雷迪帕韦-索非布韦仿制药治疗慢性丙型肝炎：一项真实世界观察性研究

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雷迪帕韦-索非布韦仿制药治疗慢性丙型肝炎：一项真实世界观察性研究

【据《J Hepatol》2017年6月报道】 题：雷迪帕韦-索非布韦仿制药治疗慢性丙型肝炎：一项真实世界观察性研究(作者Zeng等)

在发展中国家，丙型肝炎患者中只有少数人可以负担得起原研的直接抗病毒药物(DAA)，这带来了很多卫生经济问题。虽然国际市场上已出现多种DAA的仿制药，但疗效一直有争议。为评估“Harvoni”( 雷迪帕韦-索非布韦)仿制药的疗效与安全性，郑州大学第一附属医院的曾庆磊等在中国的HCV-1b型感染者中开展了一项真实世界观察性研究。在这个开放性的观察性研究中，63例伴肝硬化(组1)和65例非肝硬化(组2)患者服用雷迪帕韦-索非布韦仿制药并联合利巴韦林分别治疗12周与8周，64例非肝硬化患者(组3)则只接受雷迪帕韦-索非布韦仿制药治疗8周。仿制药均由患者购自中国大陆周边国家和地区。研究结局为治疗结束12周后患者获得持续病毒学应答(SVR 12)。意向性分析发现3组中分别有96.8% (61/63)、96.9%(63/65)和 96.9% (62/64)的患者实现了SVR12。患者的总体耐受性良好，最常见的不良反应为乏力、腹泻和头痛，并有4例患者因为腹泻和呕吐而终止治疗。

作者认为，应用仿制的雷迪帕韦-索非布韦无论是否联用利巴韦林都可安全有效的治疗HCV-1b型感染实现持续病毒学应答。与原研药相比，仿制药不仅能起到相似的治疗效果还能大幅降低用药成本，使更多的患者尤其是欠发达国家的患者获益。同时由于中国未批准DAA仿制药进口，作者呼吁中国政府应允许进口DAA仿制药，以便让这些质优价廉的DAA惠及中国社会。

(上海长征医院 赵健 姚定康 报道)