浅谈兽医实验室的管理
2017-01-17张丽君周美芳梁金华
张丽君 宋 娜 周美芳 梁金华
(肇庆市动物疫病预防控制中心,广东肇庆 526040)
浅谈兽医实验室的管理
张丽君 宋 娜 周美芳 梁金华
(肇庆市动物疫病预防控制中心,广东肇庆 526040)
兽医实验室是我国动物疫病防控工作的技术支撑。要实现兽医实验室的规范化管理,提高实验室管理水平,就必须建立相应的质量管理体系并保证其有效运行。本文结合实际经验对如何做好实验室管理工作进行了初步探讨。
兽医 实验室 管理
兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门,并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的国家级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地(市)级兽医实验室和县(市)级兽医实验室[1]。兽医实验室是我国动物疫病防控工作的技术支撑,其所出具的监测数据为制定动物疫病防控政策提供参考,提供的检测结果为采取动物疫病防控措施提供依据。如何对兽医实验室进行规范化的管理,确保其检测结果的准确性和有效性,是当前各级兽医实验室面临的重要问题。现根据我国当前兽医实验室管理现状,结合笔者所在实验室管理经验,对如何做好兽医实验室管理工作进行初步探讨,以供同行参考。
1 质量管理体系建设
实验室建立管理体系是为了实施质量管理,并使其实现和达到质量方针和质量目标,以便以最好、最实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员、设备及信息的协调活动,从而保证顾客对质量满意和降低成本[2]。建立完善的质量管理体系并保证其有效运行是实验室管理的核心。由于兽医系统实验室建设起步晚、底子薄,在质量管理体系建设方面与国内其他行业相比还存在较大的差距。随着全国兽医系统实验室考核制度的推行,大部分兽医实验室都建立了完善的质量管理体系,多数国家级、省级和市级兽医实验室也通过了实验室认可或资质认定,提升了兽医行业实验室管理水平。我们兽医系统实验室应按照相应标准建立适应自身实验室条件的质量管理体系,将实验室活动相关的政策、程序、方法、制度等按照质量管理要求形成文件,确保实验室管理的文件化、程序化和科学化;将检测过程中人(人员)、机(仪器设备)、料(试剂耗材)、法(方法)、环(环境条件)、测(检测过程)等各个环节进行系统、规范和标准化的管理和有效的控制,确保检测数据的准确有效。
2 兽医实验室的管理工作
实验室建立质量管理体系后就必须按照要求开展工作,以保证体系的正常运行。在人员方面,技术负责人、质量负责人、检测人员、质量监督员、内审员、仪器设备管理员等要按照岗位职责做好本职工作,同时要定期对相关人员进行体系文件、法律法规、检测方法等的培训考核工作,要做好人员档案管理工作。在仪器设备方面,要做好仪器设备的验收、保养、维护、停用、报废、档案管理和标识管理工作,定期对仪器设备进行检定校准,对关键仪器定期进行期间核查,保证仪器设备能够正常使用。在试剂耗材方面,要做好进货验收工作,同时按规定对试剂进行保管、发放、过期处理等,试剂存放冰箱要进行定期清洁和做好温控记录,危险试剂要放在危险品储存柜里双人双锁管理。在检测方法方面,要严格按照国家标准、农业部标准及作业指导书等开展检测工作,要有专人定期对标准进行查新,若有新标准的话要进行方法确认后方可使用。在环境条件方面,要做好日常的保洁和监控工作,检测结束后要及时对桌面和室内进行消毒,实验废弃物要统一进行无害化处理。在检测过程中,要严格按照程序文件和作业指导书要求进行检测工作,同时做好原始记录、仪器使用记录、消毒灭菌记录等。只有严格按照质量管理体系进行各项工作,才能让实验室管理不流于形式,才能保证管理的科学性、规范性和有效性。
3 加强质量控制、质量监督和评审工作
质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动,目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果[2]。质量控制包括外部质量控制和内部质量控制,外部质量控制一般通过实验室比对进行,通过比对发现自身存在问题及与其他实验室的差异,从而查找原因及时改进;内部质量控制主要通过人员比对、仪器比对、留样复测和盲样检测等手段进行,及时发现问题并采取纠正措施,保证检测结果的可重复性和有效性。
质量监督主要是对人员实施监督,确保人员具有从事检测工作的能力,确保人员具有的检测能力能够满足检测工作需要,确保检测工作符合体系要求。质量监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到出具结果的全过程,包括对样品、人员、检测方法、仪器设备、设施环境、试剂耗材、检测报告等进行监督。监督有没有不符合现象,对已发现问题采取纠正或预防措施,对合格的方面也要积极寻求改进,从而提升实验室管理水平。
实验室评审包括内审、管理评审和外审。内审和管理评审是实验室内部进行的评价活动,是对管理体系的适宜性和有效性进行评审的活动,以保证管理体系的持续、有效运行。外部评审包括实验室认可、资质认定以及兽医实验室考核,是对实验室检测能力和管理水平的一种正式承认,通过外部评审表明实验室有出具相应具有法律效力检测数据的能力。
4 结语
兽医实验室是动物疫病预防控制机构的主要组成部分,在动物疫病防控工作中发挥着重要作用。我们要充分认识到兽医实验室工作的重要性,建立并保持完善的质量管理体系,学习先进的实验室管理模式,借鉴丰富的实验室管理经验,提升自身实验室管理水平,以便更好地服务动物疫病防控工作。有条件的实验室除了通过兽医实验室考核,还要积极申请进行实验室认可或资质认定,以赢得政府部门和社会各界对实验室技术水平和管理能力的承认。
[1] 李景昭.如何做好兽医实验室管理工作[J].当代畜禽养殖业,2016,(9):52.
[2] 国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南[M].北京:中国计量出版社,2014.
张丽君(1983-),女,硕士,毕业于华南农业大学兽医学院禽病学专业,主要从事兽医实验室管理和疫病检测工作。