我国药品广告监管的法律现状及思考

王博林

（长江大学文理学院，湖北荆州434020）

我国药品广告监管的法律现状及思考

王博林

（长江大学文理学院，湖北荆州434020）

我国目前针对药品广告的监管法律还存在很多不足之处，针对这些现状，如何进一步做好药品广告监管工作，就需要有更好的法律作为基础。文章主要研究了药品广告监管的法律现状，研究了药品广告监管法律目前在应用过程中尚存的问题，并研究了需要重点关注的问题，希望可以为今后的药品广告监管带来参考。

药品广告；监管；法律

1 我国药品广告的现状

（1）药品广告的存在有其客观必然性。我国药品生产经营企业众多，产品严重同质化使市场竞争趋于白热化，面对生产工艺、有效成分、药理药效、治疗范围都近似的同类品种，企业只能选择价格竞争或者广告宣传等手段来促销。相比价格竞争的手段，企业更愿意选择广告来扩大药品市场占有率。从广告经营者、发布者来说，药品广告是他们收入的重要来源。据统计，中国报业广告中有25%依赖医药行业，全国药品广告总额每年超过200亿元。

（2）药品广告对民众普及药品常识、提高保健意识起到了一定的积极作用。前些年我国居民很少有主动补充维生素和钙剂的健康习惯，对于目前产值不小的维生素和钙剂市场而言，药品广告的发布在一定意义上对拓展这些产品的销售市场功不可没。还有某些企业在发布其产品广告时提出的“排毒”概念，“白天服白片，夜晚服黑片”用法，还有“补钙，关键看吸收”、“贫血补铁”等信息都在无形中向大众推广了某些健康理念，正确引导了药品的消费。因此，广告也是顺应社会进步和人类健康发展的选择。在当前的医药市场中，药品广告的存在具有重要意义。

（3）违法药品广告泛滥的现象不容忽视。虽然药品广告有其存在的现实意义，也在一定程度上对民众的用药保健起到了积极作用，但其中违法药品广告问题仍不容忽视，而且大有愈演愈烈之势。

2 我国药品监管的现状

药品经营管理在药品安全管理中占有重要的位置。在药品的经营环节中，其管理重点在于不让劣质的药品流向市场，更不能让不合格的药品被使用，从而确保药品使用的安全性。目前，在我国药品经营中，医药企业是药品经营环节监管的重要对象，医药企业的经营条件与行为和药品安全息息相关，所以，对医药公司的经营条件和行为进行严格的审查具有着重要的意义。现如今针对药品经营监管的主要通过GSP认证实现。GSP认证在整个药品流通过程中都能够应用，包括药品售后服务、采购、储存、验收以及销售等等，通过GSP的实施为药品的稳定性和安全有效性提供可靠的保证。然而，目前我国对医药企业实行GSP认证的力度有所缺乏，主要表现为企业管理人员对GSP认证的知识缺乏了解，意识较低，有的药店通过执业药师的证件挂名来减少成本，实际上并没有聘用药师作为工作人员；其次表现为没有对药品的质量管理工作建立全面的档案，甚至建立虚假药品质量管理工作记录；第三表现为企业所制定的文件较为空洞，缺乏实际内容。

3 加强我国药品广告监督的法律对策

3.1 加强我国药品广告的监管

（1）加强和完善法律、法规。药品广告的产生、发布、管理过程涉及多个方面，药品广告市场有其复杂性。建议对我国现有的与药品广告有关的法律、法规进行修订和完善，形成一部新的独立的药品广告管理法规，对药品广告的内容、审批标准、监管方式、参与药品广告市场活动的主体以及相关组织、执法机关以及各自的法律责任等内容作出更有针对性、权威性的规定，增强监管执法的可操作性。

（2）建立有效的综合治理机制。在现有的监管体制下，为有效整治规范药品广告秩序，建议成立由工商、公安、药监等相关部门组成的整治违法药品广告的工作小组，完善制度，强化部门间的合作，切实解决药品广告监管职能分散协调难的问题，使违法药品广告得到有效的治理。

（3）加强监管执法队伍建设，建立监管查处责任制。谁审批谁负责，形成跟踪检查，将责任落实到人。审批中，推行“双盲”审批体制，药监审批负责人员和企业申报的药品广告随机分配，保证审批过程的公正、公平，防止审批过程中存在徇私舞弊、滥用职权现象发生，提高企业对药品广告的法律意识。

（4）严格规范药品广告内容。药品广告的内容严格按照药品说明书规定的内容制作，必须含有药品名称、药品适应证、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、药品和广告批准文号、生产企业、药品广告监督投诉举报电话的相关内容；严格规定不允许明星或名人等公众人物作药品广告宣传，禁止以新闻报道、科技成果、健康专题等形式变相进行药品广告宣传。

3.2 加大对违法药品广告的打击力度

（1）加强对药品经营者的法律教育。对经营违法广告药品的企业、药店在加大检查力度的同时，应着重加强教育，提高药品经营者的法律意识和职业道德，使药店自觉拒绝销售违法广告的药品，使刊登违法广告的药品没有销售的渠道。

（2）强化媒体的社会责任感。媒体肩负着正面宣传的责任，是社会公众信赖的宣传工具，媒体应加大有关药品、广告的法律法规学习，提高其法律意识，同时应结合信用等级、责任追究等制度的建立和实施，强化其自律意识、社会责任感，使其自觉抵制违法药品广告，使违法药品广告没有发布的载体。

（3）提高社会公众识别违法药品广告的能力。药监、工商、宣传部门应加大宣传力度，使公众知道什么是虚假、违法的药品广告以提高识别能力，鼓励公众踊跃参与对药品广告的监督，不受虚假、违法药品广告的欺骗、误导，使违法广告的药品没有市场。

（4）药品广告监管制度和行业协会自律性相结合。我国已建立了违法药品广告的公告制度，但这还远远不够。应该将查处的典型虚假违法广告及广告市场监管情况，及时向社会发布“广告监管公告”，包括典型虚假违法广告案例曝光、违法广告提示、违法广告案例点评等内容。

（5）发挥群众的监督管理作用。群众监督管理可以有效扩大药品广告的监督检查管理范围，加强药品广告的监督管理工作，是药品广告监督管理的重要组成部分，是形成一个完整、严谨、合理的药品广告管理体系的有益补充。加强群众的监督管理作用从以下两个方面着手：①通过定期举办医药知识讲座、提供用药咨询、宣传医药法规政策等便民措施，提高群众的医药知识和水平，增强自我药疗知识，树立消费者的安全用药意识。②针对市场上出现违法、虚假药品广告宣传较多的品种，作为重点防范对象提供专门的宣传教育，以提高消费者对药品广告信息的鉴别能力，帮助消费者树立维权意识，增强自我保护的能力。

4 结语

综上所述，针对药品广告监管的法律现状，要总结其应用方面尚存的问题，并进一步有针对性地进行研究和总结，提出更好的药品广告监管的法律思路，完善相关的法律法规，才能够提升药品广告监管的效果。

Current Situation and Thinking of Legal Supervision of Drug Advertisement in China

WANG Bo-lin
（College of Arts and Science，Yangtze University，Jingzhou，Hubei 434020，China）

There are still many shortcomings in the current supervision law of pharmaceutical advertising in our country.For these present situation，how to make better supervision of pharmaceutical advertising requires better legal basis.This paper mainly studies the legal status of drug advertisement supervision，studies the existing problems in the application process of drug advertising supervision law，and studies the problems that need to be paid attention to，hoping to provide reference for future drug advertisement supervision.

drug advertising;supervision;law

F713.8

A

2095-980X（2017）03-0114-01

2017-02-14

王博林（1994-），男，湖北荆州人。