医用高值耗材科学管理模式探讨*

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医用高值耗材科学管理模式探讨*

蒋秉梁①张新荣①*

目的：探讨医用高值耗材科学管理模式，以解决医院医用高值耗材在采购、使用中存在的管理缺失问题，方法：从制度系统化、流程规范化、操作标准化、评价科学化和管理信息化5个方面入手，加强对高值耗材的管理。结果：通过对医用高值耗材整个生命周期全程监控管理，建立和完善了规范化、标准化及程序化的高值耗材管理模式，既规范了高值耗材的管理，又使其形成新的科学管理模式。结论：探索和实施医用高值耗材管理新办法、新路径，可有效提升医院物资管理水平，减少管理漏洞，降低高值耗材成本，提高工作效率。

医用高值耗材；管理模式；降低成本；信息化管理

[First-author’s address] Purchasing Division of Equipment and Material Management Centre, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, China.

随着生物医学技术的进步和医疗卫生事业的发展，医院积极开展新技术、新业务，使得有越来越多的高值耗材在临床中应用，且医用高值耗材的使用量逐年增长[1-2]。在整个临床治疗中，高值耗材的支出在整个医疗支出中占有相当高的比例[3]。加强医用高值耗材的管理，不仅有利于提高医疗质量，减少医疗事故的发生率，而且有利于减少医疗资源的浪费、降低医疗成本，减轻患者医疗负担[4-5]。因此，必须加强对医院医用高值耗材的管理，使医用高值耗材管理做到制度系统化、流程规范化、操作标准化、评价科学化和管理信息化。

1 高值耗材管理的制度系统化

建立严格的制度，医院在遵守国家法律、法规的前提下，应进一步完善医用高值耗材的相关管理制度、明确岗位职责，制定和完善相关管理制度。根据高值耗材采购、流通、存储及使用等每个环节均制定相关的制度。做到制度系统化，其内容包括：“询价采购管理办法”、“采购管理工作制度”、“采购科人员岗位职责”、“计划购置审批管理办法”、“物资‘字典库’管理办法”、“医用材料效期管理办法”“二级库管理办法”、“医用耗材管理制度”以及“血管类、骨科类等耗材限量备货的管理规定”等。使高值耗材管理的每个环节均有章可循(如图1所示)。

2 高值耗材管理的流程规范化

优化医用高值耗材管理流程，实现全过程闭环管理控制，从分类管理、准入管理、采购管理、不良事件上报及追溯管理、配送管理、一级库房、二级库房及三级库房管理8个环节进行有效管理，使高值耗材管理流程规范化，严格控制每个环节，层层把关，确保科学决策和民主决策，在保证临床需求的前提下，最大限度的减少医用耗材的总成本，降低医院运营成本(如图2所示)。

图1 医学装备(含试剂)采购流程框图

图2 医用高值耗材全过程闭环管理控制示图

2.1分类管理

医用高值耗材由于品种规格繁多常为专科使用，具有技术要求高、专业性强等特点，可分为条码耗材、非条码耗材，每月盘点确保账物相符，并将盘点单反馈至会计科及采购、供应科存档待查。条码耗材严格遵守耗材打码、扫码入库、贴码及验货流程，完善条码虚库管理，避免近效期耗材长期滞留至虚库中，每年年底清理植入耗材虚库中上一年度尚未用耗材[7-8](如图3所示)。

图3 医院现用耗材结构比例示图

对于个别未上条码的医用材料，因其规格复杂，数量多，造成科室自身管理及盘点困难。故采用相对粗放的管理模式，由手术室确定盘点异常基数，每月抽盘，如盘点盈亏额度在基数范围内，不予以责任追究。

2.2准入管理

明确岗位职责：①在高值耗材相关的招标、采购、库存管理及财务等各部门之间，必须明确各自岗位职责，形成分段管理、各司其职、分工协作的工作关系；②规范操作行为，提高工作效率和质量，尽可能减少违规违章行为的发生，实现专业化分工[9]。

新增医用耗材，要求临床使用科室提交申请报告的同时必需填写“新增医用材料可行性论证表”，其内容包括新增材料基本信息、现有同类材料基本信息、科室申购理由及科室主任意见等，论证会前恳请财务部会计科、医保科、发展改革部经营核算管理科及医务部感染管理科从申请科室的资本运营管理情况、申购医用耗材的医保收费情况、现有同类医用耗材的成本运营情况、申购医用耗材的复用情况与涉及感染方面的相关要求等对医用耗材进行全方位的评估，为医用耗材论证提供强有力的评估依据。

2.3采购管理

(1)制定标准的采购流程。使用科室提出耗材请领请购申请→制定采购需求计划→通知供应商→采购耗材运输→耗材验收入库。对于温度要求的耗材进行冷链物流的全程监管：①院前，通过试纸等感温媒介在耗材储存和(或)运输过程中不间断监测温湿度数据；②院中，耗材进入医院，通过红外测温器检测耗材入库前温度并做记录。

(2)规范供应商管理。①新供应商：严审资质，价格谈判；②合同供应商：强调备货周期、送货时率及耗材质量，降低采购风险；③战略供应商：库存、配送职能转移至供应商，定期按采购单集中配送。

(3)一级库房管理。一级库房进→销→存→送一体化供应链管理存在系统断链，未形成闭环管理链。请领具有随意性，请领方式适用性缺陷，出库至科室时配送环节状态及评价缺失(包括供应商及配送人员)，库管给提交采购计划凭经验，提交环节靠线下提供；采购人员线下处理采购计划，供应商线下处理采购单[10]。

(4)二级库房管理。建立并规范临床科室二级库房管理纳入工作重点。通过二级库房实物盘点，核定其物资账面数，确保账实相符并以此循环，形成二级库房耗材长效管控机制。手术室等二级库耗材品类和数量繁多，且存在一定需求的突发性，如无安全库存可能会出现耗材短缺而影响正常的诊疗工作。二级库支出占医院总支出比例较大，耗材流向管控困难，故以二级库的管理模式做重点管控[11]。

(5)三级库房管理。三级库房包含全院临床及医技科室的各个核算单元，数量多，点位多，耗材管控难度大，三级库房的规范化管理是工作重点。①账面初始化核对，将其作为试点案例进行库房盘点及账面的初始化核对，每季度抽盘，形成常态监管机制；②科室差异化耗材定额定量供应管理试点，在账面初始化核对完成的基础上，选取部分耗材进行试点，按照其日常业务量拟定的耗材高储值(1周安全库存)和低储值(3日安全库存)，根据实际库存量与计划采购量的差异进行自动补给。

(6)配送管理。将耗材及时、准确送至使用科室。由于使用科室收货时间系统数据无法采集，导致配送时率及差错率无法评价，耗材供应的过程监管缺失[12]。因此，需协同信息中心做系统维护。由一级库管出库时形成条形码(供应商配送需在库管处验货后形成出库单及条形码)，使用科室应用掌上电脑(personal digital assistant，PDA)扫码接货，并可依据“请领请购单”核对“送货单”。系统采集2个环节的时间差，分别做配送人员及供应商的排名汇总评价。通过每日未收货或未全收货科室信息的查阅，便于管理者及时了解耗材供应情况，依托过程管理保障供应服务。

(7)高值耗材的不良事件上报及追溯管理。对于高值耗材尤其是植入物所致的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷，由手术科室、供应室等相关部门医务人员填写“医疗安全(不良)事件报告表”，提出初步的质量改进建议，上报至设备中心。指派专人负责收集植入物的报告表，分析原因，落实整改。同时按规定及时向上级医疗器械不良事件监测中心提交报告。

针对上报的不良事件可在系统追溯界面中，通过物资名称、物资条形码、进货批次、操作日期(验货或使用日期)、使用科室和住院号(门诊或住院患者)6个追溯因子查阅物资的详细流动情况，包括使用人信息、材料信息、手术信息以及医嘱信息[13]。

3 高值耗材管理的操作标准化

高值耗材管理的业务工作各流程环节的操作方法，以标准化文本形式呈现，内容详尽，层次清晰。员工轮岗或新人上岗仅需解读流程说明，规避因工作交接不当或培训不到位造成的该岗位职能部分缺失，确保各岗位业务工作的持续性开展[14]。耗材出入库系统操作流程复杂，操作方法图文并茂的呈现，便于新手快速进入工作状态。库房物资一体化流程涉及多岗位，尤其是票据流转及存档流程复杂且繁琐，票据管理贯穿整个流程，便于流程中各岗位人员进行标准化业务操作[15](如图4所示)。

图4 非条码物资入库标准流程框图

4 高值耗材管理的评价科学化

通过数据分析评价，建立耗材管理科室与使用科室之间的双向反馈机制，采用定量数据的反馈形式规范耗材使用科室的医疗行为，并向耗材管理者反馈其规范医疗行为的效果。医院耗材管理目标是在保障耗材供应，确保医疗安全的前提下合理降低耗材支出。而目标完成情况或完成进度可通过一套相对完善的目标反馈评价体系进行反馈。通过阶段性的耗材使用及相关影响因子的数据进行统计分析，为管理者提供耗材管理控制决策的数据支持[16]。目标反馈评价体系包括对外控制评价、对内控制评价和数据分析评价。

(1)对外控制评价。即供应商经营资质管理评价、供应商送货准时率评价、供应商送货质量评价以及耗材不良事件上报分析评价。

(2)对内控制评价。即安全库存合理性评价、采购计划合理性评价、配送员送货准时率及差错率评价以及使用科室满意度评价。

(3)数据分析评价。通过每月耗材使用数据的分析评价，为使用科室负责人提供次月耗材领用及管控的指导建议；同时在保证患者安全的前提下，在符合诊疗流程、院感流程等医院相关制度及流程的基础上，科室应使用单价利润较高的国产耗材。

5 高值耗材管理的管理信息化

加快医院医用高值耗材信息化管理建设，将医院信息管理系统(hospital information system，HIS)与物流系统进行有机整合。在有条件的医院应尽早采用国际标准条码编码体系，通过国际标准条形码，建立耗材产品信息库，实现高值耗材全程可追溯管理[17]。

通过信息类的应用，是对原始数据加工并进行数据查询、报表图表、多维分析及数据可视化等应用[18]。通过高值耗材管理主题进行采集数据，定制符合目标反馈评价体系的数据报表，可及时、准确和无误地将数据反馈给耗材使用及管理部门负责人(如图5所示)。

图5 医用材料使用情况分析表界面图

目前，仅依靠物流系统上的基础信息所指导的耗材进、销、存管理已无法满足日趋个性化、多元化的耗材管理目标，只有在现有信息基础上不断进行信息挖掘和管理优化，方能在有效提高物流增值服务水平的同时合理降低耗材成本。

6 结语

加强医院医用高值耗材的规范化管理，不仅有利于招投标、采购及临床科室相关人员提高工作效率，而且有利于防范医疗风险、提高医疗质量、降低医疗费用和医院医疗成本，并能够在一定程度上改善医患关系，提高患者的满意度。因此，需要各医院不仅依靠科学的专业技术支持，还必须及时更新高值耗材管理理念，降低库存成本，不断提升医疗服务质量。

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Exploration of science management mode for high-value medical consumables

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JIANG Bing-liang, ZHANG Xin-rong//China Medical Equipment,2017,14(1):107-110.

Objective: To investigate and explore the science management mode for high- value medical consumables in order to solve the problem of management deficiency in purchase and using of high-value medical consumables. Methods: To strengthen the management for high value consumables on 5 aspects: systematized institution, normalized processes, standardized operation, scientific evaluation and informationalized management. Results: The normalized, standardized and programmed management mode for high-value medical consumables has been established and improved throughout the whole process monitoring and management of total life cycle for the consumables. This research normalized the management for these consumables and formed a new science management mode. Conclusion: The exploration and implementation of new management method and path for medical high-value consumables can effectively improve the level of hospital material management, reduce management loopholes, decrease the cost of high-value consumables and increase work efficiency.

Medical high value consumables; Management mode; Cost reduction; Information management

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.033

1672-8270(2017)01-0107-04

R197.39

A

2016-07-17

新疆医科大学第一附属医院院内管理课题(2016GL06)“医用耗材成本控制管理研究”

①新疆医科大学第一附属医院设备物资管理中心采购科 新疆 乌鲁木齐 830054

*通讯作者：22897231@qq.com

蒋秉梁,男,(1978- ),本科学历，高级工程师。新疆医科大学第一附属医院设备物资管理中心采购科，从事医疗器械采购与供应管理工作。