丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗病毒性心肌炎急性期的临床观察

2016-12-21高晓峰哈励逊国际和平医院电生理科河北衡水053000

中国药房 2016年32期

李　倩，高晓峰（哈励逊国际和平医院电生理科，河北衡水　053000）

李倩＊，高晓峰（哈励逊国际和平医院电生理科，河北衡水053000）

目的：观察丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗病毒性心肌炎急性期的临床疗效及安全性。方法：将110例病毒性心肌炎急性期患者按随机数字表法分为对照组和观察组，各55例。两组患者均给予果糖二磷酸钠、高蛋白质饮食等基础治疗。对照组患者给予盐酸曲美他嗪片20 mg，po，tid；观察组患者在对照组基础上给予丹参川芎嗪注射液5 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中，ivgtt，qd。两组患者均连续治疗30 d。比较两组患者临床疗效及心电图S-T段疗效，并观察两组患者治疗前后血清炎性因子[白细胞介素（IL）-6、超敏C反应蛋白（hs-CRP）]、氧化应激因子[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]、心肌酶谱[肌酸激酶（CK）及乳酸脱氢酶（LDH）]及不良反应发生情况。结果：观察组患者临床总有效率与心电图S-T段总有效率分别为94.5%、90.9%，显著高于对照组的85.4%和81.8%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前IL-6、hs-CRP、MDA、CK、LDH、SOD水平比较，差异无统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者IL-6、hs-CRP、SOD、CK及LDH显著降低，MDA显著升高，且观察组明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗病毒性心肌炎急性期疗效显著，能有效改善患者心电图情况及实验室检查指标，且安全性较好。

丹参川芎嗪注射液；曲美他嗪；病毒性心肌炎；心电图；临床疗效

病毒性心肌炎（VMC）是由病毒等感染所引起的心肌弥散性或局限性病变，早期临床表现为发热、咳嗽、流鼻涕、腹痛及呕吐等，症状极易导致误诊的发生。若不及时治疗，病情可转化至慢性期，导致各种心律失常的发生，部分患者可出现心力衰竭、扩张型心肌病等，直接威胁生命[1-2]。丹参川芎嗪注射液是心血管疾病治疗的常用药物，不仅可有效清除体内自由基，减少患者心肌组织的损伤，还能有效减少血栓形成，降低血液黏度，改善心脏局部微循环[3]。因此，本研究观察了丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗VMC急性期的临床疗效及安全性。

1　资料与方法

1.1纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合《成人急性病毒性心肌炎的诊断参考标准》[4]中相关诊断标准者；（2）结合病毒抗体检测结果，确诊为病毒性心肌炎急性期的患者；（3）年龄＞18岁；（4）出现心悸、胸痛等症状，且心电图出现异常；（5）病程＜3个月。

排除标准：（1）合并严重心功能不全、高血压及心律失常等严重心血管疾病者；（2）合并晚期癌症等其他严重疾病者；（3）妊娠及哺乳期妇女；（4）对本研究药物严重过敏者。

1.2研究对象

选择2014年5月－2015年5月我院收治的VMC急性期患者110例，按随机数字表法分为观察组与对照组，各55例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。

表1　两组患者一般资料比较（±s）Tab 1　Comparison of general information between 2 groups（±s）

组别观察组对照组t/χ2P n 女55 55性别，例男29 28 0．690 0．418 26 27病程，d 25．1±7．1 25．5±7．4 1．012 0．297年龄，岁43．3±7．5 43．9±7．9 0．771 0．390

1.3治疗方法

两组患者均限制活动、充分休息，采取富含蛋白质及维生素的饮食，给予肌苷注射液400 mg，ivgtt，qd，同时给予果糖二磷酸钠100 ml，qd，滴注速度为5 ml/min。对照组患者口服盐酸曲美他嗪片（北京万生药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20065167，规格：20 mg/片）20 mg，qd。观察组患者在对照组基础上给予丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药有限公司，批准文号：国药准字H52020959，规格：5 ml/支）5 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中，ivgtt，qd。两组患者疗程均为30 d。

1.4观察指标

（1）观察两组患者临床疗效。疗效评价标准[5]——显效：患者体征与临床症状基本消失，且其血清酶恢复正常；有效：患者体征与临床症状有所改善，且其血清酶恢复正常或基本恢复正常；无效：患者症状与体征均无改善或有加重趋势。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）观察两组患者心电图S-T段疗效。疗效判定标准[5]——显效：患者的心律失常基本消失，且S-T段基本恢复正常；有效：患者心律失常的发作频率降低，且S-T段出现不同程度的恢复；无效：患者心律失常及S-T段无明显改善。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）观察两组患者实验室检查指标，包括白细胞介素（IL）-6、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）水平。（4）观察两组患者不良反应发生情况。

1.5统计学方法

2　结果

2.1两组患者临床疗效比较

观察组患者临床总有效率（94.5%）明显高于对照组（85.4%），差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

2.2两组患者心电图S-T段疗效比较

观察组患者心电图S-T段总有效率（90.9%）明显高于对照组（81.8%），差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

2.3两组患者实验室检查指标比较

两组患者治疗前IL-6、hs-CRP、MDA、CK、LDH、SOD水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者IL-6、hs-CRP、SOD、CK和LDH显著降低，MDA显著升高，且观察组明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表4。

表2　两组患者临床疗效比较[例（%%）]Tab 2　Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

表3　两组患者心电图S-T段疗效比较[例（%%）]Tab 3　Comparison of therapeutic efficacy of electrocardiogram S-T segment between 2groups[case（%%）]

表4　两组患者实验室检查指标比较（±s）Tab 4　Comparison of lab indexes between 2groups（±s）

注：与治疗前比较，＊P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

LDH，ng/L 232．1±15．2 95．2±7．2＊#234．2±16．1 142．2±9．8＊组别观察组n 55对照组55时期治疗前治疗后治疗前治疗后IL-6，ng/L 54．4±15．1 38．3±12．2＊#54．5±16．1 46．4±14．3＊hs-CRP，mg/L 9．21±0．82 4．52±0．43＊#9．29±0．81 4．01±0．37＊MDA，nmol/mg prot 102．1±8．3 215．2±12．2＊#104．2±8．5 182．4±7．8＊SOD，U/mg prot 290．6±10．8 145．2±7．1＊#292．3±10．5 215．3±8．0＊CK，ng/L 206．1±37．2 110．4±18．1＊#212．7±38．5 136．1±21．2＊

2.4不良反应

观察组有3例患者出现恶心、2例患者出现皮疹；对照组有2例患者出现恶心、2例患者出现皮疹。两组患者不良反应发生率（9.1%vs.7.3%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3　讨论

目前，对于VMC的治疗，临床多以化学药治疗为主，但疗效一般，恢复较慢，且不良反应较多[6]。丹参川芎嗪注射液是中药现代化制剂，其中的重要成分川穹嗪不仅可有效抑制血小板聚集、减少血栓形成、降低血液黏度、改善患者心脏局部微循环，还能够通过对机体炎性介质释放的抑制作用来达到抗炎及促进疾病恢复的目的[7]；其另一主要成分丹参则可通过抑制机体白细胞自由基释放等作用机制清除体内自由基，进一步控制炎症的发展，从而减少心肌组织的损伤[8]。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效及心电图S-T段总有效率均明显高于对照组，提示该方案可有效提高治疗效果，改善患者心电图情况。此外，尽管目前对于VMC治疗的相关研究较多，但对于急性期患者治疗前后氧化应激、炎性因子及心肌酶谱等关键指标的综合性检测较为少见。为此，本研究选取IL-6与hs-CRP、MDA与SOD、LDH与CK分别作为炎性因子、氧化应激及心肌酶谱的代表性指标。本研究结果显示，治疗后两组患者上述指标均得到显著改善，且观察组患者改善程度明显优于对照组，提示丹参川芎嗪注射液的加用可有效提高患者氧化应激水平、缓解炎症的发生及保护心脏[9-10]。

综上所述，丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗VMC急性期疗效显著，能有效改善患者心电图情况及实验室检查指标，且安全性较好。但本研究对其具体作用机制探讨并不深入，各项综合性检测指标较少，在后期研究中仍需要开展大量而深入的工作。

[1]李志慧，钱薏，叶静，等.抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊质量标准[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（9）：73.

[2]姜升阳，姜东林，赵朋，等.左西孟旦对急性病毒性心肌炎小鼠心功能的改善作用[J].实用医学杂志，2013，29（19）：3 137.

[3]王子谦.磷酸肌酸治疗儿童病毒性心肌炎70例疗效观察[J].重庆医学，2013，42（22）：2 603.

[4]全国心肌炎心肌病专题研讨会.成人急性病毒性心肌炎的诊断参考标准[S].1999-08-06.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则：试行[M].北京：中国医药科技出版社，2002：73.

[6]张海生，朱艳华，刘雪飞，等.病毒性心肌炎患者血清sB7-H4、IFN-γ水平变化及意义[J].山东医药，2013，53（39）：12.

[7]Kara H，Ozer A，Arpaci H，et al.Effect of alprostadil on erythrocyte deformability in ischemia reperfusion injury [J].Bratisl Lek Listy，2015，116（8）：509.

[8]Cui C，Liu D，Qin X.Attenuation of streptomycin ototoxicity by tetramethylpyrazine in guinea pig cochlea[J].Otolaryngol Head Neck Surg，2015，152（5）：904.

（编辑：黄欢）

Clinical Observation of Salvia Tetramethylpyrazine Injection Combined with Trimetazidine in the Treatment ofAcute Phase of Viral Myocarditis

LI Qian，GAO Xiaofeng（Dept.of Electrophysiology，Harrison International Peace Hospital，Hebei Hengshui 053000，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Salvia tetramethylpyrazine injection combined with trimetazidinein the treatment of acute phase of viral myocarditis.METHODS：110 patients with acute phase of viral myocarditis were divided into control group and observation group according to random number table，with 55 cases in each group.Both groups

basic treatment as fructose sodium dipllosphate，high-protein diet.Control group was given Trimetazidine hydrochloride tablet 20 mg，po，tid；observation group was additionally given Salvia tetramethylpyrazine injection 5 ml added into 5%Glucose injection 250 ml，ivgtt，qd.Both groups

treatment for consecutive 30 d.The clinical efficacy and therapeutic efficacy of electrocardiogram S-T segment were compared between 2 groups.The levels of serum inflammatory factors（IL-6，hs-CRP），oxidative stress factors（MDA，SOD），cardiac enzymes（CK，LDH）and the occurrence of ADR were compared between 2 groups before and after treatment.RESULTS：The total effective rate and total effective rate of electrocardiogram S-T segment in observation group were 94.5%and 90.9%，which was significantly higher than those of control group（85.4%and.81.8%），with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the levels of IL-6，hs-CRP，MDA，SOD，CK and LDH between 2 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，the levels of IL-6，hs-CRP，MDA，SOD，CK and LDH were decreased significantly in 2 groups，while MDA was significantly increased；the observation group was significantly better than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups（P＞0.05）. CONCLUSIONS：Salvia tetramethylpyrazine injection combined with trimetazidine is effective in the treatment of acute phase of viral myocarditis，can effectively improve electrocardiogram and lab indexes with good safety.

Salvia tetramethylpyrazine injection；Trimetazidine；Viral myocarditis；Electrocardiogram；Clinical efficacy

R542.2+1

1001-0408（2016）32-4568-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.34

＊主治医师，硕士。研究方向：临床电生理。电话：0318-2181115。E-mail：2317446362@qq.com

（2016-05-23

2016-08-30）