莫西沙星治疗社区获得性肺炎的疗效及安全性

丘 懿，简福梅

(福建医科大学附属龙岩第一医院药剂科，福建 龙岩 364000)



莫西沙星治疗社区获得性肺炎的疗效及安全性

丘 懿*，简福梅

(福建医科大学附属龙岩第一医院药剂科，福建 龙岩 364000)

目的：探讨莫西沙星在治疗社区获得性肺炎中的疗效及安全性。方法：选取2014年7月—2016年7月收治的的社区获得性肺炎患者96例，按随机数字表法分为观察组(50例)和对照组(46例)，观察组患者给予莫西沙星1次0.4 g，1日1次，静脉滴注，病情得到明显控制后，给予莫西沙星片口服，1次0.4 g，1日1次。对照组患者给予左氧氟沙星注射液1次0.5 g，1日1次，静脉滴注，病情得到明显控制后，改为左氧氟沙星片口服，1次0.2 g，1日2次，2组患者均连续治疗7～14 d。观察2组患者的疗效、病原菌清除情况和不良反应发生情况。结果：观察组患者的总有效率为98.00%(49/50)，明显高于对照组的78.26%(36/46)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的病原菌清除率为92.86%(26/28)，明显高于对照组的66.67%(20/30)，差异有统计学意义(P<0.05)；2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：莫西沙星治疗社区获得性肺炎的疗效较好，安全性高，具有一定的临床应用价值。

莫西沙星； 社区获得性肺炎； 左氧氟沙星； 疗效； 安全性

社区获得性肺炎(community acquired pneumonia CAP)为患者在医院外肺部出现实质性感染或者患者感染了有具体潜伏期的致病菌，入院后于潜伏期内发生的肺炎[1]。其发病率较高，严重危害患者健康，尤其对高龄患者的危害更为严重[2]。目前，临床治疗CAP的常用药物为氟喹诺酮类、大环内酯类及β-内酰胺类抗菌药物等。其中，第3、4代氟喹诺酮类抗菌药物因其抗菌谱广、抗菌效力强、生物利用度高、半衰期较长、使用方便、细菌耐药性低、安全性较高等优势，被临床广泛应用，成为治疗老年CAP的常用抗菌药物。本研究探讨了莫西沙星治疗CAP患者的疗效和安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取福建医科大学附属龙岩第一医院2014年7月—2016年7月收治的CAP患者96例，纳入标准：均符合2006年中华医学会呼吸病学分会颁布的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》要求，年龄≥50岁，入组之前72 h未全身使用同类抗菌药物。排除标准：中、重度肝肾功能不全患者；有精神病史或癫痫发作史患者；已知对氟喹诺酮类抗菌药物过敏者；医院获得性肺炎、支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、活动性肺结核患者。按随机数字表法分为观察组和对照组，观察组50例患者中，男性27例，女性23例；年龄56～78岁，平均(65.2±4.2)岁。对照组46例患者中，男性24例，女性22例；年龄55～75岁，平均(64.6±3.7)岁。2组患者一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署了知情同意书。

1.2 方法

观察组患者给予莫西沙星注射液(Bayer Pharma AG，批准文号：国药准字J20140110，规格：250 ml∶莫西沙星0.4 g)1次0.4 g，1日1次，静脉滴注，患者病情得到明显控制后，采用莫西沙星片(Bayer Pharma AG，批准文号：国药准字J20100158，规格：0.4 g)口服，1次0.4 g，1日1次。对照组患者给予左氧氟沙星注射液[第一三共制药(北京)有限公司，批准文号：国药准字H20020636，规格：100 ml:0.5 g]1次0.5 g，1日1次，静脉滴注，患者病情得到明显控制后，改为左氧氟沙星片(浙江京新药业股份有限公司，批准文号：国药准字H19990060，规格：0.1 g)1次0.2 g，1日2次，口服。2组均连续治疗7～14 d。

1.3 观察指标

(1)观察2组患者的治疗效果。(2)2组患者均于治疗前采集痰、血液标本进行细菌培养，若细菌培养呈阳性，则48 h后进行再采集并培养，直到呈阴性或者结束治疗。(3)观察2组患者不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

痊愈：临床症状及实验室指标恢复正常；显效：临床症状及实验室指标发生显著改善，不过有一项指标仍未恢复；有效：临床症状及实验室指标发生好转；无效：给药72 h之后，临床症状及实验室指标未改善甚至加重[3]。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行处理，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为98.00%，对照组为78.26%，2组的差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

组别无效有效显效痊愈总有效观察组(n=50)1(2 00)3(6 00)6(12 00)40(80 00)49(98 00)对照组(n=46)10(21 74)9(19 57)9(19 57)18(39 13)36(78 26)χ29 2012P<0 05

2.2 2组患者细菌清除情况比较

观察组患者病原菌检出率为56.00%(28/50)，对照组为65.22%(30/46)，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者病原菌清除率为92.86%，对照组为66.67%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者细菌清除情况比较

Tab 2 Comparison of pathogen clearance between two groups

2.3 2组患者不良反应发生情况比较

观察组患者的不良反应发生率为22.00%，对照组为21.74%，差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 2组患者的不良反应情况比较[例(%)]
Tab 3 Comparison of incidence of adverse drug reaction [cases(%)]

组别心悸皮疹失眠消化系统反应合计观察组(n=50)0(0)2(4 00)2(4 00)7(14 00)11(22 00)对照组(n=46)1(2 17)2(4 35)2(4 35)5(10 87)10(21 74)χ20 0009P>0 05

3 讨论

CAP发病人群以高龄患者为主，且随着年龄的增加，其发病率呈升高趋势。该病的临床体征特异性较差，患者常表现为发热、咳嗽、多痰、气急、气短、胸闷、胸痛等，由于老年CAP患者临床表现更缺乏特征性，与常见呼吸道感染症状相似，通常还伴有其他合并症，因此常错过最佳治疗时机，给患者的健康带来严重威胁[3]。据中国人口调查报告，截至2015年底，我国60岁以上老年人口已经达到2.22亿，占总人口的16.1%，而老年人为CAP的易感人群，故开展老年患者CAP诊断、治疗的相关研究具有重要意义。

老年患者多伴有多种基础疾病，自身免疫功能低下，若感染CAP，其病情会较为严重，感染病原菌可能包含肺炎链球菌、需氧革兰阴性杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体、衣原体或铜绿假单胞菌等，给治疗和控制病情带来极大的困难。相关研究结果显示，CAP具有发病率高、病死率高、治疗花费大的特点，需要重点防治[4]。原卫生部颁布的《抗菌药物临床应用的基本原则》(2015年版)、《社区获得性肺炎的诊断和治疗指南》中均有明确规定：CAP应尽早给予初始经验治疗，结合当地病原体分布及抗菌药物耐药情况，选用抗菌药物。住院患者入院后，取血或痰培养，特别是体温高、全身症状严重者应送血培养。明确病原体后，应遵循循证医学证据，科学合理施治，选择敏感抗菌药物。抗菌药物的使用方法：能口服治疗则不注射或滴注给药，对重症患者胃肠外给药，待病情好转或稳定后，改用口服给药。这也是国际推行的序贯治疗方法[5]，该法在保证抗菌药物持续给药的同时，可以缩短静脉滴注时间，降低静脉用药风险，避免耐药菌的产生，提高患者治疗依从性，降低治疗成本，减轻患者经济负担。

以往临床上常采用大环内酯类及β-内酰胺类抗菌药物治疗CAP，但是大部分细菌已对其产生一定的耐药性，近几年来，氟喹诺酮类抗菌药物被广泛应用于CAP的治疗，不过部分患者对第3代氟喹诺酮类抗菌药物也出现一定程度的耐药[6-7]。莫西沙星为第4代氟喹诺酮类抗菌药物，与第3代氟喹诺酮类抗菌药物比较，该药的结构明显不同，与左氧氟沙星比较，莫西沙星在C-8多1个甲氧基团。其药理作用为抑制细菌DNA螺旋酶及干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ的产生，从而抑制细菌DNA的复制、修复以及转录，干扰细菌的生长和繁殖，既能杀菌也能抑菌[8]。当药物作用于病原菌的拓扑异构酶Ⅱ时，对革兰阴性菌进行抑制；当作用于拓扑异构酶Ⅳ时，对革兰阳性菌进行抑制。除此之外，其还具有药效持久、穿透力较强的特点，给药后可以快速遍布于机体组织中，能够在患者的支气管黏膜、肺泡巨噬细胞以及分泌物中保持较高的药物浓度，可明显增强治疗肺部感染的抗菌效果。具体优势包括：(1)莫西沙星保留了氟喹诺酮类抗菌药物对革兰阴性菌的抗菌活性，也增加了对革兰阳性菌的抗菌活性；(2)对非典型病原菌如肺炎支原体、衣原体、军团菌非常有效[9]，其抗菌谱更加广泛，且抗菌能力明显提高，对于多种致病菌引起的呼吸道感染均有明显治疗效果；(3)该药还可杀灭对大环内酯类及β-内酰胺类抗菌药物耐药的病原菌，且抗菌效果极佳，不会增加不良反应的发生概率，出现耐药的可能性较小。相关研究结果显示，莫西沙星能够在2 h内消灭99.99%对青霉素具有耐药性的肺炎链球菌[10]，其与前3代氟喹诺酮类抗菌药物、头孢呋辛、克拉霉素等比较，起效更快。本研究中可见，观察组患者的总有效率为98.00%，明显高于对照组的78.26%，差异有统计学意义(P<0.05)，与段艳红等[11]研究结果一致。观察组患者病原菌检出率为56.00%，对照组为65.22%，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者病原菌清除率为92.86%，对照组为66.67%，差异有统计学意义(P<0.05)，表明莫西沙星的细菌清除率明显高于左氧氟沙星，且效果较好。

氟喹诺酮类抗菌药物的常见不良反应为胃肠道、神经系统症状和皮肤过敏。本研究中可见，患者主要表现为心悸、皮疹、失眠、消化系统反应等，未发现其他严重不良反应，2组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，与刘宪军[12]、林森等[13]报道一致。针对上述情况，临床在应用氟喹诺酮类抗菌药物时应做好相关防护，严格遵守《抗菌药物临床应用的基本原则》《社区获得性肺炎的诊断和治疗指南》的相关规定用药治疗，同时关注其可能发生的不良反应，发生不良反应后及时处理；根据氟喹诺酮类药物的抗菌特点，严格掌握适应证，并结合患者临床情况、细菌耐药性等，给予个体化用药方案[14-15]。

综上所述，莫西沙星治疗CAP的疗效较好，安全性高，具有一定的临床应用价值。

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Efficacy and Safety of Moxifloxacin in Treatment of Community Acquired Pneumonia

QIU Yi, JIAN Fumei
(Dept.of Pharmacy, Longyan the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Fu Jian Longyan 364000, China)

OBJECTIVE：To probe into the efficacy and safety of moxifloxacin in treatment of community acquired pneumonia. METHODS: 96 patients from Jul. 2014 to Jul. 2016 were selected to be divided into observation group with 50 cases and control group with 46 cases via the random number table. The observation group were treated with oral moxifloxacin 0.4 g/d; and the control group were given levofloxacin 0.5 g/d in intravenous drip, after the disease was controlled, oral moxifloxacin was given, 0.2 g for once, twice a day; the treatment course was 7-14 d. The efficacy, pathogen clearance and incidence of adverse drug reactions of two groups were observed. RESULTS: The total effective rate of observation group was 98.00%(49/50), significantly higher than that of control group [78.26%(36/46)], with statistically significant difference(P<0.05). The pathogen clearance of observation group was 92.86%(26/28), significantly higher than that of control group [66.67%(20/30)], with statistically significant difference(P<0.05). There was no statistically significant difference between two groups in the incidence of adverse drug reactions(P>0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of moxifloxacin in treatment of community acquired pneumonia is remarkable with high safety, which has certain application value in clinic.

Moxifloxacin； Community acquired pneumonia; Levofloxacin; Efficacy; Safety

R978.1

A

1672-2124(2016)12-1618-03

2016-10-08)

*副主任药师。研究方向：医院药学。E-mail：guoxiaolo@126.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.012