浅谈纤维含量分析实验室的质量控制

戴寅犇+郭边煌+钱东昊

实验室的质量监督是内部质量保证的重要组成部分，也是实验室质量管理的难点。在实际工作中，纤维含量分析实验室的质量监督工作往往流于表面脱离实际，起不到应有的作用，实验室检测质量就得不到有效的控制。因此，如何有效地实现纤维含量分析实验室的质量监督，充分发挥质量监督员的作用，从而保证实验室质量管理体系有效运行，是值得我们研究和探讨的问题。

实验室质量监督员的设置

质量监督员的数量，应根据检测工作涉及的所有专业技术领域，保证能够覆盖实验室所开展的检测项目。此外，纤维含量分析实验室的质量监督员同时也是检验员，有自己的专业技术岗位。考虑到纤维含量分析工作的复杂性，质量监督员数量一般占纤维含量分析岗位人员总数的15%～20%。

质量监督员应由实验室管理者以正式文件的形式进行任命，赋予其足够的监督权力并明确其职责。但实际上，很多情况下质量监督员只有形式上的监督，没有足够权力实施有效的监督。所谓质量监督员的权力就是在发现问题时当场予以制止和纠正；对发现有问题的报告可以扣发；对纠正措施和结果不满意时，可以与相关人员沟通，提出整改建议等。还有一条是至关重要的，即质量监督员应有渠道直接与技术负责人、质量负责人乃至最高管理者沟通[1]。综上所述，质量监督员最好由具有一定管理权限的人员担任。

质量监督员的工作范畴

1.对完成检测所使用的资源进行监督。资源包括人力资源、方法资源、设备资源和环境条件等。

（1）人力资源主要是指在检测一线进行纤维含量分析的技术人员。主要监督他们是否具有足够的技术能力从事相关技术工作，是否严格执行FZ/T 01057和GB/T 2910等相关标准和作业指导书规定的程序和方法，并形成及时、准确、清晰、完整的记录。重点对于新上岗人员、在培人员和转岗人员要加强岗前培训，要让他们有质量安全的意识，从源头上进行质量控制。

（2）方法资源主要是指检测的技术依据，即国家标准、行业标准以及相关的作业指导书。要求必须是现行有效并受控的版本，当技术依据的版本发生变化时，质量监督员有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验验证；进行必要的设备补充或更新作业指导书的版本。

（3）设备资源主要是指用于完成纤维含量分析工作的检测设备及相关的辅助设备和设施。对设备资源的基本要求是功能正常，水浴锅、烘箱等检测设备性能指标能够满足纤维含量分析工作的要求，称量天平、温度计等计量检测仪器在有效的检定或校准周期内，建有完整的仪器档案和使用记录。周期性地对仪器进行功能检查和维护保养。质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。

（4）环境条件是保证检测质量的重要外部因素。包含的内容比较多，如温度、湿度、振动和灰尘的影响等。不同的检测项目和检测方法对环境条件的要求是不一样的，比如在用75%硫酸法对羊毛/桑蚕丝和纤维素纤维/聚酯纤维等样品进行定量时水浴锅的温度控制就尤为重要。因此，质量监督员必须对影响检测结果准确性和有效性的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。

（5）其他事项，比如样品管理的监督，包括交接记录、状态标识和制备过程是否严格按照体系文件的规定进行管理。另外还有标准物质的监督，是否有溯源验证、领用记录等。

2.对检测工作的全过程进行监督。对资源进行监督是对检测的全过程进行监督的基础，而检测的全过程则是影响检测结果准确、可靠的关键环节，是质量监督的重点和难点[2]。

（1）对重点环节进行监督。质量监督员要善于根据实际情况，抓住对检测结果产生较大影响的因素或者环节进行监督。比如：化学溶解法定量分析纤维含量的试验中时间和温度控制；显微镜法定量棉麻比例的试验过程中标尺的准确度控制。

（2）对检测的实施阶段进行监督。检测的实施阶段主要是指检测人员按照标准或者作业指导书规定的程序、方法和要求执行，并及时、准确地做好检测的原始记录。

（3）过程服务于结果，时间服务于质量[3]。检测过程是一个错综复杂的过程，完成此过程所需时间的长短也因人的熟练程度而异，因被检对象项目的技术要求不同而异，因方法的难易程度和设备性能的高低而异。因此质量监督员不能仅仅从时间的长短判断质量的优劣。

3.对检测结果（检测报告）的质量进行监督。检测报告是检测过程服务的最终结果，不仅反映了纤维含量分析实验室的技术水平，更反映了实验室质量管理的水平。

（1）检测报告包括了样品的全部信息、检测数据及检测结论三部分。对于质量监督员来说，重点应放在检测数据上，即定性结果的一致性、定量数据的一致性以及不确定度分析的准确性等方面。

（2）检测报告除了提供各种客观、真实、准确的数据外，还要提供与检测数据有关的客观公正性、科学性与可靠性等信息。

（3）检测报告的质量，除了信息完整、数据可靠、结论客观公正外，还要注意文字打印、装订、签章等方面是否规范统一。

结论

实验室的质量监督，是内部质量保证的重要组成部分，是确保实验室检测结果质量满足要求的重要手段，也是实验室质量管理的难点。随着质量体系所处的环境条件的变化和发展，质量体系始终处于一种动态的变化和发展状态，质量监督工作也应该保持动态平衡，提高适宜性和符合性[4]。实验室应充分认识到质量监督工作的重要性，发挥质量监督员的主观能动性，提高质量监督工作的有效性，不断提升实验室的管理水平和整体素质，从而提高工作质量，实现质量管理体系持续有效地运行。

参考文献：

[1]彭文兵.论药品检测实验室的质量监督工作[J].中国药事，2012，26（11）：1169-1173.

[2]牛连杰.漫谈种子实验室的质量监督员[J].种子科技，2012（08）：4-5.

[3]李成等.浅谈如何做好实验室的质量监督工作[J].现代测量与实验室管理，2011（5）：58-59.

[4]谢华等.充分发挥实验室质量监督员的作用[J].科协论坛，2008（11）下：128.

（作者单位：浙江省纺织测试研究院）