商业药品质量验收过程问题的探讨

许海艳

摘 要：随着医疗事业不断发展，我国药品的应用也逐渐增多。药品是关乎人民群众生命健康的特殊产品，是人们的日常用品之一，所以药品的质量尤其重要。在药品质量管理中，最重要的就是药品的质量验收，随着药品在我国的深入应用，其药品质量管理的一些问题也逐渐暴露在人们面前。文本就商业药品质量验收过程问题进行简要的探讨和分析，并突出一些建议，以促进商业药品质量监管机会的健全和完善。

关键词：商业药品；药品质量；质量验收

随着药品的广泛应用，药品质量验收和监管逐渐得到人们的重视。现阶段，我国的药品质量监管已经提到日程，相关的管理机制正在运行，但是在商业药品质量验收过程中，还存在着一些问题，不仅危害到药品的正常使用，和药品市场的有序发展，还会影响人们的身体健康甚至生命安全。因此本文就要药品质量管理进行简要的探讨，为保证药品市场的正常运行，促进药品质量的提升提供帮助。

1 我国商业药品质量验收管理存在的问题

1.1 药品的分类不够规范。国家药事管理部门明文规定，药品在命名时要严格遵守“一药一名一方”的基本原则，但是在现在的生产应用过程中，根本没有做到这一原则，存在着很多相同名称不同标准的药品。如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三册收载的参芪片，具有相同的名称，而在使用标准上却有很大不同。诸如这样的现象还有很多，这在一定程度上给药品的检验带来了麻烦。

1.2 药品生产人员的整体素质有待提高。人员是任何一项生产施工的主导，同样，药品生产人员的素质与水平对药品的生产质量也起着决定性的作用。在《药品管理法》中明确的规定：药品的生产和经营的企业或医疗机构“必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”，而在实际的工作中，这样的规定并没有被完全落实。从基层的生产人员来说，这些员工大多不具备药品生产的相关知识。对于加强质量控制的意识也比较淡薄，他们大多数本着“做好本职，不出差错即可”的观念。没有认识到药品质量的重要程度。缺乏责任心，缺少对药品质量的重视程度。而对于管理者来说，他们大多数缺少管理的能力。首先是缺少依法管理的意识，管理马虎松懈的问题大大存在。这就使得药品质量安全隐患出现。再次管理者本身的专业知识也不到位，当问题发生时他们往往不能做到及时发现及时解决。这样看来，药品生产人员的整体素质问题，值得我们关注。

1.3 药品生产的监督机制不够完善。在药品质量的验收和检验工作中，最后也是最重要的环节就是对于药品生产的监督。但目前我国药品质量的监督机制还不够完善。首先是相关的法律条文不够健全。法律上没有对如分发、采购、保管等岗位的人员作出具体的要求，这就使得不具有相关知识或者专业水平不达标的人从事了有关药品生产的行业，其次就是法律上也没有对药品贮存的硬性条件进行细化药品生产的监督机制不完善还表现在药品生产的监督人员对于药品质量的监督不够重视，使监督检查不到位。他们因为想减少繁琐的工作，而对药品质量的检查不严格，或者与一些药品生产商“合作”，以谋求双方最大的利益。这类想象的出现是我国药品质量监督不够透明化，这种问题亟待解决。

2 解决质量验收管理问题的措施

2.1 严格进行药品分类。由于药品种类繁多，如果不对其进行有效的分类管理，会导致药品出现混乱不仅妨碍药品的管理，还会影响对药品的检查。目前来看，我国商业药品的分类不规范，针对这一现象，相关部门应该严格按照条文规范对药品进行分类管理，并企鹅在分类的过程中，还要细致严谨不能出现失误等情况，防止因相同药名但是使用规则不同或者使用规则相同但是药品名称不同的现象发生。严格对药品进行分类，能够减少在药品质量检查的过程后中的麻烦，简化了药品质量检查流程提高了检查效率，促进药品监察工作的顺利开展。

2.2提高检查人员自身素质。现阶段我国对药品进行检查主要依靠的是人为力量，但是从整体来看，我国的药品检查人员人员的素质并不高，因此提高检查人员的自身素质尤为重要。首先，对于缺少专业知识的检查人员来说要提高其知识技能，并对药品监察人员进行知识培训，在培训的过程中，培训的方式要有针对性，根据不同环节的检查人员进行不同方式的培训，这样才能保证培训的成果得到应用。在对其知识技进行培训的同时，还要培养药品监督人员对于药品质量的重要意识，嘉加强对药品质量的检查。其次，针对药品质量管理者进行的药品知识的考核，并在录取的人员的同时将药品质量列为考核的标准之一。加大对管理者的聘用标准，在具有较强管理水平的同时还要对专业知识进行深入的了解和认识，确保管理体系的上层有较高的水平，做到严格执法、公平公证做到公平办事，并且有较强的适应能力对于工作中出现的问题进行分析解决，保证药品管理体系整体素质的提高。除此之外，还要提高药品监察人员的法律法规意识，对其进行专业的教育，并时刻坚持国家的法规政策。

2.3完善监督机制。对于商业药品的质量验收来说，检查是药品质量验收的重要环节。完善监督检查机制是对药品质量验收的重要环节。完善监督机制，首先，完善法律法规。在目前阶段，我国的药品质量检查的法律法规还不完善，因此其作为药品质量检查的重中之重必须进行完善。加强药品的每一个环节的，包括药品验收和购进等。其次，药品的每一个环节都应该进行法律规定，并进行独立的法律规定，做到有法可依，有法必依。细化药品的质量管理规定，并且要在实际的应用中得到具体的使用，还要对药师进行相关的法律规定，以此来规范药师的职责和义务，并对玩忽职守的药师进行追究，加大惩治力度，规范药师的行为。最后，在规范法律法规的同时，还要加强监督工作，并且提高的监督人员的责任意识，使其认识到药品监督工作的重要性，在进行药品质量监督人员的选拔时要坚持公平公正的原则，保障其专业素质和整个监督队伍的整体水平。做好这些工作对于完善药品质量检查有重要的意义。

2.4医院药品质量状况验收。近年来，随着国家医疗卫生改革不断深化，“药品零差价”、“医药分开”等措施将相继出台，如何提高药师工作效率，降低药房运营成本，促进医院药学可持续发展，成为医院药房管理者面临的重要课题。构建药品供应链数字化管理体系，将条形码扫描技术引入药品验收管理中，实现条码扫描验收，发票自动入库功能，取得了较好的效果。

结束语

药品的质量直接关系着病人的生命安全和医院声誉，医疗事业是我国一直重点发展的对象，并对我国国民经济的发展有重要的作用。本文对药品的质量验收进行简要的分析，并就其问题提出改进的方法，加強药品质量验收的管理工作，完善药品检验的体制机制，加强人员素养……等，都是目前我国加强药品质量验收的工作的方法，这些建议的提出希望能够帮助我国药品质量的整体水平能有提升，保障群众的安全，促进我国医疗事业的发展。

参考文献

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