双黄连口服液不同纯化工艺的比较

夏冬

摘 要：目的：对双黄连口服液不同纯化工艺进行比较分析，探讨膜分离技术在双黄连口服液提取纯化工艺中的应用效果。方法分别采用膜分离法、水提醇沉法提取纯化双黄连口服液。将膜分离和水体醇沉前后药液中有效成分含量以及物理化学参数的变化情况进行对比分析，以此为主要依据来对膜分离和水提醇沉前后药液参数变化情况进行系统化评价，并对两种方式下所制得双黄连口服液的稳定性进行对比分析。结果：膜分离法所处理的双黄连口服液的质量稳定性明显优于水提醇沉工艺。结论：以膜分离技术来对双黄连口服液进行纯化，能够有效的改善药液的澄清度，促使药液质量稳定性有所提升，实际应用效果较好，在双黄连口服液提取纯化工艺中值得加以推广应用。

关键词：双黄连口服液；纯化工艺；膜分离工艺

双黄连口服液有着清热解毒和疏风解毒的作用，能够治疗外感风热引起的感冒，而且有着良好的效果。本文就是利用膜分离技术来对双黄连口服液的纯化工艺进行研究，主要是与传统的纯化工艺进行对比。还要对药性和质量进行科学的控制，膜分离技术在双黄连口服纯化工艺中是极为重要的。

1 仪器和试药

1.1 仪器

本文的实验研究使用的滤膜装置是Jw-I型的无机陶瓷微滤膜装置，辅助设备包括干燥仪、旋转黏度计、智能化的散射光浊仪和高效液相色谱仪。需要注意的是旋转黏度计必须要达到标准的规格，这样才能保证实验研究的正常进行。

1.2 试药

在试验研究的过程中，要选取适量的黄岑苷、连翘苷和绿原酸对照品，试验用水就是注射用水，从试剂的纯度来看，一定要选择甲醇和乙腈当做是色谱纯，但是为其他的试剂是分析纯，一定要将试剂的类型区分好，否则就无法进行纯化。

2 方法和结果

2.1 醇沉双黄连口服液的制备

这一过程主要是按照药典中规定的生产工艺进行提取的，本文就不详细的说明。

2.2 膜分离双黄连口服液的制备

膜分离双黄连口服液在制备的时候，必须要按照当前药典规定的相应的制备方式进行黄岑的制备，还要根据当前药典中规定的相应的水提方法进行连翘和金银花对照品的提取，并且要将其浓缩到一定的程度之后使用错流的方式进行循环微滤，在微滤达到了规定的标准之后，就要向里面加入适量的水，之后就要继续进行微滤，在已经收集到了400ml的时候就可以停止微滤，在微滤停止之后，利用错流的方式对中空聚砜纤维膜组件进行循环超滤，循环超滤的方式与上述试验的过程是一致的，也是在收集到400ml为止。这时就可以将其和黄岑的提取物进行混合，在混合的过程中也要加水，直到1000ml为止，这样就能够制备出双黄连口服液。

2.3 醇沉和膜分离处理之后进行物理化学常数的测定

要分别的取相应样品20ml，要在溶液温度达到20℃的时候，对于黏度、浊度、导电率和pH值进行测定，在测定之后还要再取样品20ml，将样品进行水浴蒸干，之后将其放到烘箱烘烤到恒重，在这样的状态下就能够进行固含率的计算，具体的情况如表1所示：

通过表1的数据可以知道，各个指标成分的含量在测定的过程中，甲醇（A）-2%冰醋酸的溶度（B）是流动相，柱温是30℃，检测的波长达到了254nm，具体的数据如表2所示。

样品在制备的过程中，需要称取绿原酸、黄岑苷和连翘苷，在抽取的过程中，精密度必须要达到一定的要求，还要精密的上述已经制备的双黄连口服溶液，将双黄连口服液放在向容量瓶内加入50%的甲醇，这样就可以对双黄连口服液进行稀释，在摇匀之后利用滤膜进行过滤，在取得了续滤之后，就能够得到相应的样品。样品在测定的过程中，必须要对对照品溶液、供试品溶液进行分析，使用外标法对连翘苷、绿原酸和黄岑苷的含量进行计算，具体的结果如表3所示。

2.4 实验结果

pH值的主要作用是对溶液的酸碱度进行充分衡量的指标，根据上述数据可以知道，进行了膜分离之后的药液在pH值上有着一定程度的上升，但是醇沉处理之后的药液在pH值上就会有着一定程度的下降，出现这种现象的主要原因是药液在制备的过程中，药品自身的平衡或者是某些物质的性质发生了改变。电导率会影响溶液传导电流的速度，是溶液中各种离子类和盐类物质的直接参数，相对于醇沉处理药液来说，膜分离技术在进行药液处理的过程中，电导率有着明显的降低，这充分地说明了药液杂质的去除是极其充分的。，通过表一可以知道存谌精制夜雨膜分离精制液。在桌肚纸上都得到了下降。这种现象说明了在精致的过程中，药液中的很多杂质得到了去除，尤其是在超滤过后的药液，浊度得到了大幅度的降低，这也说明了膜分离技术能够有效的提高双黄连药液的澄明度，在双黄连制备的过程中是十分重要的。黏度是一种液体在流动的过程中液体分子之间产生摩擦的指标，表1的结果充分地说明了在经过这两种方式的处理之后，药液的黏度已经得到了降低，但是黏度的变化并不大。固含率指药液中固体成分含量的百分比，實验结果表明膜分离处理药液固含率明显小于醇沉处理药液。表3结果显示，与传统醇沉处理药液相比，经过膜处理药液各指标含量明显较高，且产品质量达到国家药品质量标准。

3 结论

就宏观层面来看，双黄连口服液在实际生产过程中，大多以75%浓度比例的乙醇来进行醇沉处理，促进药液的纯化，但就该种处理方式的实际应用情况来看，极易出现不同程度的沉淀，药液颜色也逐渐加深，此种情况下双黄连口服液的质量稳定性相对较差，实际使用效果降低，甚至危害服药群体的身体健康。本文主要通过试验来探讨膜分离技术与水提醇沉法处理双黄连口服液药液的处理效果，以双黄连口服液中各项物理化学指标的变化情况以及指标成分含量为主要依据进行对比分析，从而明确了膜分离技术在双黄连口服液纯化中具有良好的应用价值。本次试验研究表明，以膜分离技术来对双黄连口服液药液进行处理后，有效的改善了双黄连口服液的质量稳定性，并在一定程度上提高其质量的可控性。

参考文献

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