药品质量检验方法及标准化管理方式的探究

2017-03-11张林花张倩倩陈冰梅

消费导刊 2017年9期

关键词：质量检验标准化药品

张林花张倩倩陈冰梅

浙江普洛康裕制药有限公司

药品质量检验方法及标准化管理方式的探究

张林花张倩倩陈冰梅

浙江普洛康裕制药有限公司

现代社会不断发展的过程中，药品的种类不断丰富，很多新类型药品的出现，解决了各种医疗难题，为广大患者带来了福音。但是，在市场经济环境下，部分制药厂本身受到利益的驱动，生产的产品本身的质量不能得到有效地保障，进而引发了医药质量危机的出现。我们应该科学地展开药品质量检验，采取标准化的管理措施，确保药品质量。本文就对于药品质量检验方法及标准化管理的相关问题进行了分析和探究。

药品质量检验方法标准化管理方式

对于人类来说，药品是生存必需品，直接关系到人们的生命健康安全。在当前药品生产文化分化的同时，如何更好地对药品质量问题进行监督控制，提升药品质量检验水平，这是我们所应该必须关注的一部分内容。在药品质量检验管理工作开展的工作中，我们应该对于坚果中经验更好地规范，并且树立科学有效的质量检验方式，完善相关管理流程，让药品管理工作的开展更加科学有效。

一、做好药品质量保障的必要性

做好药品的质量保障，这是广大人民群众日常生活非常重要的健康保障。例如，对于一些心脏病、糖尿病等病患，确保药物质量，才能给予他们可靠的药物保障，避免各类突发病对于其自身的声明健康产生影响。确保药品规范管理，提升质量管控力度，这也是当前医疗服务体系发展中不可忽视的一方面内容。与此同时，提升药品管理水平，也可以更好地推进相关医疗工作的开展。医疗工作本身涵盖了多方面的内容，如果管理工作开展不到位，就会造成出现药品管理事务，影响广大人民群众的生命健康安全，引发医疗纠纷，甚至导致出现严重的社会问题，影响社会稳定。提升药品管理力度，这一直是我国当前医疗事业发展中非常重要的一环内容。

二、药品质量检验方法分析

常见药品质量检验的方法有：感官检验、物理检验、化学检验、药品试验、微生物检验等。感官检测主要是人工检测，其通过直接检验来对于药物的质量进行检测。物理检测主要是通过各类仪器设备，通过对于药物本身如纯度、浓度、掺假等物理常数进行检验的方式和方法。例如，在对于药物分析领域来说，高效液相色谱法（HPLC）是非常常见的，同时也不断地对于当前的质量标准体系进行完善。这些新的检测技术本身在应用的过程中，也实现了对于检测速度的全面提升。气相色谱法（GC）是分析含挥发性成分的药品，主要在气相色谱仪的普及、顶空进样器自动化的提高、毛细管柱的广泛应用和多种检测器的发展、还有色谱联用技术发展等方面。化学检验法、药品试验法、微生物检验法等都是用于测定药品原料及制剂中有效成分的含量，例如主药的重量或含量或装量进行检验分析。

三、药品的标准化管理方式

第一，明确药品管理规范。在实际药品管理的过程中，我们应该对于当前的各类药品管理规范进行明确，同时从标准化的角度展开更加规范的管理。在药品管理工作过程中，应该对以往工作中的不足进行更好的完善，同时为具体的各项工作提供相应的细节层面的依据和标准。完善了管理规范，就会更好地对官员自身素质进行强化。同时对于药品管理工作中出现失误的问题进行更好的控制和规避，提升医疗服务工作的开展效果。

第二，药品登记制度的推行。药品登记制度是药品管理制度中不可或缺的一部分内容。针对药品管理中的出现的各类问题，我们应该对于实际药品登记管理制度进行更好的落实和完善，同时明确相关登记信息，将药品本身的名称、数量、计量、适用范围、使用年限、有效期限、常用批号等都作为必须登记的内容。在登记过程中，应该严格按照相关登记管理制度来进行操作，这样才能确保登记的规范性。在实际登记的过程中，相关工作人员也应该对于药品的实际使用效果和情况进行全面分析，并为医疗服务体系的药品引进工作提供可行的相关依据。

第三，提升监督管理力度。相关的药品监督管理部门应该在日常监督工作开展的过程中，积极的推进监督工作的落实，提成监督力度。在药品监督管理工作开展的过程中，应该全面控制靶向性和溯源性需求的实现。在对于原辅料环节在监督管理上应该构建相应的监督检查机制，实现台账化管理。药品生产企业原辅料数据库，提升监督管理工作的全面性，并且确保追根溯源工作开展效果。对于生产工艺的监督管理上，则应该对于重点工艺的关键点进行科学管理，引入台账化的管理防治，确保各关键控制点的管理措施得到有效的落实。在进行产品检验的过程中，应该对于药品的质量做好优秀法官，并对药品生产企业检验岗位的人员情况进行全面的检查，同时确保相关的仪器设备和试剂等符合检验需求和标准。只有提升对各项管理控制制度的有效落实，并且在日常检查工作开展中严格落实和执行相关的管理制度，这样才能确保相关管理工作的成效。对于检查工作中出现的各类问题，应该及时进行整治，并且引入多种检查机制配合的方式，实现相互监督和有效补充。

第四，加强人员管理。针对于药品治理检验和管理方面需求不断提升的情况，我们应该积极做好人员的管理工作。对于在岗人员进行积极培训，让他们自身对工作流程和制度进行更加深入地学习，同时确保工作规范，可以更好地适应现代化的药品管理需求。