重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼病的疗效观察

匡慧敏，张汉滨

(汉川市人民医院眼科，湖北 汉川 431600)



重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼病的疗效观察

匡慧敏*，张汉滨

(汉川市人民医院眼科，湖北 汉川 431600)

目的：探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼病的临床疗效。方法：选取2014年2月—2015年11月汉川市人民医院收治的干眼病患者90例作为研究对象。采用单双号编号分组法分为观察组和对照组各45例。对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液治疗，观察组患者在对照组的基础上，给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液治疗。结果：观察组患者总有效率为95.56%(43/45)，显著高于对照组的82.22%(37/45)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的泪膜破裂时间明显高于对照组，角膜表面不对称指数、角膜表面规则指数指数明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼病，疗效显著，无明显不良反应，安全性高。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液； 干眼病； 临床疗效

干眼疾病属于一种干燥性角结膜炎[1]，随着电子产品的普及，干眼病患者数也在逐年增长。该病会导致患者出现眼部分泌物黏稠、怕光、眼痒的现象，病情严重者还会伴有角质化、眼睛红肿充血等症状[2-3]。本研究探讨了重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼病的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2014年2月—2015年11月汉川市人民医院收治的干眼病患者90例作为研究对象。 纳入标准：(1)患者出现眼干涩、畏光、视力波动、眼疲劳等病情症状；(2)患者的泪液分泌减少，泪膜出现不稳定的情况；(3)患者的眼角膜荧光素评分在2级或2级以上。排除标准：合并青光眼、眼部具有剧痛感的患者。采用单双号编号分组法分为观察组和对照组各45例。对照组患者中，男性29例，女性16例；年龄24～65岁，平均(44.28±6.49)岁；病程0.50～3.60 d，平均(2.10±0.80) d。观察组患者中，男性27例，女性18例；年龄25～67岁，平均(43.76±6.84)岁；病程0.70～3.50 d，平均(2.20±0.70) d。2组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者给予常规治疗，给予玻璃酸钠滴眼液(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，批准文号：国药准字H20040352，规格：5 ml ∶5 mg)滴眼治疗，1次1滴，1日6次[4]。观察组患者在对照组的基础上，给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(珠海亿胜生物制药有限公司，批准文号：国药准字S19991022，规格：21 000 IU/5 ml)滴眼治疗，1次1滴，1日6次[5]。2组患者的治疗时间均为14 d[6]。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组患者治疗后的疗效、泪膜破裂时间、角膜表面不对称指数(surface asymmetry index，SAI)、角膜表面规则指数(surface regularity index，SRI)等。疗效评定标准为：(1)治愈：经过检查后，干眼病患者的角膜荧光染色为(-)，眼泪分泌试验指数≥10 mm；(2)显效：治疗后，干眼病患者的角膜荧光染色为(-)，眼泪分泌试验指数为5～10 mm；(3)有效：治疗后，干眼病患者的角膜荧光染色为(+)，眼泪分泌试验指数<5 mm；(4)无效：达不到上述标准。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%[7]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者临床治疗效果比较

观察组患者的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床治疗效果比较[例(%)]
Tab 1 Comparison of clinical effects between two groups [cases(%)]

组别治愈显效有效无效总有效观察组(n=45)21(46 67)16(35 56)6(13 33)2(4 44)43(95 56)对照组(n=45)10(22 22)15(33 33)12(26 67)8(17 78)37(82 22)χ25 960 052 504 054 05P0 010 820 110 040 04

2.2 2组患者泪膜破裂时间、SAI及SRI指数比较

治疗后，观察组患者的泪膜破裂时间明显高于对照组，SAI、SRI指数均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别泪膜破裂时间/sSAI/mmSRI/mm观察组(n=45)12 57±0 750 62±0 170 70±0 18对照组(n=45)7 28±0 621 04±0 221 24±0 23t36 4710 1312 40P0 010 010 01

2.3 不良反应

治疗过程中，所有患者均未出现不良反应。

3 讨论

干眼病是一种常见的眼科疾病，该病主要是因为泪膜稳定性差、泪液分泌异常、眼部组织病变等原因而引起的，患者通常还会出现眼睛干涩、疲倦、疼痛等情况，从而严重危害到患者的视力[8-9]。

玻璃酸钠属于透明质酸钠，玻璃酸钠滴眼液不仅能够对眼部起到保湿的功效，还可有效缓解眼部疼痛、干涩、畏光等不良症状，从而极大地改善患者的视功能[10-11]。重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液主要由基因重组的牛碱性成纤维细胞生长因子制成[12]，能够特异性结合角膜靶受体，既能显著修复中胚层与外胚层细胞，又能使角膜组织快速愈合，以此达到缓解角膜上皮脱落损伤的功效[13-14]。

本研究中，对照组患者采用玻璃酸钠滴眼液治疗，观察组患者采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液与玻璃酸钠滴眼液联合治疗。结果表明，观察组患者总有效率为95.56%，显著高于对照组的82.22%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的泪膜破裂时间明显高于对照组，SAI、SRI指数均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明单用玻璃酸钠滴眼液的治疗方案无法改善患者的角膜上皮脱落损伤，且无法有效修复外胚层及中胚层的细胞，故治疗效果未达到预期的水准。而重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼病，能极大减轻患者症状，在降低SAI与SRI指数的同时，还可提高泪膜破裂时间以及总有效率，同时该治疗方案还具有协同性好、安全系数高、保湿性强的特点。冯淑杰[15]的研究采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症后，总有效率为94.34%，泪膜破裂时间为(12.40±0.70) s，与本研究数据相近。

综上所述，重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼病，疗效显著，可有效缓解患者症状，无明显不良反应，安全性高。

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Observation on Efficacy of Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Combined with Sodium Hyaluronate Eye Drops in Treatment of Xerophthalmia

KUANG Huimin， ZHANG Hanbin
(Dept.of Ophthalmology, Hubei Hanchuan People’s Hospital, Hubei Hanchuan 431600, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor combined with sodium hyaluronate eye drops in treatment of xerophthalmia. METHODS: 90 patients xerophthalmia admitted into Hanchuan Prople’s Hospital from Feb. 2014 to Nov. 2015 were selected to be divided into observation group and control group via the number grouping method, with 45 cases in each. The control group were treated with sodium hyaluronate eye drops, while the observation group additionally received recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops based on the control group. RESULTS: The total effective rate of observation group was 95.56%(43/45), significantly higher than that of control group 82.22%(37/45), with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the tear breakup time of observation group was significantly higher than that of control group, yet SAI and SRI indicators were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor combined with sodium hyaluronate eye drops in treatment of xerophthalmia is remarkable with few adverse drug reactions and high safety.

Recombinant bovine basic fibroblast growth factor eye drops; Xerophthalmia; Clinical efficacy

R988.1

A

1672-2124(2016)12-1626-03

2016-05-17)

*主治医师。研究方向：临床眼科。E-mail：44133277@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.015