天津滨海新区2010年—2015年血液安全性检测项目结果分析

徐传国，么楠，柴俊岩，王磊

天津滨海新区2010年—2015年血液安全性检测项目结果分析

徐传国，么楠，柴俊岩，王磊

目的分析研究天津滨海新区2010年—2015年血液安全形势，以采取相应的应对措施。方法依据血液安全性检测项目和检测方法要求对采集的血液进行ALT、HBsAg、抗-HCV、HIV抗原和抗体及抗-TP检测；合格后进行HIV、HBV、HCV核酸检测。结果血液ELISA检测不合格率各年份间差异均有统计学意义，HIV抗原/抗体、抗-TP阳性率近几年有升高趋势，核酸检测不合格率各年份间差异无统计学意义。结论滨海新区血液安全形势整体稳定，核酸检测显著提高了输血安全，但需关注HIV和抗-TP的升高趋势。

血液安全性；检测项目；输血安全性

2009年11月国务院同意天津市调整滨海新区行政区划，撤销天津市塘沽区、汉沽区、大港区，设立天津市滨海新区，行政区域的调整将更有利于滨海新区的开发开放。滨海新区无偿献血者绝大部分来自街头，以外来务工者为主，人群流动性较大，而随着新区经济的飞速增长，必然有大量外来人口涌入并参加到本地区无偿献血中来，无偿献血人群必然发生一定的改变，血液安全形势也会随之发生变化，为观察滨海新区成立以来血液安全形势如何，笔者对本地区2010年—2015年所采集的血液安全性检测项目结果进行了统计分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2010年—2015年天津滨海新区无偿献血者所献血液134 502份，血液均经ELISA初复检。2012年—2015年经ELISA检测合格的血液85399份，对其进行病毒核酸检测。献血者均符合我国《献血者健康检查要求》［1］的规定。

1.2 试剂与仪器乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）试剂盒（英科新创和北京万泰），丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）试剂盒（北京吉比爱、上海科华和北京万泰），人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV抗原和抗体）试剂盒（荷兰生物梅里埃、法国伯乐和北京万泰），梅毒螺旋体抗体（抗-TP）试剂盒（北京吉比爱、英科新创和北京万泰），丙氨酸氨基转移酶（ALT）试剂盒（上海科华和北京中生北控）；AU480全自动生化分析仪（日本贝克曼库尔特）；STAR Let加样仪和FAME24/20全自动酶标仪（瑞士HAMILTON）。HIV、HBV、HCV核酸检测试剂（美国罗氏诊断公司）；美国罗氏诊断公司cobas s201全自动核酸提取、扩增检测系统。

1.3 方法依据《全血及成分血质量要求》［2］和《血站技术操作规程》［3］中血液安全性检测项目和检测方法要求对采集的血液进行检测，丙氨酸氨基转移酶（ALT）采用速率法进行检测；2010年—2011年采用ELISA法进行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原和抗体及抗-TP检测；2012年—2015年先对HBsAg、抗-HCV、HIV抗原和抗体及抗-TP采用ELISA法进行检测，合格后进行HIV、HBV、HCV核酸检测，核酸检测为6人份混样，混检阳性进行单人份拆分。抗-HIV阳性者均经天津市疾病预防控制中心或塘沽疾病预防控制中心HIV确证实验室确认。

1.4 统计分析使用SPSS 11.0软件中χ2检验分析数据，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

血液ELISA检测不合格率各年份间差异均有统计学意义（P<0.05），核酸检测不合格率各年份间差异无统计学意义（P>0.05），见表1、2。

表1 2010年—2015年滨海新区血液ELISA检测不合格结果

表2 2012年—2015年滨海新区血液病毒核酸检测不合格结果

3 讨论

我国《全血及成分血质量要求》对血液安全性检测要求进行了明确规定，通过对血液安全性检测项目的结果进行统计分析，可观察到本地区无偿献血者经血传播疾病的流行趋势，进而了解本地区的血液安全形势，以采取相应的应对措施。从表1可见血液ELISA检测不合格率总体较稳定。由于我站采集血液前对无偿献血者进行ALT、HBsAg快速筛查，快速筛查人员经反复的培训操作较规范，ALT不合格率明显低于国内其他地区［4，5］，加上固定献血者逐渐增多，HBsAg不合格率亦无明显变化趋势，阳性率相对稳定；抗-HCV除2010、2011年由于刚更换为两步法试剂灵敏度略高致使不合格率略有升高外，总体不合格率亦较稳定，HBsAg、抗-HCV不合格率与国内其他地区［4，5］报道基本一致。HIV抗原/抗体、抗-TP阳性率近几年有升高趋势，与国内部分沿海地区［4］报道基本一致，且明显高于部分内陆地区［5］。由此可见随着滨海新区逐步开发开放，流动人口日趋频繁，加之价值观念的包容性，生活方式的多元化，无偿献血人群中HIV抗原/抗体和抗-TP阳性率逐步升高，增加了输血传播疾病的风险。

ELISA法存在较长的窗口期且对病毒变异等无法检出，有很大的漏检风险，为此笔者所在站于2012年开始对血液采用灵敏度、特异性更高的病毒核酸检测技术进行检测，核酸检测阳性率与广州［6］等地的报道基本一致。单人份阳性的样本病毒均为HBV DNA，由于检测例数限制尚未检测出HCV RNA和HIV RNA。乙肝是一种主要通过血液和血制品传播的疾病，通过对血液进行核酸检测，有效地防止了将常规酶免方法漏检而携带乙肝病毒的血液输注给患者，显著提高了输血安全。

通过上述分析，笔者认为有必要采取如下措施：（1）对献血者增加进行抗-HIV、抗-TP的快速筛查，从而使有高危行为的人群为避免在献血现场被查出性传播疾病致隐私暴露而主动放弃献血，同时通过初筛为血液复检降低了漏检的风险；（2）对血浆进行病毒灭活，从而降低病毒通过输注血浆进行传播的风险；（3）继续开展血液病毒核酸检测，从而缩短血液传播疾病病原体检测的窗口期；（4）加大无偿献血宣传力度，建立固定的无偿献血队伍，从低危人群中招募献血者，确保血液安全。

［1］献血者健康检查要求［S］.中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会，GB18467—2011.

［2］全血及成分血质量要求［S］.中华人民共和国卫生部，中国国家标准化管理委员会，GB18469-2012.

［3］中华人民共和国卫生部.卫医政发［2012］1号附件.血站技术操作规程（2012版）［S］.

［4］王淏，张轩，郑优荣，等.2008年—2012年广州地区无偿献血人群血液检测结果分析［J］.临床医学工程，2014，21（4）：530-534.

［5］孙晓红，赵凤绵，李玉秋，等.石家庄市无偿献血者血液检测结果分析［J］.河北医药，2013，35（11）：1725-1726.

［6］李仲平，王淏，郑优荣，等.广州地区HBsAg阴性无偿献血血液输血传播HBV残余风险评估［J］.广东医学，2014，35（3）：442-445.

［2016－06－18收稿，2016－07－15修回］［本文编辑：吴蓉］

An analysis on the detected results of the blood safety test item s in Tianjin Binhai New A rea from 2010 to 2015 yr.

XV Chuan-guo，YAO Nan，CHAI Jun-yan，et al.
Tanggu Central Blood Station，Tianjing 300456，China

Objective To investigate the security situation on the blood（2010—2015yr.）in Binhai New Area，so as to take corresponding measures for it.M ethods Based on the blood safety test items and testmethod the collected blood sample was detected for ALT，HBsAg，anti-HCV，HIV antigen and antibody and anti-TP；HIV，HBV，HCV nucleic acid were tested after the samples passed.Results As for blood ELISA test failure rate the differences between each years were statistically significant（P<0.05），HIV antigen/antibody，anti-TP positive rate tended to increase in recent years，as for nucleic acid detection failure rate the difference between each years was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion In the area there is overall stable security situation on the blood，the nucleic acid detection significantly increased the safety of blood transfusion，but it is concerned about the increasing trend of HIV and anti-TP.

Blood safety；Detection items；Transfusion safety

R197：R446.11

A

10.14172/j.issn1671-4008.2017.01.011

300456天津市滨海新区塘沽中心血站（徐传国，么楠，柴俊岩，王磊）