助力民族医药 企业的创新发展

曹颖

2007毕业于中国海洋大学。2010年获华东政法大学知识产权专业法律硕士学位。就读硕士学位期间，专门研习国内外医药知识产权保护制度与操作实务，承担了上海市教委课题研究一项，合编本科生知识产权教材一本，通过全国专利代理人资格考试. 2010年6月至今，一直供职于江苏豪森药业集团有限公司专利事务部，专门从事医药知识产权保护、专利分析、专利风险预警和专利诉讼应对等具体实务和管理工作。建立了公司知识产权布局与管理制度，目前已为公司累计申请医药发明专利近400项，PCT国际专利60项，获得国内授权110余项，获得欧美日等国外专利授权近80项，为公司争取了多项国家级与省级知识产权荣誉。

出于对医药的好奇与兴趣，张晓瑜在高考志愿单上填报了中国海洋大学药学专业，怀揣对药品研发的懵懂憧憬，他如愿以偿走进了药学圣殿，设想自己以后会成为一名医药科研工作者。然而命运的安排总是神奇的，大学三年级时，张晓瑜和当时的女朋友也是他现在的妻子相遇相识。据张晓瑜说，他的妻子本科就读于华东政法大学知识产权专业，在她的引导下，他认识到知识产权作为朝阳行业所拥有的巨大潜力，同时国内对医药知识产权高端人才的需求也呈现不断增长趋势，如果拥有药学专业和法律专业的复合背景，在未来将会有很大的发展空间。于是，经过深入调研和慎重考虑之后，当身边其他同学都忙着报考药学专业研究生时，张晓瑜毅然选择了报考华东政法大学法学专业，由此跨入知识产权领域。硕士期间，他师从黄武双教授，专门研习国内外医药知识产权保护制度与操作实务。

毕业后，张晓瑜进入国内知名医药企业江苏豪森药业集团工作，用他的话来说，这是在合适的时机进入到与自身相契合的知识产权工作平台当中。自加入江苏豪森药业负责知识产权管理工作至今，张晓瑜积累了丰富的知识产权保护、运用、风险预警与专利诉讼应对等工作的实战经验，建立了企业知识产权布局与管理制度，使豪森知识产权拥有量和PCT国际申请量均迅速提升，目前已为公司累计申请医药发明专利近400项，PCT国际专利60项，获得国内专利授权110余项，获得欧美日等国外专利授权近80项，豪森药业集团知识产权综合实力如今名列医药行业前茅，足以彰显张晓瑜为民族医药企业的创新发展发挥着重要的推动作用。

夯基础 建体系

初入豪森，张晓瑜在医药知识产权保护之路上也是历经磨练，从流程、费用、项目到各种实务工作都做过。他坦言，那段时间虽然工作压力比较大，但确是成长最快的阶段，也是让他深刻明白医药知识产权的特殊性、复杂性和重要性的阶段。

作为民族医药企业，豪森在研制创新药的过程中，如果没有知识产权保护，哪怕再重磅的药物也无法给企业带来丰厚的经济利润。深谙这一道理的张晓瑜意识到搭建豪森知识产权管理体系的重要性。于是他在2014年升任专利部部长之后，在总结豪森多年实践经验的基础上，开始着力搭建企业知识产权管理体系。

体系的构建远没有想象中的简单，需要张晓瑜全面了解企业各个业务部门的核心业务，而且他要对豪森的发展现状和未来发展都有比较清楚的把握。从策划到最终实施和改进的每一个环节，张晓瑜亲力亲为，负责组织架构的设计、协助管理层制定和实施知识产权战略、梳理各部门关键知识产权业务及管控节点、协作流程的商议、业务部门的协调、体系文件的审核以及体系运行时各部门的考核等工作。经过了近两年策划、实施、检查和改进的PDCA循环过程，最终在2015年底完成了整个公司知识产权管理体系的搭建，其中包含31份制度管理文件，涉及公司十几个业务部门，70余类中间记录文件，并且这一体系在2016年5月经过第三方现场审核顺利通过国标认证。

张晓瑜介绍说，该体系的特色是立足国内医药企业的发展环境，结合豪森“仿创结合”与“国际化发展”的企业发展战略，综合医药领域知识产权工作的特殊性建立起来的一套符合公司实际发展需要的知识产权管理体系，该体系涉及公司的职能部门比较广泛，包括研发、市场、法务、信息和内控等部门，同时具有非常强的实用性和可操作性，并且通过该体系串联了公司各事业部、各部门的知识产权协作关系。足以想象他在其中花费了多少心血，耗费了多少精力。豪森知识产权管理体系的建立确实使得企业的知识产权工作提升到了一个新的高度，豪森的知识产权创造水平明显提升，专利布局的策略应用更为广泛，专利申请数量比制度实施前提升了近一倍，知识产权风险管控机制也得到有效实施，提升了产品的研发效率，降低了项目开发的侵权风险。

迎诉讼 防风险

为豪森搭建知识产权管理体系，提升企业知识产权创造水平之外，张晓瑜还主动迎击知识产权保护中的挑战，多次成功应对跨国药企发起的重大知识产权诉讼，化解公司的知识产权诉讼风险，相关案件在医药知识产权领域起到重要影响。

他曾多次作为委托代理人或訴讼代理人在专利复审委员会、北京知识产权法院、北京高院、广州中院等代表豪森出庭，目前已成功无效5项跨国医药巨头的核心专利障碍，其中“胃肠基质肿瘤的治疗”（即“格列卫”案）发明专利案被国家知识产权局专利复审委员会评选为2015年度十大无效案例。其代理的“氟维司群案” 也是豪森成功扫除药品研发中核心专利障碍的典型案例，在此次诉讼中北京知识产权法院首次引入技术调查官，成为国内知识产权案件审判的重要里程牌事件。

此外，张晓瑜为有效清除企业医药项目研发的知识产权风险，还多次代表豪森针对原研药企布局的核心专利障碍主动发起专利无效挑战，并取得成功，使公司产品能够顺利提前上市，也促进了国内患者用药的可及性，实现了国内医药企业从被动应战到主动挑战的成功转变，增强了公司对知识产权制度和专利信息的运用能力。

在工作中，张晓瑜向来乐于主动出击，化被动为主动。他认为，医药领域本身就是一个竞争异常激烈的行业，谁能在激烈的竞争中洞察先机、把握机遇，谁就能从竞争中优先胜出。而主动出击的做事风格能够使他用最直接的程序来消除或明确法律风险，从而有效避免企业产品面临不正当的市场竞争，实现企业知识产权成果的价值收益。因此，他不畏迎接医药知识产权保护之路上的一切挑战。如他所言，挑战的存在是自己当初迈入这个行业所预见和期待的，也是能真正体现知识产权工作价值的重要方面，而他愿意从事这样有挑战性的事业。

申专利 创联盟

在豪森，张晓瑜的主要工作是保护企业的知识产权成果，但他不仅是企业的知识产权经理人，还拥有职务发明人的身份。他先后申请了7项国内发明专利，其中4项获得授权，这几项专利主要涉及公司几个产品的药物制剂、新晶型及制备工艺方面的发明专利。在参与发明的过程中，他对相关技术进行了全面的背景检索，梳理了技术发展规律和发展方向，并与技术人员共同讨论相关专利技术的开发思路，提供了开发建议，并利用空余时间在实验室与技术负责人一起商讨技术的改进方案，最终这几项技术顺利开发成功。而张晓瑜也充分体会到了参与研究发明的乐趣，并从中感受到在其他工作中无法体会的另一种成就感。

工作之外，张晓瑜还积极搭建医药同行的知识产权交流与合作平台，2015年，他作为主要发起人成立了新医药技术创新知识产权联盟。该联盟成立的初衷是响应国家知识产权局实施专利导航、加强专利协同运用的号召，因此医药类的高校、国内几家优秀的创新型医药企业、知识产权服务和咨询机构联合成立了医药知识产权的合作联盟。通过搭建医药同行的知识产权交流与合作平台，增强国内医药企业在知识产权工作上的沟通和协作，实现联盟成员之间资源共享、互通有无、协同行动、自律互助，全面提升医药行业知识产权的创造、运用、保护、管理和运营能力，增强核心竞争力，促进医药行业创新发展。张晓瑜作为促成联盟搭建的发起人，他期待未来会有越来越多的会员单位加入，并逐渐建立成熟的运作模式，从而增强国内医药企业在知识产权工作上的沟通和协作。

回顾国内医药行业的知识产权工作，张晓瑜清醒地认识到医药知识产权保护仍存在诸多困难，如专利布局和保护方面缺乏实战经验，专利申请质量不高，国内医药企业的创新能力不强，医药知识产权的高端人才匮乏，同时拥有医药和专利复合背景的人才比较少，知识产权部门在企业的话语权不強，知识产权工作没有受到应有的重视，海外知识产权的保护与挑战能力不强等等。但正是因为这些困难和挑战的存在，让他愈发意识到做好企业知识产权经理人的重要性。未来也许会面临更多机遇和挑战，而他早已坚定继续在医药知识产权保护的道路上一直走下去的信念。他说，这个行业正在快速发展，所以还有更多的路要去探索，他希望自己能够在实践中变得更全面、更强大，在豪森这样优秀的国内医药创新主体的知识产权工作平台上，施展专业能力，发挥知识产权人的作用和价值，助力民族医药企业的创新发展。