高危药物管理和风险防范分析

张姬华，赵文慧

菏泽市牡丹区市场监督管理稽查大队，山东菏泽 274000

高危药物管理和风险防范分析

张姬华，赵文慧

菏泽市牡丹区市场监督管理稽查大队，山东菏泽 274000

目的探讨药品使用经营单位对高危药物管理及相应的风险防范措施。方法对药品使用经营单位2015年1月—2017年1月开展的高危药物管理及风险防范措施进行回顾性分析，整理总结归纳相关防范措施。结果药品使用经营单位针对高危药物可能存在的风险，积极管理，加强对药物的风险防范，使得药学人员及管理人员的风险意识得到显著增强，对高危药物可能对患者造成危害的知晓率达95%以上，各部门的高危药品都得到规范管理。结论药品使用经营单位应该加强对高危药物的管理，提升药学人员及管理人员的高危药物管理认知及风险意识，使得高危药物的管理水平显著提高。

高危药物管理；风险防范；分析

高危药物就是毒性大且患者可能出现的不良反应较大、药理作用迅速，或由于使用不当可能带来严重后果，甚至威胁患者生命安全的药物，如肌肉松弛剂或细胞毒性药物等等。现今，我国对于高危药物管理还未形成统一且强制管理机制，导致很多药品使用经营单位在高危药物管理环节存在不足，使得患者用药的风险大大增加，用药安全性得不到保证[1]。因此，需要重视高危药物的管理及相应的风险防范。基于此，该文对药品使用经营单位2015年1月—2017年1月开展的高危药物管理及风险防范措施进行回顾性分析，整理总结归纳相关防范措施。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

药品使用经营单位应极重视对高危药物的管理，并制定相应管理制度。药品使用经营单位根据高危药物存在的风险情况，对各项管理制度进行落实。高危药物可能出现的风险有：①药物自身风险，如易过敏及治疗窗窄、副作用显著。②用药管理不当。如未在其中设置警示标记、规范操作流程缺乏及双检制度在实际工作中未得到落实。③管理存在的风险，如嘱托不清楚、剂量换算不正确或缺乏必要的药物知识等等。④用药不当。如给药速度、给药方式、剂量及药物浓度等。

1.2 方法

依据高危药物可能出现的风险，药品使用经营单位应采取这些管理方式：①制定高危药物管理目录。药品使用经营单位根据单位药品使用实际情况，制定了详细的高危药品目录。目录中将口服降糖药、氨茶碱片、华法林片及地高辛片、甲氨蝶呤片、10%氯化钾注射液等高浓度电解质、阿糖胞苷及长春新碱等细胞毒性药物、卡培他滨片等50余种药物列为高危药物[2]。②建立健全各项高危药物管理制度。首先，在单位内部设立专柜对其进行管理，使得高危药物存放区设置不断规范，且必须要和一般药物进行分开放置，避免混淆[3]。其次，高危药品的摆放标识要设立醒目，并在旁边设立红色警示牌，提醒相关人员对其对药物的分配。再次，将每月高危药架上用到的高危药物进行详细登记，并落实责任到个人[4]。最后，创建高危药物退药登记表，对发生的所有高危药品退药情况进行登记，包括对药物生产企业、生产批号及退药时间、药名等内容的登记。另外，还需要对各部门间的交流进行加强，需要根据对高危药物的实际管理情况开展信息化管理工作，并通过原有的信息管理系统将高危药物的临床用法及用量进行提示，用有效提示方法使得临床医生在用药过程中对最大日用量、单次最高剂量进行明确，使得高危药物临床用药风险防范工作得到强化。③对用药流程进行规范。药品中有一些外包装或外形相似的，且不容易进行区分的药物，需要对其分开摆放。并强化对药物有效期的管理，严格遵循“先进先出”的用药规则，使得药物的有效性得到保证。为了使得“三查十对”制度得到有效落实，药物柜应该设立提示：高危药品需要仔细核对确认后才可投入使用，保证每一位患者的用药安全，真正在实际工作中落实三查十对。在领取、发放及配药高危药物时应开展双人复核工作，保证药物发放的准确性，在临床上还需要对药物的配伍禁忌特别重视，使得静注速度得到严格管理，并对高危药物出现的不良反应进行监测。在院内建立高危药物动态监测机制，使得护理巡察工作得到强化。一旦患者在用药后出现不良反应，可及时有效采取措施应对，保证患者用药的安全性[5]。④强化知识培训。药品使用经营单位应该针对工作人员开展定期的知识技能培训工作，使得工作人员在高危药物管理及风险防范工作中充分发挥作用。还应该定期邀请药学专家到药品使用经营单位来开展教学指导工作，尤其是要加强对高危药物管理中药师及管理人员的培训工作，培训内容应包括常用药品禁忌证、药物用法用量、药品注意事项及可能出现的不良反应等等。通过培训方式，使得培训人员对高危药物的安全用药及风险防范工作更加重视，使得患者对高危药物的潜在风险全面了解及掌握。同时需要在临床用药中依据患者实际情况及时调整高危药物应用情况，发挥药物的最佳治疗效果，使得用药差错率显著降低。

2 结果

药品使用经营单位积极推行高危药物管理及风险防范工作后，药学人员及管理人员的风险意识显著增强，药品使用经营单位各部门高危药品管理更加规范，医护人员对高危药物对患者可能带来危害的知晓率达到95%以上，管理人员相关考核成绩都达到95分以上，且药品使用经营单位未出现任何高危药物的安全事件。

3 讨论

总的来说，高危药物使用也是药品使用经营单位开展工作的重要组成部分。但在使用过程中，由于各种因素的影响，在应用中风险可能较高，患者可能会出现不同的不良反应，严重情况下甚至可对患者生命安全产生严重威胁。因此，在对高危药物的应用尤其注意，在实际工作开展过程中，应该根据药品使用经营单位用药的实际情况，采取相应的完善管理措施，使得高危药物在临床上应用的风险大大降低，保证患者用药治疗的安全性。

[1]赵雅莉.高危药物在老年科临床使用中的安全管理策略[J].包头医学院学报,2012,28（2）:115-117.

[2]高翠娥,皮远萍,唐玲,等.住院肿瘤患者跌倒原因分析与对策[J].检验医学与临床,2016,13（1）:138-140.

[3]陆欣欣,王晓杰,李君蕊,等.FMEA模式在高危药物微量泵泵入错误风险防范管理中的应用[J].护士进修杂志,2016,31（16）:1473-1475.

[4]邰韧辉.药品使用经营单位高危药品管理制度的理论与实践探讨[J].中国卫生产业,2016,13（30）:150-152.

[5]任小平,尤玉敏,翟艳,等.医疗机构高危药品管理现状[J].海峡药学,2014,26（6）:17-19.

Analysis of High-risk Drug Management and Risk Prevention

ZHANG Ji-hua,ZHAO Wen-hui
Market Supervision and Management Inspection Team of Mudan District,Heze,Shandong Province,274000 China

ObjectiveTo study the management of high-risk drugs by the drug use and operation units and corresponding risk prevention measures.MethodsThe high-risk drug management conducted by the drug use and operation units from January 2015 to January 2017 and risk prevention measures were retrospectively analyzed and the related prevention measures were sorted up and summarized.ResultsThe potential risks of high-risk drugs were positively managed by the drug use and operation units and the drug risk prevention was enhance thus obviously enhancing the risk awareness of pharmacy staff and management staff,and the awareness rate of harm caused by the high-risk drugs was more than 95%,and the high-risk drugs of various departments were managed.ConclusionThe drug use and operation units should enhance the management of high-risk drugs and improve the cognition and risk awareness of pharmacy staff and management staff to the high-risk drug management thus obviously improving the management level of high-risk drugs.

High-risk drug management;Risk prevention;Analysis

R7 [文献标识码]A [文章编号]1672-5654（2017）11（c）-0121-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.33.121

张姬华（1980-），女，山东菏泽人，本科，药师，研究方向：药品质量管理。

2017-08-21）