康复新液联合甘美达凝胶治疗复发性口腔溃疡的临床疗效观察

程震

摘要：目的 分析康复新液与甘美达凝胶联合治疗复发性口腔溃疡（ROU）的临床效果。方法 选取2015年2月～2016年2月于本院诊治ROU患者126例，依据治疗方法分为对照组与研究组各63例，对照组予西瓜霜喷剂，研究组予康复新液联合甘美达凝胶治疗，观察两组临床症状评分、治疗前后溃疡面积及复发情况。结果 研究组临床症状总积分低于对照组，比较差异均具有统计学意义（P<0.05）；经治疗后研究组溃疡面积小于对照组，比较差异均具有统计学意义（P<0.05）；研究组1个月、2～3个月、4～6个月复发率低于对照组，比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 ROU患者应用康复新液与甘美达凝胶联合治疗可有效改善临床症状，减小溃疡面积，降低复发率。

关键词：复发性口腔溃疡；甘美达凝胶；康复新液；疗效

复发性口腔溃疡（ROU）属于临床较常见反复发作型口腔黏膜疾病，发病率约为20%，目前临床尚未明确其发病机制，可能与外界刺激、肠胃功能紊乱及内分泌失调等有关，呈复发性与周期性[1]。发病期间患者常感觉疼痛、灼热，影响患者睡眠、进食、情绪等，目前临床多以减轻疼痛、增强体质、减少复发等常规治疗，无明显疗效，故临床通过改善治疗方案以提高疗效[2]。本研究对选定的126例ROU患者，探讨康复新液联合甘美达凝胶治疗效果，陈述如下：

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2015年2月～2016年2月于本院诊治ROU患者126例，依据治疗方法设对照组与研究组各63例，所有患者均签署知情同意书，本次研究方案经医学伦理委员会批准。对照组中，男32例，女31例，年龄15～60岁，平均年龄（40.42±8.31）岁，30例重型ROU，33例轻型ROU；研究组中，男33例，女30例，年龄16～58岁，平均年龄（40.29±8.17）岁，36例重型ROU，27例轻型ROU。两组临床资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2标准 ①纳入标准：表现为不同程度黏膜充血、破溃及刺痛感等，符合临床《口腔黏膜病学》诊断标准，依从性好，治疗前未使用过溃疡药物。②排除标准：妊娠或哺乳期妇女，药物过敏者，患白塞病、消化性溃疡、感染性疾病者，肿瘤患者。

1.3方法 ①对照组：予西瓜霜喷剂喷于患处，4次/d。②研究组：予康复新液（四川好医生攀西藥业有限责任公司，国药准字Z51021834，规格100 ml），含漱溃疡面，3次/d，在用药前用清水漱口，含5～10 min后再缓慢咽下，10 ml/次，0.5 h内禁进食、漱口，联合使用甘美达凝胶（德国STADA Arzneimittel AG，批准文号H20150426，规格10 g），涂于溃疡面并按摩1～2 min，4次/d，1～2 h内禁进食；两组均连续用药1 w。

1.4观察指标与判定标准[3] 观察两组临床症状积分，包括灼烧感、水肿面积及疼痛，根据轻中重程度评分，为1、2、4分，0分表症状完全消失；观察两组治疗前、治疗后第5 d、第7 d溃疡面积情况；观察两组治疗后对反复1～6个月内复发率。

1.5统计学方法 本研究数据均以统计软件SPSS17.0行统计学处理，正态计量资料采用（x±s）表示，计数资料组间率比较采用χ2检验，计数资料用例数[n（%）]来表示，两组间比较采用t检验，P<0.05表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1两组临床症状积分对比 研究组灼烧感、水肿面积及疼痛方面症状总积分均比对照组优（P<0.05），见表1。

2.2两组治疗前后溃疡面积对比 研究组治疗前溃疡面积比较无统计学意义，治疗后第5 d、第7 d研究组溃疡面积比对照组小（P<0.05），见表2。

2.3两组复发情况对比 研究组1个月、2～3个月、4～6个月复发率分别为2例（3.17%）、5例（7.94%）、7例（11.11%）；对照组分别为12例（19.05%）、16例（25.40%）、19例（30.16%）；研究组复发率显著比对照组低（P<0.05）。

3 讨论

ROU属于临床较常见口腔黏膜病中具较高发病率的一种，具自愈性、反复性及周期性特点，当黏膜溃烂后对患者饮水、进食均可造成影响，甚至出现感染，影响患者生活质量，目前尚未明确其发病原因，无良好根治措施，主要以促进愈合、减轻疼痛、减少发作次数治疗为主[4，5]。临床积极改善治疗方案，為此，本研究针对选定的126例ROU患者临床资料，分析康复新液与甘美达凝胶联合治疗的临床效果，以期为临床相关研究提供参考依据。

本次研究结果中，研究组灼烧感、水肿面积及疼痛方面临床症状总积分（4.17±1.81）分比对照组低，表明ROU患者应用康复新液与甘美达凝胶联合治疗可降低临床症状积分；此外研究组治疗后第5 d、第7 d溃疡面积（4.23±3.07）mm2、（2.04±1.25）mm2比对照组少，表明ROU患者应用康复新液与甘美达凝胶联合治疗可减少溃疡面积；同时研究组1个月、2～3个月、4～6个月复发率均比对照组低，表明ROU患者应用康复新液与甘美达凝胶联合治疗能够减少复发情况，该研究结果与周颖辉文献研究结果一致[6]，认为联合用药对降低复发率具重要意义。可能由于甘美达凝胶中的主要成分包括麝香草酚、洋甘菊花酊及利多卡因，其中利多卡因具较强局麻止痛效果，属于亲脂性化合物，应用于治疗轻伤与黏膜效果良好，通过将神经细胞膜钠离子的通道关闭，使得兴奋性降低，抑制痛觉产生；此外，还具良好抗菌活作用，于浓度较低状态下可对细菌生长产生抑制，于高浓度状态下可杀灭链球菌、大肠杆菌，从而改善患者临床症状[7，8]。同时康复新液是从美洲大蠊虫干燥虫体中提炼出的溶液，相关药理研究表明，多数溃疡患者由于创面出血，产生大量血栓从而破坏黏膜病变微循环系统，对创面的修复造成影响，进一步损坏粘膜，而康复新液可加速肉芽组织生长及血管新生，减少溃疡面积，促进创面修复；并且康复新液能够对核酸与蛋白质的合成产生抑制，增加细胞活性，提高患者免疫力[9]；康复新液属于液体剂型，直接含漱可促进对黏膜作用时间增加，且对皮肤不会产生明显刺激，全身治疗效果佳，迅速愈合创面，降低溃疡复发率[10]。由于受样本数量等因素影响，本研究未对两组溃疡持续时间进行分析，有待临床进一步研究证实。

综上所述，ROU患者应用康复新液与甘美达凝胶联合治疗可降低临床症状积分，迅速愈合创面，减少复发情况发生，具一定临床推广与应用价值。

参考文献：

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[4]张存宝，孙莉，张雄，等.康复新液治疗复发性口腔溃疡的作用机制研究[J].浙江医学，2016，38（11）：818-821.

[5]朱垚瑶，杜越英，孙健康.康复新液治疗复发性口腔溃疡疗效观察[J].实用临床医药杂志，2015，19（1）：61-62.

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[7]杨柯.康复新液与金因肽治疗复发性口腔溃疡的疗效对比研究[J].中外医学研究，2015，13（6）：24-26.

[8]覃太平.康复新液对复发性口腔溃疡的临床疗效分析[J].医学理论与实践，2013，26（2）：203-204.

[9]李文东，孙秀荣.中药白苇饮联合康复新液对复发性口腔溃疡患者唾液EGF及血清TNF-α水平的影响[J].中国临床研究，2016，29（4）：533-536.

[10]尹文国.甘草锌联合康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的效果观察[J].中国医药导报，2013，10（13）：73-75.

编辑/杨倩