大型医用设备报废处置与再利用探讨*

大型医用设备报废处置与再利用探讨*

朱利强①孙卫星②*

目的：规范医院对大型医用设备的报废管理，以使大型医用设备报废后实现合理再利用。方法：采用大型医用设备的报废处置及再利用流程，通过探讨大型医用设备报废的判定条件、流程及再利用评估，实施再利用过程中的具体操作方法。结果：在保证经济效益最大化的前提下， 实现医院大型医用设备安全有效的报废。结论：通过规范大型医用设备的报废流程及再利用评估，可保证大型医用设备在安全使用的前提下，为医院降低医疗设备成本，创造更高的社会效益。

大型医用设备；报废流程；再利用评估

[First-author’s address] Department of Equipment; Huzhou Central Hospital, Huzhou 313000, China.

医疗设备是医院在诊断和治疗中使用的现代化工具，医疗设备的质量、先进性和安全性可体现医院的诊疗能力和水平，尤其是大型医用设备的配置种类及数量，在医院诊疗过程中起着及其重要的作用。因此，对大型医用设备生命周期的全程管理具有重要意义。

目前，各医院对大型医用设备的购置论证、使用管理和预防性维护极为重视，而报废管理却往往被忽视，这种管理缺陷不仅造成了医院固定资产的流失，更为严重的是某些报废医疗设备未经正规渠道处理而流入社会，有可能对人民群众的健康或环境造成极大的危害[1]。因此，合理做好大型医用设备的报废及再利用管理工作，不仅能使报废医疗设备的价值得到充分再利用，还可避免不必要的医疗事故发生，降低医疗风险[2]。

1 大型医用设备报废鉴定判定条件

对大型医用设备报废进行技术鉴定是一项技术性、原则性很强的工作，是科学管理的重要环节[3]。大型医用设备报损分为两种情况：①使用年限未达到设计使用寿命，但技术落后；②可靠性、安全性及性能指标已达不到最低要求，无法正常运行。

(1)对于技术落后的医疗设备，使用年限虽然未达到设计使用寿命，设备还能正常运行，但随着科学技术的进步，设备已落后于当前的医疗技术水平，无法满足临床诊疗需求，需要更新换代[4]。对于这类设备，可进行再利用技术评估后，在花钱不多的情况下，符合国家检定规程安全检定的可根据需求院内调配使用，或拨给下级医院使用，以充分发挥其使用价值[5]。

(2)对于可靠性、安全性及性能指标已达不到最低要求，无法正常运行的医疗设备，其判定条件为：①发生重大故障，部件严重损坏，导致主要功能或安全机制丧失，无法修复；②存在设计、制造缺陷或系统老化，准确性或稳定性经质量检测机构检定未达到标准，无法通过维修或改造达到要求；③在医疗设备上必须配备的重要专用辅助装置报废，且无法购得该辅助装置，导致该设备无法使用；④需要专用耗品、易耗品的设备，因无法获取合格的耗品、易耗品而不能保证正常使用2年以上；⑤故障率极高，年开机率不足50%，且经论证无法经维修达到正常开机要求；⑥使用寿命超过国家和省有关行政管理部门规定的期限，或者超过厂商规定的设计使用寿命[6]；⑦因使用环境和人员技术条件改变，无法再使用，且无其他使用价值；⑧因严重污染环境，危害人身安全与健康[7]或技术进步，国家规定淘汰；⑨国家(或省级以上卫生行政部门)规定不准使用；⑩无法维修，包括无法获得专用配件或可靠的替代配件[8]；经维修后仍无法确保设备达到规定有效性、安全性和稳定性；维修费用超过该设备现有价值，或同规格设备购置价＞50%；年累计维修费用超过同规格设备重新购置价格＞60%；设备软件故障无法恢复，且无法获得原厂售后服务支持等情况。

2 大型医用设备报废流程

对于符合报废条件的大型医用设备，须以文件的形式向属地卫生主管部门和国资部门提出报废申请，申请须包含报废理由、使用年限和第三方(或当地卫生行政主管部门认可的组织)出具的评估检测报告等[9]。卫生主管部门在收到医疗机构的报废申请后组织相应专家进行审核，若同意报废则以文件的形式上报同级国资管理部门，同意批复后可履行财务报废手续。大型医用设备报废审批程序流程如图1所示。

图1 大型医用设备报废审批程序流程框图

3 大型医用设备再利用技术评估流程

(1)可转入下级医疗机构或乡镇卫生院继续使用的大型医用设备，在使用前，须进行再利用前评估，设备功能、安全性及经济性评估等达到要求后可实施再利用[10]。评估内容见表1。

表1 大型医用设备再利用前评估

(2)对于通过再利用前评估的大型医用设备，在进行评估后的再利用实施时需做好以下工作：①必要的设备维护保养，按设备的日常保养和预防性维修程序，检查更换老旧部件、易损件和消耗性部件，清洗积尘积污，润滑运动部件，紧固松动部件，恢复设备性能，恢复缺失或不清晰的指示灯、标识标牌和指示牌[12]；②对维修和维护后的整机进行全面检测，按设备说明书中规定的电器安全指标、技术参数和精度等级进行测试与调整，对维修或更换后的部件要进行调整并校正，达到规定的要求；③设备技术资料的整理和补齐，包括维修记录、维护保养记录、产品说明书、操作手册及维修手册等；④制定拆卸、包装运输和安装方案；⑤安装调试完成后审核设备安装调试报告，并进行检测，记录检测结果，核对原运行记录和再利用实施前评估报告，形成检测试验报告，有法定技术检测规范或标准的依照进行，或依照生产厂商企业标准进行检测。

(3)对于评估合格再利用的大型医用设备在投入运行后，需按照正常设备使用的要求做好技术管理：①对设备进行监测，做好日常使用记录；②邀请大型医用设备质控中心对设备进行室内质评和室间质评；③定期对设备的安全性和关键技术指标进行检验和评估，确保再利用大型医用设备能安全有效地运行[13]。

4 结语

大型医用设备因其价值高、结构复杂而在安全使用管理中较普通医疗设备更加严格，医院在对大型医用设备进行报废处置时，应严格按照报废流程履行报废程序，杜绝随意处置及超期服役等现象的发生[14]。对于有再利用价值的设备，在实施再利用过程中，必须做好设备的再利用评估、检测及使用后的监测工作，防止安全事故的发生[15]。做好大型医用设备的报废管理，可使报废设备在生命周期内为医院创造更好的使用价值。

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Discussion on disposal and reuse of large medical equipment

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ZHU Li-qiang, SUN Wei-xing//China Medical Equipment, 2017,14(1):95-97.

Objective: To standardize the process of abandonment management of large medical equipment in hospital, and to achieve the reasonable reuse after large medical equipment were abandoned. Methods: To discuss the conditions, process and reuse assessment when large medical equipments were abandoned, and the concrete operation methods about the abandonment disposition and reused process of large medical equipments. Results: This research has achieved safety and efficient abandonment for large medical equipments under ensuring maximizing benefits of economic efficient. Conclusion: This method reduces the cost of medical device in hospital and create higher social benefits under ensuring maximizing benefits of economic efficiency by standardizing abandonment process and reuse assessment and the safety application for large medical equipment.

Large medical equipment; Scrap process; Reuse assessment

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.029

1672-8270(2017)01-0095-03

R197.39

A

2016-09-15

浙江省医药卫生科技计划(201355260)“报废及淘汰医疗设备的处置与再利用”

①湖州市中心医院设备科 浙江 湖州 313000

②湖州市中心医院设备科 浙江 湖州 313000

*通讯作者：hz666swx@163.com

朱利强,男,(1984- ),本科学历，助理工程师。湖州市中心医院设备科，从事医疗设备管理工作。