8或12周西咪匹韦联合索非布韦治疗HCV基因Ⅳ型感染者的有效性及安全性

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8或12周西咪匹韦联合索非布韦治疗HCV基因Ⅳ型感染者的有效性及安全性

【据《J Viral Hepat》2016年11月报道】题：8或12周西咪匹韦联合索非布韦治疗HCV基因Ⅳ型感染者的有效性及安全性(作者Raziky M等)

来自开罗大学的Raziky等开展了一项半随机、开放、多中心、Ⅱa期临床试验，旨在评估8或12周西咪匹韦联合索非布韦治疗伴有HCV基因Ⅳ型感染者的有效性及安全性。共纳入患者63例，其中33例为初次治疗，30例既往接受过PEG-IFN/利巴韦林治疗。Metavir病理分期(METAVIR)F0～F3的患者按1：1比例、以既往治疗史及METAVIR作为分层因素随机分成2组：A1组(20例)，接受治疗8周；A2组(20例)，接受治疗12周。代偿期肝硬化(METAVIR F4)患者(B组，23例)接受12周治疗方案。采用西咪匹韦(150 mg/d)联合索非布韦(400 mg/d)的治疗方案。有效性观察终点为治疗后12周持续病毒学应答(SVR12)。全面评估治疗方案的安全性及耐受性。

92%的患者最终实现SVR12(95%可信区间：82～97)：A1组为75%，A2组及B组均为100%。未实现SVR12的患者在抗病毒治疗后的最初32 d存在病毒复发且既往均对干扰素无应答。最常见的不良反应包括无症状性脂肪酶升高(14%)、瘙痒(14%)、头痛(13%)、胆红素升高(11%)。无患者因药物相关不良事件而退出研究。

研究表明，针对伴或不伴代偿期肝硬化HCV基因Ⅳ型感染者，西咪匹韦联合索非布韦治疗的SVR12为100%。与既往相关研究结果相近。

(沈阳军区总医院消化内科 侯飞飞 祁兴顺 郭晓钟 报道)