中药生产关键性技术研究分析

王宇航 黑龙江省福乐康药业有限公司

中药生产关键性技术研究分析

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就当前我国中药生产技术进行了介绍，针对常见的几种关键性技术，对其使用注意事项和特点进行了研究。

中药生产 关键技术 研究分析

一、大孔吸附树脂分离技术

在当前中药生产过程中使用较多的一种技术是大孔系数树脂分离技术。大孔吸附树脂是指一种高聚物吸附物，在生产过程之中可以用于吸附和筛选中药生产原料中的部分杂物。吸附树脂技术的主要使用目的就是去除在中药生产原料之中的杂物，在生产中，技术人员会将中药煎煮液体通过大孔树脂，借助树脂的高吸附性来集聚药液之中的有效成分，使得有效成分在树脂之中聚集。在之后的生产中，技术人员可以再使用合理的手段对有效成分进行洗脱和回收，使得有效成分得到纯化和精制。在生产处理之中，根据药液的不同成分和需要精制的目的成分的不同，生产人员可以选择不同种类和型号的树脂。在中药生产之中使用大孔吸附树脂分离技术可以缩小需要服用的药物剂量，提升定量药物中有效成分的浓度，减少产品的吸湿性，去除在药物煎煮过程吸附的重金属，提高药物的健康程度。除了可以用于精制药物中的有效成分之外，也可以用于对中药复方药物的生产，对于复方药物进行精制之后可以有效提升其治疗效果。

但是，在大孔吸附树脂分离技术的使用过程之中仍然对其安全性存在一定的争议，部分研究人员认为大孔吸附树脂具有一定的毒性，其生产成分主要包括有机单体、置换剂以及分散剂等物质，这些聚合物在生产之中一般会残留一定量的有害添加剂，在药物生产过程中应用大孔吸附树脂很有可能会导致药物之中存在对人体有害的工业添加剂，影响人体的生命安全。

二、超临界流体萃取技术

超临界流体萃取技术是通过处于超临界状态下的流体来作为药物有效成分的萃取溶剂，利用超临界流体的液体、气体双重性质来实现药物有效成分的萃取，在这个过程之中，技术人员通过控制萃取液体的温度和压力来对成分进行选择。在生产过程之中可以作为超临界流体的物质包括二氧化碳、水、乙烷等，目前在生产之中使用较多的是二氧化碳，其在生产过程中性质稳定，且达到临界状态的温度较低，因此一般在热敏性中药成分的萃取和精制过程之中使用二氧化碳作为萃取流体。

超临界流体萃取技术和传统的中药成分萃取技术相比节省溶剂，在生产之中不会有溶剂的残存，不会影响药物有效成分的精度。在萃取过程之中可以通过控制温度和压力实现对特定成分的萃取，提升了萃取过程的精确程度。在萃取过程之中的液体的萃取能力一般取决于萃取流体的密度，在萃取中调节压力和温度可以实现萃取目标成分和溶剂的分离，易于进行操作。

在中药生产过程之中应用超临界流体萃取技术已经成功实现对中药中挥发油、生物碱、黄酮等有效成分的提纯，提升了中药生产产物的纯度和生产效率，在中药生产行业之中有较大的推广价值。但是这种技术的主要缺点是使用的二氧化碳流体作为非极性小分子，不适合与提纯大分子物质，且该技术在生产过程之中需要使用高压高温设备，生产支出较大。

三、微波萃取技术

微波萃取技术是使用高频电磁波来作为萃取工具，在生产过程之中使用电磁波穿透萃取煤质，到达被萃取物料的内部，通过微波照射使得物料细胞内部温度上升，当温度达到一定的数值时就会导致细胞的破裂，细胞之中的有效成分就会自然留出。这些有效成分在较低的温度之下会溶解在萃取煤质之中。在微波的辐射作用之下，萃取的目标成分会加速向萃取溶剂的界面进行扩散，提升了萃取过程的速率，降低了催物过程的温度，保证了萃取成分的浓度和质量。

微波萃取技术和当前使用的大孔树脂分离技术和超临界流体萃取技术相比有着较为明显的优势，大孔树脂分离技术在使用过程之中对于树脂材料的消耗较多，对于环境有较大的污染，超临界流体萃取技术有其萃取的限制，且使用的设备较为复杂，生产支出较大。微波萃取技术生产过程基本做到了无污染，且生产设备的支出不高，可以建设大规模的生产线。

四、中药絮凝技术

中药絮凝技术是在中药提取液中加入一种絮凝剂，以吸附架桥及电中和方式除去溶液中的粗粒子，以达到分离纯化的目的。絮凝剂有靴酸、明胶、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂等，但目前应用最广泛的是壳聚糖澄清剂。水提醇沉是中药制剂的传统工艺，但醇沉工艺存在一些不足:如有效成分损失严重、成本高、成品稳定性差、生产周期长、劳动强度高等。醇沉过程对某些药效成分的严重损失，难以保证制剂的有效性。现代中药工艺正研究替代醇沉的去除杂质方法。其中，中药絮凝技术是一种有发展前景的有效方法。除了少数中药品种外，壳聚糖用于大部分单味中药浸提液，起到一定澄清作用，保留其中大部分有效成分，并能明显提高多糖和有机酸的转移率；不残留于提取液中；安全无毒，操作简便，无需增加设备投资；其提取液不吸潮，便于制剂。大量的实验结果表明，中药絮凝技术比传统的醇沉工艺有明显的优点，是现代中药制药工艺改革的一个方向。

五、高速逆流色谱技术

高速逆流色谱技术(HsCcc)是一种不用任何固态载体的液一液色谱技术，其原理是基于组分在旋转螺旋管内的相对移动而互不混溶的两相溶剂间分布不同而获得分离，其分离效率和速度可以与HPLC相媲美。HSCCC分离效率高，产品纯度高；不存在载体对样品的吸附和污染；制备量大和溶剂消耗少；操作简单，能从极复杂的混合物中分离出特定的组分。HSCCC应用于天然产物的分离可实现:(1)制备高纯度的药用成分对照品和必须控制的杂质成分；(2)配合活性跟踪与入药部位的设计，逐级分离制备活性部位或活性成分；(3)中药材和中药方剂指纹的建立，提供更丰富的信息和数据。

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