药检实验室信息管理系统（LIMS）在药品管理工作中的应用

周忆新，孙莉莉

（苏州市食品药品检验所，江苏 苏州 215104）

药检实验室信息管理系统（LIMS）在药品管理工作中的应用

周忆新，孙莉莉

（苏州市食品药品检验所，江苏 苏州 215104）

目的 加强实验室信息化建设，完善管理流程，科学管理制度。方法 阐述了实验室管理系统在药品检验领域的具体应用，特点及今后的建设方向。结果与结论 通过实验室管理系统的实施，规范了业务流程和管理体制，提升了管理效率。

实验室信息管理系统；LIMS系统；药品检验

1 LIMS在药检工作中的应用概述

LIMS(Laboratory Information Management System)全称是实验室信息管理系统，诞生于20世纪70年代，以完成实验室数据的采集、处理、储存和分析等功能[1]，是计算机技术发展而产生的专门应用于实验室各类信息尤其是样品分析信息管理的网络化系统，是计算机技术、管理科学与分析技术相结合的产物。LIMS系统就是指实验室如何跟踪管理它的信息资源，特别是实验室产生出来的各种数据，同时可以为实验室的高效管理和科学运作进行全面的量化和质量化管理。总之，LIMS规范了实验室的管理流程，提高了实验室的工作效率，增强了业务管理的科学性、条理性、稳定性[2]。

2 LIMS规范业务管理工作流程，提高业务管理的有效性

2.1 LIMS程序化，可控性强

样品接收、检品录入系统、检品分发科室、科室检验、报告审核、报告签发、检验收费、发放报告书等程序作为模块集成在LIMS系统中，操作LIMS检验流程可以方便在各个检验环节中切换，随时掌控每一批检品的进程，达到精准有效的控制。

2.2 LIMS个性功能，提高便捷性

样品受理阶段，目前增设MY LIMS功能，客户送检样品可以直接登录MY LIMS，将样品有效信息输入系统，网络传递，信息直接进入LIMS系统，客户可以不到现场完成受理业务，大大提高客户企业的便捷性。

2.3 LIMS检验标准电子化，方便使用

标准的有效性管理，LIMS标准管理模块，所需标准通过分类、受控、编写电子目录等，[3]采集进入系统，关联样品模板，通过模板检验人员随时可以查阅。同时业务管理室可根据标准的更新或勘误，及时管理标准库，提高标准管理的时效性和准确性。

2.4 检品信息可批量导入

按样品性质，如药品、保健食品、化妆品等，样品采样途径，如抽检、委托检验等，依据特定的编号规则，选取相应的检验模块，完成样品信息输入。目前，药品抽样信息可以通过软件导入系统。

2.5 LIMS模板建立

检品模板的建立，每一批样品参照标准，按照项目分解至每一个检验科室，科室接收的是检品的具体项目，检验完成后也已项目完成的形式，汇总至业务管理室。一个样品一个模板，一个模板由若干个项目组成。

2.6 LIMS签发报告及时快速

样品分配至科室，待科室检验完成、通过相关人员审核后，样品报告提交回业务管理室，至报告书审核模块，业务室审核通过，提交至授权签字人模块，签字完毕，报告书流转至报告书打印模块。最后打印报告。

2.7 LIMS快速联系客户，及时高效

报告书打印完毕，通过短信提醒模块，可将样品信息，完成时间，检验收费等情况通过短信形式发给客户手机，方便客户了解样品检验最新讯息。

3 LIMS使用的意义

（1）样品通过LIMS系统管理，规范了检验业务流程，痕迹保留技术的应用，能使业务管理人员清楚的掌握实验室各种情况，可以核查检验人员的工作痕迹，及时发现问题，并予以纠正。

（2）提高数据的可靠性，通过数据的可追溯性，判断数据生成、修改、审核等过程，保证数据的可靠、真实、准确。

（3）LIMS系统样品检验呈现模块化管理，通过模块的连接，构成样品的检验流程，模块的管理可以控制样品的检验周期，查询样品检验状态，随时跟踪样品进程，相比之前，能做到更加直观，更加可控。

（4）LIMS系统对留样处理具有独特优势，可以定位样品在具体留样货架位置，留样数量，系统都可以及时查询，并且可以及时调取。同时可以作留样处理提醒，按保存期是否到达，及时提醒处理留样。

（5）LIMS系统增加了客户的便捷性，提升药品的综合服务能力，通过MY LIMS客户随时可以登录并查询检验进程，同时可以和业务管理室联系，定制快捷的检验服务[4]。

（6）LIMS系统强大的数据统计能力，可以根据需求，制定查询条件，针对不同类型的检品如保健食品、药品等，统计其所需的样品参数，方便管理人员第一手掌握样品完成信息，做好质量分析工作。

4 LIMS完善的方向

4.1 增强统计功能

LIMS系统可以增加统计模块等功能，进一步完善统计工作的完整性和可靠性，可以直接通过LIMS系统直接将统计结果、统计图表通过统计模块完成[5]。

4.2 LIMS系统进一步增强信息的可靠性和保密性

注重可靠性、安全性、保密性可以通过硬件设备保障，也可以通过软件加以控制，尤其是在电子标准、原始记录、报告等环节加强保密性。

5 结论

LIMS实施一段时间以来，有各级领导的关心，所领导大力支持和科室人员的不懈努力，基本摸索出一套数字化环境下的工作模式，通过多次国家、省市抽检任务的检验，LIMS已经初步具备管理药品检验的功能，达到预期的建设构想。

如何进一步完善、加强LIMS的功能，集成更多的日常检验工作中的方方面面环节，需要开发更多的检验模块，理清更多的流程制度，丰富LIMS系统，规范检验业务流程和管理体制，使检验能力进一步提升。

[1] 杨海鹰，影响LIMS成功实施的几个关键因素，现代科学仪器，2005，（02）.

[2] 李健，陈为，药检实验室信息管理系统建设思路，中国药事，2012，26（10）：1083-1087.

[3] 高志峰 ，张启明 ，杨化新, 浅谈中检院的药品标准管理,中国药事，20l2，26（8）∶873-874.

[4] 林伟强，广东省药品检验所LIMS应用，今日药学，2008（4）：88-90.

[5] 李 凯, 计算机技术在药品检验管理中的应用, 包头医学院学报，2011，27（5）∶81-82.

Drug testing laboratory information management system (LIMS) application in the management of drug

ZHOU Yi-Xin，SUN Li-Li
（Suzhou Institute for Food and Drug Control, Suzhou 215104）

Objective To Strengthen the construction of laboratory information..Improve the management processa and scientific management system. Methods This paper expounded the specific application, characteristics and future directions of LIMS in drug control. Results and Conclusion Through the implementation of laboratory management system, standardize the business process and management system, improve the management efficiency.

Laboratory information management system；LIMS system；Drug inspection

10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.03.06