羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效及安全性评价

项红秀

羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效及安全性评价

项红秀

目的 探讨羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效及安全性。方法 选择2014年12月至2015年12月收治的糖尿病肾病Ⅳ期患者92例，随机分为观察组和对照组，每组46例。对照组给予α-硫辛酸治疗，观察组在对照组基础上结合羟苯磺酸钙分散片治疗。2组疗程均为4周。结果 观察组治疗总有效率(71.74%)高于对照组(50.00%)(P<0.05)；2组尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)水平治疗后下降(P<0.05)；观察组BUN和Scr水平治疗后低于对照组(P<0.05)；2组糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)治疗后下降(P<0.05)；观察组HbA1c和FPG治疗后低于对照组(P<0.05)；2组24h尿蛋白定量和血β2-微球蛋白(β2-MG)含量治疗后下降(P<0.05)；观察组24h尿蛋白定量和β2-MG含量治疗后低于对照组(P<0.05)；2组均未发生严重不良反应。结论 羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效显著，安全可靠，值得研究。

羟苯磺酸钙分散片；α-硫辛酸；糖尿病肾病；治疗结果

糖尿病肾病是常见的一种糖尿病慢性并发症，病变常进行性发展，甚至发展至肾功能衰竭[1]。流行病学显示糖尿病肾病发病率呈不断上升趋势，严重影响人们身心健康和生活质量[2]。现代医学认为糖尿病肾病主要是多种因素所致，包括肾脏血流量减少、糖代谢异常、肾微循环障碍、肾动脉壁弥漫增厚及血管硬化等相关[3,4]。目前，临床上主要采用严格控制血压和血糖、纠正脂质代谢紊乱、保护肾功能、减少蛋白尿等[5]。本研究旨在分析羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效及其安全性评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2014年12月至2015年12月收治的糖尿病肾病Ⅳ期患者92例，均依据《中国肾脏病学》[6]中相关诊断标准。92例糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为观察组和对照组，每组46例。观察组:男29例，女17例；年龄42～74岁，平均年龄(58.72±6.51)岁；糖尿病病程6～19年，平均病程(12.67±2.68)年。对照组:男30例，女16例；年龄41～75岁，平均年龄(59.18±7.03)岁；糖尿病病程7～18年，平均病程(12.13±2.91)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选与排除标准

1.2.1 入选标准：①符合糖尿病肾病诊断标准；②年龄40～75岁；③均经医院伦理委员会审核者；④签订知情同意书者。

1.2.2 排除标准：①因其他因素所致的尿白蛋白量增加；②合并肺、肾、肝、心等功能严重异常者；③急、慢性肾小球肾炎，尿路结石等影响尿白蛋白排泄的因素；④哺乳期或者妊娠期女性。

1.3 治疗方法 对照组给予α-硫辛酸(武汉卓创生物化工有限公司；纯度：99.0%)600mg/次，1次/d，静脉滴注；观察组在对照组基础上给予羟苯磺酸钙分散片(江苏万高药业有限公司；规格：0.25g)500mg/次，3次/d；2组疗程均为4周。

1.4 疗效评价标准[7](1)显效：患者水肿等症状、体征消失，患者24h尿蛋白定量<0.2g，以及患者肾功能正常；(2)有效：患者水肿等症状、体征改善，患者24h尿蛋白定量持续减少>50%，以及患者肾功能明显改善；(3)无效：患者水肿等症状、体征及肾功能无改善。总有效=显效+有效。

1.5 观察指标 (1)观察2组患者肾功能指标水平治疗前后变化，包括尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)，2组患者均于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血5ml，装于不含抗凝剂的试管内，室温下自然凝集20～30min，离心，分离血清，置于-20℃保存待测；(2)观察2组患者糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)治疗前后变化；(3)观察2组患者24h尿蛋白定量和血β2-微球蛋白(β2-MG)含量治疗前后变化。24h尿蛋白定量分别于治疗前后收集患者24h尿液，测定其含量；血β2-MG取上述血清标本测定；(4)观察2组不良反应。

2 结果

2.1 2组疗效比较 观察组治疗后的总有效率(71.74%)高于对照组(50.00%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组疗效比较 n=46，例(%)

2.2 2组肾功能指标比较 2组BUN和Scr水平治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组BUN和Scr水平治疗后下降(P<0.05)；观察组BUN和Scr水平治疗后低于对照组(P<0.05)。见表2。

组别BUN(mmol/L)治疗前治疗后Scr(μmol/L)治疗前治疗后观察组12.35±1.768.24±0.78*243.29±34.25124.52±18.97*对照组12.71±1.789.89±1.03*245.87±35.46178.49±21.43*t值0.97548.66160.354912.7897P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.3 2组HbA1c和FPG比较 2组HbA1c和FPG治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组HbA1c和FPG治疗后下降(P<0.05)；观察组HbA1c和FPG治疗后低于对照组(P<0.05)。见表3。

组别HbA1c(%)治疗前治疗后FPG(mmol/L)治疗前治疗后观察组7.79±0.436.32±0.32*7.62±0.795.78±0.43*对照组7.81±0.446.87±0.35*7.56±0.816.82±0.54*t值0.22057.86590.359710.2184P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.4 2组24h尿蛋白定量和β2-MG含量比较 2组24h尿蛋白定量和β2-MG含量治疗前差异无统计学意义(P>0.05)；2组24h尿蛋白定量和β2-MG含量治疗后下降(P<0.05)；观察组24h尿蛋白定量和β2-MG含量治疗后低于对照组(P<0.05)。见表4。

组别24h尿蛋白定量(g)治疗前治疗后β2-MG(mg/L)治疗前治疗后观察组2.29±0.341.47±0.24*8.12±1.343.65±0.68*对照组2.28±0.351.79±0.28*8.15±1.294.98±0.79*t值0.13905.88520.10948.6540P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：与治疗前比较，*P<0.05

2.5 不良反应 2组均未发生严重不良反应。

3 讨论

糖尿病肾病主要病理变化为弥漫型肾小球硬化，肾小球渗出性病变及结节型糖尿病性肾小球硬化等[8,9]。大多表现为肾盂肾炎、肾小动脉性肾小球硬化等糖尿病相关的肾脏并发症，其中糖尿病肾病中蛋白尿重要指标[10]。故而如何积极有效降低尿蛋白含量尤为重要，也是延缓糖尿病肾病发展以及保护肾功能关键所在。α-硫辛酸是一种强氧化剂，属维生素B族化合物，研究表明其可改善糖尿病肾病，但其效果并不十分理想[11]。因此，笔者在此基础上结合羟苯磺酸钙分散片治疗。

羟苯磺酸钙分散片是一种微血管保护药，能够改善微循环障碍，降低微血管壁通透性等作用[12]。羟苯磺酸钙分散片治疗糖尿病肾病患者作用机制可能包括以下几方面[13-15]：(1)羟苯磺酸钙分散片能够减轻肾脏组织因糖代谢紊乱所致的基底膜增厚；(2)羟苯磺酸钙分散片可改善异常的血流动力学，进一步降低毛细血管通透性减少白蛋白的渗出；(3)羟苯磺酸钙分散片可增加肾组织内皮细胞NO声场，抑制血小板聚集、肾血管扩张以及细胞增殖；(4)羟苯磺酸钙分散片可抑制氧化应激反应。随着现代研究的不断深入，羟苯磺酸钙分散片可降低各种慢性肾脏病Scr和BUN水平，保护肾功能，且还可降低糖尿病肾病患者尿蛋白量。本研究结果表明，观察组治疗总有效率高于对照组，说明羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸可提高疗效；观察组BUN和Scr水平治疗后低于对照组，说明羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸可通过降低BUN和Scr水平，保护肾功能；观察组HbA1c和FPG治疗后低于对照组，说明羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸可改善糖尿病症状；观察组24h尿蛋白定量和β2-MG含量治疗后低于对照组，说明羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸可降低24h尿蛋白定量和β2-MG含量。

综上所述，羟苯磺酸钙分散片联合α-硫辛酸治疗糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效显著，安全可靠，值得研究。但笔者本研究相对还存在一些不足之处，研究例数相对较少，观察时间相对较短，观察指标相对较少，故而笔者还需在后续中做进一步多样本、多中心深入研究，提供可靠的临床参考价值。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.05.028 ·论著·

433300 湖北省监利县人民医院肾内科

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1002-7386(2017)05-0738-03

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