乳宁颗粒致新的严重不良反应1例

方辉，刘梅生，张振财

（安徽省铜陵市妇幼保健院，安徽 铜陵 244099）

乳宁颗粒致新的严重不良反应1例

方辉，刘梅生，张振财

（安徽省铜陵市妇幼保健院，安徽 铜陵 244099）

通过我院2016年临床医师上报1例乳宁颗粒引起的新的严重不良反应进行分析和讨论，提示临床医师应当提高对中成药引起不良反应的认知度，从而减少不良反应发生率，切实保证患者用药安全。

乳宁颗粒；不良反应；分析讨论

中成药是根据中医药的理法方药和辨证施治的规律及历代治疗经验总结出来的有效方剂经加工而成的剂型[1]。本文通过对2016年由临床医师上报的乳宁颗粒致新的严重不良反应1例进行分析和讨论，为临床安全用药提供参考。

1 临床资料

患者，女，45岁，体质量68 kg。因两肋胀痛数月来我院乳腺科就诊，医师拟诊断为乳腺增生，经询问，该患者无家族药物不良反应过敏史，也无药物不良反应史，为其开具药品乳宁颗粒，1包/次，3次/d，开水冲服，20日为1个疗程。患者按医嘱服用药品，次日午时自觉舌根部有麻木感，并未停药，也未去医院就诊，继续服用药品至第三日午时，症状加重，出现四肢及躯干大面积浮肿，舌根僵硬，不能言语，停药，至我院就诊，医师令其停药观察，至第四日，患者浮肿消退，舌根僵硬感消除，可以正常说话，再无其他不适反应，未再继续服用药物。

2 讨论

患者既无药物与食物致变态反应史，无其他合并用药史，出现不良反应与该药的应用存在明确的因果关系。根据患者用药后发生不良反应的时间、临床症状和体征，考虑患者上述反应为服用乳宁颗粒所引起。

中成药组成成分复杂，含有多种成分，作用机制多尚不明确，不同性别、年龄、体质的人群因遗传基因、体内药物代谢酶及个体免疫差异等不同，对药物也会表现出不同的反应。考虑此例不良反应为患者个体差异的特异质反应。乳宁颗粒多年用于治疗乳腺增生症，疗效较好，副作用少，但也并非是绝对安全的，也可造成严重的不良反应。临床医师应严格按照国家中医药管理局于2010年发布的《中成药临床应用指导原则》[2]为患者开具中成药，尤其对有药物过敏史者及特殊人群更应慎重。患者出现不适症状，应立即停药，及时就诊。

另外，各医疗机构应重视对中成药的质量管理，加强中药学特别是中药毒理学的研究，建立健全的中成药不良反应监测制度,切实保障患者的安全与合理用药。

[1] 李水福.有关中药毒性的讨论[J].现代中药研究与实践,2004,18(3):62-64.

[2] 国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[S/ OL].(2010-6-30)[2015-03-03].http://www.satcm. gov.cn/web2010/zhengwugongkai/yizheng-guanli/ yiyuanguanli/2010-10-11/10176.html.

本文编辑：张钰

One Case of Severe Adverse Reaction Caused by Runing Granules

Fang Hui, Liu Mei-sheng, Zhang Zhen-cai

(Maternal and Child Care Service Centre of Tongling City, Anhui Provcine, Anhui Tongling 244099, China)

One case of severe adverse reaction caused by runing granules reported by the physicians in Maternal and Child Care Service Centre of Tongling City, Anhui Provcine in 2016 was analyzed and discussed. The result indicated that the awareness of adverse reaction caused by Chinese patent drugs should be improved so as to reduce the incidence of adverse reactions and ensure the safety of drug use.

Runing Granules; Adverse Reaction; Analysis and Discussion

R286

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.03.017

2016 - 08 - 22

方辉，男，主管药师。研究方向：临床药学。通讯作者E-mail：181544686@qq.com

张振财，男，主任药师。研究方向：临床药学。E-mail：1731712790@qq.com

刘梅生，女，主管药师。研究方向：临床药学。E-mail：459219752@qq.com