我国糖尿病合并高血压治疗临床试验文献的循证医学分析

郭林祥

（江苏省江宁监狱医院，江苏 南京 211002）

我国糖尿病合并高血压治疗临床试验文献的循证医学分析

郭林祥

（江苏省江宁监狱医院，江苏 南京 211002）

为探讨我国进行糖尿病合并高血压临床治疗试验研究的合理性，对相关的文献报道进行了循证医学分析。选取了近年来相关的研究文献，按照循证医学的标准和原理对其进行了合理性分析，发现：大部分内容符合试验的合理性要求，也存在一定的问题。因此，我国的糖尿病合并高血压治疗临床试验相关研究还需要进一步的探究。

糖尿病合并高血压；临床试验；循证医学

糖尿病是一种由于胰岛素分泌不足或者胰岛素结构存在一定问题从而导致的血液中糖含量增加，进而导致尿液中糖含量增加的疾病，糖尿病导致的长期血糖含量较高，进而会影响各种组织的正常发挥作用，特别是会对眼、肾脏、心脏、血管、神经系统进行慢性损伤和造成功能性障碍。高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的综合性疾病，主要分为两类：原发性高血压和继发性高血压。原发性高血压是指发病原因不详的情况，原发性高血压的病人在整个高血压中占比很大，一般能达到95%，其余5%的高血压患者发病原因为某些疾病的一种表现，称之为继发性高血压。长期高血压是心血管疾病的重要危险因素，严重时可以导致心衰、肾衰、脑卒中等严重的疾病，危害人们的身体健康。通过分析可以发现，糖尿病和高血压属于同源性的疾病，均会严重危害患者的身体健康、增加患者脑血管损伤和心肌梗死等不良性疾病的发病概率，导致并发症发生率较高。通常根据循证医学中的分级体系和评价体系进行病症统计分析，循证医学具有特殊的优点，重视大样本、长周期与多中心的评价、统一群体疗效与经济的效益等。利用数理统计的方法对客观性数据进行定量的分析，降低由于地域、时间及个人的经验导致的误差，以保障评估结果的客观性与准确性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取的近几年发表在中文核心期刊数据库内的关于糖尿病与高血压合并治疗临床试验相关的文献8篇进行相关的深入分析。

1.2 选择方法

搜取文献的方法按照关键词进行搜索，使用的关键词为高血压合并糖尿病临床治疗。选取的文献均具有一定的相似性：（1）文献中的一般资料完整（患者的选取病例数、使用方法、结果分析等）。（2）病例的选取均是随机的。（3）试验采取的形式都是对照法。（4）对于不良反应有记录。（5）研究对象病症基本类似。（6）疗效评估的标准相似。（7）随机跟踪良好。

通过选取的文献数据，利用循证医学的理论指导下验证或评价糖尿病与高血压合并治疗临床试验的效果与合理性。

2 结 果

2.1 对象的样本量及相关特征

在本次分析研究中，选用文献的糖尿病合并高血压治疗的患者病例数总共为608例，其中男性患者341例，女性患者267例。患者的平均年龄为66.5±4.5周岁，其中患者最大年龄为79周岁，最小年龄为52周岁。患者的生病年限在2-23年，平均患病年限为15.2±2.8年。在文献中，患者的年龄、平均血压、空腹下血糖、性别、病程等基本信息均清楚记录，关于患者的职业、家庭情况、文化程度等个人私密信息均未披露。

2.2 文献资料的对照性分析

所选文献中使用的试验方法均是对照法，对于实验组，给予特定的药物进行相关的治疗，内容上分析较为单一。对照组均采用常规的药物进行治疗。最终选择的疗效指标有血压、餐后血糖、餐后胰岛素含量、空腹血糖、空腹胰岛素含量等。

2.3 临床治疗的效果与评判标准

通过分析，可以发现实验组的临床治疗效果明显优于对照组，具有统计学的差异性（P＜0.05）。文献中采用的疗效评判指标和标准为：患者治疗前后的空腹血糖FBG、空腹胰岛素FINS、血压、餐后血糖PBG等。少量的文献涉及到患者治疗前后蛋白尿变化，另外，有1篇文献将心室质量指数列入评判标准。在糖尿病与高血压合并临床治疗的过程中往往治疗时间较长，因此需要据治疗过程中患者的病情变化实时地对治疗方案进行调整，另外患者的治疗效果也和患者治疗过程中的心理因素具有很大的相关性。因此，在条件满足的下，可以将患者在治疗过程中的心理变化列入到评价指标体系中，以提高试验的准确性和客观性。

2.4 不良反应与随访调查

在选取的文献中，均对患者在治疗过程中或者试验过程中的不良反应出现情况进行了相关记录，但均未说明所采取的介入手段。在全部的608例患者中，多数都进行随访调查，仅有极个别的患者没有进行随访，但原因均未提及。

3 讨 论

循证医学是属于验证和评价临床实践和临床研究合理性和有效性的科学方法，是一种实践和研究综合的新思路、方法。遵循严谨、真实、客观的研究态度，实行可靠、可信、可行的试验措施，通过真实、有效的证据进行论证，从而得出实践结果的可信度。循证医学在使用过程中针对以下三个方面：证据的获取、应用；论文书写的规范与合理；研究进行的严谨和客观。

3.1 文献资料选取的不均衡

有的文献过于看重将血压药物联用对于治疗患者并发症的效果，对于中医或中西医联用的方式治疗高血压合并糖尿病的效果并没有过多的分析，但在治疗的实际过程中，该种方式对于整体的治疗效果是具有重要现实意义的。利用中医理论可以明显的改善患者的临床症状，调节患者机体的稳定平衡环境，同时可以降低西药的使用剂量、减缓西药的副作用，从而减缓并发症的发病概率。因此，需要对中医或中西医联合治疗方式进行考量，扩大文献的资料样本涵盖的范围，以保证文献证据的均衡性。

3.2 对照措施不具有统一性

文献中是通过比较单一用药与联合用药对于治疗效果的影响性，但选取的标准不统一，在某一篇文献中属于试验组，在另一篇文献中则属于对照组，没有明确的统一性。

3.3 样本量较小，未对样本量的设定进行估计

样本量的估计受到很多因素的影响，并且样本量设立的合理性有助于进行研究和试验结果的合理性、有效性、准确性的估计。在选取的文献中，对于样本量的选取采取一种随机的方式，容易导致样本量选取数目小而导致的结论不完整性，甚至在一定程度上会引起较大的偏差。

4 结 论

综上所述，可以看出糖尿病合并高血压治疗的临床试验研究工作越来越受到学者们的重视，相关的文献报道也日益增加，对于该治疗具有重要作用。但是方法和研究缺乏一定的创新性，在进行研究时，有的相关研究人员也并没有遵循随机选取、对照、双盲的实验设计原则，疗效的评价指标也并不是十分统一，容易对试验的结果造成不良的影响。因此，今后进行相关的分析研究过程中，要遵循相关的试验原则，保障试验结果的客观性、有效性、准确性。

[1] 鲁 华.厄贝沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗糖尿病合并高血压的临床研究[J].中外医疗,2013,32(35):99-100.

[2] 王晓瑞.36例糖尿病合并高血压的临床治疗探讨[J].中国保健营养,2015,25(9):146.

[3] 张丽云.糖尿病合并高血压临床治疗探讨[J].中外健康文摘,2011,8(22):270-271.

[4] 夏伟知.硝苯地平控释片与厄贝沙坦联合治疗高血压合并糖尿病的临床观察[J].中南药学,2009,7(6):460-463.

[5] 何 菲,邹凡文,苏 立,等.硝苯地平联合厄贝沙坦治疗2型糖尿病合并高血压的临床疗效与安全性[J].中国老年学杂志,2013,33(22):5731-5732.

R587.1；R544.12

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ISSN.2095-8242.2017.39.7553.02

本文编辑：吴玲丽