C

1671-9913(2017)02-0077-04

2017-01-31

曹劲(1965-)，女，陕西安康人，高级工程师，从事电力勘测设计行业技术质量管理工作。