论中药质量控制与评价模式的创新与发展

谌 晓

（临沂天地医药有限公司，山东 临沂 276000）

论中药质量控制与评价模式的创新与发展

谌 晓

（临沂天地医药有限公司，山东 临沂 276000）

中药作为我国药材市场上传统的流通药物，在经过上千年的发展历程之后，仍旧活跃在我国治病救人的平台体系中，而且中药的质量控制与评价模式也属于我国中药行业需要详细探究的课题，是整个中药市场稳步发展的关键点。但是目前我国的中药市场较为混乱，中药的质量控制与评价模式具有较大的局限性。本文旨在通过分析和比较中药、西药以及生物用药等类型的质量控制与评价模式的异同点，并将文献综述中总结出的道地药材进行理论性的研究，从而提出对中药质量控制与评价模式的创新与发展策略，进而为我国中药市场的稳定发展做出一定的贡献。

中药；质量控制；评价模式；创新与发展；道地药材

1 前 言

中药质量控制与评价模式的创新与发展作为重要市场机制运行的基础标准，是研究中药发展的关进问题。但是由于中药本身的种类过多，而且药性较为复杂等特征，造成了我国现阶段对于中药质量控制与评价模式研究出现层层阻碍，因此很难将中药的药效性和安全性之反映出来。以下将针对中药质量控制与评价模式的现行评价标准，建立一种可行性较强的规范标准，以此来方便相关的从业人员合理地控制中药材的质量和选择标准。

2 我国中药质量控制与评价模式的现状

我国中药质量控制与评价模式制定主要是根据西方对于药用植物的质量控制方法，加以我国传统的监测手段和相关的化学药品检定技术手段而建立的一种模式[1]。主要是为了监测中药材的物理组成成分、所含化学物质和相关物质的分子结构，进而详细的探究中药材的药性和主要疗效。而中药本身具有的复杂性则是需要将多种药物进行结合处理，来体现整体性的疗效。但是现行的中药质量控制与评价模式并不能够反映出药材本身的特性。例如，在对冬虫夏草这一中药进行监测的过程中，要对其含有的腺苷、微量元素、氨基酸等进行检测，但是极强的复杂性使得药物的特性不明显，因此，难以实现对中药质量的有效控制[2]。随着中药行业技术和人员的不断努力，我国对于中药质量的研究逐渐将定性和定量的技术手段结合起来，在一定程度上对其质量控制做出了贡献。这也更进一步表明，只有将多样化的检测方式进行实际化的研究，建立更为完善的中药质量控制与评价模式才能够使得中药行业日益进步。

3 中药、西药以及生物用药质量控制与评价模式的比较研究

在我国现阶段对药物的使用过程中，主要有三种类型，中药、西药和生物用药，其质量控制与评价模式之间存在着较大的差异[3]。

3.1 物质方面的不同

西药是从西方传入中国，属于一种化学合成药物，其内部成分较为简单、单一。而我国传统的中药属于植物药物，内部成分复杂，化合物种类繁多，因此疗效也较为广泛。生物用药主要是指一类相对分子质量较为固定的肽类或者蛋白质类的物质，与我国传统的中药一样，都具有一定的复杂性。

3.2 药物内在质量控制模式与方法的不同

药物中的质量对于药物的疗效来说是具有决定意义的，其内部的化学成分含量与类型和药物本身的有效性息息相关，因此三者的内在质量控制模式与方法也有所不同。西药对于质量的控制是根据内部所含化学合成物质的主要成分进行检测。生物用药则是要根据通过对生物效价的监测和化学含量的纯度检测来实现质量的控制。中药最为复杂，需要采取定性和定量的指标相结合的方式来进行质量的控制[4]。

4 道地药材的内涵解析

道地药材是对一种在特定生态环境中所生长出来的药材所起的特有称谓，由于其生长环境的专一性，能够种植出较多的优质中药材[5]。对于中药生长环境和培养的技术实行的合理控制，并采取科学的手法加以研究，能够生产出高品质的中药材，疗效显著，对于病情的控制具有极高的效率。我国现阶段多采用道地药材作为中药用药，目的就是提高其治疗疾病的效率，但是由于道地药材的种植成本较高，就增加了其经济性，也对人民的使用造成了一定的负担。因此，采取合理专一的对生态环境的控制手段，整合中药中多环节、多成分的性质，建立完善的控制指标体系，促使我国中药材市场的发展进步。

5 基于道地药材所提出的中药质量控制与评价模式体系的创新方法

5.1 基于道地药材的采集方式的改善

针对道地药材的选择，需要相关的从业人员采取随机抽样和特征抽样的方法，对道地药材和非道地药材进行抽样检测。并根据《中国药典》的规定，对中药材进行定性和定量的研究方式相结合，按照其不同的主治功能、疗效特性和化学成分对药品进行质量的控制和评价模式的建立，有效提升药材对于疾病的治疗效果。

5.2 对中药材有效性、安全性的标准建立

根据《中国药典》的规定，对药物进行有效性和安全性的建立，要根据相关的生物效价检测指标进行探究[6]。只有通过稳定的生物效价检测指标，就能够将中药材的治疗效率进行质的提升，建立一种基于道地药材和生物效价检测指标的稳定标准。

5.3 谱效整合指纹谱

我国现阶段常用的一种中药质量控制方法就是广泛在市场上使用的中药指纹图谱，该种方法是针对中药材本身的特性进行适当的检测，才得到对中药药效的共有峰图谱的表现，通过可视化的数据和图像，对中药的质量来进行判断。但是，该方法存在较大的局限性，就是对于疗效相似的药材判断不合理。因此，采取新型的谱效整合指纹谱方法，利用活性检测的手段，再辅助以计算机和网络技术的帮助，建立相关的活性指纹谱，能够提升检测的针对性。

6 结束语

综上所述，由于现阶段我国在中药行业研究阶段的对中药质量的研究还不是很完善，使得相关行业的技术人员对中药质量控制与评价模式的建立更为模糊。因此，一方面，只有严格控制中药的质量标准，并根据相关的规范和指标对中药材进行研究，方便从医人员合理选择其种类和质量进行药物配置使用。另一方面，增强从业人员的综合职业素养、基础理论知识和相关的实践经验将更加有助于我国中药质量控制与评价模式的创新与发展的措施制定，也能够促使中药行业蒸蒸日上的发展。

[1] 梁云飞.基于谱效整合指纹谱技术的中药质量评价模式的发展探究[J].轻工科技,2016,(08):116-117+120.

[2] 张 晗.中药质量控制与评价模式的创新与发展[J].大家健康(学术版),2013,(13):199.

[3] 李发美,熊志立,鹿秀梅,温 静,刘洁琼.中药质量控制和评价模式的发展及系统生物学对其的作用[J].世界科学技术(中医药现代化),2009,(01):120-126.

本文编辑：王雨辰

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ISSN.2095-8242.2017.31.6132.02