医院药房质量管理

胡丽丽，刘雪娇，董国力

四平市中心医院药剂科，吉林四平 136000

医院药房质量管理

胡丽丽，刘雪娇，董国力

四平市中心医院药剂科，吉林四平 136000

药房的管理是医院药学的重要组成部分，随着现代卫生事业的发展，医院药房的管理从传统的对“物”的管理，逐步转变为重视“人”的管理，即以患者为中心的系统药事管理。药房行之有效的质量管理，对医院提高医疗质量，保证患者用药安全、有效至关重要。药房有效的质量管理不仅保证给患者提供的药品安全、有效、经济、简便，更能协调和指导全院计划用药、合理用药，并使药品在各个环节上加强科学管理，在密切医药关系、医护关系、医患关系、避免药物滥用和浪费、提高药物使用质量及保证临床治疗效果和安全等方面都有极其重要的作用。

医院药房；质量；管理；药品；处方

随着我国医药卫生事业的发展和改革以及人们保健意识的增强，社会对医疗服务的质量及技术水平的要求越来越高，服务质量的优劣及技术水平的高低直接影响到医院的声誉及医院的经济效益，关乎医院的生存与发展。药房作为医院举足轻重的服务窗口，集管理、技术、经营为一体[1]，直接影响着医院的业务和医疗安全。药房的管理是医院药学的重要组成部分，渗透贯穿于药房服务活动的整个领域[2]。但是，我国很大一部分医院尤其是二级以下医院，药房的管理方法和模式还远远不能适应医院现代化管理的要求。笔者结合多年的药房服务实践，本着“以患者为中心，以质量为核心的服务”理念，对药房质量管理作一阐述。

1 药房药品的管理

医院药房药品管理主要是针对医院医疗所需药品的使用、分配、储存的管理。从管理对象来看可分为：普通药品管理、麻精药品管理、毒性药品管理和中药材（中药饮片）的管理等。医院药品管理的主要目标是：①保证临床用药品准确无误、供应及时。②贯彻执行国家相关药事管理法律、法规及规章条例，保证所供应药品质优价廉、安全有效。③遵循医院经济、财政管理政策和适应新时期医疗卫生改革政策，注重社会效益和经济效益相结合，以减轻患者负担不以盈利为目的原则。

1.1 法律法规规定的特殊药品的管理

特殊药品是国家以法律法规形式特殊规定的药品。包括麻精药品、医疗用毒性药品等。国家先后颁布了《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》等多项关于特殊药品使用与管理的法律法规，目的是避免因管理不当而不能正确发挥治病救人的积极作用，严防不合理应用甚或滥用而造成危害。特殊管理的药品的采购、供应、使用量最多的部门是医院药房。国家对特殊药品的管理，关键是控制医院对特殊药品的使用，供应，保管的管理。医院药房必须严格贯彻执行国家有关法律法规条例及医院的各项规章制度，加强对特殊药品的使用管理，严格控制以防止滥用和流入非法渠道。

1.1.1 麻精药品的管理 麻醉药品和第一类精神药品实行专柜储存，要求使用保险柜双人双锁管理。有防火、监控、报警装置的专库，报警装置与公安机关报警系统联网。出入库双人验收复核，专人专账管理。破损、过期、变质的麻精药品，登记造册，单独保管，并及时向上级主管部门申请销毁。麻醉药品和第一类精神药品的销毁必须由上级部门批准并在其派人监督下销毁。销毁应有监销人员签字的销毁记录，存档备查。二类精神药品设专库或专柜存放，专人管理，专用账册，账册保存至自药品有效期期满之日起不少于5年。麻精药品的处方用量要严格按照《处方管理条例》的标准由有处方权的医师开具。

1.1.2 医疗用毒性药品的管理 医疗用毒性药品是治疗剂量与中毒剂量无明显界限，毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品[3]。如果管理不严，将会给患者及社会造成重大影响及危害。毒性药品处方调配要求认真负责，计量准确，并由调配人员及药师以上专业技术职称复核人双签名后方可发出，毒性中药如未标注“生用”，应付炮制品。处方一次有效，取药后保存两年备查。调剂人员如发现处方有疑问时，需经原处方医师重新审定后方可调配。

1.2 一般医疗用药品管理

普通药品在正常贮存条件下能较长期地保持其有效性，但抗生素、生物制品、生化药品等一些不稳定的药品却只能在一定的期限内保证其质量及有效性。所以对一些对贮存条件要求严格的药品要严格按照贮存条件如冷处（10℃以下）、阴凉处（20℃以下）、避光等保管。常温保存的药品室温要控制在30℃以下，湿度为45%～75%。对近效期药品要登记造册，近效期先出，如药品在失效前1个月用不完，不得销售或给患者使用。

1.3 中药材的养护管理

中药材和西药的管理既有共性，也有不同。由于中药材种类繁多，性质复杂，如怕热、吸湿、具有挥发性等，极易因保管不当而影响药材质量甚至完全失效，如霉变、变色、失性、虫蛀、泛油等。因此，为保证中药材使用质量，对中药材依据其特性加强养护管理是首要前提。首先要对药材进行科学储存，保证库存药品的储存条件符合质量要求，随时调整库存温湿度，及时调整库存条件，定期对库存药品进行循环质量抽查，一般周期为一个季度。但应缩短易变质药品抽查周期。抽查过程发现问题应及时处理并进行整改。要将中药材资料分门别类建立药材档案，以便查阅方便，起到有效便捷指导工作作用。中药材变质的主要原因，除日光、空气、温度和湿度等因素的影响外，还受到微生物、昆虫的侵袭和鼠害的威胁，所以应制订防霉、防潮、防鼠害等的具体措施。药剂人员必须熟悉各种中药材的性能，掌握各种变化规律，采取合理的管理措施，尽可能使中药材的有效成分、外部形态在储存期间不发生变化。

1.4 退药管理

卫生部早在《医疗机构药事管理规定》中明确规定，“为保证患者用药安全，药品一经发出不得退换”，但是在门急诊药房的实际工作中，各种原因来药房退药的患者屡禁不止，给药房的药品管理带来不必要的麻烦，也为患者用药带来安全隐患[4]。因此，应最大限度地减少退药情况的发生[5]，建立健全各项规章制度，明确退药管理和退药程序，在确保退回的药品为该药房调剂的药品基础上，要求原开方医师在处方上签字同意，明确说明退药数量和原因，开封的药品（不是因为药品质量问题）及麻精药品一律不得退换。同时药剂人员要加强沟通及业务学习，及时解答患者的疑虑，增加患者对药物不良反应的认识，认真审方，避免造成处方差错，减少退药率。

2 处方与调剂管理

处方是医师开具的为患者防治疾病临床用药的凭证。它同时也是调配、发药的依据。当发生医疗纠纷或经济问题时，又是法律意义上的有效证据。因此处方具有技术上、法律上、经济上等多方面的意义，必须认真核对，仔细调配，预防差错，妥善保管。

近年来在中国医院管理系统中发展起来的用药监管模式之一的处方点评，是统计分析临床处方，为医疗机构管理层进行科学决策提供数据支持，反映医疗机构处方工作情况，以达到合理用药的目的有效手段[6]。对处方的规范性、用药合理性、抗菌药物的使用适宜性进行评价，找出存在或潜在的问题，制定实施干预和改进措施，防微杜渐是其工作重点。

药房调剂工作是医院在药品使用流通过程中极为重要的业务工作，是药房直接面对临床、患者的服务窗口。调剂业务管理状况对药品使用过程的质量保证、医疗质量的优劣甚至医院的声誉有直接的影响。调剂应严格执行操作规程，做到“四查十对”，对滥用药品、不合理用药、不具有处方权医师开具的处方，有权拒绝调配。

3 人员管理

药剂人员首先必须树立以患者为中心，用药安全、有效、合理的服务理念，努力学习新知识，掌握新技能，收集药品使用、评价以及新药的研究、开发等方面的信息，以指导患者正确用药，做好用药咨询服务。其次要有法律意识，严谨的工作作风，严格执行操作规程，不徇私枉法，不乱用权限，确保发出的药品准确无误、安全、有效、合理、经济。最后应坚守职业操守，努力提高服务患者的意识，严格遵守各项规章制度，以为患者提供更加优质、高效的药学服务为己任。临床药师要经常随同医师深入病区，一起查房会诊，参与临床治疗实践，因人而异，具体病情具体分析，协助医师制订给药方案，参与用药治疗，为合理用药当好参谋。同时建立临床药历，进行药历、处方分析。药历是患者用药史的记录，与病历有密切的关系和同等重要性。通过药历、处方分析，不但使临床药师对药物的临床应用了然于胸，了解所用药物之间的相互作用以及影响药物治疗的相关因素，同时将分析结果反馈给临床，可以有效指导临床合理用药，还可以发现不合理用药处方，使临床用药引以为戒。药历体现了临床医师具体用药过程，能更好了解本院用药情况

医院是患者最主要的用药场所，随着医药科技日新月异，突飞猛进的发展，新药的数量和品种均以惊人的速度增长，临床用药突发事件越来越多，用药情况越来越复杂，药源性疾病也越来越严重。国家越来越重视药品，特别是药品的安全性问题，医院药房质量的管理首当其冲。

[1]王建平.医院药房质量管理[J].中国当代医药，2010,17（17）：133-134.

[2]陆斌，陆志明.加强医院药房管理工作的思考[J].中国农村卫生事业管理，2001,21（12）：28-30.

[3]国务院.医疗用毒性药品管理办法[Z].国务院令[1998]第23号.1998.

[4]李维.门诊药房退药情况分析及改进措施[J].临床合理用药，2015,8（3A）：126-127.

[5]何丽芳.该院门急诊退药原因分析与预防措施探讨[J].中国卫生产业，2017,14（24）：179-180.

[6]国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心.药事管理与法规[M].北京：中国医药科技出版社，2015：118.

R952 [文献标识码]A [文章编号]1672-5654（2017）11（c）-0147-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.33.147

胡丽丽（1982-），女，吉林四平人，本科，主管药师，研究方向：临床药学。

2017-08-24）