探析药品监督管理中存在的问题及应对策略

张威

牡丹区食品药品监督局，山东菏泽274000

探析药品监督管理中存在的问题及应对策略

张威

牡丹区食品药品监督局，山东菏泽274000

在最新修订的《药品管理法》中规定，各个部门在实施药品监督工作的过程中，必须要强化执法工作力度，保证能够严格查处违法药品，确保能够提高其监督管理效率，规避在药品监督管理工作中的不足之处。然而，在当前药品监督管理过程中，存在较多影响其后续发展的问题，无法有效提高药品监督管理质量，不能达到国家所规定的标准。基于此，药品监督管理人员必须要全面分析工作中的不足之处，并采取有效措施解决问题，使其向着更好的方向发展。

药品监督；管理问题；解决对策

当前，在药品监督管理中存在较多问题，影响其实际发展效率。这就需要药品监督管理人员能够重点分析药品监督管理工作特点，制定完善的管理制度，增强我国药品监督管理力度，在提高国家药品质量的情况下，形成完善的发展体系。

1 我国药品监督管理中存在的问题

目前，我国药品监督管理部门在实施管理工作的过程中，还存在药品监督网络不完善、药品流通规则不完善、农村药品保障体系不完善等问题，对国家经济发展造成较为不利的影响，无法提高国家药品监督管理质量。具体药品监督管理问题表现为以下几点。

1.1 缺乏完善的药品监督管理网络

根据相关法律的规定，县级以上的药品监督管理部门必须要将药品监督管理工作作为发展主体，并根据我国药品监督管理要求实施相关工作，保证能够设立国家级、省级、市级以及县级四个级别的药品监督管理机构，进而提高其工作质量。然而，在近几年药品监督管理执法期间可以发现，很多假冒伪劣的药品都集中在农村区域，主要的侵害对象为农民，使得农村在药品发展中面临较多挑战。例如：在某市发展过程中，人口户籍为420万，农村人口占有60%，而当地农村药品监督管理专业人员较少，大量违法药品流入农村地区难以被发现，进而威胁着农村人民的生命安全，甚至会出现严重的损失。此类问题的出现，主要因为我国尚未建立完善的药品监督管理网络，无法利用专业的管理平台执行相关工作，不能对其发展问题进行全面的分析，再加上城市药品监督管理部门与农村药品监督管理部门联系较少，就会致使出现影响其长远发展的问题[1]。

1.2 缺乏完善的药品流通规则

当前，我国部分区域的药品流通规则尚未完善，主要因为各个药品生产与经营企业在实际运行期间，还没有制定完善的管理制度，一些企业在地级市中宣传、推广药品，甚至会擅自发布虚假药品广告，导致人们的身体安全受到不利影响。同时，部分企业的药品放置在办事机构存储，无法确保药品的正常流通。在此基础上，还会有部分企业在药品监督管理部门没有批准的情况下，到外地私自设立药品储存仓库，这样不仅扰乱了药品市场的秩序，还会为假冒伪劣药品的销售制造机会。另外，我国相关法律法规对这些不规范的行为没有一定的定义，药品监督管理人员在执法过程中缺少法律依据，导致药品监督管理工作无法有效实施[2]。

1.3 缺乏完善的农村药品质量监督体系

目前，在农村药品销售期间，还存在以下几点问题：首先，部分农村区域的药品进货渠道混乱，难以确保药品的质量，对农民的安全性造成较为不利的影响。其次，一些农村药品是从没有营业执照的个体药贩手中购买的假冒伪劣产品，使得农村药品质量难以保障。最后，农村地区药品进货工作还没有受到药品监督管理部门的重视，导致其在实际工作过程中，没有一定的法律限制，做出危害农民安全的事情。

2 药品监督管理工作的重要性

在我国实际发展过程中，药品监督管理工作是至关重要的，主要因为其决定着国家药品质量，是百姓安全用药的依托。首先，在国家执行药品监督管理工作期间，城市的药品质量会有所保障，执法人员在发现违法药品之后，会严格实施相关法律，有效避免我国假冒伪劣药品的销售，使得城市人民在用药期间不会出现危害其生命安全的问题。其次，在农村区域实施药品监督管理工作，可以避免对农民生命健康的不利影响，减少不法分子对农村的危害，保证农民用药的安全性[3]。最后，在大力实施药品监督管理工作、严格打击犯罪分子的过程中，能够为人们树立正确的药品购买意识，主动维护自身合法权益，并且参与到药品监督活动中，促进我国药品监督管理工作的发展，进而形成全面的药品监督体系，使其向着更好的方向进步[4]。

3 药品监督管理问题的解决措施

根据对我国药品监督管理工作问题的分析可以得知，国家对于药品监督方面还存在有待改善之处，相关监督管理人员必须要重视此类问题的解决，避免对我国药品事业的发展造成不利影响，基于此，以下提出几点药品监督管理措施，以供相关管理人员参考。

3.1 完善药品监督管理网络，提高农村药品监督管理力度

在我国药品监督管理过程中，相关管理人员必须要重视农村药品监督管理工作，保证能够为国家四级药品监督管理工作奠定坚实基础。首先，药品监督管理部门应该将县级药品监督管理工作作为网络核心区域，建立县级、乡级以及村级药品监督网络，此网络由县级的药品监督管理部门主导。地方级的药品监督管理人员要按照相关规定实施工作，不可以出现违法工作规定的问题。其次，要聘用一批专业素质较高的药品监督管理人员承担管理职责，乡级以及村级要配备卫生助理人员，并且确立药品监督管理负责人，例如：要求县级卫生局科室科长、药品监督管理办主任、医院的院长等作为药品监督管理负责人，在必要的时候，可以邀请药品生产企业、医疗器械生产企业等担任负责人，进而提高药品监督管理效率。再次，要根据药品监督管理实际情况设置薪资待遇，在明确药品监督管理权力、责任与义务之后，才能全面设置薪资待遇水平级别，同时，还要制定激励制度，奖励积极举办假冒伪劣药品的人员[5]。最后，药品监督管理人员必须全面收集农村药品信息，并且根据农村药品质量的实际情况，定期召开药品监督管理会议，在汇报农村药品监督管理工作的基础上，增强农村药品日常监督管理力度，使其向着更好的方向发展[6]。

3.2 制定药品登记备案制度，避免伪劣药品的流通

在国家药品监督部门实施工作的过程中，必须要求市场中符合药品生产规定的企业在当地的药品监督管理部门登记备案，保证能够有效规范药品生产以及经营企业的行为。首先，药品监督管理部门要设定药品登记备案的附加条件，要求在药品检验合格的基础上，才能对其进行登记备案，同时，药品生产、经营企业必须属于合法的办事机构，否则药品监督管理部门将不会为其提供登记备案服务。其次，药品监督管理部门要通过登记备案的方式全面了解药品生产与经营活动情况，有利于药品监督管理人员实施日常监督管理工作。同时，药品监督管理人员还要避免出现异地设库、依靠他人挂牌经营的现象，一旦出现此类问题，必须要严格处罚，避免出现严重的损失[7]。最后，如果药品生产与经营企业要设立新的仓库，药品监督管理部门必须要对其进行重新的检查，设立专门的备案机制，确保在药品监督管理部门允许并且取得经营许可证之后搬迁，同时，对于擅自搬迁或无证经营的药品生产、经营企业，必须要予以严格的惩罚。另外，在我国相关法律法规中，必须要明确制定药品生产、经营违法处罚条例，确保药品监督管理人员在执法期间有法可依，为其后续的发展奠定坚实基础[8]。

3.3 完善农村卫生所药品监督管理体系，确保农村药品质量

我国药品监督管理部门必须要明确农村卫生所的药品监督管理体系，保证农村卫生所药品供应的合法性与安全性，规避农村卫生所的药品危害性。首先，在农村卫生所药品监督管理期间，必须要求农村卫生购买经过药品监督管理部门认定的药品生产、经营企业的产品，进而提高农村卫生所药品供应质量，避免出现影响农民生命安全的问题。其次，除了购买药品监督管理部门认定的药品生产、经营企业产品之外，农村卫生所还可以根据当地药品监督管理部门所提出的意见，在药品生产、经营企业设有门店的区域购买产品，这样不仅可以保障药品的质量，还能减少药品购买成本，进而增强其发展效益。最后，农村卫生所可以要求乡级或是镇级的卫生院代购药品，使得药品质量有所保障，进而提高药品使用安全性。在完善农村卫生所药品监督管理体系之后，可以满足农民多元化的药品需求，提高农村卫生所的服务质量，使其经营效率达到相关标准[9]。

3.4 制定完善的医疗药剂管理制度，规范药品生产经营体系

药品监督管理部门必须要按照相关法律的规定，细化对医疗机构的药品监督管理工作，保证能够从根本上提高药品监督管理工作质量。第一，要求药品在入库的时候，严格实施验收工作，并做好药品购进记录，进而增强其管理力度。第二，要规范仓库管理以及药品在库养护工作，使得药品仓储质量达到相关标准。第三，药品监督管理部门应该实时检查医疗机构所设置的药品储存库，在全面检验之后，允许符合规定的药品储存库正常运行，对于不符合相关规定的药品储存库，必须要求医疗机构对其进行改造，直到达到相关标准为止。

3.5 制定完善的计划生育药具管理体系，明确管理职能

在我国药品监督管理工作实施过程中，相关监督管理人员必须要重视计划生育药具管理工作，保证能够提高其执行工作的效率。首先，对于无证经营或是无照经营的个体股，各个药品监督管理部门与工商行政管理部门必须要严格处理，保证能够取缔其个体经营权利。其次，对于没有领取相关药品合格证书的企业，各个工商管理部门必须要对其进行仔细的检查，在有经营执照的情况下，要取缔其计划生育药具经营权利。对于一些伪造卫生、检品监督管理部门批文的食品与化妆品销售人员，要予以一定的重视，确保能够对其进行严格的查处。对于一些擅自添加违禁产品的性保健品，要按照法律法规中售卖假药的惩处方式对其进行处理。最后，各个新闻媒体等必须要严格遵守相关法律法规，在刊登、发布广告内容之前，被宣传的药品必须获得药品监督管理部门的审批，或是卫生部门的允许，才能将广告散发出来，否则监管部门就要予以制止，并且根据相关法律法规追求企业或个人的责任。另外，各个计划生育药品或是计划生育医疗器械销售机构必须要从专门的渠道进货，同时，还要建立健全各个进货制度以及进货台账，确保药品质量符合相关标准，进而提高计划生育药品与器械的使用安全性，为人们营造健康的生活环境。

4 结语

当前，我国药品监督管理工作中还存在较多不足之处，需要药品监督管理部门与其他行政部门对此类问题予以重视，并采取有效措施解决问题，保证能够制定完善的监督管理方案，进而提高我国药品监督管理工作质量。

[1]张秀华.浅析当前形势下的药品监督管理[J].海峡药学,2015 (1):252-253.

[2]王翀.我国药品监督管理存在的问题及对策[J].继续医学教育,2014(9):121-122.

[3]姜爱霞.食品药品监督管理专业建设的研究[J].广西教育C：职业与高等教育版,2014(7):76-77.

[4]刘萍,仲崇兵.基于BSC的食品药品监督管理绩效评价体系设计[J].学理论,2014(5):77-78.

[5]游述华,卢庆梁,黄泰康,等.关于高职高专食品药品监督管理专业定位的思考[J].中国医药指南,2013(12):754-755.

[6]田玉霞.国家食品药品监督管理总局公布2015年第三期食用油、油脂及其制品监督抽检合格信息[J].中国油脂,2015 (4):37.

[7]湖北省食品药品监督管理局官方网站.湖北省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在武汉召开[J].医药导报, 2015(4):537.

[8]庄秀丽.药品监督管理视角下的假冒伪劣药品治理策略[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊,2015,15(97):169.

[9]黄宏星.国家食品药品监督管理总局“十三五”规划编制工作启动[J].中国医药导刊,2014(7):1100.

Study on Issues and Countermeasures in the Drug Monitoring Management

ZHANG Wei
Mudan District food and Drug Administration,Heze,Shandong Province,274000 China

Various departments must enhance the law enforcement force,ensure the strict punishment of illegal drugs,ensure the improvement of supervision management and avoid the shortcomings in the drug monitoring management work according to the rules in the newly revised drug administration method,however,in the current drug monitoring supervision management course,there are many issues affecting the later development,failing to effectively improve the drug monitoring management quality and reach the national standards as required,based on the above,the drug supervision management staff must comprehensively analyze the shortcomings in the work and adopt the effective measures to solve these problems and promote it to develop in a better direction.

Drug monitoring;Management issue;Solution

R197.1

A

1672-5654（2017）01（a）-0141-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.01.141

2016-10-11）

张威（1979.12-），男，山东菏泽人，本科，药师，主要从事食品药品监督管理。