氯诺昔康对老年髋关节置换术后皮下患者自控镇痛的疗效观察

申 玲，刘素萍，朱书朝

(1.南阳市骨科医院药剂科，河南 南阳 473000； 2.南阳市骨科医院老年骨科，河南 南阳 473000； 3.南阳市骨科医院创伤Ⅰ骨肿瘤科，河南 南阳 473000)



氯诺昔康对老年髋关节置换术后皮下患者自控镇痛的疗效观察

申 玲1*，刘素萍2，朱书朝3

(1.南阳市骨科医院药剂科，河南 南阳 473000； 2.南阳市骨科医院老年骨科，河南 南阳 473000； 3.南阳市骨科医院创伤Ⅰ骨肿瘤科，河南 南阳 473000)

目的：探讨氯诺昔康对老年髋关节置换术后皮下患者自控镇痛的效果及不良反应，为临床用药提供参考。方法：选择2014年1月—2016年1月南阳市骨科医院收治的拟行全髋关节置换术或半髋关节置换术患者87例，以随机数字表法分为观察组45例、对照组42例。对照组患者术后给予舒芬太尼自控镇痛，观察组患者在对照组基础上联合应用氯诺昔康自控镇痛，比较2组患者术后不同时间点(术后1、2、4、8、24、48 h)疼痛视觉模拟评分、舒适度评分及术后不良反应发生情况。结果：术后各时间点，观察组患者的疼痛视觉模拟评分均显著低于对照组，舒适度评分均显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者不良反应发生率为15.56%(7/45)，对照组不良反应发生率为14.29%(6/42)，2组的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：老年髋关节置换患者术后在舒芬太尼基础上联合应用氯诺昔康皮下自控镇痛，能有效缓解术后疼痛，提高术后舒适度，且用药安全。

氯诺昔康； 髋关节置换术； 镇痛效果； 不良反应

疼痛在临床上已得到越来越多的重视，且已成为继血压、呼吸、体温和脉搏之后的第5大生命体征。术后疼痛是机体对组织损伤、修复过程的一系列生理、心理反应[1-2]。氯诺昔康为非甾体抗炎药，可用于风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症[3]。氯诺昔康抗炎、镇痛的药理机制是其可以抑制环氧酶2，从而可抑制血液中的前列腺素F2和前列腺素E2等而发挥作用[4]。同时，已有的证据显示，氯诺昔康的生物半衰期短、患者耐受性较好，且具有较轻的头晕、呕吐等不良反应[5]。本研究旨在探讨氯诺昔康对老年髋关节置换术患者皮下自控镇痛的效果及不良反应，为临床治疗提供参考，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2014年1月—2016年1月南阳市骨科医院收治的美国麻醉医师协会分级Ⅰ—Ⅲ级的行全髋关节置换术或半髋关节置换术患者87例作为研究对象。排除标准：严重的心、肾功能异常者；严重的认知功能异常者；有非甾体抗炎药过敏史者；有凝血障碍病史者；有溃疡病史者；恶性肿瘤患者。以随机数字表法将患者分为观察组和对照组，观察组45例患者中，男性23例，女性22例；平均年龄(56.37±10.28)岁；体质量51～74 kg，平均(65.48±9.27) kg。对照组42例患者中，男性22例，女性20例；平均年龄(55.40±9.85)岁；体质量49～72 kg，平均(64.03±10.22) kg。2组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

1.2 方法

所有患者均于手术结束时经皮下自控镇痛(patient controlled subcutaneous analgesia,PCSA)治疗。在对照组患者镇痛泵中给予舒芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20054256)0.6 μg/(kg·d)，输注模式采用2 ml负荷量、2 ml/h背景量，患者自控镇痛模式0.5 ml，锁定时间为15 min。观察组患者在对照组基础上给予氯诺昔康(北京利祥制药有限公司，批准文号：国药准字H20058995)16 mg用0.9%氯化钠注射液溶解后经PCSA模式给药(>15 s)。

1.3 观察指标

比较2组患者术后不同时段(术后1、2、4、8、24、48 h)的视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)、舒适评分(bruggrmann comfort scale，BCS)及不良反应发生情况(主要包括胃部不适、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、头晕、尿潴留等)。VAS评分标准：完全无疼痛为0分，感觉良好为<3分，3～4分评定为基本满意，≥5分评定为差，10分评定为无法忍受的剧痛。BCS评分标准：0级为持续疼痛，1级为安静时无疼痛而深呼吸和咳嗽时疼痛加重，2级为安静平卧时无疼痛而深呼吸和咳嗽时轻微疼痛，3级为深呼吸时无疼痛，4级为咳嗽时也无疼痛。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者术后各时间点皮下自控镇痛效果比较

术后1、2、4、8、24、48 h，观察组患者的VAS评分均显著低于对照组，BCS评分均显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1—2。

组别VAS评分术后1h术后2h术后4h术后8h术后24h术后48h观察组(n=45)2 18±0 732 46±0 512 27±0 641 96±0 361 85±0 401 60±0 33对照组(n=42)3 31±0 523 06±0 472 83±0 602 33±0 412 02±0 371 92±0 41t8 2635 6944 2034 4802 0544 023P<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05

组别BCS评分术后1h术后2h术后4h术后8h术后24h术后48h观察组(n=45)3 22±0 713 38±0 323 47±0 713 52±0 933 66±0 813 74±0 95对照组(n=42)2 86±0 802 75±0 683 07±0 663 11±0 803 08±0 633 25±0 82t2 2235 5892 7162 1973 7102 567P<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05

2.2 2组患者皮下自控镇痛不良反应发生情况比较

观察组患者不良反应发生率为15.56%，对照组为14.29%，2组的差异无统计学意义(χ2=0.028，P>0.05)，见表3。

表3 2组患者皮下自控镇痛不良反应发生情况比较[例(%)]
Tab 3 Comparison of incidence of adverse drug reactions induced by patient controlled subcutaneous analgesia between two groups[cases(%)]

组别胃部不适皮肤瘙痒恶心呕吐头晕尿潴留合计观察组(n=45)3(6 67)2(4 44)1(2 22)0(0)0(0)1(2 22)7(15 56)对照组(n=42)2(4 76)1(2 38)1(2 38)1(2 38)1(2 38)0(0 00)6(14 29)

3 讨论

氯诺昔康是临床上一种安全、有效的抗炎镇痛药，已得到广泛应用。虽然氯诺昔康的不良反应发生率较低，但在临床上广泛应用的情况下其致不良反应发生的总量应引起重视。本研究结果显示，观察组患者术后各时间点的VAS评分均显著低于对照组，BCS评分均显著高于对照组，表明舒芬太尼与氯诺昔康联合用于皮下患者自控镇痛，能够有效缓解患者术后的疼痛程度，提高患者的舒适感受。此外，2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义，表明联合氯诺昔康并不会增加患者的不良反应。

已有的证据显示，氯诺昔康已经广泛用于临床镇痛抗炎治疗，且取得了较好的效果。在分析氯诺昔康治疗股骨骨折后疼痛的效果观察及对患者皮质醇及凝血功能影响的研究中发现，氯诺昔康能有效减轻股骨骨折患者的疼痛，并降低机体应激水平，维持机体凝血功能的正常，为手术的顺利开展提供条件[6]。研究结果显示，氯诺昔康与舒芬太尼联合用于普通外科术后静脉自控镇痛，可取得满意的镇痛效果[7]；患者术后给予氯诺昔康与小剂量芬太尼联合镇痛，不仅能保证镇痛效果，还可提高用药安全性，值得推广使用[8-10]。研究还发现，氯诺昔康与间苯三酚联合用于输尿管结石的镇痛疗效较好，且不良反应发生率低[11]。田文华等[12]研究结果显示，乳腺癌改良根治术术后静脉给予氯诺昔康8 mg、1日2次，可减少术后地佐辛的用量，且镇痛完善，并不增加不良反应发生率。张峰等[13]指出，地左辛联合氯诺昔康能较好地缓解腹腔镜手术术后疼痛，且不良反应发生率低。研究结果还显示，在老年骨科手术术后静脉自控镇痛中，积极推行地佐辛与氯诺昔康联合用药，能有效改善患者预后，临床上应引起足够重视[14]。以往的研究也发现，虽然氯诺昔康的不良反应发生率较低，但仍有一定的不良反应发生。对北京地区氯诺昔康致不良反应48例分析结果显示，35.42%的氯诺昔康所致不良反应发生在用药30 min内，经停药或对症治疗后1～3 d好转[15]。对氯诺昔康和芬太尼用于抑制围拔管期不良反应效果的比较结果也证实，氯诺昔康组患者围拔管期各时点的收缩压、舒张压、心率均略高于芬太尼组[16]。本研究结果显示，氯诺昔康对患者不良反应发生率并无明显影响。

综上所述，老年髋关节置换患者术后在舒芬太尼基础上联合应用氯诺昔康皮下自控镇痛，能有效缓解术后疼痛，提高术后舒适度，且用药安全。

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Observation on Effects of Lornoxicam on Patient Controlled Subcutaneous Analgesia in Elderly Hip Replacement Patients

SHEN Ling1, LIU Suping2, ZHU Shuchao3
(1.Dept.of Pharmacy, Nanyang Orthopaedic Hospital, Henan Nanyang 473000, China; 2.Dept.of Elderly Orthopaedic, Nanyang Orthopaedic Hospital, Henan Nanyang 473000, China; 3.Dept.of Trauma Ⅰ Bone Tumor, Nanyang Orthopaedic Hospital, Henan Nanyang 473000, China)

OBJECTIVE：To probe into the effects and adverse drug reactions of lornoxicam on patient controlled subcutaneous analgesia in elderly hip replacement patients, so as to provide reference for clinical drug use. METHODS: 87 cases of total hip replacement or half total hip replacement admitted into Nanyang Orthopaedic Hospital from Jan. 2014 to Jan. 2016 were randomly selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 42 cases in control group and 45 cases in observation group. The control group were treated with sufentanil analgesia after surgery, while the observation group additionally received lornoxicam analgesia based o the control group. The visual analogue scale(VAS), bruggrmann comfort scale(BCS)and adverse drug reactions at different time points(after surgery of 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 24 h and 48 h)of two groups were compared. RESULTS: After surgery, the VAS score of the observation group was significantly lower than that of the control group at different time points, while the BCS score of the observation group was significantly higher than that of the control group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions in observation group was 15.56%(7/45), and in control group was 14.29%(6/42), there was no significant difference between two groups(P>0.05). CONCLUSIONS: The use of lornoxicam for patient controlled subcutaneous analgesia in elderly hip replacement patients can effectively relieve the postoperative pain, improve patients’ comfort with safe medication.

Lornoxicam; Hip replacement; Analgesia effects; Adverse drug reactions

R971+.1

A

1672-2124(2016)12-1656-03

2016-10-13)

*主管药师。研究方向：临床骨科用药。E-mail：2187806801@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.028